Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mobilizace s pohybem u jedinců se syndromem nárazu do ramene (SIS)

21. října 2020 aktualizováno: Mahidol University

Mobilizace s pohybem jako doplňková léčba ke konvenční fyzikální terapii u jedinců se syndromem nárazu do ramene

Tato studie byla provedena za účelem zjištění účinku přidání mobilizace s pohybem ke konvenční fyzikální terapii u subjektu s ramenním impingement syndromem. Rameno impingement syndrom je často popisován jako přední boční bolest ramene, která vyprovokovala během elevace ramene. Bolest se objevuje při elevaci ramene a způsobuje omezený rozsah pohybu. Navíc pacienti s ramenním impingement syndromem měli běžně předsunuté držení hlavy a shrbené rameno. Existuje teorie, která ilustruje mechanické faktory, které vedou k poranění šlach burzy nebo rotátorové manžety pod subakromiálním prostorem, což velmi souvisí s postojem a pohybem lopatky.

Různé způsoby léčby syndromu impingementu ramene, včetně léčebných postupů, jako jsou protizánětlivé léky, subakromiální dekomprese a operace resekce akromia. Konvenční fyzikální terapie pro syndrom impingementu ramene zahrnovala modality, cvičení a manuální terapii. Bylo prokázáno, že cvičení má významný účinek na snížení intenzity bolesti, zvýšení rozsahu pohybu a funkce ramen. Existují důkazy, které podporují použití manuální terapie při impingementu ramene, nejnovější technikou zavedenou Brianem Mulliganem je mobilizace s pohybem. Mobilizace s pohybem je technika manuální terapie, která využívá aktivního pohybu, zatímco fyzioterapeut aplikuje pomocnou sílu k vyrovnání poziční chyby kloubu. Předchozí studie zkoumala vliv mobilizace s pohybem, která využívá mobilizaci s pohybem u ramenního impingement syndromu, ukázala různé výsledky v měření intenzity bolesti a rozsahu pohybu ramene. Vzhledem k tomu, že pozice může souviset s ramenním impingement syndromem, bude tento výzkum měřit cervikální pozici, pozici ramen a svalovou sílu.

Účelem této studie proto bude porovnat účinky konvenční fyzikální terapie a konvenční terapie plus mobilizace s pohybem na intenzitu bolesti, rozsah pohybu ramen, krční a ramenní držení těla, sílu ramenních svalů a funkci ramen. Hypotézou studie bylo, že mobilizace s pohybem je účinnější ve zlepšení sledovaných výsledků u jedinců s ramenním impingement syndromem než konvenční fyzikální terapie.

Přehled studie

Detailní popis

Rameno impingement syndrom způsobuje poruchu polohy subakromiálních a měkkých tkání pod subakromiálním prostorem. Tento stav vede k nesprávné biomechanice přesné kinematiky kuličky a objímky vytvářející maximální kompresi konkávnosti pro stabilitu ramen. Tato špatná biomechanika má za následek poranění tkáně pod subakromiálním prostorem, jako je tendinitida rotátorové manžety, natržení šlach rotátorové manžety a subakromiální burzitida. Prostor mezi akromionem a humerálem byl malý a pohyboval se mezi 9 až 14 mm. Subakromiální prostor však bude zmenšen během elevace paže nebo v poloze abdukce a zevní rotace. Někteří z výzkumníků definovali syndrom impingementu ramene jako mechanické zachycení rotátorové manžety nebo subakromiální burzy v subakromiálním prostoru. K nejvyšší kompresi struktur pod subakromiálním prostorem dochází, když lidé elevují paži, zejména při flexi ramene, abdukci a rotaci.

Etiologie ramenního impingement syndromu je multifaktoriální, ačkoli několik běžných příčin ramenního impingement syndromu bylo zúžení subakromiálního prostoru a zvětšení subakromiální burzy nebo šlach rotátorové manžety. Mechanický faktor je považován za hlavní příčinu ramenního impingement syndromu. Bylo prokázáno, že posturální nesouosost a kontrola pohybu, která způsobuje nesprávnou aktivaci svalu a způsobuje falešné doby pohybu mezi akromionem a glenoidem, jsou spojeny s etiologií syndromu impingementu ramene. Individu s protrahovaným ramenem je často spojeno s předním sklonem a vnitřní rotací lopatky. Protrahované rameno nebo posunutí akromia dopředu lze měřit úhlem ramene k sedmému krčnímu trnovému výběžku.

Poloha hlavice humeru závisí na měkkých tkáních obklopujících subakromiální oblast. Během elevace paže by měla být poloha hlavy humeru ve středu a upravit přední translaci spolu s pohybem akromia do přední a laterální strany. Když je poloha hlavice humeru chybná nebo není ve středu, v důsledku předního dolního glenohumerálního vazu nemůže omezit abnormální translaci hlavice humeru. Tento stav vede ke zmenšení subakromiálního prostoru a podráždění měkkých tkání pod akromionem, což způsobuje impingement syndrom.

Protokol studie Tato studie bude přijímat pacienty s ramenem v okolí města Jakarta, ve věku mezi 20 a 60 lety. Pacienti s ramenním impingement syndromem budou náborováni pomocí online brožur a letáků.

Všichni způsobilí účastníci obdrží jasné vysvětlení účelů, postupů, výhod a možných rizik této studie. Každý účastník bude požádán, aby podepsal informovaný souhlas poté, co pochopí a přijme účast v této studii.

Na základě hodnotícího formuláře bude účastník hodnocen zkoušejícím a řešitelem. Věk účastníků bude použit k seskupení účastníků do konvenční nebo mobilizační s pohybovou skupinou. Účastník bude požádán, aby ohodnotil intenzitu bolesti pomocí vizuální analogové stupnice během maximálního únosu ramene. Rozsah pohybu ramene bude hodnocen pomocí bublinového inklinometru při abdukci ramene ve stoji, vnitřní a vnější rotaci v poloze na zádech s abdukcí ramene 90° a flexí v lokti 90°. Cervikální a ramenní s pokynem pro účastníky, aby stáli v uvolněné poloze, budou zaznamenány fotogrammetrií. Svalová síla ramenních abduktorů, externích rotátorů a vnitřních rotátorů bude hodnocena pomocí ručního dynamometru. Funkce ramene bude zaznamenána indexem bolesti ramene a invalidity.

Konvenční fyzikální terapie Pro konvenční skupinu bude PT (E), který má certifikovanou sportovní fyzikální terapii úrovně 1 od Australské fyzioterapeutické asociace a má 5 let pracovních zkušeností, léčit účastníky konvenčním cvičením a cvičením pro korekci držení těla. Tento terapeut bude zaslepen tím, že nezná skupinovou alokaci. Účastníci obdrží konvenční intervenci, cvičení pro korekci držení těla a 10 minut odpočinku. Poté budou výsledná opatření přehodnocena. Účastníci konvenční skupiny dostanou konvenční fyzikální terapii včetně strečinku, modality, ledu, terapeutického cvičení, pasivní mobilizace a cvičení pro korekci držení těla. Konvenční fyzikální terapie je nastavitelná nebo šitá na míru v závislosti na konkrétních podmínkách pacienta. Terapeutické cvičení má širokou škálu typů a způsobů cvičení. Cvičení posturální korekce se skládají z posilování svalů rotátorové manžety s excentricko-koncentrickým cvičením stabilizace lopatky a posturálního uvědomění. Kromě toho tato cvičení zahrnují terapeutické cvičení pro kontrolu motoriky pro proces přeučení a motorickou kontrolu správného držení těla, aby se změnilo chování účastníka.

Mobilizace s pohybem U skupiny mobilizace s pohybem bude PT (S) znát kód pro ošetření účastníků pomocí konvenčního protokolu nebo protokolu mobilizace s pohybem. Navíc tento terapeut bude aplikovat mobilizaci pohybovou technikou. Účastníci absolvují konvenční intervenci, cvičení korekce držení těla a mobilizaci pohybem. Poté budou výsledná opatření přehodnocena. Směry mobilizace s pohybem jsou posterolaterální klouzání, kdy účastníci zvednou paži, aby provedli abdukci ramene až do pohybu nad hlavou. Terapeut položí jednu ruku na lopatku účastníka, aby stabilizoval pohyb, zatímco položí thenar eminence druhé ruky na mediální část hlavice humeru. Ošetřující pás bude umístěn na rameni účastníka na horní straně ruky PT (S). Terapeut zajistí trvalé posterolaterální a dolní klouzání, zatímco účastníci budou požádáni, aby volně pohybovali ramenem v úhlu bez bolesti. Ruce PT (S) se budou pohybovat spolu s pohybem, aby udržely klouzání podél léčebné roviny s rotací lopatky nahoru. Mobilizace pohybovou dávkou budou 3 série po 10 opakováních s intervalem odpočinku 30 sekund mezi sériemi, 2x týdně po dobu 4 týdnů.

Výpočet velikosti vzorku bude proveden pomocí vzorce pro test rozdílu mezi 2 nezávislými průměry.

Podle výpočtu programu G*power 3.1.9.2 se celkem tato studie rovná 20 subjektům. Na základě předchozí studie využívající index bolesti a invalidity ramene k měření funkce ramene ve studii srovnávání okamžitých účinků mobilizace s pohybovými a simulovanými technikami. Průměr (směrodatná odchylka) mezi skupinami po intervenci pro skupinu mobilizace s pohybem byl 4,6 (5,0) a průměr pro skupinu s falešnou léčbou byl 0,4 (1,1). V této navrhované studii výzkumníci potřebují stejný počet účastníků na skupinu; proto odpadá výpočet 20 % z celkového počtu účastníků (n = 1/1-20 %). Proto po etickém schválení bude výzkumník sbírat data od 24 pacientů s impingement syndromem ramene (12 subjektů na konvenční skupině a 12 subjektů na skupině mobilizace s pohybem).

Statistická analýza Data budou analyzována pomocí SPSS verze 23. Hladina statistické významnosti je nastavena na p-hodnotu < 0,05.

  • Shapiro-Wilk bude použit ke zkoumání distribuce dat
  • Budou vypočítány deskriptivní statistiky pro demografická data, průměr a směrodatná odchylka pro spojité, kumulativní četnost pro kategoriální proměnné a medián pro ordinální proměnné.
  • Dvoucestná ANOVA se smíšeným designem (dvě skupiny x čtyřikrát) pro parametrická data. Pokud jsou data významná, post hoc analýza bude provedena pomocí Bonferroni.
  • Friedman testuje, zda data nejsou normálně distribuována.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jakarta Barat
      • Jakarta, Jakarta Barat, Indonésie, 11510
        • Esa Unggul physical therapy clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přední a/nebo boční bolest ramene (mezi akromionem a glenoidem)
  • Skóre 4 - 7 cm na vizuální analogové stupnici 0 - 10
  • Zkušená bolest ramene alespoň 3 měsíce
  • Pozitivní kombinace 2 ze 3 nárazových testů (bolestivý oblouk, prázdná plechovka a test vnější rotace)
  • Negativní alespoň jeden test rotátorové manžety (izometrický test m. infraspinatus a subscapularis)

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza operace ramene, krční páteře nebo hrudníku
  • Neurologická onemocnění v anamnéze (mrtvice, poranění brachiálního plexu)
  • Posturální deformita a muskuloskeletální stav, který ovlivňuje pohyb ramen
  • Historie velkého traumatu ramene na postižené straně (zlomenina, vykloubení, ruptura šlachy a/nebo laterální natržení)
  • S bilaterálním ramenním impingement syndromem
  • Nedávno pomocí svalových relaxancií, léků proti bolesti nebo injekcí kortikosteroidů
  • Ligamentózní laxita založená na pozitivním příznaku sulcus
  • Necitlivost nebo mravenčení v horní končetině
  • Systémové onemocnění nebo rozšířená bolest
  • Revmatické onemocnění
  • Pokud máte poruchu rotátorové manžety (např. nemůže vůbec fungovat)
  • Pasivní omezení kvůli adhezivní kapsulitidě
  • Pozitivní test retrakce lopatky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilizace s pohybem
Mobilizace s pohybem na rameni abdukcí a zevní rotací
Fyzioterapeut upraví aktivní pohyb ramenního kloubu při elevaci nebo abdukci paže a vnější rotaci ramene
Ostatní jména:
  • Mulliganovy techniky
Cvičení je šité na míru a každý účastník bude provádět některá cvičení na základě seznamu, který mu fyzioterapeut předepíše
Ostatní jména:
  • Cvičení pro korekci držení těla
Komparátor placeba: Konvenční fyzikální terapie
Cvičení pro korekci držení těla a posilování svalů rotátorové manžety a okolního svalu v subakromiální oblasti
Cvičení je šité na míru a každý účastník bude provádět některá cvičení na základě seznamu, který mu fyzioterapeut předepíše
Ostatní jména:
  • Cvičení pro korekci držení těla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti v čase
Časové okno: Výchozí stav v týdnu 1, týdnu 2, týdnu 3 a týdnu 4
Vizuální analogová stupnice, 0 znamená vůbec žádnou bolest, dokud stupnice 10 znamená nejhorší bolest
Výchozí stav v týdnu 1, týdnu 2, týdnu 3 a týdnu 4
Změna funkce ramene v čase
Časové okno: Výchozí stav ve 2. a 4. týdnu
Index bolesti ramene a invalidity, tento index se skládá ze 13 položek, přičemž 0 skóre znamená žádnou bolest a 10 skóre znamená nejhorší představitelnou bolest, výpočet skóre je takový, že celkové skóre / 130 x 100 = ___%
Výchozí stav ve 2. a 4. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozsahu pohybu mezi časem
Časové okno: Výchozí stav v týdnu 1, týdnu 2, týdnu 3 a týdnu 4
Sklonoměr, změřte rozsah pohybu kloubu s 0 stupni, což znamená žádný pohyb, a 180 stupňů je maximální rozsah pro abdukční pohyb ramene
Výchozí stav v týdnu 1, týdnu 2, týdnu 3 a týdnu 4
Změna svalové síly v čase
Časové okno: Výchozí stav ve 2. a 4. týdnu
Ruční dynamometr, měření maximální izometrické síly s 0 skóre znamená, že nedochází ke kontrakci svalu, maximální izometrická síla každého jednotlivce se může lišit od 1 kgf do limitu
Výchozí stav ve 2. a 4. týdnu
Změna hodnocení držení těla v čase
Časové okno: Výchozí stav ve 2. a 4. týdnu
Kraniovertebrální úhel a sagitální držení ramene, měření pomocí softwaru pro hodnocení držení těla (PAS) ke zjištění stupně kraniovertebrálního úhlu a úhlu držení sagitálního ramene. Míra, která se u každého jedince liší, nejmenší kraniovertebrální úhel znamená, že osoba má hlavu více vpředu a nejmenší sagitální držení ramene znamená, že osoba je více shrbená.
Výchozí stav ve 2. a 4. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Wunpen Chansirinukor, Dr., Mahidol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

4. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Protokoly studie a záznam dat účastníka pouze s iniciálou nebo kódem

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici v květnu 2020 a budou uchovávány do dvou let po dokončení sběru údajů

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k datům bude sdílen pomocí e-knihovny fyzikální terapie Mahidol University a kdokoli může získat přístup kontaktováním správce

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Identifikátor informace: MU-CIRB 2019/206.06.08
    Komentáře k informacím: K údajům lze přistupovat pomocí etické komise Ústřední institucionální kontrolní komise Mahidol University, kde si můžete prohlédnout protokoly o etickém schválení s kódem: MU-CIRB 2019/206.06.08 nebo pomocí e-mailu na adresu feypqbd@yahoo.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom

Klinické studie na Mobilizace s pohybem

3
Předplatit