Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel elektrisk og akustisk stimulering til tinnitus (tEAS)

3. februar 2026 opdateret af: University of Zurich

Transkraniel elektrisk og akustisk stimulering for tinnitus: et randomiseret dobbeltblindt klinisk forsøg

Transkraniel elektrisk stimulation (tES) er en paraplybetegnelse for ikke-invasiv hjernestimulering ved hjælp af svage strømme. Det omfatter transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), som er den mest etablerede og anvendte metode, der anvender konstant jævnstrøm, transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) med sinusformet strøm i en fast frekvens, og endelig transkraniel tilfældig støjstimulering (tRNS), som er en underform af tACS, der genererer et tilfældigt område af lav- og højfrekvente vekselstrømme.

En pilotundersøgelse udført af Shekhawat og kolleger i 2015 testede virkningerne af samtidig elektrisk og akustisk stimulering. Ved at bruge tDCS og bilateral bredbåndsstøj samtidigt fandt de ud af, at flere tinnituspatienter rapporterer en forbedring i tinnitusopfattelsen sammenlignet med tilstande, der kun bruger tDCS eller sham. Yderligere lignende tilgange meget offentliggjort i de senere år, nemlig en pilotundersøgelse udført af Teissmann et al i 2014; undersøgelsesprotokoller af Rabau et al. i 2015 og Shekhawat et al. i 2015; og en eksperimentel undersøgelse af Lee et al. i 2017. Resultaterne tydede på en overlegen effektivitet af kombinerede elektriske og akustiske tilgange, mens der ikke er udført kontrollerede undersøgelser i stor skala. Behovet for udvidelse og replikering af disse tilgange er derfor på tide.

Målet bag vores foreslåede tilgang, svarende til de bimodale tilgange ovenfor, er at koble virkningerne af tRNS og akustisk stimulation (AS) for bedre midlertidig tinnitusundertrykkelse og mulig reversering af maladaptiv neuroplasticitet relateret til tinnitus. Vi sigter mod at målrette den (bilaterale) auditive cortex med tRNS som i tidligere undersøgelser og kombinere det med hvid støj (WN) stimulering. Denne specifikke kombination er ny i sin natur og bygger på kortikal excitabilitet efter tRNS.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, University Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter i alderen 18 år til 75 år
  • Vedvarende kronisk tinnitus med varighed på mere end 3 måneder
  • Underskrevet informeret samtykke efter at være blevet informeret om undersøgelsen
  • Flydende i tysk
  • Tinnitus med en THI-grad 2 til 4 (18-76 point)
  • Har lyst og evne til at deltage i studiebesøgene

Ekskluderingskriterier:

  • Faktiske neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • Hyperakusis
  • Regelmæssig indtagelse af medicin, der påvirker centralnervesystemet (f. neuroleptika, hypnotika, beroligende midler og antiepileptika)
  • Implanteret pacemaker
  • Kirurgiske implantater i hovedregionen, såsom cochleaimplantater
  • Asymmetrisk hørelse (mere end 20dB sideforskel), pantonalt høretab > 40dB i enhver målt frekvens op til 2kHz
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Intention om at blive gravid i løbet af studiet
  • Kendt eller formodet manglende overholdelse, stof- eller alkoholmisbrug
  • Deltagelse i en anden undersøgelse med forsøgslægemiddel inden for de 30 dage forud for og under denne undersøgelse,
  • Tilmelding af efterforskeren, hans/hendes familiemedlemmer, ansatte og andre afhængige personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undersøgelsesintervention(er) A

TRNS bilaterale temporale regioner kombineret med AS i 20 minutter

Sham-tRNS bilaterale temporale regioner kombineret med Sham-AS i 20 minutter

Studieinterventionen består af en bilateral tRNS-applikation over tidsmæssige regioner, parallelt med anvendelsen af ​​AS med WN 15 dB over den individuelle MML i en undersøgelsesarm. TRNS vil blive påført ved hjælp af to elektroder (35 qcm, 0,9% saltvandsgennemblødt). Stimulusintensiteten vil være under individuel fornemmelsestærskel, men max. 2 mA. AS vil aldrig overgå 85 dB SPL ved ørerne.
Eksperimentel: Undersøgelsesintervention(er) B = Kontrolintervention

TRNS bilaterale temporale regioner i 20 minutter

Sham-tRNS bilaterale temporale regioner i 20 minutter

Studieinterventionen består af en bilateral tRNS-applikation over temporale regioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af selvrapportering af Visual Analogue Scale (VAS) vurderinger af tinnitus sværhedsgrad (lydstyrke, angst)
Tidsramme: op til 6 måneder
Minimumværdi = 1, maksimumværdi =10. Den højere score betyder et dårligere resultat.
op til 6 måneder
Ændring af minimum maskeringsniveau (MML)
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hændelsesrelateret EEG-effekt i alfabånd
Tidsramme: op til 6 måneder
Indflydelsen af ​​samtidig tRNS- og AS-stimulering på neurofysiologien vil blive undersøgt som et sekundært resultat. Hviletilstand og hændelsesrelateret EEG (auditiv ulige kugle) (Attias et al., 1993) vil blive optaget til dette formål.
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

13. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2020

Først opslået (Faktiske)

16. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus, Subjektiv

Kliniske forsøg med transkraniel tilfældig støjstimulering (tRNS) med akustisk stimulering (AS)

Abonner