Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evalueringen av PC14586 hos pasienter med avanserte solide svulster som har en p53 Y220C-mutasjon

14. september 2026 oppdatert av: PMV Pharmaceuticals, Inc

En fase 1/2 åpen multisenterstudie for å vurdere sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetikk, farmakodynamikk og effektivitet av PC14586 hos pasienter med avanserte solide svulster som har en p53 Y220C-mutasjon (PYNNACLE)

Denne studien vil vurdere sikkerheten, tolerabiliteten og effekten av flere dosenivåer av PC14586 hos deltakere med avanserte solide svulster som inneholder en TP53 Y220C-mutasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

PC14586 er en første-i-klassen, oral, liten molekyl p53-reaktivator som er selektiv for TP53 Y220C-mutasjonen. Forsøket vil bli gjennomført i 2 deler: doseeskalering (fase 1) og doseutvidelse (fase 2).

Hovedmålet med fase 1 er å etablere maksimal tolerert dose/anbefalt dose av PC14586 for å behandle deltakere med avanserte solide svulster som har en TP53 Y220C-mutasjon. Sekundære mål for fase 1 er å karakterisere de farmakokinetiske egenskapene til undersøkelseslegemidlet, dets sikkerhet og tolerabilitet, og å vurdere foreløpig effekt av PC14586 inkludert total responsrate (ORR).

Hovedmålet med fase 2 er å vurdere ORR hos deltakere med avanserte solide svulster som har en TP53 Y220C-mutasjon som bestemt ved blindet uavhengig sentral gjennomgang. Sekundære mål for fase 2 inkluderer sikkerhet, farmakokinetiske egenskaper, livskvalitet og andre effektmål for PC14586 ved anbefalt dose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia
        • Rekruttering
        • Chris O'Brien Lifehouse Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Peter Grimison, MD
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia
        • Rekruttering
        • Mater Cancer Care Centre
        • Ta kontakt med:
          • Catherine Shannon, MD
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia
        • Rekruttering
        • Flinders Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Shwagi Sukumaran, MD
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia
        • Rekruttering
        • Monash Medical Centre
        • Ta kontakt med:
          • Sophia Frentzas, MD
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia
        • Rekruttering
        • Linear Clinical Research
        • Ta kontakt med:
          • Michael Millward, MD
    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92868
        • Tilbaketrukket
        • University of California Irvine Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • Rekruttering
        • University of San Diego Moores Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Shumei Kato, MD
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Rekruttering
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Anthony El-Khoueiry, MD
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90024
        • Rekruttering
        • UCLA Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Gottfried Konecny, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Allen Cohn, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
        • Rekruttering
        • Yale Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Patricia LoRusso, MD
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Rekruttering
        • Medical Oncology Hematology Consultants
        • Ta kontakt med:
          • Jamal Misleh, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami - Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Gilberto de Lima Lopes Jr., MD
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • Rekruttering
        • Advent Health
        • Ta kontakt med:
          • Robert Holloway, MD
      • Port Charlotte, Florida, Forente stater, 33980
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists South
        • Ta kontakt med:
          • Ivor Percent, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Aparna Parikh, MD
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
          • Geoffrey Shapiro, MD, PhD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Rekruttering
        • Karmanos Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
          • Dipesh Uprety, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68105
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Nebraska Medical Center Buffet Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Lindsey McAlarnen, MD, M.Sc.
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering
        • Ta kontakt med:
          • Alison Schram, MD
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Columbia University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • June Hou, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Rekruttering
        • Duke University
        • Ta kontakt med:
          • Niharika Mettu, MD, PhD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Rekruttering
        • The Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Dale Shepard, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma
        • Ta kontakt med:
          • Debra Richardson, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Rekruttering
        • Oregon Health & Science University (OHSU)
        • Ta kontakt med:
          • Shivaani Kummar, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
        • Ta kontakt med:
          • Lainie Martin, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Sarah Taylor, MD, PhD
      • York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
        • Rekruttering
        • WellSpan York Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Ikechukwu Akunyili, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Avsluttet
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Rekruttering
        • Sarah Cannon Research Institute
        • Ta kontakt med:
          • Melissa Johnson, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • Rekruttering
        • New Experimental Therapeutics - NEXT Oncology
        • Ta kontakt med:
          • David Sommerhalder, MD
      • Bedford, Texas, Forente stater, 76022
        • Rekruttering
        • Texas Oncology
        • Ta kontakt med:
          • Terrence Wong, MD
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Rekruttering
        • UT Southwest Simmons Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • David Miller, MD
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Ecaterina Dumbrava, MD
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • New Experimental Therapeutics of San Antonio - NEXT Oncology
        • Ta kontakt med:
          • David Sommerhalder, MD
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Rekruttering
        • Virginia Cancer Specialists
        • Ta kontakt med:
          • Alexander Spira, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Rekruttering
        • University of Washington, Fred Hutchinson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Andrew Coveler, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Nataliya Uboha, MD, PhD
      • Lyon, Frankrike
        • Rekruttering
        • Centre Léon Bérard Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer
        • Ta kontakt med:
          • Isabelle Ray-Coquard, MD
      • Nîmes, Frankrike, 30900
        • Rekruttering
        • CHU de Nîmes
        • Ta kontakt med:
          • Frédéric Fiteni, MD, PhD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54519
        • Rekruttering
        • Institute Cancer De Lorraine
        • Ta kontakt med:
          • Aurélien Lambert, MD
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrike
        • Rekruttering
        • ICANS - Institut de cancérologie Strasbourg Europe
        • Ta kontakt med:
          • Lauriane Eberst, MD
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrike
        • Rekruttering
        • Institut Bergonie
        • Ta kontakt med:
          • Veronique Debien, MD
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrike
        • Rekruttering
        • Institut Claudius Regaud
        • Ta kontakt med:
          • Carlos-Alberto Gomez-Roca, MD
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Frankrike
        • Rekruttering
        • EDOG Institut de Cancerologie de l'Ouest
        • Ta kontakt med:
          • Jean-Sebastien Frenel, MD
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Frankrike
        • Rekruttering
        • Centre Jean Perrin
        • Ta kontakt med:
          • Xavier Durando, MD
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Frankrike
        • Rekruttering
        • Institut Gustave Roussy
        • Ta kontakt med:
          • Yohann Loriot, MD
      • Milan, Italia
        • Rekruttering
        • Humanitas San Pio X
        • Ta kontakt med:
          • Domenica Lorusso, MD
      • Naples, Italia, 80131
        • Rekruttering
        • IRCCS - lstituto Nazionale Tumori - Fondazione G. Pascale
        • Ta kontakt med:
          • Anna Passarelli, MD
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Ta kontakt med:
          • Anna Fagotti, MD
      • Rome, Lazio, Italia
        • Rekruttering
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri - Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
        • Ta kontakt med:
          • Lorenza Landi, MD
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia
        • Rekruttering
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Ta kontakt med:
          • Salvatore Siena, MD
      • Milan, Lombardy, Italia
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
        • Ta kontakt med:
          • Massimo Di Nicola, MD
      • Milan, Lombardy, Italia
        • Rekruttering
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Ta kontakt med:
          • Giuseppe Curigliano, MD
      • Rozzano, Lombardy, Italia
        • Rekruttering
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Ta kontakt med:
          • Armando Santoro, MD
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italia
        • Rekruttering
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia (IRCCS)
        • Ta kontakt med:
          • Chiara Lazzari, MD
      • Kent Ridge, Singapore
        • Rekruttering
        • National University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • David Shao Peng Tan, MD
      • Singapore, Singapore, 168582
        • Rekruttering
        • National Cancer Center of Singapore
        • Ta kontakt med:
          • Tira Tan, MD
      • Barcelona, Spania
        • Rekruttering
        • NEXT Oncology-Hospital Quironsalud Barcelona
        • Ta kontakt med:
          • Elena Garralda, MD
      • Barcelona, Spania
        • Rekruttering
        • Instituto de Investigacion Oncologica Vall d'Hebron (VHIO) - EPON
        • Ta kontakt med:
          • Lorena Farinas, MD
      • Madrid, Spania, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Ta kontakt med:
          • Santiago Ponce Aix, MD
      • Rioja, Spania
        • Rekruttering
        • START Rioja
        • Ta kontakt med:
          • Jorge Luis Ramon Patino, MD
      • Valencia, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • Ta kontakt med:
          • José Alejandro Pérez Fidalgo, MD
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spania
        • Rekruttering
        • START MADRID_Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
        • Ta kontakt med:
          • Victor Moreno Garcia, MD
      • Madrid, Madrid, Spania
        • Rekruttering
        • START MADRID_Hospital Universitario HM Sanchinarro - CIOCC
        • Ta kontakt med:
          • Irene Moreno, MD
    • Middlesex
      • London, Middlesex, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Sarah Cannon Research Institute UK
        • Ta kontakt med:
          • Elisa Fontana, MD, PhD
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Freeman Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Alastair Greystoke, MB ChB PhD
      • Seoul, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Chel Hun Choi, MD
      • Seoul, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Dae Ho Lee, MD
      • Seoul, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Seoul University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Seock-Ah Im, MD
      • Seoul, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Severance Hospital Yonsei University
        • Ta kontakt med:
          • Jung-Yun Lee, MD
      • Seoul, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • National Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Myong Cheol Lim, MD, PhD
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Nationale Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) Heidelberg
        • Ta kontakt med:
          • Martin Haag, MD
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Augsburg
        • Ta kontakt med:
          • Rainer Claus, MD
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Asklepios Klinik Altona
        • Ta kontakt med:
          • Dirk Arnold, MD
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland
        • Tilbaketrukket
        • Universitätsklinikum Frankfurt
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Essen
        • Ta kontakt med:
          • Marcel Wiesweg, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år eller 12 til 17 år etter at tilstrekkelige sikkerhetsdata for voksne er tilgjengelige
  • Avansert solid malignitet med en TP53 Y220C-mutasjon
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status på 0 eller 1
  • Tidligere behandlet med en eller flere linjer med kreftbehandling og progressiv sykdom
  • Tilstrekkelig organfunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Antikreftbehandling innen 21 dager (eller 5 halveringstider) etter mottak av studiemedikamentet
  • Strålebehandling innen 28 dager etter mottak av studiemedikamentet
  • Primær CNS-svulst (fase 1, fase 2 kohort A)
  • Anamnese med leptomeningeal sykdom eller ryggmargskompresjon
  • Hjernemetastaser, med mindre de er nevrologisk stabile og ikke krever steroider for å behandle tilhørende nevrologiske symptomer
  • Hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall innen 6 måneder før screening
  • Hjertesykdommer som ustabil angina, ukontrollert hypertensjon, hjerteinfarkt innen 6 måneder før screening, kongestiv hjertesvikt, forlengelse av QT-intervallet eller andre rytmeavvik
  • Sterke CYP3A4-hemmere eller -induktorer, medisiner med kjent risiko for QT/QTc-forlengelse, eller protonpumpehemmere
  • Anamnese med gastrointestinal (GI) sykdom som kan forstyrre absorpsjon av studiemedisin eller pasienter som ikke kan ta orale medisiner
  • Historie om tidligere organtransplantasjon
  • Kjent, aktiv malignitet, bortsett fra behandlet cervikal intraepitelial neoplasi, eller ikke-melanom hudkreft
  • Kjent, aktiv ukontrollert hepatitt B-, hepatitt C- eller humant immunsviktvirusinfeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fase 1b kombinasjonsterapi Doseutvidelse, PD(L)-1 naive pasienter
Ytterligere (utvidelse av) deltakere vil melde seg på RP2D for daglig oral PC14586 (INN: rezatapopt) når det administreres i kombinasjon med pembrolizumab (200 mg IV 3. uke) for fortsatt evaluering. Deltakerne vil ha avanserte solide svulster som huser en p53 Y220C-mutasjon og er PD(L)-1-naive pasienter.
Deltakerne får pembrolizumab 200 mg som intravenøs (IV) infusjon over 30 minutter.
Andre navn:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
  • KEYNOTE-D79
  • MK-3475-D79
Første i klassen, oral, liten molekyl p53 reaktiveringsselektiv for TP53 Y220C-mutasjonen.
Andre navn:
  • PC14586
Eksperimentell: Fase 2 Monoterapi Doseutvidelse, Ovarial Cancer Cohort
Ytterligere (utvidelse av) deltakere vil dosere 2000 mg daglig oral PC14586 (INN: rezatapopt) med mat for fortsatt evaluering. Deltakere i eggstokkreftkohorten vil ha lokalt avansert eller metastatisk eggstokkreft som inneholder en TP53 Y220C-mutasjon som oppfyller alle kvalifikasjonskriterier og har målbar sykdom i henhold til RECIST 1.1.
Første i klassen, oral, liten molekyl p53 reaktiveringsselektiv for TP53 Y220C-mutasjonen.
Andre navn:
  • PC14586
Eksperimentell: Fase 2 Monoterapi-doseutvidelse, lungekreftkohort
Ytterligere (utvidelse av) deltakere vil dosere 2000 mg daglig oral PC14586 (INN: rezatapopt) med mat for fortsatt evaluering. Deltakere i lungekreftkohorten vil ha lokalt avansert eller metastatisk lungekreft som inneholder en TP53 Y220C-mutasjon som oppfyller alle kvalifikasjonskriterier og har målbar sykdom i henhold til RECIST 1.1.
Første i klassen, oral, liten molekyl p53 reaktiveringsselektiv for TP53 Y220C-mutasjonen.
Andre navn:
  • PC14586
Eksperimentell: Fase 2 Monoterapi-doseutvidelse, brystkreftkohort
Ytterligere (utvidelse av) deltakere vil dosere 2000 mg daglig oral PC14586 (INN: rezatapopt) med mat for fortsatt evaluering. Breast Cancer Cohort-deltakere vil ha lokalt avansert eller metastatisk brystkreft med en TP53 Y220C-mutasjon som oppfyller alle kvalifikasjonskriterier og har målbar sykdom i henhold til RECIST 1.1.
Første i klassen, oral, liten molekyl p53 reaktiveringsselektiv for TP53 Y220C-mutasjonen.
Andre navn:
  • PC14586
Eksperimentell: Fase 2 Monoterapi Doseutvidelse, Endometrial Cancer Cohort
Ytterligere (utvidelse av) deltakere vil dosere 2000 mg daglig oral PC14586 (INN: rezatapopt) med mat for fortsatt evaluering. Endometrial Cancer Cohort-deltakere vil ha lokalt avansert eller metastatisk endometriekreft som inneholder en TP53 Y220C-mutasjon som oppfyller alle kvalifikasjonskriterier og har målbar sykdom i henhold til RECIST 1.1.
Første i klassen, oral, liten molekyl p53 reaktiveringsselektiv for TP53 Y220C-mutasjonen.
Andre navn:
  • PC14586
Eksperimentell: Fase 2 Monoterapi doseutvidelse, andre solide svulster kohort
Ytterligere (utvidelse av) deltakere vil dosere 2000 mg daglig oral PC14586 (INN: rezatapopt) med mat for fortsatt evaluering. Andre solide svulster Kohortdeltakere vil ha lokalt avanserte eller metastatiske solide svulster som har en TP53 Y220C-mutasjon som oppfyller alle kvalifikasjonskriterier og har målbar sykdom i henhold til RECIST 1.1.
Første i klassen, oral, liten molekyl p53 reaktiveringsselektiv for TP53 Y220C-mutasjonen.
Andre navn:
  • PC14586
Eksperimentell: Fase 1 monoterapi dose opptrapping
Flere dosenivåer av daglig oral rezatapopt vil bli evaluert på en eskalerende måte, for å bestemme den maksimale tolererte dosen og for å sikre tilstrekkelig sikkerhetserfaring, farmakokinetisk informasjon og tidlig bevis på klinisk aktivitet av rezatapopt til å anbefale en fase 2 -dose (RP2D).
Første i klassen, oral, liten molekyl p53 reaktiveringsselektiv for TP53 Y220C-mutasjonen.
Andre navn:
  • PC14586
Eksperimentell: Fase 1B kombinasjonsbehandlingsdose opptrapping, del 1
Flere dosernivåer av daglig oral rezatapopt i kombinasjon med en stabil dose pembrolizumab (200 mg IV Q3 uker) vil bli evaluert på en eskalerende måte, for å bestemme den maksimale tolerert dosen og for å sikre tilstrekkelig sikkerhetsopplevelse, farmakokinetisk informasjon, og tidlig bevis på klinisk aktivitet av PC14586 til å anbefale en farmakokinetisk informasjon (RPP) pembrolizumab.
Deltakerne får pembrolizumab 200 mg som intravenøs (IV) infusjon over 30 minutter.
Andre navn:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
  • KEYNOTE-D79
  • MK-3475-D79
Første i klassen, oral, liten molekyl p53 reaktiveringsselektiv for TP53 Y220C-mutasjonen.
Andre navn:
  • PC14586
Eksperimentell: Fase 1B kombinasjonsbehandlingsdoseutvidelse, PD (L) -1 Tilbaketrukket/ildfaste pasienter
Ytterligere (utvidelse av) deltakere vil melde seg på RP2D av daglig oral rezatapopt når de administreres i kombinasjon med pembrolizumab (200 mg IV Q3 uker) for fortsatt evaluering. Deltakerne vil ha avanserte solide svulster som har en p53 Y220C-mutasjon og er PD (L) -1 tilbakefall/ildfaste pasienter.
Deltakerne får pembrolizumab 200 mg som intravenøs (IV) infusjon over 30 minutter.
Andre navn:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
  • KEYNOTE-D79
  • MK-3475-D79
Første i klassen, oral, liten molekyl p53 reaktiveringsselektiv for TP53 Y220C-mutasjonen.
Andre navn:
  • PC14586

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1 monoterapi (doseeskalering): Etabler den anbefalte fase 2-dosen (RP2D)
Tidsramme: 30 måneder
RP2D vil bli bestemt ved hjelp av tilgjengelige sikkerhets- og farmakokinetikk- og farmakodynamikkdata
30 måneder
Fase 1 monoterapi (dose opptrapping): Bestem antall og type bivirkninger for å karakterisere sikkerheten til rezatapopt
Tidsramme: 40 måneder
Antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger
40 måneder
Fase 1 monoterapi (dose opptrapping): Etabler maksimal tolerert dose (MTD) (fase 1)
Tidsramme: De første 28 dagene med behandling (syklus 1) per pasient
Forekomst av dosebegrensende toksisiteter (DLT) i løpet av de første 28 dagene av behandlingen med Rezatapopt
De første 28 dagene med behandling (syklus 1) per pasient
Fase 1B kombinasjonsbehandling (del 1: Dose opptrapping): Bestem antall og type bivirkninger for å karakterisere sikkerheten til rezatapopt når det administreres i kombinasjon med pembrolizumab
Tidsramme: 18 måneder for behandlingsarm
Antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger
18 måneder for behandlingsarm
Fase 1B kombinasjonsbehandling (del 1: Dose opptrapping): Etabler den maksimale tolererte dosen (MTD) av rezatapopt når den administreres i kombinasjon med pembrolizumab
Tidsramme: De første 28 dagene med kombinasjonsbehandlingsarm (fra dag -7) per pasient
Forekomst av dosebegrensende toksisiteter (DLT) i løpet av de første 28 dagene av behandlingen med Rezatapopt
De første 28 dagene med kombinasjonsbehandlingsarm (fra dag -7) per pasient
Fase 1B kombinasjonsbehandling (del 1: Dose opptrapping): Etabler den anbefalte fase 2 -dosen (RP2D) av rezatapopt når den administreres i kombinasjon med pembrolizumab
Tidsramme: 18 måneder
RP2D vil bli bestemt ved bruk av tilgjengelig sikkerhet og farmakokinetikk og farmakodynamikkdata
18 måneder
Fase 1B kombinasjonsbehandling (del 2: Doseutvidelse): Bestem antall og type bivirkninger for å karakterisere sikkerheten til rezatapopt når det administreres i kombinasjon med pembrolizumab
Tidsramme: 12 måneder for behandlingsarm
Antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger
12 måneder for behandlingsarm
Fase 2 monoterapi (doseekspansjon): Responsratevurdering for å evaluere den kliniske aktiviteten / effektiviteten til rezatapopt
Tidsramme: 34 måneder
Samlet responsrate i henhold til Response Evaluation Criteria (RECIST) v.1.1 vurdert av uavhengig gjennomgang på tvers av alle kohorter
34 måneder
Fase 2 monoterapi (doseekspansjon): Responsratevurdering for å evaluere den kliniske aktiviteten/effekten av rezatapopt hos pasienter med eggstokkreft
Tidsramme: 34 måneder
Samlet responsrate i henhold til Response Evaluation Criteria (RECIST) v.1.1 vurdert av uavhengig gjennomgang i ovarialkreftkohorten
34 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fase 2 monoterapi (doseutvidelse): livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Evaluert ved hvert besøk. 34 måneder for behandlingsarmen (slutten av fase 2)
Endringer fra baseline i livskvalitet målt med et validert instrument, for deltakere 18 år og eldre
Evaluert ved hvert besøk. 34 måneder for behandlingsarmen (slutten av fase 2)
Fase 1 monoterapi: PK -profil av Rezatapopt - Peak Concentration (Cmax)
Tidsramme: Omtrent 12 måneder per pasient (75 måneder for fase 1 og fase 2)
Farmakokinetiske parametere vil bli bestemt ved ikke-komponentmetoder ved bruk av farmakokinetisk profil av rezatapopt
Omtrent 12 måneder per pasient (75 måneder for fase 1 og fase 2)
Fase 1 monoterapi: PK -profil av Rezatapopt - Tid for toppkonsentrasjon (Tmax)
Tidsramme: Omtrent 12 måneder per pasient (75 måneder for fase 1 og fase 2)
Farmakokinetiske parametere vil bli bestemt ved ikke-komponentmetoder ved bruk av farmakokinetisk profil av rezatapopt
Omtrent 12 måneder per pasient (75 måneder for fase 1 og fase 2)
Fase 1 monoterapi: PK-profil av Rezatapopt-område under plasmakonsentrasjonstidskurven fra tid null til tid for siste prøvetakingstidspunkt (AUC0-T)
Tidsramme: Omtrent 12 måneder per pasient (75 måneder for fase 1 og fase 2)
Farmakokinetiske parametere vil bli bestemt ved ikke-komponentmetoder ved bruk av farmakokinetisk profil av rezatapopt
Omtrent 12 måneder per pasient (75 måneder for fase 1 og fase 2)
Fase 1 monoterapi: PK -profil av Rezatapopt - Area under plasmakonsentrasjonstidskurven i ett doseringsintervall (Auctau)
Tidsramme: Omtrent 12 måneder per pasient (75 måneder for fase 1 og fase 2)
Farmakokinetiske parametere vil bli bestemt ved ikke-komponentmetoder ved bruk av farmakokinetisk profil av rezatapopt
Omtrent 12 måneder per pasient (75 måneder for fase 1 og fase 2)
Fase 1 monoterapi: PK -profil av rezatapopt - Trough observerte konsentrasjoner (CTrough/CTAU)
Tidsramme: Omtrent 12 måneder per pasient (75 måneder for fase 1 og fase 2)
Farmakokinetiske parametere vil bli bestemt ved ikke-komponentmetoder ved bruk av farmakokinetisk profil av rezatapopt
Omtrent 12 måneder per pasient (75 måneder for fase 1 og fase 2)
Fase 1 monoterapi (dose opptrapping): Total svarprosent per RECIST V1.1 eller PCWG3 Modifisert RECIST V1.1
Tidsramme: 41 måneder for studie (slutten av fase 1)
Evaluering av foreløpig antitumoraktivitet av Rezatapopt som et enkelt middel
41 måneder for studie (slutten av fase 1)
Fase 1 monoterapi (dose opptrapping): Tid til respons per recist v1.1 eller PCWG3 Modified Recist v1.1
Tidsramme: 41 måneder for studie (slutten av fase 1)
Evaluering av foreløpig antitumoraktivitet av Rezatapopt som et enkelt middel
41 måneder for studie (slutten av fase 1)
Fase 1 monoterapi (dose opptrapping): Responsvarighet per recist v1.1 eller PCWG3 Modifisert RECIST V1.1
Tidsramme: 41 måneder for studie (slutten av fase 1)
Evaluering av foreløpig antitumoraktivitet av Rezatapopt som et enkelt middel
41 måneder for studie (slutten av fase 1)
Fase 1 monoterapi (dose opptrapping): Sykdomskontrollhastighet per RECIST V1.1 eller PCWG3 Modifisert RECIST V1.1
Tidsramme: 41 måneder for studie (slutten av fase 1)
Evaluering av foreløpig antitumoraktivitet av Rezatapopt som et enkelt middel
41 måneder for studie (slutten av fase 1)
Fase 1 monoterapi (dose opptrapping): Progresjonsfri overlevelse per RECIST V1.1 eller PCWG3 Modifisert RECIST V1.1
Tidsramme: 41 måneder for studie (slutten av fase 1)
Evaluering av foreløpig antitumoraktivitet av Rezatapopt som et enkelt middel
41 måneder for studie (slutten av fase 1)
Fase 1 monoterapi (dose opptrapping): total overlevelse
Tidsramme: 41 måneder for studie (slutten av fase 1)
Evaluering av foreløpig antitumoraktivitet av Rezatapopt som et enkelt middel
41 måneder for studie (slutten av fase 1)
Fase 1B Kombinasjonsbehandling: PK -profil av Rezatapopt i kombinasjon med pembrolizumab - Peak Concentration (Cmax)
Tidsramme: Omtrent 12 måneder per pasient (30 måneder for behandlingsarm)
Farmakokinetiske parametere vil bli bestemt ved ikke-komponentmetoder ved bruk av farmakokinetisk profil av rezatapopt
Omtrent 12 måneder per pasient (30 måneder for behandlingsarm)
Fase 1B Kombinasjonsbehandling: PK -profil av Rezatapopt i kombinasjon med pembrolizumab - Tid for toppkonsentrasjon (Tmax)
Tidsramme: Omtrent 12 måneder per pasient (30 måneder for behandlingsarm)
Farmakokinetiske parametere vil bli bestemt ved ikke-komponentmetoder ved bruk av farmakokinetisk profil av rezatapopt
Omtrent 12 måneder per pasient (30 måneder for behandlingsarm)
Fase 1B kombinasjonsbehandling: PK-profil av Rezatapopt i kombinasjon med pembrolizumab-område under plasmakonsentrasjonstidskurven fra tid null til tid for siste prøvetakingstidspunkt (AUC0-T)
Tidsramme: Omtrent 12 måneder per pasient (30 måneder for behandlingsarm)
Farmakokinetiske parametere vil bli bestemt ved ikke-komponentmetoder ved bruk av farmakokinetisk profil av rezatapopt
Omtrent 12 måneder per pasient (30 måneder for behandlingsarm)
Fase 1B kombinasjonsbehandling: PK -profil av Rezatapopt i kombinasjon med pembrolizumab - område under plasmakonsentrasjonstidskurven i ett doseringsintervall (Auctau)
Tidsramme: Omtrent 12 måneder per pasient (30 måneder for behandlingsarm)
Farmakokinetiske parametere vil bli bestemt ved ikke-komponentmetoder ved bruk av farmakokinetisk profil av rezatapopt
Omtrent 12 måneder per pasient (30 måneder for behandlingsarm)
Fase 1B Kombinasjonsbehandling: PK -profil av Rezatapopt i kombinasjon med pembrolizumab - Trough observerte konsentrasjoner (CTOOGH/CTAU)
Tidsramme: Omtrent 12 måneder per pasient (30 måneder for behandlingsarm)
Farmakokinetiske parametere vil bli bestemt ved ikke-komponentmetoder ved bruk av farmakokinetisk profil av rezatapopt
Omtrent 12 måneder per pasient (30 måneder for behandlingsarm)
Fase 1B Kombinasjonsbehandling: Total svarprosent per RECIST V1.1, IRECIST eller PCWG3 som vurdert av etterforsker og som vurdert av Independent Review
Tidsramme: 30 måneder for studier (slutten av fase 1b)
Evaluering av antitumoraktivitet av rezatapopt i kombinasjon med pembrolizumab
30 måneder for studier (slutten av fase 1b)
Fase 1B Kombinasjonsbehandling: tid til respons per rekeist v1.1, irecist eller pcwg3 som vurdert av etterforsker og som vurdert av uavhengig gjennomgang
Tidsramme: 30 måneder for studier (slutten av fase 1b)
Evaluering av antitumoraktivitet av rezatapopt i kombinasjon med pembrolizumab
30 måneder for studier (slutten av fase 1b)
Fase 1B Kombinasjonsbehandling: Responsens varighet per RECIST V1.1, IRECIST eller PCWG3 som vurdert av etterforsker og som vurdert ved uavhengig gjennomgang
Tidsramme: 30 måneder for studier (slutten av fase 1b)
Evaluering av antitumoraktivitet av rezatapopt i kombinasjon med pembrolizumab
30 måneder for studier (slutten av fase 1b)
Fase 1B Kombinasjonsbehandling: Sykdomskontrollhastighet per RECIST V1.1, IRECIST eller PCWG3 som vurdert av etterforsker og som vurdert ved uavhengig gjennomgang
Tidsramme: 30 måneder for studier (slutten av fase 1b)
Evaluering av antitumoraktivitet av rezatapopt i kombinasjon med pembrolizumab
30 måneder for studier (slutten av fase 1b)
Fase 1B kombinasjonsbehandling: Total overlevelse
Tidsramme: 30 måneder for studier (slutten av fase 1b)
Evaluering av antitumoraktivitet av rezatapopt i kombinasjon med pembrolizumab
30 måneder for studier (slutten av fase 1b)
Fase 1B kombinasjonsbehandling: Bestem antall og type bivirkninger for å karakterisere sikkerheten til rezatapopt
Tidsramme: 30 måneder for studier (slutten av fase 1b)
Antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger
30 måneder for studier (slutten av fase 1b)
Fase 1B Kombinasjonsbehandling: progresjon gratis overlevelse per rekist v1.1, irecist eller pcwg3 som vurdert av etterforsker og som vurdert av uavhengig gjennomgang
Tidsramme: 30 måneder for studier (slutten av fase 1b)
Evaluering av antitumoraktivitet av rezatapopt i kombinasjon med pembrolizumab
30 måneder for studier (slutten av fase 1b)
Fase 2 monoterapi: PK -profil av Rezatapopt - Tid for toppkonsentrasjon (Tmax)
Tidsramme: Omtrent 12 måneder per pasient (75 måneder for fase 1 og fase 2)
Farmakokinetiske parametere vil bli bestemt ved ikke-komponentmetoder ved bruk av farmakokinetisk profil av rezatapopt
Omtrent 12 måneder per pasient (75 måneder for fase 1 og fase 2)
Fase 2 monoterapi: PK -profil av Rezatapopt - Peak Concentration (Cmax)
Tidsramme: Omtrent 12 måneder per pasient (75 måneder for fase 1 og fase 2)
Farmakokinetiske parametere vil bli bestemt ved ikke-komponentmetoder ved bruk av farmakokinetisk profil av rezatapopt
Omtrent 12 måneder per pasient (75 måneder for fase 1 og fase 2)
Fase 2 Monoterapi: PK-profil av Rezatapopt-Area under plasmakonsentrasjonstidskurven fra tid null til tid for siste prøvetakingstidspunkt (AUC0-T)
Tidsramme: Omtrent 12 måneder per pasient (75 måneder for fase 1 og fase 2)
Farmakokinetiske parametere vil bli bestemt ved ikke-komponentmetoder ved bruk av farmakokinetisk profil av rezatapopt
Omtrent 12 måneder per pasient (75 måneder for fase 1 og fase 2)
Fase 2 Monoterapi: PK -profil av Rezatapopt - Område under plasmakonsentrasjonstidskurven i ett doseringsintervall (Auctau)
Tidsramme: Omtrent 12 måneder per pasient (75 måneder for fase 1 og fase 2)
Farmakokinetiske parametere vil bli bestemt ved ikke-komponentmetoder ved bruk av farmakokinetisk profil av rezatapopt
Omtrent 12 måneder per pasient (75 måneder for fase 1 og fase 2)
Fase 2 monoterapi: PK -profil av rezatapopt - Trough observerte konsentrasjoner (CTrough/CTAU)
Tidsramme: Omtrent 12 måneder per pasient (75 måneder for fase 1 og fase 2)
Farmakokinetiske parametere vil bli bestemt ved ikke-komponentmetoder ved bruk av farmakokinetisk profil av rezatapopt
Omtrent 12 måneder per pasient (75 måneder for fase 1 og fase 2)
Fase 2 monoterapi (doseutvidelse): Bestem antall og type bivirkninger for å karakterisere sikkerheten til rezatapopt
Tidsramme: 34 måneder for studier (slutten av fase 2)
Antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger
34 måneder for studier (slutten av fase 2)
Fase 2 monoterapi (doseutvidelse): Total responsrate på tvers av alle årskull per rekist v1.1 som vurdert av etterforskeren
Tidsramme: 34 måneder for studier (slutten av fase 2)
Evaluering av antitumoraktivitet av rezatapopt som et enkelt middel
34 måneder for studier (slutten av fase 2)
Fase 2 monoterapi (doseutvidelse): Total responsrate i eggstokkreftkohort per rekist v1.1 som vurdert av etterforskeren
Tidsramme: 34 måneder for studier (slutten av fase 2)
Evaluering av antitumoraktivitet av rezatapopt som et enkelt middel
34 måneder for studier (slutten av fase 2)
Fase 2 monoterapi (doseutvidelse): Tid til respons i eggstokkreftkohort per recist v1.1 som vurdert av etterforsker og som vurdert ved uavhengig gjennomgang
Tidsramme: 34 måneder for studier (slutten av fase 2)
Evaluering av antitumoraktivitet av rezatapopt som et enkelt middel
34 måneder for studier (slutten av fase 2)
Fase 2 monoterapi (doseutvidelse): tid til respons på alle årskull per rekist v1.1 som vurdert av etterforsker og som vurdert ved uavhengig gjennomgang
Tidsramme: 34 måneder for studier (slutten av fase 2)
Evaluering av antitumoraktivitet av rezatapopt som et enkelt middel
34 måneder for studier (slutten av fase 2)
Fase 2 monoterapi (doseutvidelse): Responsvarighet i eggstokkreftkohort per RECIST V1.1 som vurdert av etterforsker og som vurdert ved uavhengig gjennomgang
Tidsramme: 34 måneder for studier (slutten av fase 2)
Evaluering av antitumoraktivitet av rezatapopt som et enkelt middel
34 måneder for studier (slutten av fase 2)
Fase 2 monoterapi (doseutvidelse): Responsens varighet på tvers av alle årskull per RECIST v1.1 som vurdert av etterforsker og som vurdert ved uavhengig gjennomgang
Tidsramme: 34 måneder for studier (slutten av fase 2)
Evaluering av antitumoraktivitet av rezatapopt som et enkelt middel
34 måneder for studier (slutten av fase 2)
Fase 2 monoterapi (doseutvidelse): Sykdomskontrollhastighet i eggstokkreftkohort per RECIST v1.1 som vurdert av etterforsker og som vurdert ved uavhengig gjennomgang
Tidsramme: 34 måneder for studier (slutten av fase 2)
Evaluering av antitumoraktivitet av rezatapopt som et enkelt middel
34 måneder for studier (slutten av fase 2)
Fase 2 monoterapi (doseutvidelse): Sykdomskontrollhastighet på tvers av alle årskull per RECIST V1.1 som vurdert av etterforsker og som vurdert ved uavhengig gjennomgang
Tidsramme: 34 måneder for studier (slutten av fase 2)
Evaluering av antitumoraktivitet av rezatapopt som et enkelt middel
34 måneder for studier (slutten av fase 2)
Fase 2 monoterapi (doseutvidelse): Progresjonsfri overlevelse i eggstokkreftkohort per rekeSt v1.1 som vurdert av etterforsker og som vurdert ved uavhengig gjennomgang
Tidsramme: 34 måneder for studier (slutten av fase 2)
Evaluering av antitumoraktivitet av rezatapopt som et enkelt middel
34 måneder for studier (slutten av fase 2)
Fase 2 monoterapi (doseutvidelse): Progresjonsfri overlevelse på tvers av alle årskull per RECIST v1.1 som vurdert av etterforsker og som vurdert ved uavhengig gjennomgang
Tidsramme: 34 måneder for studier (slutten av fase 2)
Evaluering av antitumoraktivitet av rezatapopt som et enkelt middel
34 måneder for studier (slutten av fase 2)
Fase 2 monoterapi (doseutvidelse): Total overlevelse i eggstokkreftkohort
Tidsramme: 34 måneder for studier (slutten av fase 2)
Evaluering av antitumoraktivitet av rezatapopt som et enkelt middel
34 måneder for studier (slutten av fase 2)
Fase 2 monoterapi (doseutvidelse): Total overlevelse på tvers av alle årskull
Tidsramme: 34 måneder for studier (slutten av fase 2)
Evaluering av antitumoraktivitet av rezatapopt som et enkelt middel
34 måneder for studier (slutten av fase 2)
Fase 1 Monoterapi: Blodplasmaundersøkelse for å beskrive konsentrasjonen av PC14586 og metabolitter når rezatapopt administreres oralt.
Tidsramme: Omtrent 12 måneder per pasient (75 måneder for fase 1 og fase 2)
Blodplasmakonsentrasjon
Omtrent 12 måneder per pasient (75 måneder for fase 1 og fase 2)
Fase 1b-kombinasjonsterapi: Blodplasmavurdering for å beskrive konsentrasjonen av rezatapopt og metabolitter når rezatapopt administreres oralt i kombinasjon med pembrolizumab.
Tidsramme: Omtrent 12 måneder per pasient (30 måneder for behandlingsgruppen)
Blodplasmakonsentrasjon
Omtrent 12 måneder per pasient (30 måneder for behandlingsgruppen)
Fase 2 Monoterapi: Blodplasmavurdering for å beskrive konsentrasjonen av rezatapopt og metabolitter når rezatapopt administreres oralt.
Tidsramme: Omtrent 12 måneder per pasient (75 måneder for Fase 1 og Fase 2)
Blodplasmakonsentrasjon
Omtrent 12 måneder per pasient (75 måneder for Fase 1 og Fase 2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Marc Fellous, MD, Sr. Vice President of Medical Affairs

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PMV-586-101
  • KEYNOTE-D79 (Registeridentifikator: Merck, Sharp & Dohme, LLC)
  • MK-3475-D79 (Registeridentifikator: Merck, Sharp & Dohme, LLC)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere