Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa „VIRACIDE” W LECZENIU KORONAWIRUSA 2019 (COVID-19)

Kryteria przyjęcia:

1. 50 lat lub więcej
2. Uwzględnione zostaną zarówno tematy męskie, jak i żeńskie

3. Dodatni wymaz z jamy ustnej i gardła/nosa RT-PCR w kierunku Sars-Co-V2. Zdiagnozowano nie więcej niż 2 dni temu(diagnostyka

   ≤2 dni).

4. Albo bezobjawowo, albo z łagodnymi objawami. Początek objawów w ciągu nie więcej niż 4 dni Jeśli objawowe, objawy są łagodne (kaszel, osłabienie, ból gardła, stan podgorączkowy 38,5°C, częstość oddechów nie powinna przekraczać 22/min, SpO2 w spoczynku >95%, prawidłowa wysoka czułość C -białko reaktywne (HS-CRP) (<10mg/L). Nie ma oznak odwodnienia, posocznicy ani duszności.
5. Przewlekłe stabilne schorzenia: cukrzyca lub nadciśnienie lub przewlekła choroba serca. W trakcie leczenia i kontrolowane przez leki
6. Podpisana świadoma zgoda/lub zgoda udzielona SMS-em, e-mailem WhatsApp.
7. Umiejętność zrozumienia wymagań Protokołu badawczego i przestrzegania procedur badawczych.
8. Pacjent powinien być chętny do leczenia na oddziałach izolacyjnych
9. Negatywny test ciążowy (dla uczestniczek)
10. Odpowiednia antykoncepcja na czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

1. Mniej niż 50 lat
2. Z ciężkimi objawami COVID-19 wymagającymi natychmiastowej hospitalizacji
3. Badacz uważa, że ​​podmiot nie nadaje się do ViraCide
4. Historia objawów powyżej 4 dni
5. COVID-19 zdiagnozowano >2 dni temu przy użyciu wymazu z jamy ustnej i gardła/nosa RT-PCR dla Sars-Co-V2
6. Historia resuscytacji krążeniowo-oddechowej
7. Pacjenci z niewydolnością narządów lub stanami wymagającymi monitorowania i leczenia na OIT, takimi jak ciężka choroba wątroby, ciężka dysfunkcja nerek, krwotok z górnego odcinka przewodu pokarmowego, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe lub jakikolwiek inny stan, który w opinii PI czyni pacjenta niezdolnym do udziału
8. Niewydolność oddechowa, ARDS lub konieczność wentylacji mechanicznej
9. Historia ostrego zaostrzenia chorób współistniejących, takich jak niewydolność serca, cukrzycowa kwasica ketonowa, infekcja mięśnia sercowego, poważne zaburzenie rytmu serca lub jakikolwiek inny stan, który w opinii PI czyni osobę niezdolną do udziału
10. Historia lub obecna niewydolność wątroby lub poważnie upośledzona czynność wątroby lub niewydolność nerek lub przewlekła choroba nerek lub ostra niewydolność nerek
11. Historia lub obecnie leczenie zaburzeń endokrynologicznych, takich jak niedoczynność tarczycy, nadczynność tarczycy, która może wpływać na podstawową częstość akcji serca.
12. astma w wywiadzie lub obecnie leczona (wyjątek: pacjenci z astmą w wywiadzie, nieprzyjmujący leków/inhalatorów/nebulizatorów przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania), POChP, rozstrzenie oskrzeli, pylica azbestowa i inne tego rodzaju przewlekłe choroby płuc, które mogą upośledzać SpO2 i RR.
13. HIV, HBsAg, HCV pozytywny
14. Każdy stan powodujący niedobór odporności
15. Układowa choroba tkanki łącznej lub jakakolwiek choroba autoimmunologiczna, która może wpływać na poziom HS-CRP
16. Historia padaczki/napadu padaczkowego/konwulsji w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub aktualnie w trakcie leczenia
17. Historia lub obecnie nowotwór złośliwy i leczenie z tego powodu. (wyjątek: potwierdzony histologicznie i wyleczony rak in situ)
18. Reakcja nadwrażliwości na badany lek/placebo
19. Dowolny problem psychiatryczny, z powodu którego pacjent jest obecnie w trakcie leczenia
20. Jakakolwiek historia uzależnienia od narkotyków/alkoholu w ciągu 30 dni od badania przesiewowego lub obecne uzależnienie od narkotyków/alkoholu
21. Niezdolność do zrozumienia wymagań Protokołu badań i przestrzegania procedur badawczych.
22. Ciąża lub karmienie piersią;
23. Niechęć do stosowania odpowiedniej antykoncepcji podczas trwania badania
24. Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym na mniej niż 3 miesiące przed rozpoczęciem badania.