- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04555499
Un estudio de diagnóstico de una nueva prueba prehospitalaria de identificación de accidentes cerebrovasculares, la prueba PreHospitalt Ambulans Stroke Test (PreHAST), que se utilizará para clasificar a los pacientes con sospecha de accidente cerebrovascular (Pre-HAST)
Un estudio de validación de un examen de diagnóstico estructurado de pacientes con accidente cerebrovascular presunto o confirmado que resultó en una puntuación de accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PreHAST (Prueba de accidente cerebrovascular en ambulancia prehospitalaria)
para sospecha de accidente cerebrovascular en pacientes despiertos Se prueban los siguientes parámetros.
Órdenes • Evalúa la capacidad para comprender órdenes verbales (¿afasia impresionante?) y para ejecutar órdenes complejas (¿apraxia?)
• Da la orden: ¡abre y cierra los ojos! ¡Agarra tu mano! (lado no parético) 0 - dos correctos 2 - uno o ninguno correcto
Posición de los ojos • Evalúa la desviación involuntaria de la mirada (¿déviation conjugée?). Si está presente, esto implica una lesión grave y, por lo tanto, se dan 2 p.
• Observar si el paciente tiene los ojos entrenados en una dirección desmotivados 0 - normal 2 - Paciente mira en una sola dirección o preferentemente
Campo visual
- La prueba debe realizarse en el campo visual izquierdo y derecho simultáneamente para evaluar si hay hemianopsia y/o negligencia en ambos. Ambos síntomas implican una lesión severa y por lo tanto se dan 2 p
Mire al paciente a los ojos y agite en ambos campos visuales simultáneamente. Pida al paciente que señale la mano o las manos que saludan.
0 - normal 2 - Solo distingue una mano
- Parálisis facial Pedir al paciente que sonría 0 - normal 1 - un lado de la boca está colgando
Paresia del brazo Se prueba en posición acostada o sentada, un brazo a la vez. Comience con el brazo más fuerte. Levante el brazo 45 grados y pida al paciente que se mantenga en la posición durante 10 s. Cuenta audible. Si el paciente no puede levantar el brazo, ayúdelo.
Si la incapacidad para mantener el brazo elevado se debe al dolor: puntuación 0 Derecha Izquierda 0 - Puede mantener el brazo en la posición durante 10 s 1 - El brazo se desplaza hacia abajo desde la posición inicial en 10 s pero no depende del apoyo 2 - Caídas hasta soporte dentro de 10 s o directamente
Paresia de la pierna Prueba en posición acostada o sentada, una pierna a la vez. Comience con la pierna más fuerte. Levante la pierna 30 grados y pida al paciente que se mantenga en la posición durante 10 s. Cuenta audible. Si el paciente no puede levantar la pierna, ayúdelo.
Si la incapacidad para mantener la pierna elevada se debe al dolor: puntuación 0 Derecha Izquierda 0 - Puede mantener la pierna en posición durante 5 s 1 - La pierna se desplaza hacia abajo desde la posición inicial en 5 s pero no depende del apoyo 2 - Caídas hasta soporte dentro de 5 s o directamente
Sensorial (dolor)
- Evaluación de la eventual pérdida de la función sensorial. Es importante que se analice el dolor para no pasar por alto un tipo de ictus grave y no demasiado infrecuente localizado en el tronco encefálico (síndrome de Wallenberg).
Pellizque la curva de los brazos y las piernas, respectivamente. Los estímulos se realizarán simultáneamente en el lado izquierdo y derecho. Pregúntele al paciente si puede sentir los estímulos de la misma manera en ambos lados. Si el paciente solo registra estímulos de un lado, se dan 2 p.
0 - normales
1 - registra los estímulos en ambos lados pero menos en un lado 2 - Solo registra los estímulos en un lado
Lenguaje • Evaluar si el paciente tiene un habla comprensible, ya que el ictus puede provocar tanto dificultad para hablar (disartria) como alteración de la capacidad para encontrar palabras (afasia). Esta prueba no distingue entre disartria o disfasia. Al paciente que no habla nada (es mudo) se le dan 2 p.
- La capacidad de hablar se observa durante el examen. Si no está seguro, pídale al paciente que repita: "hoy hace buen tiempo" 0 - Normal 1 - Disartria o afasia leve o moderada. Comunicación posible. 2 - Disartria o afasia severa. La comunicación básicamente no es posible.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia
- Södersjukhuset
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Skåne
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Hässleholm, Skåne, Suecia
- Pre hospital services in Skåne, Sweden
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospecha de accidente cerebrovascular
Criterio de exclusión:
- Inconsciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sospecha de accidente cerebrovascular
Pacientes con sospecha de accidente cerebrovascular que son evaluados por paramédicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diagnóstico de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento
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El Pre-HAST se realiza en la ambulancia, en la sala de emergencias o en la sala de accidentes cerebrovasculares agudos.
El diagnóstico final de accidente cerebrovascular y los datos de imágenes se comparan con los hallazgos en la prueba Pre-HAST
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dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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hallazgos de neuroimagen de oclusión de grandes vasos
Periodo de tiempo: dentro de 3 meses
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Se revisan los hallazgos de imágenes de los pacientes examinados.
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dentro de 3 meses
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pre-HAST
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