- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04545645
Vliv sluchových a motorických kognitivních rozptýlení na neurální provokační test u subjektů s bolestí krku
10. září 2020 aktualizováno: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Vliv sluchových a motorických kognitivních rozptýlení na neurální provokační test u subjektů s bolestí krku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Hlavním cílem tohoto výzkumu je vyhodnotit vliv různých distrakčních stimulů na testy nervové mechanosenzitivity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku od 18 do 65 let
- Lékařská diagnóza nespecifické chronické bolesti krku s více než 6 měsíci vývoje bolesti krku
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s revmatickým onemocněním, cervikální kýlou, cervikálním whiplash syndromem, operacemi krku nebo artrodézou v anamnéze
- Systémová onemocnění
- Problémy se zrakem, sluchem nebo vestibulárními problémy
- Těžké trauma nebo dopravní nehoda, která měla dopad na krční oblast.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nervový stres vyvolaný středním nervem
|
Pacient je uložen v poloze na zádech a jeho krční páteř s 25º laterální flexí na opačné straně členu, ve kterém test provádíme.
Nejprve se provede pasivní skapulární deprese, 90º abdukce ramene kombinující vnější rotaci ramene.
Dále se provede supinace předloktí s extenzí zápěstí a extenzí prstů.
Nakonec je loket natažen na hranici odporu nebo když vyšetřovatel pozoruje elevaci ramenního pletence.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Provokace nervového stresu s kognitivním sluchovým rozptýlením
|
Provede se neurální provokace n. medianus, ale přidá se sluchová distrakce metronomem s konstantním časem 50 tepů za minutu.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Poskytování nervového stresu s motorickou distrakce
|
Provedeme neurální provokaci n. medianus a přidáme motorickou distrakci, která spočívá v tom, že pacient opačnou rukou přerušovaně mačká míč.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Provokace nervového stresu s oběma rozptýleními
|
Provádí se neurální provokace n. medianus, přidáváme sluchovou distrakce metronomem s konstantním časem 50 BPM a motorickou distrakce spočívající ve mačkání míčku do rytmu, který metronom zní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mechanosenzitivita založená na rozsahu pohybu
Časové okno: Změna prahu tlakové bolesti ihned po ukončení intervence
|
Sklonoměr, přístroj vyznačující se neustálým používáním gravitace jako referenčního bodu pro hodnocení pohyblivosti, se používá k hodnocení rozsahu pohybu nervů.
|
Změna prahu tlakové bolesti ihned po ukončení intervence
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Změna intenzity bolesti ihned po ukončení intervence
|
Je to subjektivní pocit bolesti, kterou si sami uvádějí v rozmezí 0-100 bodů.
|
Změna intenzity bolesti ihned po ukončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- uammadrid30
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na mobilizace středního nervu
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoLumbosakrální radikulopatie | Lumbální radikulopatie v důsledku komprese míšního nervu | Bederní Disk Prolaps S Radikulopatií | LUMBÁLNÍ RADIKULOPATIEEgypt
-
Riphah International UniversityZatím nenabíráme
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy
-
Vanderbilt University Medical CenterAbbott Medical DevicesDokončenoOsteoartróza | Artroplastika kolene, celk | Radiologická tibiofemorální osteoartritidaSpojené státy
-
University Hospitals Dorset NHS Foundation TrustDokončeno
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen Foundation; International Society for the Study of Women...DokončenoPoranění míchy | Ženská sexuální dysfunkceSpojené státy