Undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​"VIRACIDE" I HÅNDTERING AF CORONA VIRUS SYGDOM 2019 (COVID-19)

Inklusionskriterier:

1. 50 år eller ældre
2. Både mandlige og kvindelige emner vil blive inkluderet

3. Positiv orofaryngeal/nasal podning RT-PCR for Sars-Co-V2. Diagnosticeret for ikke mere end 2 dage siden (diagnose

   ≤2 dage).

4. Enten asymptomatisk eller har milde symptomer. Debut af symptomer inden for højst 4 dage. Hvis symptomatisk er symptomerne milde (hoste, svaghed, ondt i halsen, lav feber 38,50 С, respirationsfrekvensen bør ikke være mere end 22/min, hvilende SpO2 >95 %, normal højsensitiv C -reaktivt protein (HS-CRP) (<10mg/L). Der er ingen tegn på dehydrering, sepsis eller åndenød.
5. Kroniske stabile medicinske tilstande: diabetes mellitus eller hypertension eller kronisk hjertesygdom. Under behandling og styret af medicin
6. Underskrevet informeret samtykke/eller samtykke givet via sms, WhatsApp eller e-mail.
7. Evne til at forstå kravene i forskningsprotokollen og følge forskningsprocedurerne.
8. Personen skal være villig til at blive behandlet i isolationsafdelinger
9. Negativ graviditetstest (for kvindelige deltagere)
10. Tilstrækkelig prævention til undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

1. Mindre end 50 år
2. Med alvorlige COVID-19 symptomer, der kræver øjeblikkelig indlæggelse
3. Investigator anser emnet for uegnet til ViraCide
4. Anamnese med symptomer i mere end 4 dage
5. COVID-19 diagnosticeret for mere end 2 dage siden ved hjælp af orofaryngeal/nasal podning RT-PCR forSars-Co-V2
6. Anamnese med hjerte-lunge-redning
7. Personer med tidligere organsvigt eller tilstande, der kræver ICU-overvågning og behandling, såsom alvorlig leversygdom, alvorlig nyreinsufficiens, øvre gastrointestinal blødning, dissemineret intravaskulær koagulation eller enhver anden tilstand, der efter PI's mening gør forsøgspersonen uegnet til at deltage
8. Respirationssvigt, ARDS eller behov for mekanisk ventilation
9. Anamnese med akut forværring af komorbiditet som hjertesvigt, diabetisk ketoacidose, myokardieinfektion, alvorlig hjerterytmeforstyrrelse eller enhver anden tilstand, der efter PI's mening gør forsøgspersonen uegnet til at deltage
10. Anamnese med eller nuværende leversvigt eller alvorligt kompromitteret leverfunktion, eller nyresvigt eller med kronisk nyresygdom eller akut nyresvigt
11. Anamnese med eller i øjeblikket i behandling for en endokrin lidelse som hypothyroidisme, hyperthyroidisme, der sandsynligvis vil påvirke den basale hjertefrekvens.
12. Anamnese med eller i øjeblikket under behandling for astma [undtagelse: patienter med astma i anamnesen, ikke på medicin/inhalatorer/nebulisatorer i mindst 6 måneder før studiestart), KOL, bronkiektasi, asbestose og andre sådanne kroniske lungesygdomme, der kan kompromittere SpO2 og RR.
13. HIV, HBsAg, HCV positive
14. Enhver tilstand, der forårsager immundefekt
15. Systemisk bindevævssygdom eller enhver autoimmun sygdom, der sandsynligvis vil påvirke HS-CRP-niveauer
16. Anamnese med epilepsi/epileptiske anfald/kramper inden for de sidste 6 måneder eller i øjeblikket i behandling for det
17. Anamnese med eller i øjeblikket har malignitet og bliver behandlet for det. (undtagelse: histologisk bekræftet og helbredt carcinom in situ)
18. Overfølsomhedsreaktion over for undersøgelseslægemiddel/placebo
19. Ethvert psykiatrisk problem, som patienten i øjeblikket er i behandling for
20. Enhver historie med stof-/alkoholafhængighed inden for 30 dage efter screening eller aktuel stof-/alkoholafhængighed
21. Manglende evne til at forstå kravene i forskningsprotokollen og følge forskningsprocedurerne.
22. Gravid eller ammende;
23. Ikke villig til at bruge tilstrækkelig prævention under undersøgelsens varighed
24. Deltagelse i enhver anden klinisk undersøgelse mindre end 3 måneder før studiets start.