- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04555499
Diagnosztikai tanulmány egy új prehospital Strokeidentification Testről, a PreHospitalt Ambulans Stroke Testről (PreHAST), amelyet a stroke-gyanús betegek osztályozására használnak (Pre-HAST)
Validációs tanulmány olyan betegek strukturált diagnosztikai vizsgálatáról, akiknél a stroke-pontszámot eredményező stroke gyanúja vagy megerősítettsége
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
PreHAST (Prehospital Ambulance Stroke Test)
agyvérzés gyanúja esetén éber betegeknél A következő paramétereket vizsgáljuk.
Parancsok • Értékeli a szóbeli parancsok megértésének képességét (lenyűgöző afázia?) és az összetett parancsok végrehajtását (apraxia?)
• Add ki a parancsot: nyisd ki és csukd be a szemed! Fogd meg a kezed! (nem paretikus oldal) 0 - kettő helyes 2 - egy vagy egyik sem helyes
Szemhelyzet • Értékeli a tekintet önkéntelen eltérülését (déviation conjugée?). Ha jelen van, ez súlyos sérülést jelent, ezért 2 p jár.
• Figyelje meg, hogy a beteg szeme egy irányba van-e edzve motiválatlan 0 - normál 2 - A beteg csak egy irányba néz, vagy lehetőleg
Látótér
- A vizsgálatot a bal és a jobb látómezőben egyidejűleg kell elvégezni, hogy értékelni lehessen, ha hemianopsia és/vagy negelct van-e jelen. Mindkét tünet súlyos sérülést jelent, ezért 2 p jár
Nézzen a beteg szemébe, és egyszerre intsen mindkét látómezőben. Kérje meg a pácienst, hogy mutasson a kezére vagy integető kezére.
0 - normál 2 - Csak az egyik kezet különbözteti meg
- Arcbénulás Kérje meg a beteget, hogy mosolyogjon 0 - normális 1 - a száj egyik oldala lóg
Kar parézis Fekvő vagy ülő helyzetben, egyszerre egy karral vizsgálják. Kezdje a legerősebb karral. Emelje fel a kart 45 fokkal, és kérje meg a pácienst, hogy maradjon ebben a helyzetben 10 másodpercig. Számolás hallható. Ha a beteg nem tudja felemelni a karját, segítsen.
Ha a kar nem tartható felemelve fájdalom miatt - pont 0 Jobb Bal 0 - a kar 10 mp-ig a pozícióban tartható le a támogatáshoz 10 másodpercen belül vagy közvetlenül
Láb parézis Vizsgálja meg fekvő vagy ülő helyzetben, egyszerre egy lábon. Kezdje a legerősebb lábbal. Emelje fel a lábát 30 fokkal, és kérje meg a pácienst, hogy maradjon ebben a helyzetben 10 másodpercig. Számolás hallható. Ha a beteg nem tudja felemelni a lábát, segítsen.
Ha a lábát fájdalom okozta, hogy nem tudja felemelni - 0 pont jobb bal 0 - a lábát 5 másodpercig a helyén tudja tartani 1 - A láb 5 másodpercen belül lesodródik a kezdeti helyzetből, de nem támaszkodik a támaszra 2 - Esések 5 másodpercen belül vagy közvetlenül
Érzékszervi (fájdalom)
- Az érzékszervi funkció esetleges elvesztésének értékelése. Fontos, hogy a fájdalmat teszteljék, nehogy elmulasszák az agytörzsben lokalizált súlyos és nem túl ritka típusú stroke-ot (Wallenberg-szindróma).
Csípje meg a karok és a lábak hajlítását. Az ingereket egyszerre kell elvégezni a bal és a jobb oldalon. Kérdezze meg a beteget, hogy mindkét oldalon ugyanúgy érzi-e az ingereket. Ha a páciens csak az egyik oldalon regisztrál ingereket, 2 p-t adunk.
0 - normál
1 - mindkét oldalon regisztrálja az ingereket, de az egyik oldalon kevesebbet 2 - Csak az egyik oldalon regisztrálja az ingereket
Nyelv • Értékelje, hogy a beteg beszéde érthető-e, mivel a szélütés egyaránt okozhat elmosódott beszédet (dysarthria) és befolyásolhatja a szavak megtalálását (afázia). Ez a teszt nem tesz különbséget dysarthria és dysphasia között. Az a beteg, aki egyáltalán nem beszél (néma), 2 p.
- A beszédkészséget a vizsgálat során rögzítik. Ha bizonytalan, kérje meg a pácienst, hogy ismételje meg: "Ma szép az idő" 0 - Normál 1 - Enyhe vagy mérsékelt dysartria vagy afázia. Kommunikáció lehetséges. 2 - Súlyos dysarthria vagy afázia. A kommunikáció alapvetően nem lehetséges.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország
- Södersjukhuset
-
-
Skåne
-
Hässleholm, Skåne, Svédország
- Pre hospital services in Skåne, Sweden
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyanús stroke
Kizárási kritériumok:
- Öntudatlan
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyanús stroke
Sztrók gyanúja esetén, akiket a mentősök értékelnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
stroke diagnózis
Időkeret: a felvételt követő 2 héten belül
|
A Pre-HAST-ot a mentőautóban, a sürgősségi osztályon vagy az akut stroke osztályon végzik.
A stroke végső diagnózisa és a képalkotó adatok a Pre-HAST teszt eredményeihez illeszkednek
|
a felvételt követő 2 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nagy érelzáródás neuroimaging leletei
Időkeret: 3 hónapon belül
|
Áttekintik a vizsgált betegek képalkotó leleteit
|
3 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pre-HAST
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .