- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04595357
„Iris Shelf“-Technik zur Entfernung intraokularer Fremdkörper
Verletzungen durch intraokulare Fremdkörper (IOFB) sind eine häufige, potenziell schwerwiegende Form eines Augentraumas. Metallisches IOFB ist die häufigste Art von IOFB-Verletzung. Abgesehen von der damit verbundenen Schädigung des Augengewebes kann metallisches IOFB aufgrund von Netzhauttoxizität und Endophthalmitis zu dauerhaften Sehstörungen führen.
Bei der posterioren Darstellung ist der Ansatz der IOFB-Entfernung eine Herausforderung. Für die Entfernung des posterioren IOFB wurden mehrere Techniken beschrieben. Alle diese Techniken zielten darauf ab, IOFB mit möglichst geringem Kollateralschaden zu entfernen. Ziel dieser Studie ist es, die „Iris-Shelf“-Technik zur hinteren IOFB-Entfernung durch einen klaren Hornhautschnitt in Kombination mit einer Phako-Vitrektomie zu beschreiben und über die Ergebnisse zu berichten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Metallisches IOFB im hinteren Segment, bei dem eine kombinierte Phakovitrektomie mit IOFB-Entfernung durch einen klaren Hornhautschnitt unter Verwendung der „Iris-Shelf“-Technik durchgeführt wurde
Ausschlusskriterien:
- Jede andere chirurgische Technik zur Entfernung des IOFB im hinteren Segment
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
korrigierte Fernvisusschärfe
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17300500
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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