- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04555499
Диагностическое исследование нового догоспитального теста для идентификации инсульта, теста на догоспитальную скорую помощь (PreHAST), который будет использоваться для сортировки пациентов с подозрением на инсульт (Pre-HAST)
Проверочное исследование структурированного диагностического обследования пациентов с подозрением или подтвержденным инсультом, в результате которого была получена оценка инсульта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
PreHAST (догоспитальный тест скорой помощи)
при подозрении на инсульт у бодрствующих пациентов Проверяются следующие параметры.
Команды • Оценивает способность понимать словесные команды (импрессивная афазия?) и выполнять сложные команды (апраксия?)
• Дайте команду: откройте и закройте глаза! Держи руку! (непаретическая сторона) 0 - два правильных ответа 2 - один или ни одного правильного ответа
Положение глаз • Оценивает непроизвольное отклонение взгляда (déviation conjugée?). Если присутствует, это означает серьезную травму, поэтому дается 2 балла.
• Наблюдайте, направлен ли взгляд пациента в одном направлении без мотивации 0 - нормальный 2 - пациент смотрит только в одном направлении или предпочтительно
Поле зрения
- Тест следует проводить как в левом, так и в правом поле зрения одновременно, чтобы оценить наличие гемианопсии и/или негелкт. Оба симптома подразумевают тяжелую травму, поэтому дается 2 балла.
Посмотрите пациенту в глаза и помашите им одновременно в обоих полях зрения. Попросите пациента указать на руку или машущие руки.
0 - нормальный 2 - различает только одну руку
- Паралич лицевого нерва Попросите пациента улыбнуться 0 - нормально 1 - одна сторона рта отвисает
Парез руки Проверяют в положении лежа или сидя, по одной руке. Начните с самой сильной руки. Поднимите руку на 45 градусов и попросите пациента оставаться в этом положении в течение 10 с. Считай вслух. Если больной не может поднять руку, помогите.
Если невозможность удерживать руку поднятой из-за боли – 0 баллов Справа Слева 0 – может удерживать руку в заданном положении в течение 10 с 1 – Рука опускается из исходного положения в течение 10 с, но не опирается на опору 2 – Падает до поддержки в течение 10 с или напрямую
Парез ног Проба в положении лежа или сидя, по одной ноге за раз. Начните с самой сильной ноги. Поднимите ногу на 30 градусов и попросите пациента оставаться в этом положении в течение 10 с. Считай вслух. Если больной не может поднять ногу, помогите.
Если невозможность удерживать ногу в приподнятом положении вызвана болью – 0 баллов Справа Слева 0 – может удерживать ногу в течение 5 с 1 – Нога смещается вниз из исходного положения в течение 5 с, но не опирается на опору 2 – Падает до поддержки в течение 5 с или напрямую
Сенсорный (боль)
- Оценка возможной потери сенсорной функции. Важно проверить боль, чтобы не пропустить серьезный и не слишком редкий тип инсульта с локализацией в стволе головного мозга (синдром Валленберга).
Сожмите сгиб рук и ног соответственно. Стимулы должны производиться одновременно на левую и правую сторону. Спросите пациента, может ли он/она чувствовать раздражители одинаково с обеих сторон. Если больной регистрирует раздражения только с одной стороны, дается 2 балла.
0 - нормальный
1 - регистрирует стимулы с обеих сторон, но меньше с одной стороны 2 - регистрирует стимулы только с одной стороны
Язык • Оцените, понятна ли речь пациента, поскольку инсульт может вызвать как невнятную речь (дизартрию), так и нарушение способности подобрать слова (афазию). Этот тест не различает дизартрию или дисфазию. Больному, который вообще не говорит (немой), дают 2 р.
- При обследовании отмечается способность говорить. Если вы не уверены, попросите пациента повторить: «Сегодня прекрасная погода» 0 — Нормальная 1 — Легкая или умеренная дизартрия или афазия. Возможно общение. 2 - Тяжелая дизартрия или афазия. Связь в принципе невозможна.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Sodersjukhuset
-
-
Skåne
-
Hässleholm, Skåne, Швеция
- Pre hospital services in Skåne, Sweden
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подозрение на инсульт
Критерий исключения:
- Бессознательный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Подозрение на инсульт
Пациенты с подозрением на инсульт, которых осматривает парамедик
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диагностика инсульта
Временное ограничение: в течение 2 недель после трудоустройства
|
Pre-HAST проводится в машине скорой помощи, в отделении неотложной помощи или в отделении острого инсульта.
Окончательный диагноз инсульта и данные визуализации сопоставляются с результатами теста Pre-HAST.
|
в течение 2 недель после трудоустройства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нейровизуализационные признаки окклюзии крупных сосудов
Временное ограничение: в течение 3 месяцев
|
Анализируются результаты визуализации обследованных пациентов.
|
в течение 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pre-HAST
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .