Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mobilisering med bevegelse hos personer med skulderimpingementsyndrom (SIS)

21. oktober 2020 oppdatert av: Mahidol University

Mobilisering med bevegelse som en tilleggsbehandling til konvensjonell fysioterapi hos personer med skulderimpingementsyndrom

Denne studien ble utført for å se effekten av å legge mobilisering med bevegelse til konvensjonell fysioterapi til pasienten med skulderpåvirkningssyndrom. Skulderimpingement-syndromet beskrives ofte som fremre laterale skuldersmerter som provoserte under skulderheving. Smerten oppstår under skulderheving og forårsaker begrenset bevegelsesområde. Dessuten hadde pasientene med skulderimpingement-syndrom ofte en fremre hodestilling og skulder som lå på bunn. Det er en teori som illustrerer de mekaniske faktorene som fører til skade på bursa- eller rotatorcuff-senene under det subakromiale rommet, som er sterkt relatert til holdning og skulderbladsbevegelse.

Ulike behandlinger for skulderpåvirkningssyndrom inkludert medisinske behandlinger som antiinflammatoriske medisiner, subakromial dekompresjon og akromionreseksjonskirurgi. Konvensjonelle fysioterapibehandlinger for skulderimpingement-syndrom inkluderte modaliteter, øvelser og manuell terapi. Trening har vist seg å gi en betydelig effekt for å redusere smerteintensiteten, øke bevegelsesområdet og skulderfunksjonen. Det er bevis som støtter bruken av manuell terapi ved skulderpåvirkning, den siste teknikken introdusert av Brian Mulligan er mobilisering med bevegelse. Mobilisering med bevegelse er en manuell terapiteknikk som bruker den aktive bevegelsen mens fysioterapeuten bruker en hjelpekraft for å justere leddets posisjonelle feil. En tidligere studie undersøkte effekten av mobilisering med bevegelse som bruker mobilisering med bevegelse ved skulderimpingementsyndrom, viste ulike utfall i måling av smerteintensitet og skulderbevegelse. Siden holdningen kan være relatert til skulderimpingement-syndrom, vil denne forskningen måle livmorhalsholdningen, skulderstillingen og muskelstyrken.

Derfor vil formålet med denne studien være å sammenligne effekten av konvensjonelle fysioterapibehandlinger og de konvensjonelle terapibehandlingene pluss mobiliseringen med bevegelse på smerteintensitet, skulderbevegelsesutslag, cervikal og skulderstilling, skuldermuskelstyrke og skulderfunksjon. Studiens hypotese var at mobilisering med bevegelse er mer effektivt for å forbedre de undersøkte resultatene hos personer med skulderimpingementsyndrom enn konvensjonell fysioterapi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Skulderimpingementsyndrom forårsaker posisjonsfeil i det subakromiale og bløtvevet under det subakromiale rommet. Denne tilstanden fører til feil biomekanikk med presis kule- og sokkelkinematikk som skaper maksimal konkavitetskompresjon for skulderstabilitet. Denne feil biomekanikken resulterer i skade på vev under det subakromiale rommet, slik som rotatorcuff-tendinitt, rifter i rotatorcuff-sener og subakromial bursitt. Avstanden mellom akromion og humerus var liten, varierende mellom ni til 14 mm. Imidlertid vil det subakromiale rommet bli redusert under armheving eller i abduksjons- og eksternrotasjonsposisjon. Noen av forskerne definerte skulderimpingement-syndromet som den mekaniske inneslutningen av rotatormansjetten eller den subakromiale bursa i det subakromiale rommet. Den høyeste kompresjonen av strukturene under det subakromiale rommet oppstår når folk løfter armen, spesielt under skulderfleksjon, abduksjon og rotasjon.

Etiologien til skulderimpingementsyndrom er multifaktoriell, selv om noen få vanlige årsaker til skulderimpingementsyndromet var innsnevring av det subakromiale rommet og utvidelse av den subakromiale bursa eller rotatorcuff-senene. Den mekaniske faktoren antas å være hovedårsaken til skulderimpingementsyndrom. Den posturale feiljusteringen og bevegelseskontrollen som gjør feil muskelaktivering og forårsaker falske bevegelsestider mellom acromion og glenoid ble vist å være assosiert med etiologien til skulderimpingementsyndrom. Individer med den forlengede skulderen er ofte assosiert med den fremadtiltede og internroterte scapulaen. Den forlengede skulderen eller forskyvningen av acromion kan måles ved skuldervinkelen til den syvende cervical spinous prosessen.

Humerushodeposisjonen avhenger av bløtvevet som omgir den subakromiale regionen. Under armheving bør humerushodeposisjonen være i sentrum og justere fremre translasjon sammen med akromionbevegelsen til fremre og laterale. Når humerushodeposisjonen er feil eller ikke i midten, kan på grunn av det fremre nedre glenohumerale ligamentet ikke begrense den unormale humerushodetranslasjonen. Denne tilstanden fører til redusert subakromial plass og irritasjon av bløtvevet under acromion som forårsaker impingement-syndromet.

Studieprotokoll Denne studien vil rekruttere skulderpasienter rundt Jakarta by, i en alder mellom 20 og 60 år. Pasientene med skulderimpingement-syndrom vil bli rekruttert av nettbaserte brosjyrer og brosjyrer.

Alle kvalifiserte deltakere vil motta en klar forklaring på formål, prosedyrer, fordeler og mulige risikoer ved denne studien. Hver deltaker vil bli bedt om å signere et informert samtykke etter at de har forstått og akseptert å delta i denne studien.

På bakgrunn av vurderingsskjemaet vil deltakeren bli vurdert av sensor og forsker. Deltakernes alder vil bli vant til å gruppere deltakerne i det konvensjonelle eller mobilisering med bevegelsesgruppen. Deltakeren vil bli bedt om å vurdere smerteintensiteten ved å bruke den visuelle analoge skalaen under maksimal skulderabduksjon. Skulderens bevegelsesutslag vil bli vurdert ved bruk av bobleinklinometer under skulderabduksjon i stående stilling, intern og ekstern rotasjon i liggende stilling med 90° skulderabduksjon og 90° albuefleksjon. Livmorhals og skulder med instruksjonen til deltakerne om å stå i sin avslappede stilling vil bli registrert ved fotogrammetri. Muskelstyrken til skulderabduktorer, eksterne rotatorer og interne rotatorer vil bli vurdert ved hjelp av det håndholdte dynamometeret. Skulderfunksjonen vil bli registrert av skuldersmerter og funksjonshemmingsindeksen.

Konvensjonell fysioterapi For den konvensjonelle gruppen vil PT (E), som har hatt sertifisert nivå 1 idrettsfysioterapi fra Australian Physiotherapy Association og har hatt 5 års arbeidserfaring, behandle deltakerne med den konvensjonelle og posturale korreksjonsøvelsen. Denne terapeuten vil bli blendet av å ikke vite gruppetildelingen. Deltakerne vil motta den konvensjonelle intervensjonen, postural korreksjonsøvelsen og 10 minutters hvile. Deretter vil utfallsmålene bli revurdert deretter. Deltakerne i den konvensjonelle gruppen vil motta konvensjonell fysioterapi inkludert tøying, modalitet, is, terapeutisk trening, passiv mobilisering og postural korreksjonsøvelse. Den konvensjonelle fysioterapien er justerbar eller skreddersydd avhengig av pasientens spesifikke forhold. Terapeutisk trening har et bredt utvalg av treningsformer og treningsformer. Postural korreksjonsøvelsene består av muskelstyrking av rotatorcuff med eksentrisk-konsentrisk, skulderbladsstabiliseringsøvelse og postural bevissthet. I tillegg inkluderer disse øvelsene terapeutisk øvelse for motorisk kontroll for gjenopplæringsprosessen og motorisk kontroll av riktig holdning for å endre deltakerens atferd.

Mobilisering med bevegelse For mobilisering med bevegelsesgruppen vil PT (S) kunne koden for å behandle deltakerne ved bruk av den konvensjonelle eller mobilisering med bevegelsesprotokoll. Dessuten vil denne terapeuten anvende mobiliseringen med bevegelsesteknikk. Deltakerne vil motta den konvensjonelle intervensjonen, postural korreksjonsøvelsen og mobiliseringen med bevegelse. Deretter vil utfallsmålene bli revurdert deretter. Mobiliseringsretningene med bevegelse er en posterolateral glidning når deltakerne løfter armen for å utføre skulderabduksjon frem til bevegelsen over hodet. Terapeuten vil plassere den ene hånden på deltakerens scapula for å stabilisere bevegelsen mens den plasserer den andre håndens eminens på midten av humerushodet. Behandlingsbeltet legges på deltakerens skulder oppå PT (S) sin hånd. Terapeuten vil gi vedvarende posterolateral og inferior glid mens deltakerne vil bli bedt om å bevege skulderen fritt i den smertefrie vinkelen. PT (S) sine hender vil bevege seg sammen med bevegelsen for å opprettholde gliden langs behandlingsplanet med oppoverrotasjon av scapula. Mobiliseringen med bevegelsesdose vil være 3 sett med 10 repetisjoner med hvileintervall 30 sekunder mellom settene, to ganger i uken i 4 uker.

Prøvestørrelsesberegning vil bli utført ved å bruke formelen for test av forskjellen mellom 2 uavhengige gjennomsnitt.

I følge G*power 3.1.9.2-programberegningen tilsvarer totalen av denne studien 20 emner. Basert på den forrige studien med bruk av skuldersmerter og funksjonshemming-indeksen for å måle skulderfunksjonen, i studiet av å sammenligne de umiddelbare effektene av mobilisering med bevegelses- og sham-teknikker. Gjennomsnittet (standardavvik) mellom gruppen etter intervensjon for mobilisering med bevegelsesgruppen var 4,6 (5,0) og for den falske gruppen var 0,4 (1,1). I denne foreslåtte studien trenger etterforskerne like mange deltakere per gruppe; derfor frafall beregningen av 20% av det totale antallet deltakere (n = 1/1-20%). Derfor, etter den etiske godkjenningen, vil forskeren samle inn data fra 24 pasienter med skulderimpingementsyndrom (12 personer i den konvensjonelle gruppen og 12 personer i gruppen mobilisering med bevegelse).

Statistisk analysedata vil bli analysert med SPSS versjon 23. Det statistiske signifikansnivået er satt til en p-verdi < 0,05.

  • Shapiro-Wilk vil bli brukt til å undersøke distribusjonen av dataene
  • Beskrivende statistikk for demografiske data, gjennomsnitt og standardavvik for kontinuerlig, kumulativ frekvens for kategoriske, og median for ordinalvariabler, vil bli beregnet.
  • Toveis ANOVA med blandet design (to grupper x fire ganger) for parametriske data. Hvis dataene er signifikante, vil post hoc-analysen bli utført ved bruk av Bonferroni.
  • Friedman tester om dataene ikke er normalfordelt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jakarta Barat
      • Jakarta, Jakarta Barat, Indonesia, 11510
        • Esa Unggul physical therapy clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fremre og/eller laterale skuldersmerter (mellom acromion og glenoid)
  • Poeng 4 - 7 cm på den visuelle analoge skalaen 0 - 10
  • Opplevde skuldersmerter i minst 3 måneder
  • Positiv kombinasjon 2 av 3 impingementtest (smertefull lysbue, tom boks og ekstern rotasjonstest)
  • Negativ minst én av rotatorcuff-testen (isometrisk infraspinatus og subscapularis muskeltest)

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om skulder-, livmorhals- eller thoraxkirurgi
  • Historie med nevrologiske tilstander (slag, plexus brachialis skade)
  • Postural deformitet og muskel-skjeletttilstand som påvirker skulderbevegelsen
  • Anamnese med store skuldertraumer på den berørte siden (brudd, dislokasjon, seneruptur og/eller lateral revet)
  • Har bilateralt skulderimpingement-syndrom
  • Har nylig brukt muskelavslappende midler, smertestillende eller kortikosteroidinjeksjoner
  • Ligamentøs slapphet basert på positivt sulcus-tegn
  • Nummenhet eller prikking i øvre ekstremitet
  • Systemisk sykdom eller utbredt smerte
  • Revmatisk sykdom
  • Har funksjonsfeil i rotatormansjetten (f.eks. kan ikke fungere i det hele tatt)
  • Har en passiv begrensning på grunn av adhesiv kapsulitt
  • Positiv av skulderbladsretraksjonstest

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mobilisering med bevegelse
Mobilisering med bevegelse på skulderabduksjon og ekstern rotasjon
Fysioterapeuten vil justere den aktive bevegelsen av skulderleddet under armheving eller abduksjon og ekstern skulderrotasjon
Andre navn:
  • Mulligan teknikker
Øvelsen er skreddersydd og hver deltaker vil utføre noen av øvelsene basert på listen som fysioterapeuten foreskriver
Andre navn:
  • Postural korreksjon øvelse
Placebo komparator: Konvensjonell fysioterapi
Postural korreksjonsøvelse og muskelstyrking av rotatorcuff-muskelen og omkringliggende muskel på den subakromiale regionen
Øvelsen er skreddersydd og hver deltaker vil utføre noen av øvelsene basert på listen som fysioterapeuten foreskriver
Andre navn:
  • Postural korreksjon øvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensiteten endres mellom tiden
Tidsramme: Baseline, i uke 1, uke 2, uke 3 og uke 4
Visuell analog skala, 0 betyr ingen smerte i det hele tatt inntil 10 skala betyr den verste smerten
Baseline, i uke 1, uke 2, uke 3 og uke 4
Skulderfunksjonen endres mellom tiden
Tidsramme: Grunnlinje, i uke 2 og uke 4
Skuldersmerter og funksjonshemming indeks, denne indeksen består av 13 elementer med 0 score betyr ingen smerte og 10 score betyr den verste smerten man kan tenke seg, skåreberegningen er at total score / 130 x 100 = ___%
Grunnlinje, i uke 2 og uke 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesområdet endres mellom tiden
Tidsramme: Baseline, ved uke 1, uke 2, uke 3 og uke 4
Inklinometer, mål leddets bevegelsesområde med 0 grader betyr ingen bevegelse i det hele tatt og 180 grader er maksimal rekkevidde for skulderabduksjonsbevegelsen
Baseline, ved uke 1, uke 2, uke 3 og uke 4
Muskelstyrke endres mellom tid
Tidsramme: Baseline, ved uke 2 og uke 4
Håndholdt dynamometer, mål den maksimale isometriske kraften med 0 poengsum betyr at det ikke er noen sammentrekning av muskelen, den maksimale isometriske kraften til hvert individ kan variere fra 1 kgf til grensen
Baseline, ved uke 2 og uke 4
Postural vurdering endres mellom tid
Tidsramme: Baseline, ved uke 2 og uke 4
Kraniovertebral vinkel og sagittal skulderstilling, måler ved hjelp av postural assessment software (PAS) for å se graden av craniovertebral vinkel og sagittal skulderstillingsvinkel. Graden varierende på hver enkelt person, den minste craniovertebrale vinkelen betyr at personen er mer fremadrettet med hodet og den minste sagittale skulderstillingen gjør at personen er mer slynget.
Baseline, ved uke 2 og uke 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Wunpen Chansirinukor, Dr., Mahidol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

4. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokollene og deltakerens data registrerer med kun initial eller kode

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige i mai 2020 og vil bli oppbevart til to år etter at datainnsamlingen er utført

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgangen til dataene vil bli delt ved hjelp av Mahidol University Physical therapy e-bibliotek, og alle kan få tilgang ved å kontakte administratoren

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokoll
    Informasjonsidentifikator: MU-CIRB 2019/206.06.08
    Informasjonskommentarer: Dataene kan nås ved å bruke den etiske komiteen til Mahidol University Central Institutional Review Board for å se de etiske godkjenningsprotokollene med koden: MU-CIRB 2019/206.06.08 eller bruke e-posten til feypqbd@yahoo.com

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere