- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04595357
Technique "Iris Shelf" pour l'élimination des corps étrangers intraoculaires
La lésion par corps étranger intraoculaire (IOFB) est une forme courante de traumatisme oculaire potentiellement grave. L'IOFB métallique est le type le plus courant de blessure à l'IOFB. Outre les lésions tissulaires oculaires associées, l'IOFB métallique peut entraîner une déficience visuelle permanente due à une toxicité rétinienne et à une endophtalmie.
Lors de la présentation postérieure, l'approche du retrait de l'IOFB est difficile. Plusieurs techniques ont été décrites pour l'ablation postérieure de l'IOFB. Toutes ces techniques visaient à éliminer l'IOFB avec le moins de dommages collatéraux possible. Cette étude vise à décrire la technique "Iris shelf" pour le retrait postérieur de l'IOFB par une incision cornéenne claire combinée à une phaco-vitrectomie et à rapporter ses résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- IOFB métallique du segment postérieur qui a subi une phacovitrectomie combinée avec l'ablation de l'IOFB par une incision cornéenne claire en utilisant la technique "Iris shelf"
Critère d'exclusion:
- Toute autre technique chirurgicale pour l'ablation de l'IOFB du segment postérieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
acuité visuelle de loin corrigée
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17300500
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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