- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04595357
„Írispolc” technika az intraokuláris idegen testek eltávolítására
Az intraokuláris idegentest (IOFB) sérülése a szem trauma gyakori, potenciálisan súlyos formája. A fémes IOFB az IOFB sérülés leggyakoribb típusa. A kapcsolódó szemszövet-károsodáson kívül a fémes IOFB maradandó látáskárosodást okozhat retinatoxicitás és endoftalmitis miatt.
Utólagos bemutatáskor az IOFB eltávolításának megközelítése kihívást jelent. Számos technikát írtak le a posterior IOFB eltávolítására. Mindezen technikák célja az IOFB eltávolítása a lehető legkisebb járulékos károsodással. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy leírja az "írisz polc" technikát a hátsó IOFB eltávolítására, tiszta szaruhártya bemetszéssel kombinálva phaco-vitrectomiával, és beszámoljon annak eredményeiről.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hátsó szegmens fémes IOFB, aki kombinált phacovitrectomián és IOFB eltávolításon esett át tiszta szaruhártya bemetszéssel "Iris shelf" technikával
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen más műtéti technika az IOFB hátsó szegmensének eltávolítására
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
korrigált távolsági látásélesség
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17300500
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .