Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De evaluatie van PC14586 bij patiënten met vergevorderde solide tumoren die een p53 Y220C-mutatie herbergen

7 mei 2024 bijgewerkt door: PMV Pharmaceuticals, Inc

Een fase 1/2 open-label, multicenter onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en werkzaamheid van PC14586 te beoordelen bij patiënten met vergevorderde solide tumoren met een p53 Y220C-mutatie (PYNNACLE)

Deze studie zal de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van meerdere dosisniveaus van PC14586 beoordelen bij deelnemers met gevorderde solide tumoren die een TP53 Y220C-mutatie bevatten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PC14586 is een first-in-class, orale p53-reactivator met kleine moleculen die selectief is voor de TP53 Y220C-mutatie. De proef zal in 2 delen worden uitgevoerd: dosisescalatie (Fase 1) en dosisexpansie (Fase 2).

Het primaire doel van fase 1 is het vaststellen van de maximaal getolereerde dosis/aanbevolen dosis van PC14586 voor de behandeling van deelnemers met gevorderde solide tumoren die een TP53 Y220C-mutatie herbergen. Secundaire doelstellingen van fase 1 zijn het karakteriseren van de farmacokinetische eigenschappen van het onderzoeksgeneesmiddel, de veiligheid en verdraagbaarheid ervan, en het beoordelen van de voorlopige werkzaamheid van PC14586, inclusief het totale responspercentage (ORR).

Het primaire doel van fase 2 is het beoordelen van de ORR bij deelnemers met vergevorderde solide tumoren die een TP53 Y220C-mutatie herbergen, zoals bepaald door geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling. Secundaire doelstellingen van fase 2 omvatten de veiligheid, farmacokinetische eigenschappen, kwaliteit van leven en andere werkzaamheidsmetingen van PC14586 bij de aanbevolen dosis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

230

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australië
        • Nog niet aan het werven
        • Chris O'Brien Lifehouse Hospital
        • Contact:
          • Peter Grimison, MD
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australië
        • Nog niet aan het werven
        • Monash Medical Centre
        • Contact:
          • Amy Body, MD
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië
        • Werving
        • Linear Clinical Research
        • Contact:
          • Michael Millward, MD
  • Duitsland
      • Hamburg, Duitsland
        • Nog niet aan het werven
        • Asklepios Klinik Altona
        • Contact:
          • Dirk Arnold, MD
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Duitsland
        • Nog niet aan het werven
        • Nationale Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) Heidelberg
        • Contact:
          • Martin Haag, MD
    • Bayern
      • Augsburg, Bayern, Duitsland
        • Nog niet aan het werven
        • Universitätsklinikum Augsburg
        • Contact:
          • Rainer Claus, MD
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Duitsland
        • Nog niet aan het werven
        • Universitatsklinikum Frankfurt
        • Contact:
          • Martin Sebastian, MD
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland
        • Nog niet aan het werven
        • Universitatsklinikum Essen
        • Contact:
          • Marcel Wiesweg, MD
  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Léon Bérard Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer
        • Contact:
          • Isabelle Ray-Coquard, MD
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • ICANS - Institut de cancérologie Strasbourg Europe
        • Contact:
          • Lauriane Eberst, MD
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Institut Bergonié
        • Contact:
          • Antoine Italiano, MD
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Institut Claudius Regaud
        • Contact:
          • Carlos-Alberto Gomez-Roca, MD
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • EDOG Institut de Cancerologie de l'Ouest
        • Contact:
          • Jean-Sebastien Frenel, MD
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Jean Perrin
        • Contact:
          • Xavier Durando, MD
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Institut Gustave Roussy
        • Contact:
          • Santiago Ponce Aix, MD
  • Italië
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs
        • Contact:
          • Domenica Lorusso, MD
      • Rome, Lazio, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri - Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
        • Contact:
          • Lorenza Landi, MD
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Contact:
          • Salvatore Siena, MD
      • Milano, Lombardia, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
        • Contact:
          • Massimo Di Nicola, MD
      • Milano, Lombardia, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Contact:
          • Giuseppe Curigliano, MD
      • Rozzano, Lombardia, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Contact:
          • Armando Santoro, MD
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia (IRCCS)
        • Contact:
          • Vanesa Gregorc, MD
  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Nog niet aan het werven
        • Asan Medical Center
        • Contact:
          • Dae Ho Lee, MD
  • Singapore
      • Kent Ridge, Singapore
        • Nog niet aan het werven
        • National University Hospital
        • Contact:
          • David Shao Peng Tan, MD
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • Nog niet aan het werven
        • Instituto de Investigacion Oncologica Vall d'Hebron (VHIO) - EPON
        • Contact:
          • Irene Braña, MD
      • Barcelona, Spanje
        • Nog niet aan het werven
        • NEXT Oncology-Hospital Quironsalud Barcelona
        • Contact:
          • Elena Garralda, MD
      • Madrid, Spanje
        • Nog niet aan het werven
        • START MADRID_Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
        • Contact:
          • Victor Moreno Garcia, MD
      • Madrid, Spanje
        • Nog niet aan het werven
        • START MADRID_Hospital Universitario HM Sanchinarro - CIOCC
        • Contact:
          • Maria Jose De Miguel Luken, MD
      • Valencia, Spanje
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • Contact:
          • Desamparados Roda Perez, MD
  • Verenigd Koninkrijk
    • Middlesex
      • London, Middlesex, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Sarah Cannon Research Institute UK
        • Contact:
          • Elisa Fontana, MD, PhD
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Verenigd Koninkrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Royal Victoria Infirmary
        • Contact:
          • Alastair Greystoke, MB ChB PhD
  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • Nog niet aan het werven
        • University of California, San Diego
        • Contact:
          • Shumei Kato, MD
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Werving
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Anthony El-Khoueiry, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • Werving
        • Yale Cancer Center
        • Contact:
          • Patricia LoRusso, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • University of Miami - Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Gilberto de Lima Lopes Jr., MD
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
        • Nog niet aan het werven
        • Florida Cancer Specialists South
        • Contact:
          • Ivor Percent, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46240
        • Werving
        • Indiana University
        • Contact:
          • Mateusz Opyrchal, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:
          • Aparna Parikh, MD
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Contact:
          • Geoffrey Shapiro, MD, PhD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Werving
        • Karmanos Cancer Institute
        • Contact:
          • Dipesh Uprety, MD
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
        • Nog niet aan het werven
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Institute
        • Contact:
          • Bailey Fitzgerald, MD
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering
        • Contact:
          • Alison Schram, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Werving
        • The Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
        • Contact:
          • Dale Shepard, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Werving
        • University of Oklahoma
        • Contact:
          • Debra Richardson, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Werving
        • Oregon Health & Science University (OHSU)
        • Contact:
          • Shivaani Kummar, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
        • Contact:
          • Thomas Karasic, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Werving
        • Medical University of South Carolina
        • Contact:
          • John Kaczmar, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • Sarah Cannon Research Institute
        • Contact:
          • Melissa Johnson, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Werving
        • New Experimental Therapeutics - NEXT Oncology
        • Contact:
          • Anthony Tolcher, MD
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Contact:
          • Escaterina Dumbrava, MD
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • New Experimental Therapeutics of San Antonio - NEXT Oncology
        • Contact:
          • Anthony Tolcher, MD
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Werving
        • Virginia Cancer Specialists
        • Contact:
          • Alexander Spira, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Werving
        • University of Washington, Fred Hutchinson Cancer Center
        • Contact:
          • John Thompson, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • Nog niet aan het werven
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Contact:
          • Nataliya Uboha, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ten minste 18 jaar of 12 tot 17 jaar nadat voldoende veiligheidsgegevens voor volwassenen beschikbaar zijn
  • Gevorderde solide maligniteit met een TP53 Y220C-mutatie
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-status van 0 of 1
  • Eerder behandeld met een of meer lijnen van antikankertherapie en progressieve ziekte
  • Voldoende orgaanfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling tegen kanker binnen 21 dagen (of 5 halfwaardetijden) na ontvangst van het onderzoeksgeneesmiddel
  • Radiotherapie binnen 28 dagen na ontvangst van het onderzoeksgeneesmiddel
  • Primaire CZS-tumor (Fase 1, Fase 2 Cohort A)
  • Geschiedenis van leptomeningeale ziekte of compressie van het ruggenmerg
  • Hersenmetastasen, tenzij neurologisch stabiel en geen steroïden nodig hebben om geassocieerd neurologisch symptoom te behandelen
  • Beroerte of voorbijgaande ischemische aanval binnen 6 maanden voorafgaand aan screening
  • Hartaandoeningen zoals onstabiele angina, ongecontroleerde hypertensie, een hartaanval binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening, congestief hartfalen, verlenging van het QT-interval of andere ritmeafwijkingen
  • Sterke CYP3A4-remmers of -inductoren, medicijnen met een bekend risico op QT/QTc-verlenging of protonpompremmers
  • Geschiedenis van gastro-intestinale (GI) ziekte die de absorptie van het onderzoeksgeneesmiddel kan verstoren of patiënten die geen orale medicatie kunnen innemen
  • Geschiedenis van eerdere orgaantransplantatie
  • Bekende, actieve maligniteit, behalve behandelde cervicale intra-epitheliale neoplasie of niet-melanome huidkanker
  • Bekende, actieve ongecontroleerde hepatitis B-, hepatitis C- of humaan immunodeficiëntievirusinfectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fase 1 Monotherapie dosisescalatie
Meerdere dosisniveaus van dagelijkse orale PC14586 (INN: rezatapopt) zullen op escalerende wijze worden geëvalueerd om de maximaal getolereerde dosis te bepalen en om voldoende veiligheidservaring, farmacokinetische informatie en vroeg bewijs van klinische activiteit van PC14586 (INN: rezatapopt) te garanderen. een Fase 2-dosis (RP2D) aanbevelen.
Geneesmiddel: PC14586
Eersteklas, orale p53-reactivator met klein molecuul die selectief is voor de p53 Y220C-mutatie.
Andere namen:
  • rezatapopt
Experimenteel: Fase 1b Dosisescalatie combinatietherapie, deel 1
Meerdere dosisniveaus van dagelijkse orale PC14586 (INN: rezatapopt) in combinatie met een stabiele dosis pembrolizumab (200 mg IV elke 3 weken) zullen op escalerende wijze worden geëvalueerd om de maximaal verdraagbare dosis te bepalen en om voldoende veiligheidservaring en farmacokinetische informatie te garanderen. en vroeg bewijs van klinische activiteit van PC14586 om een ​​fase 2-dosis (RP2D) van PC14586 (INN: rezatapopt) aan te bevelen bij toediening in combinatie met pembrolizumab.
Geneesmiddel: PC14586
Eersteklas, orale p53-reactivator met klein molecuul die selectief is voor de p53 Y220C-mutatie.
Andere namen:
  • rezatapopt
Geneesmiddel: pembrolizumab
Deelnemers ontvangen pembrolizumab 200 mg via een intraveneus (IV) infuus gedurende 30 minuten.
Andere namen:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
  • KEYNOTE-D79
  • MK-3475-D79
Experimenteel: Fase 1b Combinatietherapie Dosisuitbreiding, PD(L)-1-naïeve patiënten
Extra (uitbreiding van) deelnemers zullen zich inschrijven bij de RP2D van dagelijkse orale PC14586 (INN: rezatapopt) indien toegediend in combinatie met pembrolizumab (200 mg IV elke 3 weken) voor verdere evaluatie. Deelnemers zullen gevorderde solide tumoren hebben die een p53 Y220C-mutatie herbergen en zijn PD(L)-1-naïeve patiënten.
Geneesmiddel: PC14586
Eersteklas, orale p53-reactivator met klein molecuul die selectief is voor de p53 Y220C-mutatie.
Andere namen:
  • rezatapopt
Geneesmiddel: pembrolizumab
Deelnemers ontvangen pembrolizumab 200 mg via een intraveneus (IV) infuus gedurende 30 minuten.
Andere namen:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
  • KEYNOTE-D79
  • MK-3475-D79
Experimenteel: Fase 1b Combinatietherapie Dosisuitbreiding, PD(L)-1 recidiverende/refractaire patiënten
Extra (uitbreiding van) deelnemers zullen zich inschrijven bij de RP2D van dagelijkse orale PC14586 (INN: rezatapopt) indien toegediend in combinatie met pembrolizumab (200 mg IV elke 3 weken) voor verdere evaluatie. Deelnemers zullen gevorderde solide tumoren hebben die een p53 Y220C-mutatie herbergen en zijn PD(L)-1 recidiverende/refractaire patiënten.
Geneesmiddel: PC14586
Eersteklas, orale p53-reactivator met klein molecuul die selectief is voor de p53 Y220C-mutatie.
Andere namen:
  • rezatapopt
Geneesmiddel: pembrolizumab
Deelnemers ontvangen pembrolizumab 200 mg via een intraveneus (IV) infuus gedurende 30 minuten.
Andere namen:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
  • KEYNOTE-D79
  • MK-3475-D79
Experimenteel: Fase 2 dosisuitbreiding monotherapie, cohort ovariumkanker
Extra (uitbreiding van) deelnemers zullen dagelijks 2000 mg oraal PC14586 (INN: rezatapopt) met voedsel doseren voor verdere evaluatie. Deelnemers aan het ovariumkankercohort hebben lokaal gevorderde of gemetastaseerde eierstokkanker met een TP53 Y220C-mutatie, voldoen aan alle geschiktheidscriteria en hebben een meetbare ziekte volgens RECIST 1.1.
Geneesmiddel: PC14586
Eersteklas, orale p53-reactivator met klein molecuul die selectief is voor de p53 Y220C-mutatie.
Andere namen:
  • rezatapopt
Experimenteel: Fase 2 dosisuitbreiding monotherapie, longkankercohort
Extra (uitbreiding van) deelnemers zullen dagelijks 2000 mg oraal PC14586 (INN: rezatapopt) met voedsel doseren voor verdere evaluatie. Deelnemers aan het longkankercohort hebben lokaal gevorderde of gemetastaseerde longkanker met een TP53 Y220C-mutatie, voldoen aan alle geschiktheidscriteria en hebben een meetbare ziekte volgens RECIST 1.1.
Geneesmiddel: PC14586
Eersteklas, orale p53-reactivator met klein molecuul die selectief is voor de p53 Y220C-mutatie.
Andere namen:
  • rezatapopt
Experimenteel: Fase 2 dosisuitbreiding monotherapie, borstkankercohort
Extra (uitbreiding van) deelnemers zullen dagelijks 2000 mg oraal PC14586 (INN: rezatapopt) met voedsel doseren voor verdere evaluatie. Deelnemers aan het borstkankercohort hebben lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker met een TP53 Y220C-mutatie, voldoen aan alle geschiktheidscriteria en hebben een meetbare ziekte volgens RECIST 1.1.
Geneesmiddel: PC14586
Eersteklas, orale p53-reactivator met klein molecuul die selectief is voor de p53 Y220C-mutatie.
Andere namen:
  • rezatapopt
Experimenteel: Fase 2 dosisuitbreiding monotherapie, endometriumkankercohort
Extra (uitbreiding van) deelnemers zullen dagelijks 2000 mg oraal PC14586 (INN: rezatapopt) met voedsel doseren voor verdere evaluatie. Deelnemers aan het endometriumkankercohort hebben lokaal gevorderde of gemetastaseerde endometriumkanker met een TP53 Y220C-mutatie, voldoen aan alle geschiktheidscriteria en hebben een meetbare ziekte volgens RECIST 1.1.
Geneesmiddel: PC14586
Eersteklas, orale p53-reactivator met klein molecuul die selectief is voor de p53 Y220C-mutatie.
Andere namen:
  • rezatapopt
Experimenteel: Fase 2-dosisuitbreiding monotherapie, cohort andere solide tumoren
Extra (uitbreiding van) deelnemers zullen dagelijks 2000 mg oraal PC14586 (INN: rezatapopt) met voedsel doseren voor verdere evaluatie. Andere deelnemers aan het Solid Tumors Cohort zullen lokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren hebben die een TP53 Y220C-mutatie herbergen, die aan alle geschiktheidscriteria voldoen en een meetbare ziekte hebben volgens RECIST 1.1.
Geneesmiddel: PC14586
Eersteklas, orale p53-reactivator met klein molecuul die selectief is voor de p53 Y220C-mutatie.
Andere namen:
  • rezatapopt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fase 1 monotherapie (dosisescalatie): Bepaal het aantal en het type bijwerkingen om de veiligheid van PC14586 te karakteriseren (INN: rezatapopt)
Tijdsspanne: 40 maanden
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen
40 maanden
Fase 1-monotherapie (dosisescalatie): Bepaal de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D)
Tijdsspanne: 30 maanden
RP2D zal worden bepaald met behulp van beschikbare gegevens over veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek
30 maanden
Fase 1 Monotherapie (dosisescalatie): Bepaal de maximaal getolereerde dosis (MTD) (Fase 1)
Tijdsspanne: De eerste 28 dagen van de behandeling (cyclus 1) per patiënt
Incidentie van dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's) tijdens de eerste 28 dagen van behandeling met PC14586 (INN: rezatapopt)
De eerste 28 dagen van de behandeling (cyclus 1) per patiënt
Fase 1b Combinatietherapie (Deel 1: Dosisescalatie): Bepaal het aantal en type bijwerkingen om de veiligheid van PC14586 (INN: rezatapopt) te karakteriseren bij toediening in combinatie met pembrolizumab
Tijdsspanne: 18 maanden voor de behandelarm
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen
18 maanden voor de behandelarm
Fase 1b Combinatietherapie (Deel 1: Dosisescalatie): Bepaal de maximaal getolereerde dosis (MTD) van PC14586 (INN: rezatapopt) bij toediening in combinatie met pembrolizumab
Tijdsspanne: De eerste 28 dagen van de combinatiebehandelingsarm (beginnend op dag -7) per patiënt
Incidentie van dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's) tijdens de eerste 28 dagen van behandeling met PC14586 (INN: rezatapopt)
De eerste 28 dagen van de combinatiebehandelingsarm (beginnend op dag -7) per patiënt
Fase 1b-combinatietherapie (deel 1: dosisescalatie): Bepaal de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van PC14586 (INN: rezatapopt) bij toediening in combinatie met pembrolizumab
Tijdsspanne: 18 maanden
RP2D zal worden bepaald met behulp van beschikbare gegevens over veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek
18 maanden
Fase 1b Combinatietherapie (Deel 2: Dosisuitbreiding): Bepaal het aantal en het type bijwerkingen om de veiligheid van PC14586 (INN: rezatapopt) te karakteriseren bij toediening in combinatie met pembrolizumab
Tijdsspanne: 12 maanden voor de behandelarm
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen
12 maanden voor de behandelarm
Fase 2 monotherapie (dosisuitbreiding): beoordeling van het responspercentage om de klinische activiteit/werkzaamheid van PC14586 te evalueren (INN: rezatapopt)
Tijdsspanne: 34 maanden
Algeheel responspercentage in overeenstemming met de Response Evaluation Criteria voor alle cohorten (RECIST) v.1.1 zoals beoordeeld door onafhankelijke beoordeling
34 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fase 1 Monotherapie: PK-profiel van PC14586 (INN: rezatapopt) - Piekconcentratie (Cmax)
Tijdsspanne: Ongeveer 12 maanden per patiënt (75 maanden voor fase 1 en fase 2)
Farmacokinetische parameters zullen worden bepaald met behulp van niet-compartimentele methoden met behulp van het farmacokinetische profiel van PC14586 (INN: rezatapopt)
Ongeveer 12 maanden per patiënt (75 maanden voor fase 1 en fase 2)
Fase 1-monotherapie: PK-profiel van PC14586 (INN: rezatapopt) - Tijd van piekconcentratie (Tmax)
Tijdsspanne: Ongeveer 12 maanden per patiënt (75 maanden voor fase 1 en fase 2)
Farmacokinetische parameters zullen worden bepaald met behulp van niet-compartimentele methoden met behulp van het farmacokinetische profiel van PC14586 (INN: rezatapopt)
Ongeveer 12 maanden per patiënt (75 maanden voor fase 1 en fase 2)
Fase 1-monotherapie: PK-profiel van PC14586 (INN: rezatapopt) - Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijdstip nul tot het tijdstip van het laatste monsternemingstijdstip (AUC0-t)
Tijdsspanne: Ongeveer 12 maanden per patiënt (75 maanden voor fase 1 en fase 2)
Farmacokinetische parameters zullen worden bepaald met behulp van niet-compartimentele methoden met behulp van het farmacokinetische profiel van PC14586 (INN: rezatapopt)
Ongeveer 12 maanden per patiënt (75 maanden voor fase 1 en fase 2)
Fase 1-monotherapie: PK-profiel van PC14586 (INN: rezatapopt) - Oppervlakte onder de plasmaconcentratie-tijdcurve in één doseringsinterval (AUCtau)
Tijdsspanne: Ongeveer 12 maanden per patiënt (75 maanden voor fase 1 en fase 2)
Farmacokinetische parameters zullen worden bepaald met behulp van niet-compartimentele methoden met behulp van het farmacokinetische profiel van PC14586 (INN: rezatapopt)
Ongeveer 12 maanden per patiënt (75 maanden voor fase 1 en fase 2)
Fase 1-monotherapie: PK-profiel van PC14586 (INN: rezatapopt) - Dalwaarde van waargenomen concentraties (Ctrough/Ctau)
Tijdsspanne: Ongeveer 12 maanden per patiënt (75 maanden voor fase 1 en fase 2)
Farmacokinetische parameters zullen worden bepaald met behulp van niet-compartimentele methoden met behulp van het farmacokinetische profiel van PC14586 (INN: rezatapopt)
Ongeveer 12 maanden per patiënt (75 maanden voor fase 1 en fase 2)
Fase 1 Monotherapie: Bloedplasmabeoordeling om de concentratie van PC14586 en metaboliet (M1) te beschrijven wanneer PC14586 (INN: rezatapopt) oraal wordt toegediend.
Tijdsspanne: Ongeveer 12 maanden per patiënt (75 maanden voor fase 1 en fase 2)
Bloedplasmaconcentratie
Ongeveer 12 maanden per patiënt (75 maanden voor fase 1 en fase 2)
Fase 1-monotherapie (dosisescalatie): totaal responspercentage volgens RECIST v1.1 of PCWG3 aangepast RECIST v1.1
Tijdsspanne: 41 maanden voor studie (einde fase 1)
Evaluatie van voorlopige antitumoractiviteit van PC14586 (INN: rezatapopt) als enkelvoudig middel
41 maanden voor studie (einde fase 1)
Fase 1 monotherapie (dosisescalatie): tijd tot respons volgens RECIST v1.1 of PCWG3 aangepast RECIST v1.1
Tijdsspanne: 41 maanden voor studie (einde fase 1)
Evaluatie van voorlopige antitumoractiviteit van PC14586 (INN: rezatapopt) als enkelvoudig middel
41 maanden voor studie (einde fase 1)
Fase 1-monotherapie (dosisescalatie): responsduur volgens RECIST v1.1 of PCWG3 aangepast RECIST v1.1
Tijdsspanne: 41 maanden voor studie (einde fase 1)
Evaluatie van voorlopige antitumoractiviteit van PC14586 (INN: rezatapopt) als enkelvoudig middel
41 maanden voor studie (einde fase 1)
Fase 1-monotherapie (dosisescalatie): ziektecontrolepercentage volgens RECIST v1.1 of PCWG3 aangepast RECIST v1.1
Tijdsspanne: 41 maanden voor studie (einde fase 1)
Evaluatie van voorlopige antitumoractiviteit van PC14586 (INN: rezatapopt) als enkelvoudig middel
41 maanden voor studie (einde fase 1)
Fase 1 monotherapie (dosisescalatie): progressievrije overleving volgens RECIST v1.1 of PCWG3 aangepast RECIST v1.1
Tijdsspanne: 41 maanden voor studie (einde fase 1)
Evaluatie van voorlopige antitumoractiviteit van PC14586 (INN: rezatapopt) als enkelvoudig middel
41 maanden voor studie (einde fase 1)
Fase 1 monotherapie (dosisescalatie): algehele overleving
Tijdsspanne: 41 maanden voor studie (einde fase 1)
Evaluatie van voorlopige antitumoractiviteit van PC14586 (INN: rezatapopt) als enkelvoudig middel
41 maanden voor studie (einde fase 1)
Fase 1b Combinatietherapie: PK-profiel van PC14586 (INN: rezatapopt) in combinatie met pembrolizumab - Piekconcentratie (Cmax)
Tijdsspanne: Ongeveer 12 maanden per patiënt (30 maanden voor de behandelarm)
Farmacokinetische parameters zullen worden bepaald met behulp van niet-compartimentele methoden met behulp van het farmacokinetische profiel van PC14586 (INN: rezatapopt)
Ongeveer 12 maanden per patiënt (30 maanden voor de behandelarm)
Fase 1b Combinatietherapie: PK-profiel van PC14586 (INN: rezatapopt) in combinatie met pembrolizumab - Tijd van piekconcentratie (Tmax)
Tijdsspanne: Ongeveer 12 maanden per patiënt (30 maanden voor de behandelarm)
Farmacokinetische parameters zullen worden bepaald met behulp van niet-compartimentele methoden met behulp van het farmacokinetische profiel van PC14586 (INN: rezatapopt)
Ongeveer 12 maanden per patiënt (30 maanden voor de behandelarm)
Fase 1b Combinatietherapie: PK-profiel van PC14586 (INN: rezatapopt) in combinatie met pembrolizumab - Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijdstip nul tot tijdstip van laatste monsterneming (AUC0-t)
Tijdsspanne: Ongeveer 12 maanden per patiënt (30 maanden voor de behandelarm)
Farmacokinetische parameters zullen worden bepaald met behulp van niet-compartimentele methoden met behulp van het farmacokinetische profiel van PC14586 (INN: rezatapopt)
Ongeveer 12 maanden per patiënt (30 maanden voor de behandelarm)
Fase 1b Combinatietherapie: PK-profiel van PC14586 (INN: rezatapopt) in combinatie met pembrolizumab - Oppervlakte onder de plasmaconcentratie-tijdcurve in één doseringsinterval (AUCtau)
Tijdsspanne: Ongeveer 12 maanden per patiënt (30 maanden voor de behandelarm)
Farmacokinetische parameters zullen worden bepaald met behulp van niet-compartimentele methoden met behulp van het farmacokinetische profiel van PC14586 (INN: rezatapopt)
Ongeveer 12 maanden per patiënt (30 maanden voor de behandelarm)
Fase 1b Combinatietherapie: PK-profiel van PC14586 (INN: rezatapopt) in combinatie met pembrolizumab - Waargenomen dalconcentraties (Ctrough/Ctau)
Tijdsspanne: Ongeveer 12 maanden per patiënt (30 maanden voor de behandelarm)
Farmacokinetische parameters zullen worden bepaald met behulp van niet-compartimentele methoden met behulp van het farmacokinetische profiel van PC14586 (INN: rezatapopt)
Ongeveer 12 maanden per patiënt (30 maanden voor de behandelarm)
Fase 1b Combinatietherapie: Bloedplasmabeoordeling om de concentratie van PC14586 (INN: rezatapopt) en metaboliet (M1) te beschrijven wanneer PC14586 (INN: rezatapopt) oraal wordt toegediend in combinatie met pembrolizumab.
Tijdsspanne: Ongeveer 12 maanden per patiënt (30 maanden voor de behandelarm)
Bloedplasmaconcentratie
Ongeveer 12 maanden per patiënt (30 maanden voor de behandelarm)
Fase 1b Combinatietherapie: Totaal responspercentage volgens RECIST v1.1, iRECIST of PCWG3 zoals beoordeeld door de onderzoeker en zoals beoordeeld door onafhankelijke beoordeling
Tijdsspanne: 30 maanden voor studie (einde fase 1b)
Evaluatie van de antitumoractiviteit van PC14586 (INN: rezatapopt) in combinatie met pembrolizumab
30 maanden voor studie (einde fase 1b)
Fase 1b Combinatietherapie: tijd tot respons volgens RECIST v1.1, iRECIST of PCWG3 zoals beoordeeld door de onderzoeker en zoals beoordeeld door onafhankelijke beoordeling
Tijdsspanne: 30 maanden voor studie (einde fase 1b)
Evaluatie van de antitumoractiviteit van PC14586 (INN: rezatapopt) in combinatie met pembrolizumab
30 maanden voor studie (einde fase 1b)
Fase 1b Combinatietherapie: responsduur volgens RECIST v1.1, iRECIST of PCWG3 zoals beoordeeld door de onderzoeker en zoals beoordeeld door onafhankelijke beoordeling
Tijdsspanne: 30 maanden voor studie (einde fase 1b)
Evaluatie van de antitumoractiviteit van PC14586 (INN: rezatapopt) in combinatie met pembrolizumab
30 maanden voor studie (einde fase 1b)
Fase 1b Combinatietherapie: ziektecontrolepercentage volgens RECIST v1.1, iRECIST of PCWG3 zoals beoordeeld door de onderzoeker en zoals beoordeeld door onafhankelijke beoordeling
Tijdsspanne: 30 maanden voor studie (einde fase 1b)
Evaluatie van de antitumoractiviteit van PC14586 (INN: rezatapopt) in combinatie met pembrolizumab
30 maanden voor studie (einde fase 1b)
Fase 1b Combinatietherapie: algehele overleving
Tijdsspanne: 30 maanden voor studie (einde fase 1b)
Evaluatie van de antitumoractiviteit van PC14586 (INN: rezatapopt) in combinatie met pembrolizumab
30 maanden voor studie (einde fase 1b)
Fase 1b Combinatietherapie: Bepaal het aantal en type bijwerkingen om de veiligheid van PC14586 te karakteriseren (INN: rezatapopt)
Tijdsspanne: 30 maanden voor studie (einde fase 1b)
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen
30 maanden voor studie (einde fase 1b)
Fase 1b Combinatietherapie: Progressievrije overleving volgens RECIST v1.1, iRECIST of PCWG3 zoals beoordeeld door de onderzoeker en zoals beoordeeld door onafhankelijke beoordeling
Tijdsspanne: 30 maanden voor studie (einde fase 1b)
Evaluatie van de antitumoractiviteit van PC14586 (INN: rezatapopt) in combinatie met pembrolizumab
30 maanden voor studie (einde fase 1b)
Fase 2-monotherapie: PK-profiel van PC14586 (INN: rezatapopt) - Tijd van piekconcentratie (Tmax)
Tijdsspanne: Ongeveer 12 maanden per patiënt (75 maanden voor fase 1 en fase 2)
Farmacokinetische parameters zullen worden bepaald met behulp van niet-compartimentele methoden met behulp van het farmacokinetische profiel van PC14586 (INN: rezatapopt)
Ongeveer 12 maanden per patiënt (75 maanden voor fase 1 en fase 2)
Fase 2-monotherapie: PK-profiel van PC14586 (INN: rezatapopt) - Piekconcentratie (Cmax)
Tijdsspanne: Ongeveer 12 maanden per patiënt (75 maanden voor fase 1 en fase 2)
Farmacokinetische parameters zullen worden bepaald met behulp van niet-compartimentele methoden met behulp van het farmacokinetische profiel van PC14586 (INN: rezatapopt)
Ongeveer 12 maanden per patiënt (75 maanden voor fase 1 en fase 2)
Fase 2-monotherapie: PK-profiel van PC14586 (INN: rezatapopt) - Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijdstip nul tot het tijdstip van het laatste monsternametijdstip (AUC0-t)
Tijdsspanne: Ongeveer 12 maanden per patiënt (75 maanden voor fase 1 en fase 2)
Farmacokinetische parameters zullen worden bepaald met behulp van niet-compartimentele methoden met behulp van het farmacokinetische profiel van PC14586 (INN: rezatapopt)
Ongeveer 12 maanden per patiënt (75 maanden voor fase 1 en fase 2)
Fase 2-monotherapie: PK-profiel van PC14586 (INN: rezatapopt) - Oppervlakte onder de plasmaconcentratie-tijdcurve in één doseringsinterval (AUCtau)
Tijdsspanne: Ongeveer 12 maanden per patiënt (75 maanden voor fase 1 en fase 2)
Farmacokinetische parameters zullen worden bepaald met behulp van niet-compartimentele methoden met behulp van het farmacokinetische profiel van PC14586 (INN: rezatapopt)
Ongeveer 12 maanden per patiënt (75 maanden voor fase 1 en fase 2)
Fase 2-monotherapie: PK-profiel van PC14586 (INN: rezatapopt) - Dalwaarde van waargenomen concentraties (Ctrough/Ctau)
Tijdsspanne: Ongeveer 12 maanden per patiënt (75 maanden voor fase 1 en fase 2)
Farmacokinetische parameters zullen worden bepaald met behulp van niet-compartimentele methoden met behulp van het farmacokinetische profiel van PC14586 (INN: rezatapopt)
Ongeveer 12 maanden per patiënt (75 maanden voor fase 1 en fase 2)
Fase 2 Monotherapie: Beoordeling van bloedplasma om de concentratie van PC14586 (INN: rezatapopt) en metaboliet (M1) te beschrijven wanneer PC14586 (INN: rezatapopt) oraal wordt toegediend.
Tijdsspanne: Ongeveer 12 maanden per patiënt (75 maanden voor fase 1 en fase 2)
Bloedplasmaconcentratie
Ongeveer 12 maanden per patiënt (75 maanden voor fase 1 en fase 2)
Fase 2-monotherapie (dosisuitbreiding): Bepaal het aantal en het type bijwerkingen om de veiligheid van PC14586 te karakteriseren (INN: rezatapopt)
Tijdsspanne: 34 maanden voor studie (einde fase 2)
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen
34 maanden voor studie (einde fase 2)
Fase 2-monotherapie (dosisuitbreiding): algemeen responspercentage voor alle cohorten volgens RECIST v1.1 zoals beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: 34 maanden voor studie (einde fase 2)
Evaluatie van de antitumoractiviteit van PC14586 (INN: rezatapopt) als enkelvoudig middel
34 maanden voor studie (einde fase 2)
Fase 2-monotherapie (dosisuitbreiding): algemeen responspercentage in cohort van eierstokkanker volgens RECIST v1.1 zoals beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: 34 maanden voor studie (einde fase 2)
Evaluatie van de antitumoractiviteit van PC14586 (INN: rezatapopt) als enkelvoudig middel
34 maanden voor studie (einde fase 2)
Fase 2-monotherapie (dosisuitbreiding): tijd tot respons in het eierstokkankercohort volgens RECIST v1.1 zoals beoordeeld door de onderzoeker en zoals beoordeeld door onafhankelijke beoordeling
Tijdsspanne: 34 maanden voor studie (einde fase 2)
Evaluatie van de antitumoractiviteit van PC14586 (INN: rezatapopt) als enkelvoudig middel
34 maanden voor studie (einde fase 2)
Fase 2-monotherapie (dosisuitbreiding): tijd tot respons in alle cohorten volgens RECIST v1.1 zoals beoordeeld door de onderzoeker en zoals beoordeeld door onafhankelijke beoordeling
Tijdsspanne: 34 maanden voor studie (einde fase 2)
Evaluatie van de antitumoractiviteit van PC14586 (INN: rezatapopt) als enkelvoudig middel
34 maanden voor studie (einde fase 2)
Fase 2-monotherapie (dosisuitbreiding): responsduur in het cohort eierstokkanker volgens RECIST v1.1, zoals beoordeeld door de onderzoeker en zoals beoordeeld door onafhankelijke beoordeling
Tijdsspanne: 34 maanden voor studie (einde fase 2)
Evaluatie van de antitumoractiviteit van PC14586 (INN: rezatapopt) als enkelvoudig middel
34 maanden voor studie (einde fase 2)
Fase 2-monotherapie (dosisuitbreiding): responsduur in alle cohorten volgens RECIST v1.1, zoals beoordeeld door de onderzoeker en zoals beoordeeld door onafhankelijke beoordeling
Tijdsspanne: 34 maanden voor studie (einde fase 2)
Evaluatie van de antitumoractiviteit van PC14586 (INN: rezatapopt) als enkelvoudig middel
34 maanden voor studie (einde fase 2)
Fase 2-monotherapie (dosisuitbreiding): ziektecontrolepercentage in cohort van eierstokkanker volgens RECIST v1.1, zoals beoordeeld door de onderzoeker en zoals beoordeeld door onafhankelijke beoordeling
Tijdsspanne: 34 maanden voor studie (einde fase 2)
Evaluatie van de antitumoractiviteit van PC14586 (INN: rezatapopt) als enkelvoudig middel
34 maanden voor studie (einde fase 2)
Fase 2-monotherapie (dosisuitbreiding): ziektecontrolepercentage in alle cohorten volgens RECIST v1.1, zoals beoordeeld door de onderzoeker en zoals beoordeeld door onafhankelijke beoordeling
Tijdsspanne: 34 maanden voor studie (einde fase 2)
Evaluatie van de antitumoractiviteit van PC14586 (INN: rezatapopt) als enkelvoudig middel
34 maanden voor studie (einde fase 2)
Fase 2-monotherapie (dosisuitbreiding): progressievrije overleving in het cohort eierstokkanker volgens RECIST v1.1 zoals beoordeeld door de onderzoeker en zoals beoordeeld door onafhankelijke beoordeling
Tijdsspanne: 34 maanden voor studie (einde fase 2)
Evaluatie van de antitumoractiviteit van PC14586 (INN: rezatapopt) als enkelvoudig middel
34 maanden voor studie (einde fase 2)
Fase 2-monotherapie (dosisuitbreiding): progressievrije overleving in alle cohorten volgens RECIST v1.1 zoals beoordeeld door de onderzoeker en zoals beoordeeld door onafhankelijke beoordeling
Tijdsspanne: 34 maanden voor studie (einde fase 2)
Evaluatie van de antitumoractiviteit van PC14586 (INN: rezatapopt) als enkelvoudig middel
34 maanden voor studie (einde fase 2)
Fase 2-monotherapie (dosisuitbreiding): algehele overleving in cohort eierstokkanker
Tijdsspanne: 34 maanden voor studie (einde fase 2)
Evaluatie van de antitumoractiviteit van PC14586 (INN: rezatapopt) als enkelvoudig middel
34 maanden voor studie (einde fase 2)
Fase 2-monotherapie (dosisuitbreiding): algehele overleving in alle cohorten
Tijdsspanne: 34 maanden voor studie (einde fase 2)
Evaluatie van de antitumoractiviteit van PC14586 (INN: rezatapopt) als enkelvoudig middel
34 maanden voor studie (einde fase 2)
Fase 2 Monotherapie (dosisuitbreiding): beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij elk bezoek geëvalueerd. 34 maanden voor behandelarm (einde fase 2)
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de kwaliteit van leven zoals gemeten door een gevalideerd instrument, voor deelnemers van 18 jaar en ouder
Bij elk bezoek geëvalueerd. 34 maanden voor behandelarm (einde fase 2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

PMV Pharmaceuticals, Inc

Medewerkers

Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marc Fellous, MD, Vice President of Medical Affairs

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

17 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

14 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PMV-586-101
  • KEYNOTE-D79 (Register-ID: Merck, Sharp & Dohme, LLC)
  • MK-3475-D79 (Register-ID: Merck, Sharp & Dohme, LLC)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op PC14586

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren