- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04555499
Une étude de diagnostic d'un nouveau test préhospitalier d'identification des AVC, le PreHospitalt Ambulans Stroke Test (PreHAST), à utiliser pour trier les patients suspectés d'avoir un AVC (Pre-HAST)
Une étude de validation d'un examen diagnostique structuré des patients avec un AVC suspecté ou confirmé résultant en un score d'AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
PreHAST (test d'AVC préhospitalier en ambulance)
en cas de suspicion d'AVC chez des patients éveillés Les paramètres suivants sont testés.
Commandes • Évalue la capacité à comprendre les commandes verbales (aphasie impressionnante ?) et à exécuter des commandes complexes (apraxie ?)
• Donnez l'ordre : ouvrez et fermez les yeux ! Saisissez votre main! (côté non parétique) 0 - deux corrects 2 - un ou aucun correct
Position des yeux • Évalue la déviation involontaire du regard (déviation conjuguée ?). S'il est présent, cela implique une blessure grave et donc 2 p sont donnés.
• Observer si le patient a les yeux entraînés dans une direction non motivé 0 - normal 2 - Regard du patient dans une seule direction ou de préférence
Champ visuel
- Le test doit être effectué simultanément dans les champs visuels gauche et droit pour évaluer à la fois si une hémianopsie et/ou un négel sont présents. Les deux symptômes impliquent une blessure grave et donc 2 p sont donnés
Regardez le patient dans les yeux et agitez simultanément les deux champs visuels. Demandez au patient de pointer la main ou les mains qui agitent.
0 - normal 2 - ne distingue qu'une seule main
- Paralysie faciale Demander au patient de sourire 0 - normal 1 - un côté de la bouche pend
Parésie des bras Se teste en position allongée ou assise, un bras à la fois. Commencez par le bras le plus fort. Soulevez le bras à 45 degrés et demandez au patient de rester dans la position pendant 10 s. Compte audible. Si le patient ne peut pas lever le bras, aidez-le.
Si l'incapacité à maintenir le bras levé est due à la douleur - score 0 Droite Gauche 0 - peut maintenir le bras en position pendant 10 s 1 - Le bras dérive de la position initiale dans les 10 s mais ne dépend pas du support 2 - Chute vers le bas pour soutenir dans les 10 s ou directement
Parésie des jambes Test en position allongée ou assise, une jambe à la fois. Commencez par la jambe la plus forte. Soulevez la jambe à 30 degrés et demandez au patient de rester dans la position pendant 10 s. Compte audible. Si le patient ne peut pas lever la jambe, aidez-le.
Si l'incapacité à maintenir la jambe élevée est due à la douleur - score 0 Droite Gauche 0 - peut maintenir la jambe en position pendant 5 s 1 - La jambe dérive de la position initiale dans les 5 s mais ne dépend pas du support 2 - Chute vers le bas pour soutenir dans les 5 s ou directement
Sensoriel (douleur)
- Évaluation de la perte éventuelle de la fonction sensorielle. Il est important que la douleur soit testée afin de ne pas manquer un type d'accident vasculaire cérébral grave et pas trop rare localisé dans le tronc cérébral (syndrome de Wallenberg).
Pincez le coude des bras et des jambes, respectivement. Les stimuli doivent être effectués simultanément sur les côtés gauche et droit. Demandez au patient s'il peut ressentir les stimuli de la même manière des deux côtés. Si le patient n'enregistre des stimuli que d'un côté, 2 p sont donnés.
0 - normale
1 - enregistre les stimuli des deux côtés mais moins d'un côté 2 - n'enregistre les stimuli que d'un côté
Langage • Évaluez si le patient a un discours compréhensible car l'AVC peut causer à la fois des troubles de l'élocution (dysarthrie) et une capacité affectée à trouver les mots (aphasie). Ce test ne fait pas la distinction entre dysarthrie et dysphasie. Le patient qui ne parle pas du tout (est muet) reçoit 2 p.
- La capacité à parler est notée lors de l'examen. En cas d'incertitude, demander au patient de répéter : « il fait beau aujourd'hui » 0 - Normal 1 - Dysartrie ou aphasie légère ou modérée. Communication possible. 2 - Dysarthrie sévère ou aphasie. Communication fondamentalement impossible.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Stockholm, Suède
- Södersjukhuset
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Skåne
-
Hässleholm, Skåne, Suède
- Pre hospital services in Skåne, Sweden
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- AVC suspecté
Critère d'exclusion:
- Inconscient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
AVC suspecté
Patients suspectés d'AVC qui sont évalués par des ambulanciers paramédicaux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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diagnostic d'AVC
Délai: dans les 2 semaines suivant le recrutement
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Le pré-HAST est effectué dans l'ambulance, dans la salle d'urgence ou dans le service d'AVC aigu.
Le diagnostic final des données d'AVC et d'imagerie est mis en correspondance avec les résultats du test pré-HAST
|
dans les 2 semaines suivant le recrutement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
résultats de neuroimagerie de l'occlusion des gros vaisseaux
Délai: dans les 3 mois
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Les résultats d'imagerie des patients examinés sont examinés
|
dans les 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pre-HAST
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