Studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til "VIRACIDE" I HANTERING AV CORONA VIRUS SYKDOM 2019 (COVID-19)

Inklusjonskriterier:

1. 50 år eller eldre
2. Både mannlige og kvinnelige fag vil bli inkludert

3. Positiv orofaryngeal/nesepinne RT-PCR for Sars-Co-V2. Diagnostisert for ikke mer enn 2 dager siden (diagnose

   ≤2 dager).

4. Enten asymptomatisk eller har milde symptomer. Symptombegynnelse innen ikke mer enn 4 dager Hvis symptomatisk er symptomene milde (hoste, svakhet, sår hals, lavgradig feber 38,50ºC, respirasjonsfrekvensen bør ikke være mer enn 22/min, hvile SpO2 >95 %, normal høysensitiv C -reaktivt protein (HS-CRP) (<10mg/L). Det er ingen tegn på dehydrering, sepsis eller kortpustethet.
5. Kroniske stabile medisinske tilstander: diabetes mellitus, eller hypertensjon, eller kronisk hjertesykdom. Under behandling og kontrollert av medisiner
6. Signert informert samtykke/eller samtykke gitt via tekstmelding, WhatsApp eller e-post.
7. Evne til å forstå kravene i forskningsprotokollen og følge forskningsprosedyrene.
8. Personen bør være villig til å bli administrert i isolasjonsavdelinger
9. Negativ graviditetstest (for kvinnelige deltakere)
10. Tilstrekkelig prevensjon for studiens varighet

Ekskluderingskriterier:

1. Mindre enn 50 år
2. Med alvorlige COVID-19-symptomer som krever umiddelbar sykehusinnleggelse
3. Etterforsker anser emnet som uegnet for ViraCide
4. Anamnese med symptomer på mer enn 4 dager
5. COVID-19 diagnostisert for >2 dager siden ved bruk av orofaryngeal/nesepinne RT-PCR forSars-Co-V2
6. Anamnese med hjerte- og lungeredning
7. Personer som har tidligere organsvikt eller tilstander som krever ICU-overvåking og behandling, slik som alvorlig leversykdom, alvorlig nyredysfunksjon, øvre gastrointestinal blødning, disseminert intravaskulær koagulasjon eller enhver annen tilstand som etter PIs mening gjør forsøkspersonen uegnet til å delta.
8. Respirasjonssvikt, ARDS eller behov for mekanisk ventilasjon
9. Historie med akutt forverring av komorbiditet som hjertesvikt, diabetisk ketoacidose, myokardinfeksjon, alvorlig hjerterytmeforstyrrelse eller enhver annen tilstand som etter PIs mening gjør forsøkspersonen uegnet til å delta
10. Anamnese med eller nåværende leversvikt eller alvorlig kompromittert leverfunksjon, eller nyresvikt eller kronisk nyresykdom eller akutt nyresvikt
11. Anamnese med eller mottar behandling for en endokrin lidelse som hypotyreose, hypertyreose som sannsynligvis vil påvirke den basale hjertefrekvensen.
12. Anamnese med eller for øyeblikket under behandling for astma [unntak: pasienter med astmahistorie, ikke på medisiner/inhalatorer/nebulisatorer i minst 6 måneder før studiestart), KOLS, bronkiektasi, asbestose og andre slike kroniske lungetilstander som kan kompromittere SpO2 og RR.
13. HIV, HBsAg, HCV positive
14. Enhver tilstand som forårsaker immunsvikt
15. Systemisk bindevevssykdom eller enhver autoimmun sykdom som sannsynligvis vil påvirke HS-CRP-nivåer
16. Anamnese med epilepsi/epileptisk anfall/kramper de siste 6 månedene eller for tiden i behandling for det
17. Historie om eller har malignitet og blir behandlet for det. (unntak: histologisk bekreftet og kurert karsinom in situ)
18. Overfølsomhetsreaksjon på studiemedisin/placebo
19. Enhver psykiatrisk problemstilling som pasienten er under behandling for
20. Enhver historie med narkotika-/alkoholavhengighet innen 30 dager etter screening eller nåværende narkotika-/alkoholavhengighet
21. Manglende evne til å forstå kravene i forskningsprotokollen og følge forskningsprosedyrene.
22. Gravid eller ammende;
23. Ikke villig til å bruke tilstrekkelig prevensjon under studiens varighet
24. Deltakelse i enhver annen klinisk studie mindre enn 3 måneder før studiestart.