Estudo para avaliar a eficácia e segurança do "VIRACIDE" NO TRATAMENTO DA DOENÇA DO CORONA VÍRUS 2019 (COVID-19)

Critério de inclusão:

1. 50 anos ou mais
2. Indivíduos masculinos e femininos serão incluídos

3. Swab orofaríngeo/nasal positivo RT-PCR para Sars-Co-V2. Diagnosticado há menos de 2 dias (diagnóstico

   ≤2 dias).

4. Assintomáticos ou com sintomas leves. Início dos sintomas em não mais de 4 dias Se sintomático, os sintomas são leves (tosse, fraqueza, dor de garganta, febre baixa 38,50С, frequência respiratória não deve ser superior a 22 / min, SpO2 em repouso > 95%, C normal altamente sensível -proteína reativa (HS-CRP) (<10mg/L). Não há sinais de desidratação, sepse ou falta de ar.
5. Condições médicas crônicas estáveis: diabetes mellitus, hipertensão ou doença cardíaca crônica. Em tratamento e controlado com medicamentos
6. Consentimento informado assinado/ou consentimento dado por mensagem de texto, WhatsApp ou e-mail.
7. Capacidade de entender os requisitos do Protocolo de Pesquisa e seguir os procedimentos de pesquisa.
8. O sujeito deve estar disposto a ser tratado em enfermarias isoladas
9. Teste de gravidez negativo (para participantes do sexo feminino)
10. Contracepção adequada para a duração do estudo

Critério de exclusão:

1. menos de 50 anos
2. Com sintomas graves de COVID-19 que requerem hospitalização imediata
3. O investigador considera o assunto inadequado para o ViraCide
4. História de sintomas de mais de 4 dias
5. COVID-19 diagnosticado há mais de 2 dias usando swab orofaríngeo/nasal RT-PCR para Sars-Co-V2
6. Histórico de ressuscitação cardiopulmonar
7. Indivíduos com histórico de falência de órgãos ou condições que requerem monitoramento e tratamento na UTI, como doença hepática grave, disfunção renal grave, hemorragia gastrointestinal superior, coagulação intravascular disseminada ou qualquer outra condição que, na opinião do PI, torne o indivíduo inapto para participar
8. Insuficiência respiratória, SDRA ou necessidade de ventilação mecânica
9. História de exacerbação aguda de comorbidade, como insuficiência cardíaca, cetoacidose diabética, infecção miocárdica, distúrbio importante do ritmo cardíaco ou qualquer outra condição que, na opinião do PI, torne o sujeito inapto para participar
10. História ou insuficiência hepática atual ou função hepática gravemente comprometida, insuficiência renal ou doença renal crônica ou insuficiência renal aguda
11. História de ou atualmente recebendo tratamento para um distúrbio endócrino como hipotireoidismo, hipertireoidismo que provavelmente afeta a frequência cardíaca basal.
12. Histórico de asma ou atualmente sob tratamento [exceção: pacientes com histórico de asma, sem uso de medicamentos/inaladores/nebulizadores por pelo menos 6 meses antes do início do estudo), DPOC, bronquiectasia, asbestose e outras condições pulmonares crônicas que podem comprometer SpO2 e RR.
13. HIV, HBsAg, HCV positivo
14. Qualquer condição que cause imunodeficiência
15. Doença sistêmica do tecido conjuntivo ou qualquer doença autoimune que provavelmente afete os níveis de HS-CRP
16. Histórico de epilepsia/ataque epiléptico/convulsões nos últimos 6 meses ou atualmente em tratamento para isso
17. História de malignidade ou atualmente tendo malignidade e sendo tratado por isso. (exceção: carcinoma in situ confirmado histologicamente e curado)
18. Reação de hipersensibilidade ao medicamento do estudo/placebo
19. Qualquer problema psiquiátrico para o qual o sujeito está atualmente em tratamento
20. Qualquer história de dependência de drogas/álcool dentro de 30 dias da triagem ou dependência atual de drogas/álcool
21. Incapacidade de entender os requisitos do Protocolo de Pesquisa e seguir os procedimentos de pesquisa.
22. Grávida ou lactante;
23. Não está disposto a usar contracepção adequada durante a duração do estudo
24. Participação em qualquer outro estudo clínico menos de 3 meses antes do início do estudo.