Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mobilisering med bevægelse hos personer med skulderimpingementsyndrom (SIS)

21. oktober 2020 opdateret af: Mahidol University

Mobilisering med bevægelse som en supplerende behandling til konventionel fysioterapi hos personer med skulderimpingementsyndrom

Denne undersøgelse udført for at se effekten af ​​at tilføje mobilisering med bevægelse til konventionel fysioterapi til individet med skulderimpingementsyndrom. Skulderimpingement-syndromet beskrives ofte som anterior lateral skuldersmerter, der fremkaldte under skulderløftning. Smerten opstår under skulderløft og forårsager begrænset bevægelsesområde. Desuden havde patienterne med skulderimpingement-syndrom almindeligvis en fremadrettet hovedstilling og lænet skulder. Der er en teori, der illustrerer de mekaniske faktorer, der fører til skaden af ​​bursa- eller rotatorcuff-senerne under det subakromiale rum, hvilket er stærkt relateret til holdningen og skulderbladsbevægelsen.

Forskellige behandlinger for skulderimpingement-syndrom, herunder medicinske behandlinger såsom antiinflammatoriske lægemidler, subakromial dekompression og acromion-resektionskirurgi. Konventionelle fysioterapibehandlinger for skulderimpingementsyndrom omfattede modaliteter, øvelser og manuel terapi. Motion har vist sig at give en signifikant effekt for at mindske smerteintensiteten, øge bevægelsesområdet og skulderfunktionen. Der er beviser, der understøtter brugen af ​​manuel terapi ved skulderimpingement, den seneste teknik introduceret af Brian Mulligan er mobilisering med bevægelse. Mobilisering med bevægelse er en manuel terapiteknik, der bruger den aktive bevægelse, mens fysioterapeuten anvender en hjælpekraft til at justere leddets positionelle fejl. Et tidligere studie undersøgte effekten af ​​mobilisering med bevægelse, der bruger mobilisering med bevægelse ved skulderimpingementsyndrom, viste forskellige resultater i måling af smerteintensitet og skulderudslag. Da holdningen kan være relateret til skulderimpingement-syndrom, vil denne forskning måle den cervikale holdning, skulderstilling og muskelstyrke.

Derfor vil formålet med denne undersøgelse være at sammenligne effekterne af konventionelle fysioterapibehandlinger og de konventionelle terapibehandlinger plus mobiliseringen med bevægelse på smerteintensitet, skulderudslag, cervikal og skulderstilling, skuldermuskelstyrke og skulderfunktion. Undersøgelseshypotesen var, at mobilisering med bevægelse er mere effektiv til at forbedre de undersøgte resultater hos personer med skulderimpingementsyndrom end konventionel fysioterapi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Skulderimpingementsyndrom forårsager positionsfejl i det subakromiale og bløde væv under det subakromiale rum. Denne tilstand fører til den forkerte biomekanik af præcis kugle- og fatningskinematik, der skaber maksimal konkavitetskompression for skulderstabilitet. Denne forkerte biomekanik resulterer i skade på væv under det subakromiale rum, såsom rotator cuff tendinitis, rifter i rotator cuff sener og subacromial bursitis. Mellemrummet mellem acromion og humerus var lille varierende mellem ni til 14 mm. Det subakromiale rum vil dog blive reduceret under armløftning eller i abduktions- og ekstern rotationsposition. Nogle af forskerne definerede skulderimpingement-syndromet som den mekaniske indfangning af rotatormanchetten eller den subakromiale bursa i det subakromiale rum. Den højeste kompression af strukturerne under det subakromiale rum opstår, når folk løfter armen, især under skulderfleksion, abduktion og rotation.

Årsagen til skulderimpingementsyndrom er multifaktoriel, selvom nogle få almindelige årsager til skulderimpingementsyndromet var indsnævring af det subakromiale rum og forstørrelse af den subakromiale bursa eller rotator cuff-sener. Den mekaniske faktor menes at være hovedårsagen til skulderimpingementsyndrom. Den posturale fejljustering og bevægelseskontrol, der gør den ukorrekte muskelaktivering og forårsager falske bevægelsestider mellem acromion og glenoid, viste sig at være forbundet med ætiologien til skulderimpingement-syndrom. Individu med den udstrakte skulder er ofte forbundet med den anteriort vippede og internt roterede af scapula. Den forlængede skulder eller fremadgående forskydning af acromion kan måles ved skuldervinklen til den syvende cervikale spinøse proces.

Humerushovedets position afhænger af det bløde væv, der omgiver den subakromiale region. Under armløftning skal humerushovedpositionen være i midten og justere anterior translation sammen med acromionbevægelsen til anterior og lateral. Når humerushovedets position er defekt eller ikke i midten, kan det på grund af det forreste inferior glenohumerale ligament ikke forhindre den unormale oversættelse af humerushovedet. Denne tilstand fører til nedsat subakromial plads og irritation af det bløde væv under acromion, hvilket forårsager impingement-syndromet.

Undersøgelsesprotokol Denne undersøgelse vil rekruttere skulderpatienter omkring Jakarta by, i alderen mellem 20 og 60 år. Patienterne med skulderimpingement-syndrom vil blive rekrutteret af online brochurer og foldere.

Alle kvalificerede deltagere vil modtage en klar forklaring på formålene, procedurerne, fordelene og mulige risici ved denne undersøgelse. Hver deltager vil blive bedt om at underskrive et informeret samtykke, efter at de har forstået og accepteret at deltage i denne undersøgelse.

På baggrund af bedømmelsesskemaet vil deltageren blive bedømt af eksaminator og forsker. Deltagernes alder vil blive brugt til at gruppere deltagerne i det konventionelle eller mobilisering med bevægelsesgruppen. Deltageren vil blive bedt om at vurdere deres smerteintensitet ved hjælp af den visuelle analoge skala under den maksimale skulderabduktion. Skulders bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af boblehældningsmåleren under skulderabduktion i stående stilling, intern og ekstern rotation i liggende stilling med 90° skulderabduktion og 90° albuefleksion. Cervikal og skulder med instruktionen til deltagerne om at stå i deres afslappede stilling vil blive optaget ved fotogrammetri. Muskelstyrken af ​​skulderabduktorer, eksterne rotatorer og interne rotatorer vil blive vurderet ved hjælp af det håndholdte dynamometer. Skulderfunktionen vil blive registreret ved skuldersmerte- og handicapindekset.

Konventionel fysioterapi For den konventionelle gruppe vil PT (E), som har haft certificeret niveau 1 sportsfysioterapi fra Australian Physiotherapy Association og har haft 5 års erhvervserfaring, behandle deltagerne med den konventionelle og posturale korrektionsøvelse. Denne terapeut vil blive blændet af uvidende om gruppetildelingen. Deltagerne vil modtage den konventionelle intervention, postural korrektionsøvelse og 10 minutters hvile. Herefter vil resultatmålene blive revurderet. Deltagerne i den konventionelle gruppe vil modtage konventionel fysioterapi, herunder stræk, modalitet, is, terapeutisk træning, passiv mobilisering og postural korrektionsøvelse. Den konventionelle fysioterapi er justerbar eller skræddersyet afhængig af patientens specifikke forhold. Terapeutisk træning har en bred vifte af typer og former for træning. De posturale korrektionsøvelser består af rotator cuff-muskelstyrkelse med excentrisk-koncentrisk, skulderbladsstabiliseringsøvelse og postural bevidsthed. Derudover omfatter disse øvelser motorisk kontrol terapeutisk øvelse til genindlæringsprocessen og motorisk kontrol af den korrekte kropsholdning for at ændre deltagerens adfærd.

Mobilisering med bevægelse Til mobilisering med bevægelsesgruppen vil PT (S) kende koden til at behandle deltagerne ved hjælp af den konventionelle eller mobilisering med bevægelsesprotokol. Desuden vil denne terapeut anvende mobiliseringen med bevægelsesteknik. Deltagerne vil modtage den konventionelle intervention, den posturale korrektionsøvelse og mobiliseringen med bevægelse. Herefter vil resultatmålene blive revurderet. Mobiliseringsretningerne med bevægelse er et posterolateralt glid, når deltagerne løfter armen for at udføre skulderabduktion indtil bevægelsen over hovedet. Terapeuten vil placere den ene hånd på deltagerens scapula for at stabilisere bevægelsen, mens den anden hånd placerer den anden hånds midterste del af humerushovedet. Behandlingsbæltet vil blive placeret på deltagerens skulder oven på PT (S) hånd. Terapeuten vil give vedvarende posterolateralt og inferior glide, mens deltagerne vil blive bedt om at bevæge skulderen frit i den smertefri vinkel. PT (S)'s hænder vil bevæge sig sammen med bevægelsen for at opretholde glidningen langs behandlingsplanet med opadgående rotation af scapula. Mobiliseringen med bevægelsesdosis vil være 3 sæt af 10 gentagelser med hvileinterval 30 sekunder mellem sæt, 2 gange om ugen i 4 uger.

Prøvestørrelsesberegning vil blive udført ved hjælp af formlen for test af forskellen mellem 2 uafhængige middelværdier.

Ifølge G*power 3.1.9.2-programberegningen svarer det samlede antal af denne undersøgelse til 20 emner. Baseret på den tidligere undersøgelse, hvor man brugte skuldersmerter og handicapindekset til at måle skulderfunktionen, i undersøgelsen af ​​at sammenligne de umiddelbare effekter af mobilisering med bevægelses- og falske teknikker. Middelværdien (standardafvigelse) mellem gruppen efter intervention for mobilisering med bevægelsesgruppen var 4,6 (5,0) og for den falske gruppe var 0,4 (1,1). I denne foreslåede undersøgelse har efterforskerne brug for et lige antal deltagere pr. gruppe; derfor frafaldet beregningen af ​​20% af det samlede antal deltagere (n = 1/1-20%). Derfor vil forskeren efter den etiske godkendelse indsamle data fra 24 skulderimpingement-syndrompatienter (12 forsøgspersoner i den konventionelle gruppe og 12 forsøgspersoner i gruppen med mobilisering med bevægelse).

Statistisk analyse Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 23. Det statistiske signifikansniveau er sat til en p-værdi < 0,05.

  • Shapiro-Wilk vil blive brugt til at undersøge fordelingen af ​​dataene
  • Beskrivende statistik for demografiske data, middelværdi og standardafvigelse for kontinuert, kumulativ frekvens for kategoriske og median for ordinalvariable vil blive beregnet.
  • To-vejs blandet design ANOVA (to grupper x fire gange) til parametriske data. Hvis dataene er signifikante, vil post hoc-analysen blive udført ved hjælp af Bonferroni.
  • Friedman tester, om dataene ikke er normalfordelt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jakarta Barat
      • Jakarta, Jakarta Barat, Indonesien, 11510
        • Esa Unggul physical therapy clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anterior og/eller lateral skuldersmerter (mellem acromion og glenoid)
  • Score 4 - 7 cm på den visuelle analoge skala 0 - 10
  • Oplevet skuldersmerter i mindst 3 måneder
  • Positiv kombination 2 af 3 impingementtest (smertefuld lysbue, tom dåse og ekstern rotationstest)
  • Negativ mindst én af rotator cuff-testen (isometrisk infraspinatus og subscapularis muskeltest)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med skulder-, cervikal- eller thoraxkirurgi
  • Anamnese med neurologiske tilstande (slagtilfælde, plexus brachialis skade)
  • Postural deformitet og muskuloskeletale tilstand, der påvirker skulderbevægelsen
  • Anamnese med større skuldertraume på den berørte side (fraktur, dislokation, seneruptur og/eller lateral revet)
  • Har bilateralt skulderimpingement-syndrom
  • Bruger for nylig muskelafslappende midler, smertestillende medicin eller kortikosteroidinjektion
  • Ligamentøs slaphed baseret på positivt sulcus-tegn
  • Følelsesløshed eller prikken i overekstremiteten
  • Systemisk sygdom eller udbredt smerte
  • Gigtsygdom
  • At have funktionsfejl i rotatormanchetten (f.eks. kan slet ikke fungere)
  • At have en passiv begrænsning på grund af klæbende kapsulitis
  • Positiv af skulderbladsretraktionstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobilisering med bevægelse
Mobilisering med bevægelse på skulderabduktion og ekstern rotation
Fysioterapeuten vil justere den aktive bevægelse af skulderleddet under armløftning eller abduktion og ekstern skulderrotation
Andre navne:
  • Mulligan teknikker
Øvelsen er skræddersyet, og hver deltager vil udføre nogle af øvelserne baseret på den liste, som fysioterapeuten har ordineret
Andre navne:
  • Postural korrektionsøvelse
Placebo komparator: Konventionel fysioterapi
Postural korrektionsøvelse og muskelstyrkelse af rotator cuff-musklen og omgivende muskler på den subakromiale region
Øvelsen er skræddersyet, og hver deltager vil udføre nogle af øvelserne baseret på den liste, som fysioterapeuten har ordineret
Andre navne:
  • Postural korrektionsøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensiteten ændres mellem tid
Tidsramme: Baseline i uge 1, uge ​​2, uge ​​3 og uge 4
Visuel analog skala, 0 betyder ingen smerte overhovedet, indtil 10 skala betyder den værste smerte
Baseline i uge 1, uge ​​2, uge ​​3 og uge 4
Skulderfunktion skifter mellem tid
Tidsramme: Baseline i uge 2 og uge 4
Skuldersmerter og handicap indeks, dette indeks består af 13 punkter med 0 score betyder ingen smerter og 10 score betyder den værst tænkelige smerte, scoreberegningen er at den samlede score / 130 x 100 = ___%
Baseline i uge 2 og uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesomfanget skifter mellem tid
Tidsramme: Baseline i uge 1, uge ​​2, uge ​​3 og uge 4
Inklinometer, mål leddets bevægelsesområde med 0 grader betyder ingen bevægelse overhovedet og 180 grader er det maksimale område for skulderabduktionsbevægelsen
Baseline i uge 1, uge ​​2, uge ​​3 og uge 4
Muskelstyrke ændres mellem tid
Tidsramme: Baseline i uge 2 og uge 4
Håndholdt dynamometer, mål den maksimale isometriske kraft med 0 score betyder, at der ikke er nogen kontraktion af musklen, den maksimale isometriske kraft for hvert individ kan variere fra 1 kgf til grænsen
Baseline i uge 2 og uge 4
Postural vurdering ændring mellem tidspunkt
Tidsramme: Baseline i uge 2 og uge 4
Kraniovertebral vinkel og sagittal skulderstilling, måler ved hjælp af postural assessment software (PAS) for at se graden af ​​craniovertebral vinkel og sagittal skulderstillingsvinkel. Graden varierende for hver enkelt person, den mindste kraniovertebrale vinkel betyder, at personen er mere fremadrettet med hovedet og den mindste sagittale skulderstilling betyder, at personen er mere sløj.
Baseline i uge 2 og uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Wunpen Chansirinukor, Dr., Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

4. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokollerne og deltagerens data registrerer kun med initial eller kode

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige i maj 2020 og opbevares indtil to år efter, at dataindsamlingen er gennemført

IPD-delingsadgangskriterier

Adgangen til dataene vil blive delt ved hjælp af Mahidol University Physical therapy e-bibliotek, og alle kan få adgang ved at kontakte administratoren

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Informations-id: MU-CIRB 2019/206.06.08
    Oplysningskommentarer: Dataene kan tilgås ved at bruge den etiske komité fra Mahidol University Central Institutional Review Board for at se de etiske godkendelsesprotokoller med koden: MU-CIRB 2019/206.06.08 eller ved at bruge e-mailen til feypqbd@yahoo.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome

Kliniske forsøg med Mobilisering med bevægelse

3
Abonner