- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04555499
Badanie diagnostyczne nowego testu identyfikacji udaru przedszpitalnego, PreHAST (PreHAST), który ma być stosowany do segregacji pacjentów z podejrzeniem udaru (Pre-HAST)
Badanie walidacyjne ustrukturyzowanego badania diagnostycznego pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzonym udarem, którego wynikiem jest punktacja udaru
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PreHAST (Przedszpitalny test udarowy karetki pogotowia)
w przypadku podejrzenia udaru mózgu u przytomnych pacjentów Testowane są następujące parametry.
Polecenia • Ocenia zdolność rozumienia poleceń słownych (imponująca afazja?) i wykonywania złożonych poleceń (apraksja?)
• Wydaj polecenie: otwórz i zamknij oczy! Chwyć za rękę! (strona niedowładna) 0 - dwie prawidłowe 2 - jedna lub żadna prawidłowa
Pozycja oka • Ocenia mimowolne odchylenie wzroku (déviation conjugée?). Jeśli występuje, oznacza to poważną kontuzję, dlatego przyznaje się 2 p.
• Obserwować, czy pacjent ma oczy skierowane w jednym kierunku bez motywacji 0 – normalnie 2 – Pacjent patrzy tylko w jednym kierunku lub najlepiej
Pole widzenia
- Badanie należy przeprowadzić jednocześnie w lewym i prawym polu widzenia, aby ocenić, czy występuje porażenie połowicze i/lub zaniedbywanie. Obydwa objawy wskazują na uraz ostry, dlatego podano 2 p
Patrz pacjentowi w oczy i machaj jednocześnie w obu polach widzenia. Poproś pacjenta, aby wskazał ręką lub macha rękami.
0 - normalny 2 - Wyróżnia tylko jedną rękę
- Porażenie twarzy Poproś pacjenta o uśmiech 0 - normalny 1 - jedna strona ust zwisa
Niedowład ramienia Badany jest w pozycji leżącej lub siedzącej, jedno ramię na raz. Zacznij od najsilniejszej ręki. Unieś ramię pod kątem 45 stopni i poproś pacjenta, aby pozostał w tej pozycji przez 10 sekund. Słyszalne liczenie. Jeśli pacjent nie może podnieść ręki, pomóż.
Jeśli niezdolność do utrzymania ramienia w uniesieniu jest spowodowana bólem – wynik 0 Prawa Lewa 0 – może utrzymać ramię w pozycji przez 10 s 1 – Ramię opada z pozycji wyjściowej w ciągu 10 s, ale nie polega na podparciu 2 – Upada do wsparcia w ciągu 10 s lub bezpośrednio
Niedowład kończyny dolnej Badanie w pozycji leżącej lub siedzącej na jednej nodze. Zacznij od najsilniejszej nogi. Unieś nogę o 30 stopni i poproś pacjenta, aby pozostał w tej pozycji przez 10 sekund. Słyszalne liczenie. Jeśli pacjent nie może podnieść nogi, pomóż.
Jeśli niezdolność do utrzymania nogi w uniesieniu jest spowodowana bólem – punktacja 0 Prawa Lewa 0 – jest w stanie utrzymać nogę w pozycji przez 5 s 1 – Noga opada z pozycji wyjściowej w ciągu 5 s, ale nie polega na podparciu 2 – Upadek do wsparcia w ciągu 5 s lub bezpośrednio
Czuciowy (ból)
- Ocena ewentualnej utraty funkcji czuciowych. Ważne jest, aby zbadać ból, aby nie przeoczyć poważnego i niezbyt rzadkiego typu udaru zlokalizowanego w pniu mózgu (zespół Wallenberga).
Ściśnij odpowiednio zgięcie rąk i nóg. Bodźce należy wykonywać jednocześnie po lewej i prawej stronie. Zapytaj pacjenta, czy może odczuwać bodźce w ten sam sposób po obu stronach. Jeżeli pacjent rejestruje bodźce tylko z jednej strony, podaje się 2 p.
0 - normalne
1 - rejestruje bodźce z obu stron, ale mniej z jednej strony 2 - rejestruje bodźce tylko z jednej strony
Język • Oceń, czy mowa pacjenta jest zrozumiała, ponieważ udar może powodować zarówno niewyraźną mowę (dyzartrię), jak i upośledzoną zdolność znajdowania słów (afazję). Ten test nie rozróżnia dyzartrii ani dysfazji. Pacjent, który w ogóle nie mówi (jest niemy) otrzymuje 2 pkt.
- Podczas badania oceniana jest umiejętność mówienia. Jeśli nie masz pewności, poproś pacjenta o powtórzenie: „dzisiaj pogoda jest ładna” 0 – Normalna 1 – Lekka lub umiarkowana dyzartria lub afazja. Możliwość komunikacji. 2 - Ciężka dyzartria lub afazja. Komunikacja w zasadzie niemożliwa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Sodersjukhuset
-
-
Skåne
-
Hässleholm, Skåne, Szwecja
- Pre hospital services in Skåne, Sweden
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podejrzenie udaru
Kryteria wyłączenia:
- Nieświadomy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Podejrzenie udaru
Pacjenci z podejrzeniem udaru, którzy są oceniani przez ratowników medycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
diagnoza udaru
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rekrutacji
|
Pre-HAST jest wykonywany w karetce, na izbie przyjęć lub na oddziale ostrych udarów mózgu.
Ostateczna diagnoza udaru i dane obrazowe są dopasowane do wyników testu Pre-HAST
|
w ciągu 2 tygodni od rekrutacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki neuroobrazowania niedrożności dużych naczyń
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy
|
Omówiono wyniki badań obrazowych badanych pacjentów
|
w ciągu 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pre-HAST
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Standaryzowane badanie neurologiczne
-
GE HealthcareZakończonyPoważny uraz mózgu | Łagodne urazowe uszkodzenie mózguStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Ankara Etlik City HospitalZakończonyPooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczychTurcja (Türkiye)
-
BrainCheck, Inc.NieznanyUpośledzenie funkcji poznawczych | Demencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Spadek poznawczy | Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu | Wstrząs | Zmiany poznawcze | Ostre zmiany w poznaniu | Ostry uraz głowy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk