- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04545645
A hallási és motoros kognitív zavaró tényezők hatása a neurális provokációs tesztre nyakfájdalomban szenvedő alanyoknál
2020. szeptember 10. frissítette: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
A hallási és motoros kognitív zavaró tényezők hatása a neurális provokációs tesztre nyakfájdalomban szenvedő alanyoknál: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A kutatás fő célja, hogy értékelje a különböző figyelemelvonási ingerek hatását a neurális mechano-érzékenységi tesztekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti férfiak és nők
- Nem specifikus krónikus nyaki fájdalom orvosi diagnózisa a nyaki fájdalom több mint 6 hónapos fejlődésével
Kizárási kritériumok:
- Reumás betegségekben, nyaki sérvben, nyaki ostorcsapás szindrómában szenvedő betegek, nyaki műtétek vagy arthrodesis anamnézisében
- Szisztémás betegségek
- Látás-, hallás- vagy vesztibuláris problémák
- Súlyos trauma vagy közlekedési baleset, amely hatással volt a nyaki területre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A medián ideg által kiváltott idegi stressz
|
A pácienst hanyatt helyezzük, nyaki gerincét pedig 25º-os oldalirányú hajlítással annak a tagnak az ellenkező oldalára, amelyben a vizsgálatot végezzük.
Először egy passzív lapocka benyomást végzünk, 90º-os vállrablást kombinálva a külső vállforgatással.
Ezután az alkar szupinációját végezzük csukló- és ujjnyújtással.
Végül a könyököt az ellenállás határáig nyújtják, vagy amikor a vizsgáló megfigyeli a vállöv emelkedését.
|
|
KÍSÉRLETI: Neurális stressz provokáció kognitív halláselvonással
|
A középső ideg idegi provokációját végrehajtják, de a halláselvonást egy metronómmal egészítik ki, állandó 50 ütés/perc idővel.
|
|
KÍSÉRLETI: Neurális stressz biztosítása motoros figyelemelvonással
|
A középső ideg idegi provokációját hajtjuk végre, és hozzáadunk egy motoros figyelemelvonást, amely abból áll, hogy a páciens az ellenkező kezével szakaszosan megszorít egy labdát.
|
|
KÍSÉRLETI: Neurális stressz provokáció mindkét zavaró tényezővel
|
A középideg neurális provokációját hajtjuk végre, hozzáadjuk a halláselvonást a metronómmal konstans 50 BPM-es idővel és egy motoros disztrakciót, amely egy labda szorításából áll a metronómot megszólaltató ritmusra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mechanikai érzékenység a mozgási tartomány alapján
Időkeret: A nyomási fájdalomküszöb változása azonnal a beavatkozás végén
|
Az inklinométer, egy olyan műszer, amelyet a gravitáció állandó használata jellemez, mint referenciapont a mobilitás értékelésére, az idegmozgások tartományának értékelésére.
|
A nyomási fájdalomküszöb változása azonnal a beavatkozás végén
|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: A fájdalom intenzitásának változása azonnal a beavatkozás végén
|
Ez az önbeszámolt fájdalom szubjektív érzése, amely 0-100 pont között mozog.
|
A fájdalom intenzitásának változása azonnal a beavatkozás végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 10.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- uammadrid30
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .