- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04555499
En diagnosestudie av en ny prehospital slagidentifikasjonstest, PreHospitalt Ambulans slagtest (PreHAST), som skal brukes til å triagere pasienter med mistenkt hjerneslag (Pre-HAST)
En valideringsstudie av en strukturert diagnostisk undersøkelse av pasienter med mistenkt eller bekreftet hjerneslag som resulterer i hjerneslagscore
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PreHAST (prehospital ambulanse slagtest)
ved mistanke om hjerneslag hos våkne pasienter Følgende parametere testes.
Kommandoer • Evaluerer evnen til å forstå verbale kommandoer (imponerende afasi?) og til å utføre komplekse kommandoer (apraksi?)
• Gi kommandoen: åpne og lukk øynene! Ta tak i hånden din! (ikke-paretisk side) 0 - to riktige 2 - en eller ingen riktig
Øyestilling • Vurderer ufrivillig avvik i blikket (deviation conjugée?). Hvis tilstede, innebærer dette en alvorlig skade og dermed gis 2 p.
• Observer om pasienten har øynene trent i én retning umotivert 0 - normal 2 - Pasientens blikk kun i én retning eller helst
Synsfelt
- Testen bør utføres i både venstre og høyre synsfelt samtidig for å evaluere både om hemianopsi og/eller neglisjering er tilstede. Begge symptomene innebærer en alvorlig skade og dermed gis 2 p
Se pasienten inn i øynene og vink i begge synsfeltene samtidig. Be pasienten peke på hånden eller hendene som vinker.
0 - normal 2 - Skiller bare én hånd
- Ansiktsparese Be pasienten smile 0 - normal 1 - den ene siden av munnen henger
Armparese Testes i liggende eller sittende stilling, en arm om gangen. Start med den sterkeste armen. Løft armen 45 grader og be pasienten holde seg i stillingen i 10 s. Tell hørbar. Hvis pasienten ikke kan løfte armen, bistå.
Hvis manglende evne til å holde armen hevet skyldes smerte - score 0 Høyre Venstre 0 - kan holde armen i posisjon i 10 s 1 - Armen driver ned fra utgangsposisjonen innen 10 s, men er ikke avhengig av støtte 2 - Faller ned til støtte innen 10 s eller direkte
Benparese Test i liggende eller sittende stilling, ett ben om gangen. Start med det sterkeste beinet. Løft benet 30 grader og be pasienten holde seg i stillingen i 10 s. Tell hørbar. Hvis pasienten ikke kan løfte benet, bistå.
Hvis manglende evne til å holde benet hevet skyldes smerte - score 0 Høyre Venstre 0 - kan holde benet i posisjon i 5 s 1 - Benet driver ned fra utgangsposisjonen innen 5 s, men er ikke avhengig av støtte 2 - Faller ned til støtte innen 5 s eller direkte
Sensorisk (smerte)
- Evaluering av eventuelt tap av sensorisk funksjon. Det er viktig at smerte testes for ikke å gå glipp av en alvorlig og ikke for uvanlig type slag lokalisert i hjernestammen (Wallenbergs syndrom).
Klem sammen bøyningen av henholdsvis armer og ben. Stimuliene skal gjøres samtidig på venstre og høyre side. Spør pasienten om han/hun kan føle stimuli på samme måte på begge sider. Dersom pasienten kun registrerer stimuli på den ene siden, gis 2 p.
0 - normal
1 - registrerer stimuli på begge sider, men mindre på den ene siden 2 - registrerer kun stimuli på den ene siden
Språk • Vurder om pasienten har en forståelig tale da hjerneslag kan forårsake både sløret tale (dysartri) og påvirket evne til å finne ord (afasi). Denne testen skiller ikke mellom dysartri eller dysfasi. Pasient som ikke snakker i det hele tatt (er stum) får 2 p.
- Samtaleevne noteres under eksamen. Hvis du er usikker, be pasienten om å gjenta: "været er fint i dag" 0 - Normal 1 - Lett eller moderat dysartri eller afasi. Kommunikasjon mulig. 2 - Alvorlig dysartri eller afasi. Kommunikasjon er i utgangspunktet ikke mulig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Sodersjukhuset
-
-
Skåne
-
Hässleholm, Skåne, Sverige
- Pre hospital services in Skåne, Sweden
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mistenkt hjerneslag
Ekskluderingskriterier:
- Bevisstløs
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mistenkt hjerneslag
Pasienter med mistanke om hjerneslag som blir evaluert av ambulansepersonell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
slagdiagnose
Tidsramme: innen 2 uker etter rekruttering
|
Pre-HAST utføres i ambulanse, på legevakt eller på akutt slagavdeling.
Endelig diagnose av hjerneslag og bildedata blir matchet med funnene i Pre-HAST-testen
|
innen 2 uker etter rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nevroimaging funn av okklusjon av store kar
Tidsramme: innen 3 måneder
|
Bildefunn av undersøkte pasienter gjennomgås
|
innen 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pre-HAST
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .