- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04555499
En diagnoseundersøgelse af en ny præhospital slagtilfældeidentifikationstest, PreHospitalt Ambulans slagtilfældetest (PreHAST), der skal bruges til at triagere patienter med mistanke om slagtilfælde (Pre-HAST)
En valideringsundersøgelse af en struktureret diagnostisk undersøgelse af patienter med mistænkt eller bekræftet slagtilfælde, der resulterer i et slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PreHAST (PreHospital Ambulance Stroke Test)
ved mistanke om slagtilfælde hos vågne patienter Følgende parametre testes.
Kommandoer • Evaluerer evnen til at forstå verbale kommandoer (imponerende afasi?) og udføre komplekse kommandoer (apraksi?)
• Giv kommandoen: Åbn og luk øjnene! Tag fat i hånden! (ikke-paretisk side) 0 - to rigtige 2 - en eller ingen korrekt
Øjenstilling • Evaluerer ufrivillig afvigelse af blikket (deviation conjugée?). Hvis det er til stede, indebærer dette en alvorlig skade, og der gives derfor 2 p.
• Observer om patienten har øjnene trænet i én retning umotiveret 0 - normal 2 - Patientens blik kun i én retning eller helst
Synsfelt
- Testen skal udføres i både venstre og højre synsfelt samtidigt for at vurdere, om der er hæmianopsi og/eller negelct. Begge symptomer indebærer en alvorlig skade og dermed gives 2 p
Se patienten i øjnene og vink i begge synsfelter samtidigt. Bed patienten om at pege på hånden eller hænder, der vinker.
0 - normal 2 - skelner kun én hånd
- Facial parese Bed patienten om at smile 0 - normal 1 - den ene side af munden hænger
Armparese Testes i liggende eller siddende stilling, en arm ad gangen. Start med den stærkeste arm. Løft armen 45 grader og bed patienten om at holde sig i stillingen i 10 s. Tæl hørbar. Hvis patienten ikke kan løfte armen, skal du hjælpe.
Hvis manglende evne til at holde armen hævet skyldes smerte - score 0 Højre Venstre 0 - kan holde armen i stilling i 10 s 1 - Armen driver ned fra udgangspositionen inden for 10 s, men er ikke afhængig af støtte 2 - Falder ned til support inden for 10 s eller direkte
Benparese Test i liggende eller siddende stilling, et ben ad gangen. Start med det stærkeste ben. Løft benet 30 grader og bed patienten om at holde sig i stillingen i 10 s. Tæl hørbar. Hvis patienten ikke kan løfte benet, skal du hjælpe.
Hvis manglende evne til at holde benet hævet skyldes smerte - score 0 Højre Venstre 0 - kan holde benet i position i 5 s 1 - Benet driver ned fra startpositionen inden for 5 s, men er ikke afhængig af støtte 2 - Falder ned til støtte inden for 5 s eller direkte
Sensorisk (smerte)
- Evaluering af eventuel tab af sensorisk funktion. Det er vigtigt, at smerter testes for ikke at gå glip af en alvorlig og ikke for ualmindelig type slagtilfælde lokaliseret i hjernestammen (Wallenbergs syndrom).
Klem bøjningen af henholdsvis arme og ben. Stimulierne skal udføres samtidigt i venstre og højre side. Spørg patienten, om han/hun kan mærke stimuli på samme måde på begge sider. Hvis patienten kun registrerer stimuli på den ene side, gives 2 p.
0 - normal
1 - registrerer stimuli på begge sider, men mindre på den ene side 2 - registrerer kun stimuli på den ene side
Sprog • Vurder om patienten har en forståelig tale, da slagtilfælde kan forårsage både sløret tale (dysartri) og påvirket evne til at finde ord (afasi). Denne test skelner ikke mellem dysartri eller dysfasi. Patient, der slet ikke taler (er stum), får 2 p.
- Taleevne noteres under prøven. Hvis du er usikker, bed patienten om at gentage: "vejret er smukt i dag" 0 - Normal 1 - Let eller moderat dysartri eller afasi. Kommunikation mulig. 2 - Alvorlig dysartri eller afasi. Kommunikation som udgangspunkt ikke mulig.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Sodersjukhuset
-
-
Skåne
-
Hässleholm, Skåne, Sverige
- Pre hospital services in Skåne, Sweden
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mistænkt slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- Bevidstløs
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mistænkt slagtilfælde
Patienter med mistanke om slagtilfælde, som vurderes af paramedicinere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
slagtilfælde diagnose
Tidsramme: inden for 2 uger efter ansættelsen
|
Pre-HAST udføres i ambulancen, på skadestuen eller på akut slagtilfældeafdelingen.
Den endelige diagnose af slagtilfælde og billeddannelsesdata matches med resultaterne i Pre-HAST testen
|
inden for 2 uger efter ansættelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
neuroimaging fund af okklusion af store kar
Tidsramme: inden for 3 måneder
|
Billeddiagnostiske fund af undersøgte patienter gennemgås
|
inden for 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pre-HAST
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Standardiseret neurologisk undersøgelse
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekrutteringSlag | Rehabilitering | Skade i øvre ekstremiteterDet Forenede Kongerige
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
University of British ColumbiaAfsluttetMedicinsk UddannelsesvurderingCanada
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetSpædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme | Motorisk udviklingKalkun
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtKognitiv svækkelse | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Værdiforringelse
-
GE HealthcareAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Mild traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Centro Hospitalar do PortoUkendtPostoperative komplikationer | Neurokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
Haseki Training and Research HospitalAfsluttetSubaraknoidal blødning, aneurismeKalkun
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttetNeurokognitivt underskudGenforening