- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04595357
Technika "Iris Shelf" pro nitrooční odstranění cizích těles
Poranění nitroočního cizího tělesa (IOFB) je běžnou potenciálně závažnou formou očního traumatu. Kovová IOFB je nejběžnějším typem poranění IOFB. Kromě souvisejícího poškození oční tkáně může Metallic IOFB způsobit trvalé poškození zraku v důsledku retinální toxicity a endoftalmitidy.
Při posteriorní prezentaci je přístup odstranění IOFB náročný. Bylo popsáno několik technik pro zadní odstranění IOFB. Všechny tyto techniky měly za cíl odstranit IOFB s co nejmenším možným vedlejším poškozením. Tato studie si klade za cíl popsat techniku "Iris police" pro zadní odstranění IOFB pomocí jasné rohovkové incize v kombinaci s fakovitrektomií a uvést její výsledky.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kovový IOFB zadního segmentu, který podstoupil kombinovanou fakovitrektomii s odstraněním IOFB přes jasnou rohovkovou incizi s použitím techniky „Iris police“
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli jiná chirurgická technika pro odstranění IOFB zadního segmentu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
korigovaná zraková ostrost na dálku
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17300500
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .