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Uno studio diagnostico di un nuovo test preospedaliero di identificazione dell'ictus, il PreHospitalt Ambulans Stroke Test (PreHAST), da utilizzare per valutare i pazienti con sospetto ictus (Pre-HAST)

14 settembre 2020 aggiornato da: Mia von Euler, Karolinska Institutet

Uno studio di convalida di un esame diagnostico strutturato di pazienti con ictus sospetto o confermato risultante in un punteggio di ictus

Lo scopo dello studio Pre-HAST è migliorare l'identificazione e il triage dei pazienti con sospetto ictus al fine di portare il paziente giusto al giusto livello di assistenza il più rapidamente possibile. Inoltre, la scala è destinata anche a seguire i sintomi dell'ictus nelle cure di emergenza. Il test è più esteso del FAST o Cincinatti Stroke Scale ed è per alcuni aspetti simile al NIHSS ma è più breve, più facile e più veloce da eseguire per migliorare la variabilità interesaminatore e migliorare la validità nel personale meno allenato. Il test è destinato a pazienti svegli con sospetto ictus

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

PreHAST (test di ictus in ambulanza preospedaliero)

  • per sospetto ictus in pazienti svegli Vengono testati i seguenti parametri.

    1. Comandi • Valuta la capacità di comprendere comandi verbali (afasia impressionante?) e di eseguire comandi complessi (aprassia?)

      • Dai il comando: apri e chiudi gli occhi! Afferra la tua mano! (lato non paretico) 0 - due corretti 2 - uno o nessuno corretto

    2. Posizione degli occhi • Valuta la deviazione involontaria dello sguardo (déviation conjugée?). Se presente, ciò implica un grave infortunio e quindi vengono assegnati 2 p.

      • Osservare se il paziente ha gli occhi allenati in una direzione immotivato 0 - normale 2 - Sguardo del paziente solo in una direzione o preferibilmente

    3. Campo visivo

      • Il test dovrebbe essere condotto simultaneamente sia nel campo visivo sinistro che in quello destro per valutare entrambi se sono presenti emianopsia e/o negelct. Entrambi i sintomi implicano una grave lesione e quindi vengono dati 2 p
      • Guarda il paziente negli occhi e saluta contemporaneamente in entrambi i campi visivi. Chiedere al paziente di indicare la mano o le mani che agitano.

        0 - normale 2 - Distingue solo una mano

    4. Paralisi facciale Chiedere al paziente di sorridere 0 - normale 1 - un lato della bocca pende
    5. La paresi del braccio Viene testata in posizione sdraiata o seduta, un braccio alla volta. Inizia con il braccio più forte. Sollevare il braccio di 45 gradi e chiedere al paziente di mantenere la posizione per 10 s. Conteggio udibile. Se il paziente non riesce a sollevare il braccio, aiutalo.

      Se l'incapacità di mantenere il braccio sollevato è dovuta al dolore - punteggio 0 Destro Sinistro 0 - può mantenere il braccio in posizione per 10 s 1 - Il braccio si abbassa dalla posizione iniziale entro 10 s ma non fa affidamento sul supporto 2 - Cade fino al supporto entro 10 s o direttamente

    6. Paresi delle gambe Test in posizione sdraiata o seduta, una gamba alla volta. Inizia con la gamba più forte. Sollevare la gamba di 30 gradi e chiedere al paziente di mantenere la posizione per 10 s. Conteggio udibile. Se il paziente non riesce a sollevare la gamba, aiutalo.

      Se l'incapacità di mantenere la gamba sollevata è dovuta al dolore - punteggio 0 Destra Sinistra 0 - può mantenere la gamba in posizione per 5 s 1 - La gamba scende dalla posizione iniziale entro 5 s ma non fa affidamento sul supporto 2 - Cade fino al supporto entro 5 s o direttamente

    7. Sensoriale (dolore)

      • Valutazione dell'eventuale perdita della funzione sensoriale. È importante che il dolore sia testato per non perdere un tipo di ictus grave e non troppo raro localizzato nel tronco encefalico (sindrome di Wallenberg).
      • Pizzica la curva delle braccia e delle gambe, rispettivamente. Gli stimoli devono essere eseguiti contemporaneamente a sinistra ea destra. Chiedere al paziente se riesce a sentire gli stimoli allo stesso modo su entrambi i lati. Se il paziente registra solo stimoli su un lato, vengono dati 2 p.

        0 - normale

        1 - registra gli stimoli su entrambi i lati ma meno su un lato 2 - registra solo gli stimoli su un lato

    8. Linguaggio • Valutare se il paziente parla in modo comprensibile poiché l'ictus può causare sia discorsi confusi (disartria) sia compromissione della capacità di trovare le parole (afasia). Questo test non distingue tra disartria o disfasia. Il paziente che non parla affatto (è muto) riceve 2 p.

      • La capacità di parlare è annotata durante l'esame. In caso di incertezza, chiedere al paziente di ripetere: "il tempo è bello oggi" 0 - Normale 1 - Disartria o afasia lieve o moderata. Comunicazione possibile. 2 - Grave disartria o afasia. Comunicazione praticamente impossibile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

78

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Stockholm, Svezia
        • Sodersjukhuset
    • Skåne
      • Hässleholm, Skåne, Svezia
        • Pre hospital services in Skåne, Sweden

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sospetto ictus che usufruiscono dei servizi preospedalieri nella regione di Skåne, Svezia o sono ricoverati al Södersjukhuset a Stoccolma, Svezia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ictus sospetto

Criteri di esclusione:

  • Inconscio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ictus sospetto
Pazienti con sospetto ictus che vengono valutati dai paramedici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diagnosi di ictus
Lasso di tempo: entro 2 settimane dall'assunzione
Il Pre-HAST viene eseguito in ambulanza, in pronto soccorso o nel reparto di ictus acuto. La diagnosi finale di ictus e i dati di imaging sono abbinati ai risultati del test Pre-HAST
entro 2 settimane dall'assunzione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risultati di neuroimaging di oclusione di grandi vasi
Lasso di tempo: entro 3 mesi
I risultati di imaging dei pazienti esaminati vengono rivisti
entro 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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