Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een diagnoseonderzoek van een nieuwe prehospitale beroerte-identificatietest, de PreHospitalt Ambulans Stroke Test (PreHAST), die moet worden gebruikt om patiënten met een vermoedelijke beroerte te triage (Pre-HAST)

14 september 2020 bijgewerkt door: Mia von Euler, Karolinska Institutet

Een validatiestudie van een gestructureerd diagnostisch onderzoek van patiënten met een vermoedelijke of bevestigde beroerte, resulterend in een beroertescore

Het doel van de Pre-HAST-studie is het verbeteren van de identificatie en triage van patiënten met een verdenking op een beroerte, om de juiste patiënt zo snel mogelijk naar het juiste niveau van zorg te krijgen. Verder is de weegschaal ook bedoeld voor het volgen van symptomen van een beroerte in de spoedeisende hulp. De test is uitgebreider dan de FAST of Cincinatti Stroke Scale en is in sommige opzichten vergelijkbaar met de NIHSS, maar is korter, gemakkelijker en sneller uit te voeren om de interexaminator-variabiliteit te verbeteren en de validiteit te verbeteren bij minder getraind personeel. De test is bedoeld voor wakkere patiënten met een vermoeden van een beroerte

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

PreHAST (PreHospital Ambulance Stroke Test)

  • voor vermoedelijke beroerte bij wakkere patiënten De volgende parameters worden getest.

    1. Commando's • Evalueert het vermogen om verbale commando's te begrijpen (indrukwekkende afasie?) en om complexe commando's uit te voeren (apraxie?).

      • Geef het commando: open en sluit je ogen! Grijp je hand! (niet-paretische kant) 0 - twee correct 2 - één of geen correct

    2. Oogpositie • Evalueert onwillekeurige afwijking van de blik (déviation conjugée?). Indien aanwezig, duidt dit op een ernstig letsel en worden er dus 2 p gegeven.

      • Observeer of de patiënt de ogen naar één richting heeft gericht ongemotiveerd 0 - normaal 2 - Patiënt kijkt slechts in één richting of bij voorkeur

    3. Gezichtsveld

      • De test moet gelijktijdig in zowel het linker als het rechter gezichtsveld worden uitgevoerd om zowel te beoordelen of er sprake is van hemianopsie en/of verwaarlozing. Beide symptomen impliceren een ernstig letsel en daarom worden 2 p gegeven
      • Kijk de patiënt in de ogen en zwaai tegelijkertijd in beide gezichtsvelden. Vraag de patiënt om naar de hand of zwaaiende handen te wijzen.

        0 - normaal 2 - Onderscheidt slechts één hand

    4. Gezichtsverlamming Vraag de patiënt te glimlachen 0 - normaal 1 - één kant van de mond hangt
    5. Armparese Wordt getest in liggende of zittende positie, één arm tegelijk. Begin met de sterkste arm. Til de arm 45 graden op en vraag de patiënt om gedurende 10 seconden in deze positie te blijven. Tel hoorbaar. Als de patiënt de arm niet kan optillen, assisteer dan.

      Als het onvermogen om de arm omhoog te houden het gevolg is van pijn - score 0 Rechts Links 0 - kan de arm 10 s in positie houden 1 - De arm drijft binnen 10 s naar beneden vanuit de uitgangspositie maar vertrouwt niet op ondersteuning 2 - Valt tot ondersteuning binnen 10 s of direct

    6. Beenparese Test in liggende of zittende positie, één been tegelijk. Begin met het sterkste been. Til het been 30 graden op en vraag de patiënt om gedurende 10 seconden in deze positie te blijven. Tel hoorbaar. Als de patiënt het been niet kan optillen, assisteer dan.

      Als het onvermogen om het been omhoog te houden het gevolg is van pijn - score 0 Rechts Links 0 - kan het been 5 s in positie houden 1 - Het been zakt binnen 5 s naar beneden vanuit de uitgangspositie maar is niet afhankelijk van ondersteuning 2 - Valt tot ondersteuning binnen 5 s of direct

    7. Sensorisch (pijn)

      • Evaluatie van eventueel verlies van sensorische functie. Het is belangrijk dat pijn wordt getest om een ​​ernstig en niet al te ongebruikelijk type beroerte in de hersenstam (syndroom van Wallenberg) niet te missen.
      • Knijp respectievelijk in de buiging van de armen en benen. De prikkels worden gelijktijdig aan de linker- en rechterkant uitgevoerd. Vraag de patiënt of hij/zij de prikkels aan beide kanten op dezelfde manier kan voelen. Als de patiënt slechts aan één kant prikkels registreert, worden 2 p gegeven.

        0 - normaal

        1 - registreert prikkels aan beide kanten maar minder aan één kant 2 - Registreert alleen de prikkels aan één kant

    8. Taal • Evalueer of de patiënt een begrijpelijke spraak heeft, aangezien een beroerte zowel onduidelijke spraak (dysartrie) als een verminderd vermogen om woorden te vinden (afasie) kan veroorzaken. Deze test maakt geen onderscheid tussen dysartrie of dysfasie. Patiënt die helemaal niet spreekt (stom is) krijgt 2 p.

      • Tijdens het onderzoek wordt het vermogen om te praten genoteerd. Vraag de patiënt bij twijfel te herhalen: "het is mooi weer vandaag" 0 - Normaal 1 - Lichte of matige dysartrie of afasie. Communicatie mogelijk. 2 - Ernstige dysartrie of afasie. Communicatie is in principe niet mogelijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

78

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Stockholm, Zweden
        • Södersjukhuset
    • Skåne
      • Hässleholm, Skåne, Zweden
        • Pre hospital services in Skåne, Sweden

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een vermoedelijke beroerte die gebruik maken van pre-ziekenhuisdiensten in de regio Skåne, Zweden of worden opgenomen in Södersjukhuset in Stockholm, Zweden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vermoedelijke beroerte

Uitsluitingscriteria:

  • Bewusteloos

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vermoedelijke beroerte
Patiënten met een vermoedelijke beroerte die worden beoordeeld door paramedici

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beroerte diagnose
Tijdsspanne: binnen 2 weken na aanmelding
De Pre-HAST wordt uitgevoerd in de ambulance, op de spoedeisende hulp of op de afdeling acute beroerte. De uiteindelijke diagnose van een beroerte en beeldvormingsgegevens worden afgestemd op de bevindingen in de Pre-HAST-test
binnen 2 weken na aanmelding

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
neuroimaging-bevindingen van occlusie van grote bloedvaten
Tijdsspanne: binnen 3 maanden
Beeldvormingsbevindingen van onderzochte patiënten worden beoordeeld
binnen 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gestandaardiseerd neurologisch onderzoek

3
Abonneren