- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04555499
Uno studio diagnostico di un nuovo test preospedaliero di identificazione dell'ictus, il PreHospitalt Ambulans Stroke Test (PreHAST), da utilizzare per valutare i pazienti con sospetto ictus (Pre-HAST)
Uno studio di convalida di un esame diagnostico strutturato di pazienti con ictus sospetto o confermato risultante in un punteggio di ictus
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
PreHAST (test di ictus in ambulanza preospedaliero)
per sospetto ictus in pazienti svegli Vengono testati i seguenti parametri.
Comandi • Valuta la capacità di comprendere comandi verbali (afasia impressionante?) e di eseguire comandi complessi (aprassia?)
• Dai il comando: apri e chiudi gli occhi! Afferra la tua mano! (lato non paretico) 0 - due corretti 2 - uno o nessuno corretto
Posizione degli occhi • Valuta la deviazione involontaria dello sguardo (déviation conjugée?). Se presente, ciò implica un grave infortunio e quindi vengono assegnati 2 p.
• Osservare se il paziente ha gli occhi allenati in una direzione immotivato 0 - normale 2 - Sguardo del paziente solo in una direzione o preferibilmente
Campo visivo
- Il test dovrebbe essere condotto simultaneamente sia nel campo visivo sinistro che in quello destro per valutare entrambi se sono presenti emianopsia e/o negelct. Entrambi i sintomi implicano una grave lesione e quindi vengono dati 2 p
Guarda il paziente negli occhi e saluta contemporaneamente in entrambi i campi visivi. Chiedere al paziente di indicare la mano o le mani che agitano.
0 - normale 2 - Distingue solo una mano
- Paralisi facciale Chiedere al paziente di sorridere 0 - normale 1 - un lato della bocca pende
La paresi del braccio Viene testata in posizione sdraiata o seduta, un braccio alla volta. Inizia con il braccio più forte. Sollevare il braccio di 45 gradi e chiedere al paziente di mantenere la posizione per 10 s. Conteggio udibile. Se il paziente non riesce a sollevare il braccio, aiutalo.
Se l'incapacità di mantenere il braccio sollevato è dovuta al dolore - punteggio 0 Destro Sinistro 0 - può mantenere il braccio in posizione per 10 s 1 - Il braccio si abbassa dalla posizione iniziale entro 10 s ma non fa affidamento sul supporto 2 - Cade fino al supporto entro 10 s o direttamente
Paresi delle gambe Test in posizione sdraiata o seduta, una gamba alla volta. Inizia con la gamba più forte. Sollevare la gamba di 30 gradi e chiedere al paziente di mantenere la posizione per 10 s. Conteggio udibile. Se il paziente non riesce a sollevare la gamba, aiutalo.
Se l'incapacità di mantenere la gamba sollevata è dovuta al dolore - punteggio 0 Destra Sinistra 0 - può mantenere la gamba in posizione per 5 s 1 - La gamba scende dalla posizione iniziale entro 5 s ma non fa affidamento sul supporto 2 - Cade fino al supporto entro 5 s o direttamente
Sensoriale (dolore)
- Valutazione dell'eventuale perdita della funzione sensoriale. È importante che il dolore sia testato per non perdere un tipo di ictus grave e non troppo raro localizzato nel tronco encefalico (sindrome di Wallenberg).
Pizzica la curva delle braccia e delle gambe, rispettivamente. Gli stimoli devono essere eseguiti contemporaneamente a sinistra ea destra. Chiedere al paziente se riesce a sentire gli stimoli allo stesso modo su entrambi i lati. Se il paziente registra solo stimoli su un lato, vengono dati 2 p.
0 - normale
1 - registra gli stimoli su entrambi i lati ma meno su un lato 2 - registra solo gli stimoli su un lato
Linguaggio • Valutare se il paziente parla in modo comprensibile poiché l'ictus può causare sia discorsi confusi (disartria) sia compromissione della capacità di trovare le parole (afasia). Questo test non distingue tra disartria o disfasia. Il paziente che non parla affatto (è muto) riceve 2 p.
- La capacità di parlare è annotata durante l'esame. In caso di incertezza, chiedere al paziente di ripetere: "il tempo è bello oggi" 0 - Normale 1 - Disartria o afasia lieve o moderata. Comunicazione possibile. 2 - Grave disartria o afasia. Comunicazione praticamente impossibile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Stockholm, Svezia
- Sodersjukhuset
-
-
Skåne
-
Hässleholm, Skåne, Svezia
- Pre hospital services in Skåne, Sweden
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus sospetto
Criteri di esclusione:
- Inconscio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Ictus sospetto
Pazienti con sospetto ictus che vengono valutati dai paramedici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
diagnosi di ictus
Lasso di tempo: entro 2 settimane dall'assunzione
|
Il Pre-HAST viene eseguito in ambulanza, in pronto soccorso o nel reparto di ictus acuto.
La diagnosi finale di ictus e i dati di imaging sono abbinati ai risultati del test Pre-HAST
|
entro 2 settimane dall'assunzione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
risultati di neuroimaging di oclusione di grandi vasi
Lasso di tempo: entro 3 mesi
|
I risultati di imaging dei pazienti esaminati vengono rivisti
|
entro 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pre-HAST
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Esame neurologico standardizzato
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalCompletatoComplicanze polmonari postoperatorie | Manovra di reclutamento | Peep individualizzato | Isterectomia totaleTurchia (Türkiye)
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalCompletato
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversité Paris Cité; Institut de psychologie; Laboratoire Mémoire, Cerveau, CognitionReclutamentoMalattia di Alzheimer | Demenza frontotemporale, variante comportamentaleFrancia
-
GE HealthcareTerminatoTrauma cranico | Lesione cerebrale traumatica lieveStati Uniti
-
Centre Francois BaclesseCompletato
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyNon ancora reclutamentoDepressione | Ansia | Funzione cognitiva 1, sociale | Soddisfazione, Consumatore | Amplificazione | Apparecchio acustico | Sforzo di ascolto
-
Essilor InternationalCompletatoPresbiopia | Visione da vicino | Errore di rifrazioneFrancia
-
Ankara Etlik City HospitalCompletatoDisfunzione cognitiva postoperatoriaTurchia (Türkiye)
-
Loma Linda UniversityCompletato1. Disfunzione cognitiva postoperatoriaStati Uniti
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityReclutamentoDistrofia muscolare di DuchenneTacchino