Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Iris Shelf" -techniek voor het verwijderen van intraoculaire vreemde voorwerpen

14 oktober 2020 bijgewerkt door: Khaled Abdelazeem, Assiut University

Intraoculair vreemd lichaam (IOFB) letsel is een veelvoorkomende potentieel ernstige vorm van oculair trauma. Metallic IOFB is het meest voorkomende type IOFB-blessure. Afgezien van de daarmee gepaard gaande oogweefselbeschadiging, kan Metallic IOFB permanente visusverslechtering veroorzaken als gevolg van retinale toxiciteit en endoftalmitis.

Bij posterieure presentatie is de aanpak van IOFB-verwijdering een uitdaging. Er zijn verschillende technieken beschreven voor het verwijderen van posterieure IOFB. Al deze technieken waren gericht op het verwijderen van IOFB met zo min mogelijk nevenschade. Deze studie heeft tot doel de "Iris-shelf"-techniek voor posterieure IOFB-verwijdering te beschrijven door middel van een duidelijke incisie in het hoornvlies in combinatie met phaco-vitrectomie en de resultaten ervan te rapporteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

33

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met metalen IOFB in het achterste segment die een gecombineerde phacovitrectomie ondergingen met IOFB-verwijdering door een duidelijke incisie in het hoornvlies met behulp van de "Iris-plank" -techniek in de Assiut University-ziekenhuizen en het Al-Forsan-oogcentrum, Assiut; Egypte in de periode tussen januari 2016 en december 2019.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- metalen IOFB in het achterste segment die een gecombineerde phacovitrectomie ondergingen met IOFB-verwijdering via een duidelijke incisie in het hoornvlies met behulp van de "Iris-shelf"-techniek

Uitsluitingscriteria:

  • Elke andere chirurgische techniek voor het verwijderen van IOFB in het achterste segment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17300500

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren