Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkraniell elektrisk och akustisk stimulering för tinnitus (tEAS)

3 februari 2026 uppdaterad av: University of Zurich

Transkraniell elektrisk och akustisk stimulering för tinnitus: en randomiserad dubbelblind klinisk prövning

Transkraniell elektrisk stimulering (tES) är en samlingsterm för icke-invasiv hjärnstimulering med svaga strömmar. Den omfattar transkraniell likströmsstimulering (tDCS), som är den mest etablerade och använda metoden som applicerar konstant likström, transkraniell växelströmsstimulering (tACS) med sinusformad ström i en fast frekvens, och slutligen transkraniell slumpmässig brusstimulering (tRNS), som är en underform av tACS som genererar ett slumpmässigt område av låg- och högfrekventa växelströmmar.

En pilotstudie utförd av Shekhawat och kollegor 2015 testade effekterna av samtidig elektrisk och akustisk stimulering. Genom att använda tDCS och bilateralt bredbandsbrus samtidigt fann de att fler tinnituspatienter rapporterar en förbättring av tinnitusuppfattningen jämfört med tillstånd som endast använder tDCS eller sken. Ytterligare liknande tillvägagångssätt mycket publicerade under de senaste åren, nämligen en pilotstudie utförd av Teissmann et al 2014; studieprotokoll av Rabau et al. 2015 och Shekhawat et al. år 2015; och en experimentell studie av Lee et al. under 2017. Resultaten tydde på en överlägsen effektivitet av kombinerade elektriska och akustiska metoder, medan storskaliga kontrollerade studier inte har utförts. Behovet av utvidgning och replikering av dessa tillvägagångssätt är därför lägligt.

Syftet bakom vårt föreslagna tillvägagångssätt, liknande de bimodala metoderna ovan, är att koppla effekterna av tRNS och akustisk stimulering (AS) för bättre tillfällig undertryckning av tinnitus och möjlig vändning av maladaptiv neuroplasticitet relaterad till tinnitus. Vi strävar efter att rikta in den (bilaterala) hörselbarken med tRNS som i tidigare studier och kombinera det med stimulering av vitt brus (WN). Denna specifika kombination är ny till sin natur och bygger på kortikal excitabilitet efter tRNS.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, University Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga patienter 18 år till 75 år
  • Ihållande kronisk tinnitus med varaktighet över 3 månader
  • Undertecknade informerat samtycke efter att ha informerats om studien
  • Flytande tyska
  • Tinnitus med en THI grad 2 till 4 (18-76 poäng)
  • Vill och kan närvara vid studiebesöken

Exklusions kriterier:

  • Faktiska neurologiska eller psykiatriska störningar
  • Hyperakusis
  • Regelbundet intag av läkemedel som påverkar det centrala nervsystemet (t. neuroleptika, hypnotika, lugnande medel och antiepileptika)
  • Implanterad pacemaker
  • Kirurgiska implantat i huvudregionen, såsom cochleaimplantat
  • Asymmetrisk hörsel (mer än 20dB sidoskillnad), pantonal hörselnedsättning > 40dB i valfri uppmätt frekvens upp till 2kHz
  • Kvinnor som är gravida eller ammar
  • Avsikt att bli gravid under studiens gång
  • Känd eller misstänkt bristande efterlevnad, drog- eller alkoholmissbruk
  • Deltagande i en annan studie med prövningsläkemedel inom 30 dagar före och under denna studie,
  • Registrering av utredaren, hans/hennes familjemedlemmar, anställda och andra beroende personer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studieintervention(er) A

TRNS bilaterala temporala regioner kombinerat med AS under 20 minuter

Sham-tRNS bilaterala temporala regioner kombinerat med Sham-AS i 20 minuter

Studieinterventionen består av en bilateral tRNS-applicering över temporala regioner, parallellt med appliceringen av AS med WN 15 dB ovanför individuell MML i en studiearm. TRNS kommer att appliceras med två elektroder (35 qcm, 0,9% saltlösning-indränkt). Stimulansintensiteten kommer att vara under individuell sensationströskel, men max. 2 mA. AS kommer aldrig att överträffa 85 dB SPL vid öronen.
Experimentell: Studieintervention(er) B = Kontrollintervention

TRNS bilaterala temporala regioner i 20 minuter

Sham-tRNS bilaterala temporala regioner i 20 minuter

Studieinterventionen består av en bilateral tRNS-applikation över temporala regioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av självrapportering av Visual Analogue Scale (VAS) betyg på tinnitus svårighetsgrad (ljudstyrka, ångest)
Tidsram: upp till 6 månader
Minsta värde = 1, maxvärde = 10. De högre poängen innebär ett sämre resultat.
upp till 6 månader
Ändring av lägsta maskningsnivå (MML)
Tidsram: upp till 6 månader
upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
händelserelaterad EEG-kraft i alfaband
Tidsram: upp till 6 månader
Inverkan av samtidig tRNS- och AS-stimulering på neurofysiologi kommer att undersökas som ett sekundärt resultat. Vilotillstånd och händelserelaterat EEG (auditiv oddball) (Attias et al., 1993) kommer att registreras för detta ändamål.
upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

13 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

13 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2020

Första postat (Faktisk)

16 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera