- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04595357
Técnica "Iris Shelf" para Remoção de Corpos Estranhos Intraoculares
A lesão intraocular de corpo estranho (IOFB) é uma forma comum e potencialmente grave de trauma ocular. O IOFB metálico é o tipo mais comum de lesão do IOFB. Além do dano associado ao tecido ocular, o IOFB metálico pode causar deficiência visual permanente devido à toxicidade retiniana e endoftalmite.
Quando apresentado posteriormente, a abordagem da remoção do IOFB é desafiadora. Várias técnicas foram descritas para remoção posterior do IOFB. Todas essas técnicas visavam remover o IOFB com o menor dano colateral possível. Este estudo tem como objetivo descrever a técnica "Iris shelf" para remoção posterior do IOFB através de uma incisão corneana transparente combinada com facovitrectomia e relatar seus resultados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IOFB metálico do segmento posterior submetido à facovitrectomia combinada com remoção do IOFB por meio de uma incisão corneana clara usando a técnica "Iris shelf"
Critério de exclusão:
- Qualquer outra técnica cirúrgica para remoção do IOFB do segmento posterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
acuidade visual à distância corrigida
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17300500
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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