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„Iris Shelf“-Technik zur Entfernung intraokularer Fremdkörper

14. Oktober 2020 aktualisiert von: Khaled Abdelazeem, Assiut University

Verletzungen durch intraokulare Fremdkörper (IOFB) sind eine häufige, potenziell schwerwiegende Form eines Augentraumas. Metallisches IOFB ist die häufigste Art von IOFB-Verletzung. Abgesehen von der damit verbundenen Schädigung des Augengewebes kann metallisches IOFB aufgrund von Netzhauttoxizität und Endophthalmitis zu dauerhaften Sehstörungen führen.

Bei der posterioren Darstellung ist der Ansatz der IOFB-Entfernung eine Herausforderung. Für die Entfernung des posterioren IOFB wurden mehrere Techniken beschrieben. Alle diese Techniken zielten darauf ab, IOFB mit möglichst geringem Kollateralschaden zu entfernen. Ziel dieser Studie ist es, die „Iris-Shelf“-Technik zur hinteren IOFB-Entfernung durch einen klaren Hornhautschnitt in Kombination mit einer Phako-Vitrektomie zu beschreiben und über die Ergebnisse zu berichten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit metallischem IOFB im hinteren Segment, die sich einer kombinierten Phakovitrektomie mit IOFB-Entfernung durch einen klaren Hornhautschnitt unter Verwendung der „Iris-Shelf“-Technik an Universitätskliniken von Assiut und im Al-Forsan-Augenzentrum in Assiut unterzogen; Ägypten im Zeitraum zwischen Januar 2016 und Dezember 2019.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Metallisches IOFB im hinteren Segment, bei dem eine kombinierte Phakovitrektomie mit IOFB-Entfernung durch einen klaren Hornhautschnitt unter Verwendung der „Iris-Shelf“-Technik durchgeführt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Jede andere chirurgische Technik zur Entfernung des IOFB im hinteren Segment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
korrigierte Fernvisusschärfe
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17300500

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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