- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04555499
En diagnosstudie av ett nytt prehospitalt strokeidentifieringstest, PreHospitalt Ambulans Stroke Test (PreHAST), som ska användas för att triagera patienter med misstänkt stroke (Pre-HAST)
En valideringsstudie av en strukturerad diagnostisk undersökning av patienter med misstänkt eller bekräftad stroke som resulterar i strokepoäng
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PreHAST (PreHospital Ambulans Stroke Test)
för misstänkt stroke hos vakna patienter Följande parametrar testas.
Kommandon • Utvärderar förmågan att förstå verbala kommandon (imponerande afasi?) och att utföra komplexa kommandon (apraksi?)
• Ge kommandot: öppna och blunda! Ta tag i handen! (icke-paretisk sida) 0 - två rätt 2 - en eller ingen korrekt
Ögonposition • Utvärderar ofrivillig avvikelse av blicken (deviation conjugée?). Om närvarande innebär detta en allvarlig skada och därför ges 2 p.
• Observera om patienten har ögonen tränade i en riktning omotiverad 0 - normal 2 - Patientens blick i en riktning endast eller helst
Synfält
- Testet bör utföras i både vänster och höger synfält samtidigt för att utvärdera både om hemianopsi och/eller försummelse är närvarande. Båda symtomen innebär en allvarlig skada och därför ges 2 p
Se patienten i ögonen och vinka i båda synfälten samtidigt. Be patienten peka på handen eller händerna som viftar.
0 - normal 2 - Skiljer bara en hand åt
- Ansiktspares Be patienten le 0 - normal 1 - ena sidan av munnen hänger
Armpares Testas i liggande eller sittande läge, en arm åt gången. Börja med den starkaste armen. Lyft armen 45 grader och be patienten att hålla sig i positionen i 10 s. Räkna hörbart. Om patienten inte kan lyfta armen, hjälp.
Om oförmågan att hålla armen upphöjd beror på smärta - poäng 0 Höger Vänster 0 - kan hålla armen i position i 10 s 1 - Armen driver ner från utgångsläget inom 10 s men är inte beroende av stöd 2 - Faller ner till stöd inom 10 s eller direkt
Benpares Testa i liggande eller sittande ställning, ett ben åt gången. Börja med det starkaste benet. Lyft benet 30 grader och be patienten att hålla sig i positionen i 10 s. Räkna hörbart. Om patienten inte kan lyfta benet, hjälp.
Om oförmågan att hålla benet upphöjt beror på smärta - poäng 0 Höger Vänster 0 - kan hålla benet i position i 5 s 1 - Benet driver ner från utgångsläget inom 5 s men är inte beroende av stöd 2 - Faller ner till stöd inom 5 s eller direkt
Sensorisk (smärta)
- Utvärdering av eventuell förlust av sensorisk funktion. Det är viktigt att smärtan testas för att inte missa en allvarlig och inte alltför ovanlig typ av stroke lokaliserad i hjärnstammen (Wallenbergs syndrom).
Nyp ihop böjningen av armar respektive ben. Stimulierna ska göras samtidigt på vänster och höger sida. Fråga patienten om han/hon kan känna stimuli på samma sätt på båda sidor. Om patienten bara registrerar stimuli på ena sidan ges 2 p.
0 - normalt
1 - registrerar stimuli på båda sidor men mindre på ena sidan 2 - Registrerar endast stimuli på ena sidan
Språk • Utvärdera om patienten har ett begripligt tal då stroke kan orsaka både sluddrigt tal (dysartri) och påverkad förmåga att hitta ord (afasi). Detta test skiljer inte mellan dysartri eller dysfasi. Patient som inte pratar alls (är stum) ges 2 p.
- Talförmåga noteras vid tentamen. Om du är osäker, be patienten att upprepa: "vädret är fint idag" 0 - Normal 1 -Lätt eller måttlig dysartri eller afasi. Kommunikation möjlig. 2 - Svår dysartri eller afasi. Kommunikation är i princip inte möjlig.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Södersjukhuset
-
-
Skåne
-
Hässleholm, Skåne, Sverige
- Pre hospital services in Skåne, Sweden
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Misstänkt stroke
Exklusions kriterier:
- Medvetslös
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Misstänkt stroke
Patienter med misstänkt stroke som utvärderas av ambulanspersonal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
strokediagnos
Tidsram: inom 2 veckor efter rekrytering
|
Pre-HAST utförs i ambulansen, på akuten eller på avdelningen för akut stroke.
Slutlig diagnos av stroke och avbildningsdata matchas med resultaten i Pre-HAST-testet
|
inom 2 veckor efter rekrytering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
neuroimaging fynd av stora kärl ocklusion
Tidsram: inom 3 månader
|
Avbildningsfynd av undersökta patienter granskas
|
inom 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pre-HAST
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Standardiserad neurologisk undersökning
-
University of EdinburghNHS LothianAvslutadCauda Equina syndrom | Funktionell neurologisk störningStorbritannien
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekryteringStroke | Rehabilitering | Övre extremitetsskadaStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekryteringNeurokognitivt underskottÅterförening
-
University Hospital, ToulouseOkändExtrakorporeal membransyresättningskomplikationFrankrike
-
Istanbul UniversityAvslutad
-
University Hospital Center of MartiniqueAvslutadAlzheimers sjukdom | Äldre patienter | Kognitiv störningFrankrike
-
Carilion ClinicDigitally Enhanced Screening ApplicationsIndragenKognitiv förändring
-
GE HealthcareAvslutadTraumatisk hjärnskada | Lätt traumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaOkändKognitiv försämring | Fibromyalgi | Smärta, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Nedsättning
-
Centro Hospitalar do PortoOkändPostoperativa komplikationer | Neurokognitiva störningar | Postoperativ periodPortugal