- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04555499
Een diagnoseonderzoek van een nieuwe prehospitale beroerte-identificatietest, de PreHospitalt Ambulans Stroke Test (PreHAST), die moet worden gebruikt om patiënten met een vermoedelijke beroerte te triage (Pre-HAST)
Een validatiestudie van een gestructureerd diagnostisch onderzoek van patiënten met een vermoedelijke of bevestigde beroerte, resulterend in een beroertescore
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PreHAST (PreHospital Ambulance Stroke Test)
voor vermoedelijke beroerte bij wakkere patiënten De volgende parameters worden getest.
Commando's • Evalueert het vermogen om verbale commando's te begrijpen (indrukwekkende afasie?) en om complexe commando's uit te voeren (apraxie?).
• Geef het commando: open en sluit je ogen! Grijp je hand! (niet-paretische kant) 0 - twee correct 2 - één of geen correct
Oogpositie • Evalueert onwillekeurige afwijking van de blik (déviation conjugée?). Indien aanwezig, duidt dit op een ernstig letsel en worden er dus 2 p gegeven.
• Observeer of de patiënt de ogen naar één richting heeft gericht ongemotiveerd 0 - normaal 2 - Patiënt kijkt slechts in één richting of bij voorkeur
Gezichtsveld
- De test moet gelijktijdig in zowel het linker als het rechter gezichtsveld worden uitgevoerd om zowel te beoordelen of er sprake is van hemianopsie en/of verwaarlozing. Beide symptomen impliceren een ernstig letsel en daarom worden 2 p gegeven
Kijk de patiënt in de ogen en zwaai tegelijkertijd in beide gezichtsvelden. Vraag de patiënt om naar de hand of zwaaiende handen te wijzen.
0 - normaal 2 - Onderscheidt slechts één hand
- Gezichtsverlamming Vraag de patiënt te glimlachen 0 - normaal 1 - één kant van de mond hangt
Armparese Wordt getest in liggende of zittende positie, één arm tegelijk. Begin met de sterkste arm. Til de arm 45 graden op en vraag de patiënt om gedurende 10 seconden in deze positie te blijven. Tel hoorbaar. Als de patiënt de arm niet kan optillen, assisteer dan.
Als het onvermogen om de arm omhoog te houden het gevolg is van pijn - score 0 Rechts Links 0 - kan de arm 10 s in positie houden 1 - De arm drijft binnen 10 s naar beneden vanuit de uitgangspositie maar vertrouwt niet op ondersteuning 2 - Valt tot ondersteuning binnen 10 s of direct
Beenparese Test in liggende of zittende positie, één been tegelijk. Begin met het sterkste been. Til het been 30 graden op en vraag de patiënt om gedurende 10 seconden in deze positie te blijven. Tel hoorbaar. Als de patiënt het been niet kan optillen, assisteer dan.
Als het onvermogen om het been omhoog te houden het gevolg is van pijn - score 0 Rechts Links 0 - kan het been 5 s in positie houden 1 - Het been zakt binnen 5 s naar beneden vanuit de uitgangspositie maar is niet afhankelijk van ondersteuning 2 - Valt tot ondersteuning binnen 5 s of direct
Sensorisch (pijn)
- Evaluatie van eventueel verlies van sensorische functie. Het is belangrijk dat pijn wordt getest om een ernstig en niet al te ongebruikelijk type beroerte in de hersenstam (syndroom van Wallenberg) niet te missen.
Knijp respectievelijk in de buiging van de armen en benen. De prikkels worden gelijktijdig aan de linker- en rechterkant uitgevoerd. Vraag de patiënt of hij/zij de prikkels aan beide kanten op dezelfde manier kan voelen. Als de patiënt slechts aan één kant prikkels registreert, worden 2 p gegeven.
0 - normaal
1 - registreert prikkels aan beide kanten maar minder aan één kant 2 - Registreert alleen de prikkels aan één kant
Taal • Evalueer of de patiënt een begrijpelijke spraak heeft, aangezien een beroerte zowel onduidelijke spraak (dysartrie) als een verminderd vermogen om woorden te vinden (afasie) kan veroorzaken. Deze test maakt geen onderscheid tussen dysartrie of dysfasie. Patiënt die helemaal niet spreekt (stom is) krijgt 2 p.
- Tijdens het onderzoek wordt het vermogen om te praten genoteerd. Vraag de patiënt bij twijfel te herhalen: "het is mooi weer vandaag" 0 - Normaal 1 - Lichte of matige dysartrie of afasie. Communicatie mogelijk. 2 - Ernstige dysartrie of afasie. Communicatie is in principe niet mogelijk.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Södersjukhuset
-
-
Skåne
-
Hässleholm, Skåne, Zweden
- Pre hospital services in Skåne, Sweden
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vermoedelijke beroerte
Uitsluitingscriteria:
- Bewusteloos
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Vermoedelijke beroerte
Patiënten met een vermoedelijke beroerte die worden beoordeeld door paramedici
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
beroerte diagnose
Tijdsspanne: binnen 2 weken na aanmelding
|
De Pre-HAST wordt uitgevoerd in de ambulance, op de spoedeisende hulp of op de afdeling acute beroerte.
De uiteindelijke diagnose van een beroerte en beeldvormingsgegevens worden afgestemd op de bevindingen in de Pre-HAST-test
|
binnen 2 weken na aanmelding
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
neuroimaging-bevindingen van occlusie van grote bloedvaten
Tijdsspanne: binnen 3 maanden
|
Beeldvormingsbevindingen van onderzochte patiënten worden beoordeeld
|
binnen 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pre-HAST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gestandaardiseerd neurologisch onderzoek
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionWerving
-
University Hospital Center of MartiniqueBeëindigdZiekte van Alzheimer | Oudere patiënten | Cognitieve stoornisFrankrijk
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaOnbekendCognitieve beperking | Fibromyalgie | Pijn, chronisch | Fibromyalgie Syndroom | Beperking
-
GE HealthcareBeëindigdTraumatische hersenschade | Licht traumatisch hersenletselVerenigde Staten
-
Centro Hospitalar do PortoOnbekendPostoperatieve complicaties | Neurocognitieve stoornissen | Postoperatieve periodePortugal
-
Centre Francois BaclesseVoltooid
-
Murielle SurquinVoltooid
-
BrainCheck, Inc.OnbekendCognitieve beperking | Dementie | Milde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Licht traumatisch hersenletsel | Hersenschudding | Cognitieve veranderingen | Acute veranderingen in cognitie | Acuut hoofdletsel
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyNog niet aan het wervenDepressie | Ongerustheid | Cognitieve functie 1, sociaal | Tevredenheid, consument | Versterking | Hoorapparaat | Luisterinspanning
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityWervingDuchenne spierdystrofieKalkoen