Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell elektrisk og akustisk stimulering for tinnitus (tEAS)

3. februar 2026 oppdatert av: University of Zurich

Transkraniell elektrisk og akustisk stimulering for tinnitus: en randomisert dobbeltblind klinisk prøve

Transkraniell elektrisk stimulering (tES) er en paraplybetegnelse for ikke-invasiv hjernestimulering ved bruk av svake strømmer. Den omfatter transkraniell likestrømstimulering (tDCS), som er den mest etablerte og brukte metoden som bruker konstant likestrøm, transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) med sinusformet strøm i en fast frekvens, og til slutt transkraniell tilfeldig støystimulering (tRNS), som er en underform av tACS som genererer et tilfeldig område av lav- og høyfrekvente vekselstrømmer.

En pilotstudie utført av Shekhawat og kolleger i 2015 testet effekten av samtidig elektrisk og akustisk stimulering. Ved å bruke tDCS og bilateral bredbåndsstøy samtidig, fant de at flere tinnituspasienter rapporterer en forbedring i tinnitusoppfatning sammenlignet med forhold som bare bruker tDCS eller sham. Ytterligere lignende tilnærminger svært publisert de siste årene, nemlig en pilotstudie utført av Teissmann et al i 2014; studieprotokoller til Rabau et al. i 2015 og Shekhawat et al. i 2015; og en eksperimentell studie av Lee et al. i 2017. Resultatene indikerte en overlegen effekt av kombinerte elektriske og akustiske tilnærminger, mens storskala kontrollerte studier ikke er utført. Behovet for utvidelse og replikering av disse tilnærmingene er derfor betimelig.

Målet bak den foreslåtte tilnærmingen vår, i likhet med de bimodale tilnærmingene ovenfor, er å koble effektene av tRNS og akustisk stimulering (AS) for bedre midlertidig tinnitusundertrykkelse og mulig reversering av maladaptiv nevroplastisitet relatert til tinnitus. Vi tar sikte på å målrette den (bilaterale) auditive cortex med tRNS som i tidligere studier og kombinere den med hvit støy (WN) stimulering. Denne spesifikke kombinasjonen er ny i sin natur og bygger på kortikal eksitabilitet etter tRNS.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich, University Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter 18 år til 75 år
  • Vedvarende kronisk tinnitus med varighet på mer enn 3 måneder
  • Signerte informert samtykke etter å ha blitt informert om studien
  • Flytende i tysk
  • Tinnitus med en THI grad 2 til 4 (18-76 poeng)
  • Har lyst og evne til å delta på studiebesøkene

Ekskluderingskriterier:

  • Faktiske nevrologiske eller psykiatriske lidelser
  • Hyperakusis
  • Regelmessig inntak av medisiner som påvirker sentralnervesystemet (f. nevroleptika, hypnotika, beroligende midler og antiepileptika)
  • Implantert pacemaker
  • Kirurgiske implantater i hoderegionen, for eksempel cochlea-implantater
  • Asymmetrisk hørsel (mer enn 20dB sideforskjell), pantonalt hørselstap > 40dB i enhver målt frekvens opp til 2kHz
  • Kvinner som er gravide eller ammer
  • Intensjon om å bli gravid i løpet av studiet
  • Kjent eller mistenkt manglende overholdelse, narkotika- eller alkoholmisbruk
  • Deltakelse i en annen studie med undersøkelsesmedisin innen 30 dager før og under denne studien,
  • Registrering av etterforskeren, hans/hennes familiemedlemmer, ansatte og andre avhengige personer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studieintervensjon(er) A

TRNS bilaterale temporale regioner kombinert med AS i 20 minutter

Sham-tRNS bilaterale temporale regioner kombinert med Sham-AS i 20 minutter

Studieintervensjonen består av en bilateral tRNS-applikasjon over temporale regioner, parallelt med påføring av AS med WN 15 dB over den individuelle MML i en studiearm. TRNS vil påføres ved hjelp av to elektroder (35 qcm, 0,9 % saltvannsoppbløtt). Stimulusintensiteten vil være under individuell følelsesterskel, men maks. 2 mA. AS vil aldri overgå 85 dB SPL ved ørene.
Eksperimentell: Studieintervensjon(er) B = Kontrollintervensjon

TRNS bilaterale temporale regioner i 20 minutter

Sham-tRNS bilaterale temporale regioner i 20 minutter

Studieintervensjonen består av en bilateral tRNS-applikasjon over temporale regioner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av egenrapportering av Visual Analogue Scale (VAS) vurderinger på tinnitus alvorlighetsgrad (lydstyrke, uro)
Tidsramme: opptil 6 måneder
Minste verdi = 1, maksimal verdi =10. Jo høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
opptil 6 måneder
Endring av minimum maskeringsnivå (MML)
Tidsramme: opptil 6 måneder
opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hendelsesrelatert EEG-kraft i alfabånd
Tidsramme: opptil 6 måneder
Påvirkningen av samtidig tRNS- og AS-stimulering på nevrofysiologi vil bli undersøkt som et sekundært resultat. Hviletilstand og hendelsesrelatert EEG (auditiv oddball) (Attias et al., 1993) vil bli registrert for dette formålet.
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

13. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

13. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere