- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04545645
El efecto de las distracciones cognitivas motoras y auditivas en la prueba de provocación neural en sujetos con dolor de cuello
10 de septiembre de 2020 actualizado por: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
El efecto de las distracciones cognitivas motoras y auditivas en la prueba de provocación neural en sujetos con dolor de cuello: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo principal de esta investigación es evaluar la influencia de diferentes estímulos de distracción en pruebas de mecanosensibilidad neuronal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 65 años
- Diagnóstico médico de cervicalgia crónica inespecífica con más de 6 meses de evolución de la cervicalgia
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades reumáticas, hernia cervical, síndrome de latigazo cervical, cirugías de cuello o antecedentes de artrodesis
- enfermedades sistémicas
- Problemas de visión, audición o vestibulares
- Traumatismo severo o accidente de tráfico que haya tenido impacto en la zona cervical.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Estrés neural provocado por el nervio mediano
|
Se coloca al paciente en decúbito supino y su columna cervical con 25º de flexión lateral en el lado opuesto al miembro en el que realizamos la prueba.
Primero se realiza una depresión escapular pasiva, 90º de abducción de hombro combinando rotación externa de hombro.
A continuación, se realiza una supinación del antebrazo con extensión de muñeca y extensión de dedos.
Finalmente, el codo se extiende hasta el límite de resistencia o cuando el investigador observa la elevación de la cintura escapular.
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EXPERIMENTAL: Provocación de estrés neural con distracción auditiva cognitiva
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Se realiza una provocación neural del nervio mediano pero se le agrega una distracción auditiva con un metrónomo con un tiempo constante de 50 latidos por minuto.
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EXPERIMENTAL: Proporcionar estrés neural con una distracción motora.
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Se realiza la provocación neural del nervio mediano y añadimos una distracción motora que consiste en que el paciente aprieta intermitentemente una pelota con la mano contraria.
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EXPERIMENTAL: Provocación de estrés neural con ambas distracciones
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Se realiza la provocación neural del nervio mediano, añadimos distracción auditiva con el metrónomo con un tiempo constante de 50 BPM y una distracción motora que consiste en apretar una pelota al ritmo que suena el metrónomo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mecanosensibilidad basada en el rango de movimiento
Periodo de tiempo: Cambio en el umbral de dolor a la presión inmediatamente al final de la intervención
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El inclinómetro, un instrumento caracterizado por el uso constante de la gravedad como punto de referencia para evaluar la movilidad, se utiliza para evaluar el rango de movimiento de los nervios.
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Cambio en el umbral de dolor a la presión inmediatamente al final de la intervención
|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio en la intensidad del dolor inmediatamente al final de la intervención
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Es la sensación subjetiva de dolor autoinformado que oscila entre 0 y 100 puntos.
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Cambio en la intensidad del dolor inmediatamente al final de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- uammadrid30
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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