- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04545645
Die Wirkung auditiver und motorisch-kognitiver Ablenkungen auf den neuralen Provokationstest bei Probanden mit Nackenschmerzen
10. September 2020 aktualisiert von: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Die Wirkung auditiver und motorischer kognitiver Ablenkungen auf den neuralen Provokationstest bei Probanden mit Nackenschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Hauptziel dieser Forschung ist es, den Einfluss verschiedener Ablenkungsreize auf neuronale Mechano-Sensitivitätstests zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Medizinische Diagnose von unspezifischen chronischen Nackenschmerzen mit mehr als 6 Monaten Entwicklung der Nackenschmerzen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit rheumatischen Erkrankungen, zervikaler Hernie, zervikalem Schleudertrauma, Nackenoperationen oder Arthrodese in der Anamnese
- Systemische Erkrankungen
- Seh-, Hör- oder Gleichgewichtsstörungen
- Schweres Trauma oder ein Verkehrsunfall mit Auswirkungen auf den Halswirbelsäulenbereich.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neuraler Stress, der durch den Nervus medianus hervorgerufen wird
|
Der Patient wird in Rückenlage gelagert und seine Halswirbelsäule mit 25º Lateralflexion auf der gegenüberliegenden Seite des Gliedes, in dem wir den Test durchführen.
Zuerst wird eine passive Skapuladepression durchgeführt, eine 90º-Schulterabduktion kombiniert mit einer externen Schulterrotation.
Als nächstes wird eine Supination des Unterarms mit Handgelenkstreckung und Fingerstreckung durchgeführt.
Schließlich wird der Ellbogen bis zur Widerstandsgrenze gestreckt oder wenn der Untersucher die Anhebung des Schultergürtels beobachtet.
|
|
EXPERIMENTAL: Neuronale Stressprovokation mit kognitiver auditiver Ablenkung
|
Es wird eine neuronale Provokation des Nervus medianus durchgeführt, aber eine auditive Ablenkung wird mit einem Metronom mit einer konstanten Zeit von 50 Schlägen pro Minute hinzugefügt.
|
|
EXPERIMENTAL: Bereitstellung von neuronalem Stress mit einer motorischen Ablenkung
|
Die neurale Provokation des N. medianus wird durchgeführt und wir fügen eine motorische Distraktion hinzu, die darin besteht, dass der Patient mit der anderen Hand intermittierend einen Ball drückt.
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|
EXPERIMENTAL: Neurale Stressprovokation mit beiden Ablenkungen
|
Die neurale Provokation des Nervus medianus wird durchgeführt, wir fügen eine auditive Ablenkung mit dem Metronom mit einer konstanten Zeit von 50 BPM und eine motorische Ablenkung hinzu, die darin besteht, einen Ball zu dem Rhythmus zu drücken, der das Metronom ertönen lässt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mechanosensitivität basierend auf dem Bewegungsbereich
Zeitfenster: Änderung der Druckschmerzschwelle unmittelbar am Ende des Eingriffs
|
Der Neigungsmesser, ein Instrument, das durch die ständige Verwendung der Schwerkraft als Bezugspunkt zur Bewertung der Mobilität gekennzeichnet ist, wird verwendet, um den Bereich der Nervenbewegung zu bewerten.
|
Änderung der Druckschmerzschwelle unmittelbar am Ende des Eingriffs
|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: Änderung der Schmerzintensität unmittelbar am Ende des Eingriffs
|
Es ist das subjektive Gefühl des selbstberichteten Schmerzes im Bereich von 0-100 Punkten.
|
Änderung der Schmerzintensität unmittelbar am Ende des Eingriffs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- uammadrid30
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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