Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von „VIRACIDE“ BEI DER BEHANDLUNG DER CORONA-VIRUS-KRANKHEIT 2019 (COVID-19)

Einschlusskriterien:

1. 50 Jahre oder älter
2. Es werden sowohl männliche als auch weibliche Probanden einbezogen

3. Positive oropharyngeale/nasale Abstrich-RT-PCR für Sars-Co-V2. Diagnose vor nicht mehr als 2 Tagen(Diagnose

   ≤2Tage).

4. Entweder asymptomatisch oder mit leichten Symptomen. Auftreten der Symptome innerhalb von nicht mehr als 4 Tagen. Bei leichten Symptomen (Husten, Schwäche, Halsschmerzen, leichtes Fieber 38,50 °C, Atemfrequenz sollte nicht mehr als 22/min betragen, Ruhe-SpO2 > 95 %, normale hochempfindliche C -reaktives Protein (HS-CRP) (<10 mg/L). Es gibt keine Anzeichen von Dehydrierung, Sepsis oder Atemnot.
5. Chronisch stabile Erkrankungen: Diabetes mellitus, Bluthochdruck oder chronische Herzerkrankungen. In Behandlung und medikamentös kontrolliert
6. Unterzeichnete Einverständniserklärung/oder Einwilligung per SMS, WhatsApp oder E-Mail.
7. Fähigkeit, die Anforderungen des Forschungsprotokolls zu verstehen und die Forschungsverfahren zu befolgen.
8. Der Patient sollte bereit sein, auf Isolierstationen behandelt zu werden
9. Negativer Schwangerschaftstest (für weibliche Teilnehmer)
10. Angemessene Empfängnisverhütung für die Studiendauer

Ausschlusskriterien:

1. Weniger als 50 Jahre
2. Bei schweren COVID-19-Symptomen, die einen sofortigen Krankenhausaufenthalt erfordern
3. Der Ermittler hält das Subjekt für ungeeignet für ViraCide
4. Anamnese der Symptome seit mehr als 4 Tagen
5. COVID-19 wurde vor mehr als 2 Tagen mittels oropharyngealer/nasaler Abstrich-RT-PCR für Sars-Co-V2 diagnostiziert
6. Geschichte der Herz-Lungen-Wiederbelebung
7. Probanden mit Organversagen in der Vorgeschichte oder Zuständen, die eine Überwachung und Behandlung auf der Intensivstation erfordern, wie z. B. schwere Lebererkrankung, schwere Nierenfunktionsstörung, Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt, disseminierte intravaskuläre Gerinnung oder jede andere Erkrankung, die nach Ansicht des PI den Probanden für die Teilnahme ungeeignet macht
8. Atemversagen, ARDS oder Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung
9. Vorgeschichte einer akuten Verschlimmerung von Komorbiditäten wie Herzinsuffizienz, diabetischer Ketoazidose, Myokardinfektion, schwerer Herzrhythmusstörung oder einer anderen Erkrankung, die nach Ansicht des PI den Probanden für die Teilnahme ungeeignet macht
10. Anamnese oder aktuelles Leberversagen oder stark eingeschränkte Leberfunktion oder Nierenversagen oder chronische Nierenerkrankung oder akutes Nierenversagen
11. Vorgeschichte oder aktuelle Behandlung einer endokrinen Störung wie Hypothyreose oder Hyperthyreose, die sich wahrscheinlich auf die Basalherzfrequenz auswirkt.
12. Vorgeschichte oder Behandlung von Asthma [Ausnahme: Patienten mit Asthma in der Vorgeschichte, die mindestens 6 Monate vor Studienbeginn keine Medikamente/Inhalatoren/Vernebler eingenommen haben), COPD, Bronchiektasen, Asbestose und andere chronische Lungenerkrankungen, die SpO2 beeinträchtigen können und RR.
13. HIV, HBsAg, HCV positiv
14. Jeder Zustand, der eine Immunschwäche verursacht
15. Systemische Bindegewebserkrankung oder eine andere Autoimmunerkrankung, die wahrscheinlich die HS-CRP-Spiegel beeinflusst
16. Vorgeschichte von Epilepsie/epileptischen Anfällen/Krämpfen in den letzten 6 Monaten oder in aktueller Behandlung
17. Vorgeschichte oder aktuelle Erkrankung und Behandlung. (Ausnahme: histologisch bestätigtes und geheiltes Karzinom in situ)
18. Überempfindlichkeitsreaktion auf das Studienmedikament/Placebo
19. Jedes psychiatrische Problem, für das sich die Person derzeit in Behandlung befindet
20. Jegliche Vorgeschichte einer Drogen-/Alkoholabhängigkeit innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening oder eine aktuelle Drogen-/Alkoholabhängigkeit
21. Unfähigkeit, die Anforderungen des Forschungsprotokolls zu verstehen und die Forschungsverfahren zu befolgen.
22. Schwanger oder stillend;
23. Nicht bereit, während der Studiendauer angemessene Verhütungsmittel anzuwenden
24. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie weniger als 3 Monate vor Studienbeginn.