Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La valutazione di PC14586 in pazienti con tumori solidi avanzati che ospitano una mutazione p53 Y220C

10 marzo 2026 aggiornato da: PMV Pharmaceuticals, Inc

Uno studio multicentrico in aperto di fase 1/2 per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l'efficacia di PC14586 in pazienti con tumori solidi avanzati che ospitano una mutazione p53 Y220C (PYNNACLE)

Questo studio valuterà la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di livelli di dose multipli di PC14586 nei partecipanti con tumori solidi avanzati contenenti una mutazione TP53 Y220C.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

PC14586 è un riattivatore orale di piccole molecole di p53 first-in-class, selettivo per la mutazione TP53 Y220C. Lo studio sarà condotto in 2 parti: aumento della dose (Fase 1) ed espansione della dose (Fase 2).

L'obiettivo principale della Fase 1 è stabilire la dose massima tollerata/dose raccomandata di PC14586 per trattare i partecipanti con tumori solidi avanzati che ospitano una mutazione TP53 Y220C. Gli obiettivi secondari della Fase 1 sono caratterizzare le proprietà farmacocinetiche del farmaco sperimentale, la sua sicurezza e tollerabilità e valutare l'efficacia preliminare di PC14586, incluso il tasso di risposta globale (ORR).

L'obiettivo principale della Fase 2 è valutare l'ORR nei partecipanti con tumori solidi avanzati che ospitano una mutazione TP53 Y220C, come determinato dalla revisione centrale indipendente in cieco. Gli obiettivi secondari della Fase 2 includono la sicurezza, le proprietà farmacocinetiche, la qualità della vita e altre misure di efficacia di PC14586 alla dose raccomandata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia
        • Reclutamento
        • Chris O'Brien Lifehouse Hospital
        • Contatto:
          • Peter Grimison, MD
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia
        • Reclutamento
        • Mater Cancer Care Centre
        • Contatto:
          • Catherine Shannon, MD
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia
        • Reclutamento
        • Flinders Medical Center
        • Contatto:
          • Shwagi Sukumaran, MD
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia
        • Reclutamento
        • Monash Medical Centre
        • Contatto:
          • Amy Body, MD
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia
        • Reclutamento
        • Linear Clinical Research
        • Contatto:
          • Michael Millward, MD
  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center
        • Contatto:
          • Chel Hun Choi, MD
      • Seoul, Corea del Sud
        • Reclutamento
        • Asan Medical Center
        • Contatto:
          • Dae Ho Lee, MD
      • Seoul, Corea del Sud
        • Reclutamento
        • Seoul University hospital
        • Contatto:
          • Seock-Ah Im, MD
      • Seoul, Corea del Sud
        • Reclutamento
        • Severance Hospital Yonsei University
        • Contatto:
          • Jung-Yun Lee, MD
      • Seoul, Corea del Sud
        • Reclutamento
        • National Cancer Center
        • Contatto:
          • Myong Cheol Lim, MD, PhD
  • Francia
      • Lyon, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Léon Bérard Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer
        • Contatto:
          • Isabelle Ray-Coquard, MD
      • Nîmes, Francia, 30900
        • Reclutamento
        • CHU de Nîmes
        • Contatto:
          • Frédéric Fiteni, MD, PhD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54519
        • Reclutamento
        • Institute Cancer De Lorraine
        • Contatto:
          • Aurélien Lambert, MD
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Francia
        • Reclutamento
        • ICANS - Institut de cancérologie Strasbourg Europe
        • Contatto:
          • Lauriane Eberst, MD
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francia
        • Reclutamento
        • Institut Bergonié
        • Contatto:
          • Antoine Italiano, MD
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francia
        • Reclutamento
        • Institut Claudius Regaud
        • Contatto:
          • Carlos-Alberto Gomez-Roca, MD
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Francia
        • Reclutamento
        • EDOG Institut de Cancerologie de l'Ouest
        • Contatto:
          • Jean-Sebastien Frenel, MD
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Jean Perrin
        • Contatto:
          • Xavier Durando, MD
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Francia
        • Reclutamento
        • Institut Gustave Roussy
        • Contatto:
          • Yohann Loriot, MD
  • Germania
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Germania
        • Reclutamento
        • Nationale Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) Heidelberg
        • Contatto:
          • Martin Haag, MD
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Germania
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Augsburg
        • Contatto:
          • Rainer Claus, MD
    • Hamburg
      • Hamburg, Hamburg, Germania
        • Reclutamento
        • Asklepios Klinik Altona
        • Contatto:
          • Dirk Arnold, MD
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Germania
        • Ritirato
        • Universitätsklinikum Frankfurt
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Germania
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Essen
        • Contatto:
          • Marcel Wiesweg, MD
  • Italia
      • Milan, Italia
        • Reclutamento
        • Humanitas San Pio X
        • Contatto:
          • Domenica Lorusso, MD
      • Napoli, Italia, 80131
        • Reclutamento
        • IRCCS - lstituto Nazionale Tumori - Fondazione G. Pascale
        • Contatto:
          • Anna Passarelli, MD
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia
        • Reclutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Contatto:
          • Anna Fagotti, MD
      • Rome, Lazio, Italia
        • Reclutamento
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri - Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
        • Contatto:
          • Lorenza Landi, MD
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia
        • Reclutamento
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Contatto:
          • Salvatore Siena, MD
      • Milan, Lombardy, Italia
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
        • Contatto:
          • Massimo Di Nicola, MD
      • Milan, Lombardy, Italia
        • Reclutamento
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Contatto:
          • Giuseppe Curigliano, MD
      • Rozzano, Lombardy, Italia
        • Reclutamento
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Contatto:
          • Armando Santoro, MD
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italia
        • Reclutamento
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia (IRCCS)
        • Contatto:
          • Chiara Lazzari, MD
  • Regno Unito
    • Middlesex
      • London, Middlesex, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Sarah Cannon Research Institute UK
        • Contatto:
          • Elisa Fontana, MD, PhD
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Freeman Hospital
        • Contatto:
          • Alastair Greystoke, MB ChB PhD
  • Singapore
      • Kent Ridge, Singapore
        • Reclutamento
        • National University Hospital
        • Contatto:
          • David Shao Peng Tan, MD
      • Singapore, Singapore, 168582
        • Reclutamento
        • National Cancer Center of Singapore
        • Contatto:
          • Tira Tan, MD
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Reclutamento
        • Next Oncology-Hospital Quironsalud Barcelona
        • Contatto:
          • Elena Garralda, MD
      • Barcelona, Spagna
        • Reclutamento
        • Instituto de Investigacion Oncologica Vall d'Hebron (VHIO) - EPON
        • Contatto:
          • Lorena Farinas, MD
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contatto:
          • Santiago Ponce Aix, MD
      • Rioja, Spagna
        • Reclutamento
        • START Rioja
        • Contatto:
          • Maria de Miguel Luken, MD
      • Valencia, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • Contatto:
          • José Alejandro Pérez Fidalgo, MD
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spagna
        • Reclutamento
        • START MADRID_Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
        • Contatto:
          • Victor Moreno Garcia, MD
      • Madrid, Madrid, Spagna
        • Reclutamento
        • START MADRID_Hospital Universitario HM Sanchinarro - CIOCC
        • Contatto:
          • Irene Moreno, MD
  • Stati Uniti
    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • University of California Irvine Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Zhaohui Arter, MD
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • Non ancora reclutamento
        • University of San Diego Moores Cancer Center
        • Contatto:
          • Shumei Kato, MD
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Reclutamento
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Anthony El-Khoueiry, MD
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
        • Reclutamento
        • UCLA Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Gottfried Konecny, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Cancer Center
        • Contatto:
          • Allen Cohn, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Reclutamento
        • Yale Cancer Center
        • Contatto:
          • Patricia LoRusso, MD
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Reclutamento
        • Medical Oncology Hematology Consultants
        • Contatto:
          • Jamal Misleh, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami - Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Gilberto de Lima Lopes Jr., MD
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • Non ancora reclutamento
        • Advent Health
        • Contatto:
          • Robert Holloway, MD
      • Port Charlotte, Florida, Stati Uniti, 33980
        • Reclutamento
        • Florida Cancer Specialists South
        • Contatto:
          • Ivor Percent, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contatto:
          • Aparna Parikh, MD
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Contatto:
          • Geoffrey Shapiro, MD, PhD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Reclutamento
        • Karmanos Cancer Institute
        • Contatto:
          • Dipesh Uprety, MD
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering
        • Contatto:
          • Alison Schram, MD
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Non ancora reclutamento
        • Columbia University
        • Contatto:
          • June Hou, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Reclutamento
        • Duke University
        • Contatto:
          • Niharika Mettu, MD, PhD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Reclutamento
        • The Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
        • Contatto:
          • Dale Shepard, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Reclutamento
        • University of Oklahoma
        • Contatto:
          • Debra Richardson, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • Reclutamento
        • Oregon Health & Science University (OHSU)
        • Contatto:
          • Shivaani Kummar, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
        • Contatto:
          • Lainie Martin, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Non ancora reclutamento
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Contatto:
          • Sarah Taylor, MD, PhD
      • York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
        • Reclutamento
        • WellSpan York Cancer Center
        • Contatto:
          • Ikechukwu Akunyili, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Terminato
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • Sarah Cannon Research Institute
        • Contatto:
          • Melissa Johnson, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • Reclutamento
        • New Experimental Therapeutics - NEXT Oncology
        • Contatto:
          • Anthony Tolcher, MD
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Non ancora reclutamento
        • UTSW - Moody Outpatient Center - Parkland Health
        • Contatto:
          • David Miller, MD
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Reclutamento
        • UT Southwest Simmons Cancer Center
        • Contatto:
          • David Miller, MD
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Contatto:
          • Ecaterina Dumbrava, MD
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • New Experimental Therapeutics of San Antonio - NEXT Oncology
        • Contatto:
          • Anthony Tolcher, MD
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Reclutamento
        • Virginia Cancer Specialists
        • Contatto:
          • Alexander Spira, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Reclutamento
        • University of Washington, Fred Hutchinson Cancer Center
        • Contatto:
          • Andrew Coveler, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • Reclutamento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Contatto:
          • Nataliya Uboha, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni di età o da 12 a 17 anni di età dopo che saranno disponibili dati adeguati sulla sicurezza degli adulti
  • Malignità solida avanzata con una mutazione TP53 Y220C
  • Stato ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0 o 1
  • Precedentemente trattato con una o più linee di terapia antitumorale e malattia progressiva
  • Adeguata funzionalità degli organi

Criteri di esclusione:

  • Terapia antitumorale entro 21 giorni (o 5 emivite) dalla ricezione del farmaco in studio
  • Radioterapia entro 28 giorni dalla ricezione del farmaco in studio
  • Tumore primario del sistema nervoso centrale (fase 1, fase 2 coorte A)
  • Storia di malattia leptomeningea o compressione del midollo spinale
  • Metastasi cerebrali, a meno che non siano neurologicamente stabili e non richiedano steroidi per trattare i sintomi neurologici associati
  • Ictus o attacco ischemico transitorio entro 6 mesi prima dello screening
  • Condizioni cardiache come angina instabile, ipertensione incontrollata, attacco cardiaco entro 6 mesi prima dello screening, insufficienza cardiaca congestizia, prolungamento dell'intervallo QT o altre anomalie del ritmo
  • Forti inibitori o induttori del CYP3A4, farmaci con un rischio noto di prolungamento dell'intervallo QT/QTc o inibitori della pompa protonica
  • Storia di malattia gastrointestinale (GI) che può interferire con l'assorbimento del farmaco in studio o pazienti incapaci di assumere farmaci per via orale
  • Storia di precedente trapianto di organi
  • Tumore maligno attivo noto, ad eccezione della neoplasia intraepiteliale cervicale trattata o del cancro della pelle non melanoma
  • Infezione nota, attiva non controllata da virus dell'epatite B, dell'epatite C o dell'immunodeficienza umana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Espansione della dose della terapia di combinazione di Fase 1b, pazienti naive al PD(L)-1
Ulteriori partecipanti (espansione di) si iscriveranno all'RP2D del PC14586 orale giornaliero (INN: rezatapopt) quando somministrato in combinazione con pembrolizumab (200 mg IV ogni 3 settimane) per la valutazione continua. I partecipanti avranno tumori solidi avanzati che ospitano una mutazione p53 Y220C e saranno pazienti naive al PD (L) -1.
Droga: pembrolizumab
I partecipanti ricevono pembrolizumab 200 mg mediante infusione endovenosa (IV) nell'arco di 30 minuti.
Altri nomi:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
  • NOTA CHIAVE-D79
  • MK-3475-D79
Droga: Rezatapopt
Riattivatori p53 di primo grado, orale, orale, per piccole molecole per la mutazione TP53 Y220C.
Altri nomi:
  • PC14586
Sperimentale: Espansione della dose in monoterapia di fase 2, coorte di cancro ovarico
Ulteriori partecipanti (espansione di) riceveranno una dose di 2000 mg al giorno di PC14586 orale (INN: rezatapopt) con cibo per la valutazione continua. I partecipanti alla coorte di cancro ovarico avranno un cancro ovarico localmente avanzato o metastatico che ospita una mutazione TP53 Y220C che soddisfa tutti i criteri di ammissibilità e avrà una malattia misurabile secondo RECIST 1.1.
Droga: Rezatapopt
Riattivatori p53 di primo grado, orale, orale, per piccole molecole per la mutazione TP53 Y220C.
Altri nomi:
  • PC14586
Sperimentale: Espansione della dose in monoterapia di fase 2, coorte di cancro al polmone
Ulteriori partecipanti (espansione di) riceveranno una dose di 2000 mg al giorno di PC14586 orale (INN: rezatapopt) con cibo per la valutazione continua. I partecipanti alla coorte del cancro al polmone avranno un cancro al polmone localmente avanzato o metastatico che ospita una mutazione TP53 Y220C che soddisfa tutti i criteri di ammissibilità e avrà una malattia misurabile secondo RECIST 1.1.
Droga: Rezatapopt
Riattivatori p53 di primo grado, orale, orale, per piccole molecole per la mutazione TP53 Y220C.
Altri nomi:
  • PC14586
Sperimentale: Espansione della dose in monoterapia di fase 2, coorte di cancro al seno
Ulteriori partecipanti (espansione di) riceveranno una dose di 2000 mg al giorno di PC14586 orale (INN: rezatapopt) con cibo per la valutazione continua. I partecipanti alla coorte del cancro al seno avranno un cancro al seno localmente avanzato o metastatico che ospita una mutazione TP53 Y220C che soddisfa tutti i criteri di ammissibilità e avrà una malattia misurabile secondo RECIST 1.1.
Droga: Rezatapopt
Riattivatori p53 di primo grado, orale, orale, per piccole molecole per la mutazione TP53 Y220C.
Altri nomi:
  • PC14586
Sperimentale: Espansione della dose in monoterapia di fase 2, coorte di cancro endometriale
Ulteriori partecipanti (espansione di) riceveranno una dose di 2000 mg al giorno di PC14586 orale (INN: rezatapopt) con cibo per la valutazione continua. I partecipanti alla coorte di cancro dell'endometrio avranno un cancro dell'endometrio localmente avanzato o metastatico che ospita una mutazione TP53 Y220C che soddisfa tutti i criteri di ammissibilità e avrà una malattia misurabile secondo RECIST 1.1.
Droga: Rezatapopt
Riattivatori p53 di primo grado, orale, orale, per piccole molecole per la mutazione TP53 Y220C.
Altri nomi:
  • PC14586
Sperimentale: Espansione della dose in monoterapia di fase 2, coorte di altri tumori solidi
Ulteriori partecipanti (espansione di) riceveranno una dose di 2000 mg al giorno di PC14586 orale (INN: rezatapopt) con cibo per la valutazione continua. Altri partecipanti alla coorte di tumori solidi avranno tumori solidi localmente avanzati o metastatici che ospitano una mutazione TP53 Y220C che soddisfano tutti i criteri di ammissibilità e presentano una malattia misurabile secondo RECIST 1.1.
Droga: Rezatapopt
Riattivatori p53 di primo grado, orale, orale, per piccole molecole per la mutazione TP53 Y220C.
Altri nomi:
  • PC14586
Sperimentale: Escalation della dose di monoterapia di fase 1
Livelli multipli di dose di rezatapopt orale giornaliero saranno valutati in modo crescente, per determinare la dose massima tollerata e per garantire un'esperienza di sicurezza sufficiente, informazioni farmacocinetiche e prove precoci dell'attività clinica di Rezatapopt per raccomandare una dose di fase 2 (RP2D).
Droga: Rezatapopt
Riattivatori p53 di primo grado, orale, orale, per piccole molecole per la mutazione TP53 Y220C.
Altri nomi:
  • PC14586
Sperimentale: Escalation della dose di terapia di combinazione di fase 1b, parte 1
Multiple dose levels of daily oral rezatapopt in combination with a stable dose of pembrolizumab (200 mg IV q3 weeks) will be evaluated in an escalating manner, to determine the maximum tolerated dose and to ensure sufficient safety experience, pharmacokinetic information, and early evidence of clinical activity of PC14586 to recommend a Phase 2 dose (RP2D) of rezatapopt when administered in combination with pembrolizumab.
Droga: pembrolizumab
I partecipanti ricevono pembrolizumab 200 mg mediante infusione endovenosa (IV) nell'arco di 30 minuti.
Altri nomi:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
  • NOTA CHIAVE-D79
  • MK-3475-D79
Droga: Rezatapopt
Riattivatori p53 di primo grado, orale, orale, per piccole molecole per la mutazione TP53 Y220C.
Altri nomi:
  • PC14586
Sperimentale: Fase 1b di terapia di combinazione Espansione della dose, PD (L) -1 pazienti recidivati/refrattari
Ulteriori (espansioni di) partecipanti si iscriveranno all'RP2D di Rezatapopt orale giornaliero quando somministrato in combinazione con Pembrolizumab (200 mg IV Q3 settimane) per una valutazione continua. I partecipanti avranno tumori solidi avanzati che ospitano una mutazione P53 Y220C e sono pazienti recidivati/refrattari PD (L) -1.
Droga: pembrolizumab
I partecipanti ricevono pembrolizumab 200 mg mediante infusione endovenosa (IV) nell'arco di 30 minuti.
Altri nomi:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
  • NOTA CHIAVE-D79
  • MK-3475-D79
Droga: Rezatapopt
Riattivatori p53 di primo grado, orale, orale, per piccole molecole per la mutazione TP53 Y220C.
Altri nomi:
  • PC14586

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monoterapia di Fase 1 (incremento della dose): stabilire la dose raccomandata per la Fase 2 (RP2D)
Lasso di tempo: 30 mesi
RP2D sarà determinato utilizzando i dati disponibili sulla sicurezza, sulla farmacocinetica e sulla farmacodinamica
30 mesi
Monoterapia di fase 1 (escalation della dose): determinare il numero e il tipo di eventi avversi per caratterizzare la sicurezza di Rezatapopt
Lasso di tempo: 40 mesi
Numero di partecipanti con eventi avversi relativi al trattamento
40 mesi
Monoterapia di fase 1 (escalation della dose): stabilisci la dose massima tollerata (MTD) (Fase 1)
Lasso di tempo: I primi 28 giorni di trattamento (ciclo 1) per paziente
Incidenza di tossicità limitanti della dose (DLT) durante i primi 28 giorni di trattamento con rezatapopt
I primi 28 giorni di trattamento (ciclo 1) per paziente
Terapia di combinazione di fase 1b (Parte 1: Escalation della dose): determinare il numero e il tipo di eventi avversi per caratterizzare la sicurezza di Rezatapopt quando somministrato in combinazione con pembrolizumab
Lasso di tempo: 18 mesi per il braccio di trattamento
Numero di partecipanti con eventi avversi relativi al trattamento
18 mesi per il braccio di trattamento
Terapia di combinazione di fase 1b (parte 1: escalation della dose): stabilisci la dose massima tollerata (MTD) di rezatapopt quando somministrato in combinazione con pembrolizumab
Lasso di tempo: I primi 28 giorni di braccio di trattamento combinato (a partire dal giorno -7) per paziente
Incidenza di tossicità limitanti della dose (DLT) durante i primi 28 giorni di trattamento con rezatapopt
I primi 28 giorni di braccio di trattamento combinato (a partire dal giorno -7) per paziente
Terapia di combinazione di fase 1b (Parte 1: escalation della dose): stabilisci la dose di fase 2 raccomandata (RP2D) di Rezatapopt quando somministrato in combinazione con pembrolizumab
Lasso di tempo: 18 mesi
RP2D sarà determinato utilizzando i dati disponibili sulla sicurezza e farmacocinetica e la farmacodinamica
18 mesi
Terapia di combinazione di fase 1b (Parte 2: espansione della dose): determinare il numero e il tipo di eventi avversi per caratterizzare la sicurezza di Rezatapopt quando somministrato in combinazione con pembrolizumab
Lasso di tempo: 12 mesi per il braccio di trattamento
Numero di partecipanti con eventi avversi relativi al trattamento
12 mesi per il braccio di trattamento
Fase 2 Monoterapia (Espansione della Dose): Valutazione del tasso di risposta per valutare l'attività clinica / efficacia di rezatapopt
Lasso di tempo: 34 mesi
Tasso di risposta complessivo in conformità con i Criteri di Valutazione della Risposta (RECIST) v.1.1 come valutato dalla revisione indipendente in tutte le coorti
34 mesi
Fase 2 Monoterapia (Espansione di Dose): Valutazione del tasso di risposta per valutare l'attività clinica / efficacia di rezatapopt in pazienti con cancro ovarico
Lasso di tempo: 34 mesi
Tasso di risposta complessivo in conformità con i Criteri di Valutazione della Risposta (RECIST) v.1.1 come valutato da una revisione indipendente nella coorte del carcinoma ovarico
34 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monoterapia di Fase 2 (espansione della dose): valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Valutato ad ogni visita. 34 mesi per il braccio di trattamento (fine della Fase 2)
Cambiamenti rispetto al basale nella qualità della vita misurati da uno strumento convalidato, per i partecipanti di età pari o superiore a 18 anni
Valutato ad ogni visita. 34 mesi per il braccio di trattamento (fine della Fase 2)
Monoterapia di Fase 1: profilo PK di Rezatapopt - Concentrazione di picco (CMAX)
Lasso di tempo: Circa 12 mesi per paziente (75 mesi per la fase 1 e la fase 2)
I parametri farmacocinetici saranno determinati con metodi non compartimentali utilizzando il profilo farmacocinetico di Rezatapopt
Circa 12 mesi per paziente (75 mesi per la fase 1 e la fase 2)
Monoterapia di Fase 1: profilo PK di Rezatapopt - Tempo della concentrazione di picco (TMAX)
Lasso di tempo: Circa 12 mesi per paziente (75 mesi per la fase 1 e la fase 2)
I parametri farmacocinetici saranno determinati con metodi non compartimentali utilizzando il profilo farmacocinetico di Rezatapopt
Circa 12 mesi per paziente (75 mesi per la fase 1 e la fase 2)
Monoterapia di fase 1: profilo PK di Rezatapopt-Area sotto la curva del tempo di concentrazione plasmatica dal tempo zero al tempo dell'ultimo timepoint di campionamento (AUC0-T)
Lasso di tempo: Circa 12 mesi per paziente (75 mesi per la fase 1 e la fase 2)
I parametri farmacocinetici saranno determinati con metodi non compartimentali utilizzando il profilo farmacocinetico di Rezatapopt
Circa 12 mesi per paziente (75 mesi per la fase 1 e la fase 2)
Monoterapia di Fase 1: profilo PK di Rezatapopt - Area sotto la curva del tempo di concentrazione plasmatica in un intervallo di dosaggio (Auctau)
Lasso di tempo: Circa 12 mesi per paziente (75 mesi per la fase 1 e la fase 2)
I parametri farmacocinetici saranno determinati con metodi non compartimentali utilizzando il profilo farmacocinetico di Rezatapopt
Circa 12 mesi per paziente (75 mesi per la fase 1 e la fase 2)
Monoterapia di Fase 1: profilo PK di Rezatapopt - Concentrazioni osservate (CTRough/CTau)
Lasso di tempo: Circa 12 mesi per paziente (75 mesi per la fase 1 e la fase 2)
I parametri farmacocinetici saranno determinati con metodi non compartimentali utilizzando il profilo farmacocinetico di Rezatapopt
Circa 12 mesi per paziente (75 mesi per la fase 1 e la fase 2)
Monoterapia di fase 1 (escalation della dose): tasso di risposta complessivo per RECIST V1.1 o PCWG3 RECIST MODIFICATO V1.1
Lasso di tempo: 41 mesi per lo studio (fine della fase 1)
Valutazione dell'attività antitumorale preliminare di Rezatapopt come singolo agente
41 mesi per lo studio (fine della fase 1)
Monoterapia di fase 1 (escalation della dose): tempo di risposta per recist v1.1 o PCWG3 modificato RECIST v1.1
Lasso di tempo: 41 mesi per lo studio (fine della fase 1)
Valutazione dell'attività antitumorale preliminare di Rezatapopt come singolo agente
41 mesi per lo studio (fine della fase 1)
Monoterapia di fase 1 (escalation della dose): durata della risposta per RECIST V1.1 o PCWG3 RECIST MODIFICATO V1.1
Lasso di tempo: 41 mesi per lo studio (fine della fase 1)
Valutazione dell'attività antitumorale preliminare di Rezatapopt come singolo agente
41 mesi per lo studio (fine della fase 1)
Monoterapia di fase 1 (escalation della dose): tasso di controllo della malattia per RECIST V1.1 o PCWG3 RECIST MODIFICATO V1.1
Lasso di tempo: 41 mesi per lo studio (fine della fase 1)
Valutazione dell'attività antitumorale preliminare di Rezatapopt come singolo agente
41 mesi per lo studio (fine della fase 1)
Monoterapia di Fase 1 (escalation della dose): sopravvivenza libera da progressione per RECSO V1.1 o PCWG3 RECIST MODIFICATO V1.1
Lasso di tempo: 41 mesi per lo studio (fine della fase 1)
Valutazione dell'attività antitumorale preliminare di Rezatapopt come singolo agente
41 mesi per lo studio (fine della fase 1)
Monoterapia di fase 1 (escalation dose): sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 41 mesi per lo studio (fine della fase 1)
Valutazione dell'attività antitumorale preliminare di Rezatapopt come singolo agente
41 mesi per lo studio (fine della fase 1)
Terapia di combinazione di fase 1b: profilo PK di rezatapopt in combinazione con pembrolizumab - concentrazione di picco (CMAX)
Lasso di tempo: Circa 12 mesi per paziente (30 mesi per il braccio di trattamento)
I parametri farmacocinetici saranno determinati con metodi non compartimentali utilizzando il profilo farmacocinetico di Rezatapopt
Circa 12 mesi per paziente (30 mesi per il braccio di trattamento)
Terapia di combinazione di fase 1b: profilo PK di rezatapopt in combinazione con pembrolizumab - tempo di concentrazione di picco (TMAX)
Lasso di tempo: Circa 12 mesi per paziente (30 mesi per il braccio di trattamento)
I parametri farmacocinetici saranno determinati con metodi non compartimentali utilizzando il profilo farmacocinetico di Rezatapopt
Circa 12 mesi per paziente (30 mesi per il braccio di trattamento)
Terapia di combinazione di fase 1b: profilo PK di rezatapopt in combinazione con pembrolizumab-area sotto la curva del tempo di concentrazione plasmatica dal tempo zero al tempo dell'ultimo punto di campionamento (AUC0-T)
Lasso di tempo: Circa 12 mesi per paziente (30 mesi per il braccio di trattamento)
I parametri farmacocinetici saranno determinati con metodi non compartimentali utilizzando il profilo farmacocinetico di Rezatapopt
Circa 12 mesi per paziente (30 mesi per il braccio di trattamento)
Terapia di combinazione di fase 1b: profilo PK di rezatapopt in combinazione con pembrolizumab - area sotto la curva del tempo di concentrazione plasmatica in un intervallo di dosaggio (AUTAU)
Lasso di tempo: Circa 12 mesi per paziente (30 mesi per il braccio di trattamento)
I parametri farmacocinetici saranno determinati con metodi non compartimentali utilizzando il profilo farmacocinetico di Rezatapopt
Circa 12 mesi per paziente (30 mesi per il braccio di trattamento)
Terapia di combinazione di fase 1b: profilo PK di rezatapopt in combinazione con pembrolizumab - concentrazioni osservate (ctrough/ctau)
Lasso di tempo: Circa 12 mesi per paziente (30 mesi per il braccio di trattamento)
I parametri farmacocinetici saranno determinati con metodi non compartimentali utilizzando il profilo farmacocinetico di Rezatapopt
Circa 12 mesi per paziente (30 mesi per il braccio di trattamento)
Terapia di combinazione di Fase 1B: tasso di risposta complessivo per RECIST V1.1, Irecist o PCWG3 come valutato dallo investigatore e valutato da Independent Review
Lasso di tempo: 30 mesi per lo studio (fine della fase 1b)
Valutazione dell'attività antitumorale di rezatapopt in combinazione con pembrolizumab
30 mesi per lo studio (fine della fase 1b)
Terapia di combinazione di Fase 1B: tempo di risposta per RECIST V1.1, Irecist o PCWG3 come valutato dallo investigatore e valutato da Independent Review
Lasso di tempo: 30 mesi per lo studio (fine della fase 1b)
Valutazione dell'attività antitumorale di rezatapopt in combinazione con pembrolizumab
30 mesi per lo studio (fine della fase 1b)
Terapia di combinazione di Fase 1B: durata della risposta per RECIST V1.1, Irecist o PCWG3 come valutato dallo investigatore e valutato da Independent Review
Lasso di tempo: 30 mesi per lo studio (fine della fase 1b)
Valutazione dell'attività antitumorale di rezatapopt in combinazione con pembrolizumab
30 mesi per lo studio (fine della fase 1b)
Terapia di combinazione di fase 1b: tasso di controllo della malattia per RECIST V1.1, IRECIST o PCWG3 come valutato dallo investigatore e valutato da Independent Review
Lasso di tempo: 30 mesi per lo studio (fine della fase 1b)
Valutazione dell'attività antitumorale di rezatapopt in combinazione con pembrolizumab
30 mesi per lo studio (fine della fase 1b)
Terapia di combinazione di fase 1b: sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 30 mesi per lo studio (fine della fase 1b)
Valutazione dell'attività antitumorale di rezatapopt in combinazione con pembrolizumab
30 mesi per lo studio (fine della fase 1b)
Terapia di combinazione di fase 1b: determinare il numero e il tipo di eventi avversi per caratterizzare la sicurezza di RezataPopt
Lasso di tempo: 30 mesi per lo studio (fine della fase 1b)
Numero di partecipanti con eventi avversi relativi al trattamento
30 mesi per lo studio (fine della fase 1b)
Terapia di combinazione di Fase 1B: sopravvivenza libera da progressione per RECIST V1.1, Irecist o PCWG3 come valutato dal ricercatore e come valutato da Independent Review
Lasso di tempo: 30 mesi per lo studio (fine della fase 1b)
Valutazione dell'attività antitumorale di rezatapopt in combinazione con pembrolizumab
30 mesi per lo studio (fine della fase 1b)
Monoterapia di Fase 2: profilo PK di Rezatapopt - Tempo della concentrazione di picco (TMAX)
Lasso di tempo: Circa 12 mesi per paziente (75 mesi per la fase 1 e la fase 2)
I parametri farmacocinetici saranno determinati con metodi non compartimentali utilizzando il profilo farmacocinetico di Rezatapopt
Circa 12 mesi per paziente (75 mesi per la fase 1 e la fase 2)
Monoterapia di Fase 2: profilo PK di Rezatapopt - Concentrazione di picco (CMAX)
Lasso di tempo: Circa 12 mesi per paziente (75 mesi per la fase 1 e la fase 2)
I parametri farmacocinetici saranno determinati con metodi non compartimentali utilizzando il profilo farmacocinetico di Rezatapopt
Circa 12 mesi per paziente (75 mesi per la fase 1 e la fase 2)
Monoterapia di fase 2: profilo PK di Rezatapopt-Area sotto la curva del tempo di concentrazione plasmatica dal tempo zero al tempo dell'ultimo timepoint di campionamento (AUC0-T)
Lasso di tempo: Circa 12 mesi per paziente (75 mesi per la fase 1 e la fase 2)
I parametri farmacocinetici saranno determinati con metodi non compartimentali utilizzando il profilo farmacocinetico di Rezatapopt
Circa 12 mesi per paziente (75 mesi per la fase 1 e la fase 2)
Monoterapia di Fase 2: profilo PK di Rezatapopt - Area sotto la curva del tempo di concentrazione plasmatica in un intervallo di dosaggio (Auctau)
Lasso di tempo: Circa 12 mesi per paziente (75 mesi per la fase 1 e la fase 2)
I parametri farmacocinetici saranno determinati con metodi non compartimentali utilizzando il profilo farmacocinetico di Rezatapopt
Circa 12 mesi per paziente (75 mesi per la fase 1 e la fase 2)
Monoterapia di Fase 2: profilo PK di Rezatapopt - Concentrazioni osservate (CTRough/CTau)
Lasso di tempo: Circa 12 mesi per paziente (75 mesi per la fase 1 e la fase 2)
I parametri farmacocinetici saranno determinati con metodi non compartimentali utilizzando il profilo farmacocinetico di Rezatapopt
Circa 12 mesi per paziente (75 mesi per la fase 1 e la fase 2)
Monoterapia di fase 2 (espansione della dose): determinare il numero e il tipo di eventi avversi per caratterizzare la sicurezza di Rezatapopt
Lasso di tempo: 34 mesi per lo studio (fine della fase 2)
Numero di partecipanti con eventi avversi relativi al trattamento
34 mesi per lo studio (fine della fase 2)
Monoterapia di Fase 2 (espansione della dose): tasso di risposta complessivo in tutte le coorti per RECIST V1.1 come valutato dal ricercatore
Lasso di tempo: 34 mesi per lo studio (fine della fase 2)
Valutazione dell'attività antitumorale di Rezatapopt come singolo agente
34 mesi per lo studio (fine della fase 2)
Monoterapia di fase 2 (espansione della dose): tasso di risposta complessivo nella coorte del carcinoma ovarico per RECIST V1.1 come valutato dallo investigatore
Lasso di tempo: 34 mesi per lo studio (fine della fase 2)
Valutazione dell'attività antitumorale di Rezatapopt come singolo agente
34 mesi per lo studio (fine della fase 2)
Monoterapia di fase 2 (espansione della dose): tempo di risposta nella coorte del carcinoma ovarico per RECIST V1.1 come valutato dallo investigatore e valutato da Independent Review
Lasso di tempo: 34 mesi per lo studio (fine della fase 2)
Valutazione dell'attività antitumorale di Rezatapopt come singolo agente
34 mesi per lo studio (fine della fase 2)
Monoterapia di fase 2 (espansione della dose): tempo di risposta in tutte le coorti per RECIST V1.1 come valutato dallo investigatore e valutato da Independent Review
Lasso di tempo: 34 mesi per lo studio (fine della fase 2)
Valutazione dell'attività antitumorale di Rezatapopt come singolo agente
34 mesi per lo studio (fine della fase 2)
Monoterapia di fase 2 (espansione della dose): durata della risposta nella coorte del carcinoma ovarico per RECIST V1.1 come valutato dallo investigatore e valutato da Independent Review
Lasso di tempo: 34 mesi per lo studio (fine della fase 2)
Valutazione dell'attività antitumorale di Rezatapopt come singolo agente
34 mesi per lo studio (fine della fase 2)
Monoterapia di fase 2 (espansione della dose): durata della risposta in tutte le coorti per RECIST V1.1 come valutato dallo investigatore e valutato da Independent Review
Lasso di tempo: 34 mesi per lo studio (fine della fase 2)
Valutazione dell'attività antitumorale di Rezatapopt come singolo agente
34 mesi per lo studio (fine della fase 2)
Monoterapia di fase 2 (espansione della dose): tasso di controllo della malattia nella coorte del carcinoma ovarico per RECIST V1.1 come valutato dallo investigatore e valutato da Independent Review
Lasso di tempo: 34 mesi per lo studio (fine della fase 2)
Valutazione dell'attività antitumorale di Rezatapopt come singolo agente
34 mesi per lo studio (fine della fase 2)
Monoterapia di fase 2 (espansione della dose): tasso di controllo della malattia in tutte le coorti per RECIST V1.1 come valutato dallo investigatore e valutato da Independent Review
Lasso di tempo: 34 mesi per lo studio (fine della fase 2)
Valutazione dell'attività antitumorale di Rezatapopt come singolo agente
34 mesi per lo studio (fine della fase 2)
Monoterapia di fase 2 (espansione della dose): sopravvivenza libera da progressione nella coorte di carcinoma ovarico per RECIST V1.1 come valutato dallo investigatore e valutato da Independent Review
Lasso di tempo: 34 mesi per lo studio (fine della fase 2)
Valutazione dell'attività antitumorale di Rezatapopt come singolo agente
34 mesi per lo studio (fine della fase 2)
Monoterapia di fase 2 (espansione della dose): sopravvivenza libera da progressione in tutte le coorti per RECIST V1.1 come valutato dallo investigatore e valutato da Independent Review
Lasso di tempo: 34 mesi per lo studio (fine della fase 2)
Valutazione dell'attività antitumorale di Rezatapopt come singolo agente
34 mesi per lo studio (fine della fase 2)
Monoterapia di fase 2 (espansione della dose): sopravvivenza globale nella coorte di carcinoma ovarico
Lasso di tempo: 34 mesi per lo studio (fine della fase 2)
Valutazione dell'attività antitumorale di Rezatapopt come singolo agente
34 mesi per lo studio (fine della fase 2)
Monoterapia di fase 2 (espansione della dose): sopravvivenza globale in tutte le coorti
Lasso di tempo: 34 mesi per lo studio (fine della fase 2)
Valutazione dell'attività antitumorale di Rezatapopt come singolo agente
34 mesi per lo studio (fine della fase 2)
Fase 1 Monoterapia: Valutazione del plasma sanguigno per descrivere la concentrazione di PC14586 e dei metaboliti quando rezatapopt viene somministrato per via orale.
Lasso di tempo: Circa 12 mesi per paziente (75 mesi per la Fase 1 e la Fase 2)
Concentrazione plasmatica nel sangue
Circa 12 mesi per paziente (75 mesi per la Fase 1 e la Fase 2)
Fase 1b Terapia di Combinazione: Valutazione del plasma sanguigno per descrivere la concentrazione di rezatapopt e metaboliti quando rezatapopt viene somministrato per via orale in combinazione con pembrolizumab.
Lasso di tempo: Circa 12 mesi per paziente (30 mesi per il braccio di trattamento)
Concentrazione plasmatica nel sangue
Circa 12 mesi per paziente (30 mesi per il braccio di trattamento)
Fase 2 Monoterapia: Valutazione del plasma sanguigno per descrivere la concentrazione di rezatapopt e dei metaboliti quando rezatapopt viene somministrato per via orale.
Lasso di tempo: Circa 12 mesi per paziente (75 mesi per la Fase 1 e la Fase 2)
Concentrazione plasmatica nel sangue
Circa 12 mesi per paziente (75 mesi per la Fase 1 e la Fase 2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

PMV Pharmaceuticals, Inc

Collaboratori

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigatori

  • Direttore dello studio: Marc Fellous, MD, Sr. Vice President of Medical Affairs

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

15 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PMV-586-101
  • KEYNOTE-D79 (Identificatore di registro: Merck, Sharp & Dohme, LLC)
  • MK-3475-D79 (Identificatore di registro: Merck, Sharp & Dohme, LLC)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su pembrolizumab

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Chile

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi