Studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di "VIRACIDE" NELLA GESTIONE DELLA MALATTIA DA CORONA VIRUS 2019 (COVID-19)

Criterio di inclusione:

1. 50 anni o più
2. Saranno inclusi sia soggetti maschi che femmine

3. Tampone orofaringeo/nasale positivo RT-PCR per Sars-Co-V2. Diagnosticato non più di 2 giorni fa (diagnosi

   ≤2 giorni).

4. O asintomatico o con sintomi lievi. Insorgenza dei sintomi entro non più di 4 giorni Se sintomatici, i sintomi sono lievi (tosse, debolezza, mal di gola, febbre bassa 38,50С, la frequenza respiratoria non deve essere superiore a 22 / min, SpO2 a riposo >95%, C normale altamente sensibile -proteine ​​reattive (HS-CRP) (<10mg/L). Non ci sono segni di disidratazione, sepsi o mancanza di respiro.
5. Condizioni mediche croniche stabili: diabete mellito o ipertensione o malattie cardiache croniche. Sotto trattamento e controllato da farmaci
6. Consenso informato firmato/o consenso fornito tramite sms, WhatsApp ore-mail.
7. Capacità di comprendere i requisiti del protocollo di ricerca e seguire le procedure di ricerca.
8. Il soggetto dovrebbe essere disposto a essere gestito in reparti di isolamento
9. Test di gravidanza negativo (per partecipanti di sesso femminile)
10. Contraccezione adeguata per la durata dello studio

Criteri di esclusione:

1. Meno di 50 anni
2. Con gravi sintomi di COVID-19 che richiedono un ricovero immediato
3. L'investigatore considera il soggetto inadatto per ViraCide
4. Storia dei sintomi di più di 4 giorni
5. COVID-19 diagnosticato >2 giorni fa utilizzando RT-PCR su tampone orofaringeo/nasale per Sars-Co-V2
6. Storia di rianimazione cardiopolmonare
7. Soggetti con storia di insufficienza d'organo o condizioni che richiedono monitoraggio e trattamento in terapia intensiva, come grave malattia epatica, grave disfunzione renale, emorragia del tratto gastrointestinale superiore, coagulazione intravascolare disseminata o qualsiasi altra condizione che, a parere del PI, renda il soggetto non idoneo a partecipare
8. Insufficienza respiratoria, ARDS o necessità di ventilazione meccanica
9. Storia di esacerbazione acuta di comorbilità come insufficienza cardiaca, chetoacidosi diabetica, infezione del miocardio, disturbo del ritmo cardiaco maggiore o qualsiasi altra condizione che, a parere del PI, renda il soggetto non idoneo a partecipare
10. Storia o insufficienza epatica in corso o funzionalità epatica gravemente compromessa, o insufficienza renale o con malattia renale cronica o insufficienza renale acuta
11. Storia di o attualmente in trattamento per un disturbo endocrino come l'ipotiroidismo, ipertiroidismo che può influenzare la frequenza cardiaca basale.
12. Anamnesi o attualmente in trattamento per asma [eccezione: pazienti con anamnesi di asma, non trattati con farmaci/inalatori/nebulizzatori per almeno 6 mesi prima dell'inizio dello studio), BPCO, bronchiectasie, asbestosi e altre condizioni polmonari croniche che possono compromettere SpO2 e RR.
13. HIV, HBsAg, HCV positivi
14. Qualsiasi condizione che causa immunodeficienza
15. Malattia sistemica del tessuto connettivo o qualsiasi malattia autoimmune che possa influenzare i livelli di HS-CRP
16. Storia di epilessia / attacco epilettico / convulsioni negli ultimi 6 mesi o attualmente in trattamento per questo
17. Storia di o che attualmente ha un tumore maligno ed è in cura per questo. (eccezione: carcinoma in situ istologicamente confermato e curato)
18. Reazione di ipersensibilità al farmaco in studio/placebo
19. Qualsiasi problema psichiatrico per il quale il soggetto è attualmente in cura
20. Qualsiasi storia di dipendenza da droghe / alcol entro 30 giorni dallo screening o attuale dipendenza da droghe / alcol
21. Incapacità di comprendere i requisiti del protocollo di ricerca e seguire le procedure di ricerca.
22. Incinta o in allattamento;
23. - Non disposto a utilizzare una contraccezione adeguata durante la durata dello studio
24. Partecipazione a qualsiasi altro studio clinico meno di 3 mesi prima dell'inizio dello studio.