Effekten av auditiva och motoriska kognitiva distraktioner på det neurala provokationstestet hos patienter med nacksmärta
10 september 2020 uppdaterad av: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Effekten av auditiva och motoriska kognitiva distraktioner på det neurala provokationstestet hos patienter med nacksmärta: en randomiserad kontrollerad studie
Huvudsyftet med denna forskning är att utvärdera inverkan av olika distraktionsstimuli på neurala mekanokänslighetstest.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldrarna 18 till 65 år
- Medicinsk diagnos av ospecifik kronisk nacksmärta med mer än 6 månaders utveckling av nacksmärta
Exklusions kriterier:
- Patienter med reumatiska sjukdomar, livmoderhalsbråck, cervikalt whiplashsyndrom, nackoperationer eller en historia av artrodes
- Systemiska sjukdomar
- Syn, hörsel eller vestibulära problem
- Allvarligt trauma eller en trafikolycka som påverkade livmoderhalsområdet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neural stress framkallad av mediannerven
|
Patienten placeras i ryggläge och hans halsrygg med 25º lateral flexion på motsatt sida av den del där vi utför testet.
Först utförs en passiv skulderbladsdepression, 90º axelabduktion kombinerat med extern axelrotation.
Därefter utförs en supination av underarmen med handledsförlängning och fingerförlängning.
Slutligen sträcks armbågen till gränsen för motstånd eller när utredaren observerar höjden av axelgördeln.
|
|
EXPERIMENTELL: Neural stressprovokation med kognitiv auditiv distraktion
|
Neural provokation av medianusnerven utförs men en auditiv distraktion läggs till med en metronom med en konstant tid på 50 slag per minut.
|
|
EXPERIMENTELL: Ger neural stress med en motorisk distraktion
|
Den neurala provokationen av medianusnerven utförs och vi lägger till en motorisk distraktion som består av att patienten intermittent klämmer en boll med motsatt hand.
|
|
EXPERIMENTELL: Neural stressprovokation med båda distraktioner
|
Den neurala provokationen av medianusnerven utförs, vi lägger till auditiv distraktion med metronomen med en konstant tid på 50 BPM och en motorisk distraktion som består av att klämma ihop en boll till rytmen som låter metronomen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mekanokänslighet baserad på rörelseomfång
Tidsram: Ändring av trycksmärttröskel omedelbart i slutet av ingreppet
|
Inklinometern, ett instrument som kännetecknas av konstant användning av gravitation som referenspunkt för att utvärdera rörlighet, används för att utvärdera omfånget av nervrörelser.
|
Ändring av trycksmärttröskel omedelbart i slutet av ingreppet
|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: Förändring i smärtintensitet omedelbart i slutet av interventionen
|
Det är den subjektiva känslan av självrapporterad smärta som sträcker sig från 0-100 poäng.
|
Förändring i smärtintensitet omedelbart i slutet av interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2020
Första postat (FAKTISK)
11 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- uammadrid30
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .