- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04595357
"Iris Shelf"-teknikk for fjerning av intraokulært fremmedlegemer
Intraokulært fremmedlegeme (IOFB) skade er en vanlig potensielt alvorlig form for øyetraume. Metallisk IOFB er den vanligste typen IOFB-skade. Bortsett fra den tilhørende øyevevsskaden, kan metallisk IOFB forårsake permanent synshemming på grunn av retinal toksisitet og endoftalmitt.
Når du presenterer posteriort, er tilnærmingen til fjerning av IOFB utfordrende. Flere teknikker hadde blitt beskrevet for bakre IOFB-fjerning. Alle disse teknikkene hadde som mål å fjerne IOFB med minst mulig sideskade. Denne studien tar sikte på å beskrive "Iris-hylle"-teknikk for bakre IOFB-fjerning gjennom et tydelig hornhinnesnitt kombinert med phaco-vitrectomy og rapportere resultatene.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bakre segment av metallisk IOFB som gjennomgikk kombinert phacovitrectomy med IOFB-fjerning gjennom et klart hornhinnesnitt ved bruk av "Iris shelf"-teknikk
Ekskluderingskriterier:
- Enhver annen kirurgisk teknikk for fjerning av bakre segment IOFB
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
korrigert avstandssynsstyrke
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17300500
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .