- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04555499
Diagnostická studie nového přednemocničního testu pro identifikaci mrtvice, PreHospitalt Ambulans Stroke Test (PreHAST), který se má použít k třídění pacientů s podezřením na mrtvici (Pre-HAST)
Validační studie strukturovaného diagnostického vyšetření pacientů s podezřelou nebo potvrzenou mrtvicí vedoucí ke skóre mrtvice
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PreHAST (přednemocniční test mrtvice)
pro podezření na cévní mozkovou příhodu u pacientů v bdělém stavu Testují se následující parametry.
Příkazy • Hodnotí schopnost porozumět verbálním příkazům (působivá afázie?) a provádět složité příkazy (apraxie?)
• Vydejte příkaz: otevřete a zavřete oči! Chytni se za ruku! (neparetická strana) 0 - dvě správně 2 - jedna nebo žádná správná
Poloha očí • Hodnotí mimovolní odchylku pohledu (déviation conjugée?). Pokud je přítomen, znamená to vážné zranění, a proto jsou dány 2 p.
• Sledujte, zda má pacient oči vycvičené jedním směrem nemotivované 0 - normální 2 - Pacient se dívá pouze jedním směrem nebo raději
Zorné pole
- Test by měl být proveden v levém i pravém zorném poli současně, aby se vyhodnotilo, zda je přítomna hemianopsie a/nebo negelkt. Oba symptomy implikují vážné poranění a jsou tedy dány 2 p
Podívejte se pacientovi do očí a zamávejte v obou zorných polích současně. Požádejte pacienta, aby ukázal na ruku nebo mávající rukama.
0 - normální 2 - Rozlišuje pouze jednu ruku
- Obličejová obrna Požádejte pacienta, aby se usmál 0 - normální 1 - jedna strana úst visí
Paréza paží Testuje se v poloze vleže nebo vsedě, vždy s jednou paží. Začněte s nejsilnější paží. Zvedněte paži o 45 stupňů a požádejte pacienta, aby vydržel v pozici po dobu 10 sekund. Počítat slyšitelně. Pokud pacient nemůže zvednout paži, pomozte.
Pokud je neschopnost udržet paži zvednutou kvůli bolesti - skóre 0 vpravo vlevo 0 - dokáže udržet paži v pozici po dobu 10 s 1 - paže sklopí dolů z výchozí polohy do 10 s, ale nespoléhá se na oporu 2 - padá až na podporu do 10 s nebo přímo
Paréza nohou Test v leže nebo vsedě, jedna noha současně. Začněte s nejsilnější nohou. Zvedněte nohu o 30 stupňů a požádejte pacienta, aby vydržel v pozici po dobu 10 sekund. Počítat slyšitelně. Pokud pacient nemůže zvednout nohu, pomozte.
Pokud neschopnost udržet nohu zvednutou je způsobena bolestí - skóre 0 Pravá Levá 0 - Dokáže udržet nohu v pozici po dobu 5 s 1 - Noha se snese dolů z výchozí polohy do 5 s, ale nespoléhá se na oporu 2 - Padá až na podporu do 5 s nebo přímo
Smyslové (bolest)
- Hodnocení případné ztráty smyslové funkce. Je důležité, aby bolest byla testována, aby nedošlo k vynechání závažného a ne příliš neobvyklého typu cévní mozkové příhody lokalizované v mozkovém kmeni (Wallenbergův syndrom).
Sevřete ohyb paží a nohou. Podněty musí být prováděny současně na levé a pravé straně. Zeptejte se pacienta, zda cítí podněty na obou stranách stejným způsobem. Pokud pacient registruje podněty pouze na jedné straně, podávají se 2 p.
0 - normální
1 - registruje podněty na obou stranách, ale méně na jedné straně 2 - Zaznamenává podněty pouze na jedné straně
Jazyk • Vyhodnoťte, zda má pacient srozumitelnou řeč, protože mrtvice může způsobit jak nezřetelnou řeč (dysartrii), tak ovlivněnou schopnost nalézat slova (afázie). Tento test nerozlišuje mezi dysartrií nebo dysfázií. Pacient, který vůbec nemluví (je němý), dostane 2 b.
- Při zkoušce se zaznamenává schopnost mluvit. Pokud si nejste jisti, požádejte pacienta, aby zopakoval: „dnes je hezké počasí“ 0 – Normální 1 – Lehká nebo středně těžká dysartrie nebo afázie. Komunikace možná. 2 - Těžká dysartrie nebo afázie. Komunikace v podstatě není možná.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Sodersjukhuset
-
-
Skåne
-
Hässleholm, Skåne, Švédsko
- Pre hospital services in Skåne, Sweden
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podezření na mrtvici
Kritéria vyloučení:
- Nevědomý
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Podezření na mrtvici
Pacienti s podezřením na cévní mozkovou příhodu, kteří jsou hodnoceni záchranáři
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
diagnostika mrtvice
Časové okno: do 2 týdnů od náboru
|
Pre-HAST se provádí v ambulanci, na pohotovosti nebo na akutním iktovém oddělení.
Konečná diagnóza cévní mozkové příhody a zobrazovací údaje odpovídají nálezům v testu Pre-HAST
|
do 2 týdnů od náboru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
neurozobrazovací nález okluze velkých cév
Časové okno: do 3 měsíců
|
Jsou revidovány zobrazovací nálezy vyšetřovaných pacientů
|
do 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pre-HAST
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardizované neurologické vyšetření
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNáborNeurokognitivní deficitShledání
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámýKognitivní porucha | Fibromyalgie | Bolest, chronická | Fibromyalgický syndrom | Znehodnocení
-
GE HealthcareUkončenoTraumatické zranění mozku | Mírné traumatické poranění mozkuSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoNeznámýPooperační komplikace | Neurokognitivní poruchy | Pooperační obdobíPortugalsko
-
Centre Francois BaclesseDokončeno
-
Loma Linda UniversityDokončeno1. Pooperační kognitivní dysfunkceSpojené státy
-
Murielle SurquinDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNábor
-
BrainCheck, Inc.NeznámýKognitivní porucha | Demence | Mírná kognitivní porucha | Kognitivní úpadek | Mírné traumatické poranění mozku | Otřes mozku | Kognitivní změny | Akutní změny kognice | Akutní poranění hlavy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityNáborDuchennova svalová dystrofieKrocan