Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van mobilisatie met beweging bij personen met het schouderimpingementsyndroom (SIS)

21 oktober 2020 bijgewerkt door: Mahidol University

Mobilisatie met beweging als aanvullende behandeling bij conventionele fysiotherapie bij personen met het schouderimpingementsyndroom

Dit onderzoek is uitgevoerd om het effect te zien van het toevoegen van mobilisatie met beweging aan conventionele fysiotherapie bij de proefpersoon met het schouderimpingementsyndroom. Het schouderimpingementsyndroom wordt vaak beschreven als anterieure laterale schouderpijn die wordt uitgelokt tijdens het optillen van de schouder. De pijn treedt op tijdens het optillen van de schouder en veroorzaakt een beperkt bewegingsbereik. Bovendien hadden de patiënten met het schouderimpingementsyndroom gewoonlijk een voorwaartse hoofdhouding en een hangende schouder. Er is een theorie die de mechanische factoren illustreert die leiden tot verwonding van de slijmbeurs of pezen van de rotator cuff onder de subacromiale ruimte, die sterk gerelateerd is aan de houding en beweging van het schouderblad.

Verschillende behandelingen voor het schouderimpingementsyndroom, waaronder medische behandelingen zoals ontstekingsremmende medicijnen, subacromiale decompressie en acromionresectiechirurgie. Conventionele fysiotherapeutische behandelingen voor het schouderimpingementsyndroom omvatten modaliteiten, oefeningen en manuele therapie. Er is aangetoond dat lichaamsbeweging een significant effect heeft op het verminderen van de pijnintensiteit, het vergroten van het bewegingsbereik en de schouderfunctie. Er zijn aanwijzingen dat het gebruik van manuele therapie bij schouderimpingement wordt ondersteund. De recente techniek die door Brian Mulligan is geïntroduceerd, is mobilisatie met beweging. Mobilisatie met beweging is een manuele therapietechniek die de actieve beweging gebruikt, terwijl de fysiotherapeut een hulpkracht uitoefent om de positionele fout van het gewricht uit te lijnen. Een eerdere studie onderzocht het effect van mobilisatie met beweging die gebruik maakt van de mobilisatie met beweging bij het schouderimpingementsyndroom en toonde verschillende uitkomsten bij het meten van pijnintensiteit en bewegingsuitslag van de schouder. Aangezien de houding mogelijk verband houdt met het schouderimpingementsyndroom, zal dit onderzoek de cervicale houding, schouderhouding en spierkracht meten.

Het doel van dit onderzoek is daarom om de effecten van conventionele fysiotherapeutische behandelingen en de conventionele therapiebehandelingen plus de mobilisatie met beweging te vergelijken op pijnintensiteit, schouderbewegingsbereik, cervicale en schouderhouding, schouderspierkracht en schouderfunctie. De onderzoekshypothese was dat mobilisatie met beweging effectiever is in het verbeteren van de onderzochte uitkomsten bij personen met het schouderimpingementsyndroom dan conventionele fysiotherapie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Schouder impingement syndroom veroorzaakt positionele fout van de subacromiale en zachte weefsels onder de subacromiale ruimte. Deze aandoening leidt tot de verkeerde biomechanica van nauwkeurige kogel- en komkinematica, waardoor maximale concave compressie ontstaat voor schouderstabiliteit. Deze verkeerde biomechanica leidt tot beschadiging van weefsel onder de subacromiale ruimte, zoals tendinitis van de rotator cuff, scheuren van de pezen van de rotator cuff en subacromiale bursitis. De ruimte tussen het acromion en de humerus was klein variërend van 9 tot 14 mm. De subacromiale ruimte zal echter worden verkleind tijdens de armelevatie of in de abductie- en exorotatiepositie. Sommige onderzoekers definieerden het schouderimpingementsyndroom als de mechanische beknelling van de rotatorcuff of de subacromiale bursa in de subacromiale ruimte. De hoogste compressie van de structuren onder de subacromiale ruimte vindt plaats wanneer mensen de arm optillen, vooral tijdens schouderflexie, -abductie en -rotatie.

De etiologie van het schouderimpingementsyndroom is multifactorieel, hoewel enkele veelvoorkomende oorzaken van het schouderimpingementsyndroom vernauwing van de subacromiale ruimte en vergroting van de subacromiale bursa of pezen van de rotatorcuff waren. Aangenomen wordt dat de mechanische factor de belangrijkste oorzaak is van het schouderimpingementsyndroom. De verkeerde uitlijning van de houding en de bewegingscontrole die de onjuiste spieractivering veroorzaken en valse bewegingstijden tussen acromion en glenoïde veroorzaken, bleken verband te houden met de etiologie van het schouderimpingementsyndroom. Een persoon met een gestrekte schouder wordt vaak geassocieerd met het naar voren gekanteld en naar binnen gedraaide schouderblad. De gestrekte schouder of voorwaartse verplaatsing van het acromion kan worden gemeten aan de hand van de schouderhoek ten opzichte van het zevende cervicale processus spinosus.

De positie van de humeruskop is afhankelijk van de zachte weefsels rondom het subacromiale gebied. Tijdens het optillen van de arm moet de positie van de humeruskop in het midden zijn en moet de anterieure translatie samen met de acromionbeweging naar anterieur en lateraal worden aangepast. Wanneer de positie van de humeruskop defect is of niet in het midden ligt, kan vanwege het anterieure inferieure glenohumerale ligament de abnormale humeruskoptranslatie niet worden tegengehouden. Deze aandoening leidt tot verminderde subacromiale ruimte en irritatie van het zachte weefsel onder het acromion, wat het impingement-syndroom veroorzaakt.

Studieprotocol Deze studie rekruteert schouderpatiënten rond de stad Jakarta, in de leeftijd tussen 20 en 60 jaar. De patiënten met het schouderimpingementsyndroom zullen worden geworven door middel van onlinebrochures en folders.

Alle in aanmerking komende deelnemers krijgen een duidelijke uitleg over de doeleinden, procedures, voordelen en mogelijke risico's van deze studie. Elke deelnemer zal worden gevraagd om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen nadat hij begrijpt en aanvaardt om deel te nemen aan dit onderzoek.

Aan de hand van het beoordelingsformulier wordt de deelnemer beoordeeld door de examinator en onderzoeker. De leeftijd van de deelnemers wordt gebruikt om de deelnemers in te delen in de conventionele of mobilisatiegroep met de bewegingsgroep. De deelnemer wordt gevraagd om zijn pijnintensiteit te beoordelen met behulp van de visuele analoge schaal tijdens de maximale schouderabductie. Het bewegingsbereik van de schouder wordt beoordeeld met behulp van de bubble inclinometer tijdens schouderabductie in staande positie, interne en externe rotatie in rugligging met 90° schouderabductie en 90° elleboogflexie. Cervicaal en schouder met de instructie aan de deelnemers om in hun ontspannen houding te gaan staan, worden door fotogrammetrie vastgelegd. De spierkracht van schouderabductoren, externe rotators en interne rotators wordt beoordeeld met behulp van de handdynamometer. De schouderfunctie wordt geregistreerd door de schouderpijn- en invaliditeitsindex.

Conventionele fysiotherapie Voor de conventionele groep zal PT(E), die gecertificeerde sportfysiotherapie niveau 1 heeft gehad van de Australian Physiotherapy Association en 5 jaar werkervaring heeft, de deelnemers behandelen met de conventionele en houdingscorrectie-oefening. Deze therapeut zal verblind worden doordat hij de groepstoewijzing niet kent. De deelnemers krijgen de conventionele interventie, de houdingscorrectie-oefening en 10 minuten rust. Daarna worden de uitkomstmaten opnieuw beoordeeld. De deelnemers aan de conventionele groep krijgen conventionele fysiotherapie, waaronder stretching, modaliteit, ijs, therapeutische oefeningen, passieve mobilisatie en oefeningen voor houdingscorrectie. De conventionele fysiotherapie is aanpasbaar of op maat gemaakt, afhankelijk van de specifieke toestand van de patiënt. Therapeutische oefeningen hebben een grote verscheidenheid aan soorten en manieren van oefenen. De houdingscorrectie-oefeningen bestaan ​​uit spierversterking van de rotator cuff met excentrisch-concentrische scapulaire stabilisatieoefeningen en houdingsbewustzijn. Daarnaast omvatten deze oefeningen therapeutische oefeningen voor motorische controle voor het herleerproces en motorische controle van de juiste houding om het gedrag van de deelnemer te veranderen.

Mobilisatie met beweging Voor de mobilisatie met bewegingsgroep zal PT(S) de code kennen om de deelnemers te behandelen volgens het conventionele of mobilisatie met bewegingsprotocol. Bovendien zal deze therapeut de mobilisatie met bewegingstechniek toepassen. De deelnemers krijgen de conventionele interventie, de houdingscorrectie-oefening en de mobilisatie met beweging. Daarna worden de uitkomstmaten opnieuw beoordeeld. De richtingen van mobilisatie met beweging zijn een posterolaterale glijbeweging wanneer de deelnemers hun arm opheffen om schouderabductie uit te voeren tot de beweging boven het hoofd. De therapeut plaatst een hand op het schouderblad van de deelnemer om de beweging te stabiliseren, terwijl de andere hand op de mediale zijde van de humeruskop wordt geplaatst. De behandelband wordt op de schouder van de deelnemer op de hand van de PT(S) gelegd. De therapeut zorgt voor aanhoudend posterolateraal en inferieur glijden terwijl de deelnemers wordt gevraagd de schouder vrij in de pijnvrije hoek te bewegen. De handen van de PT (S) zullen meebewegen met de beweging om het glijden langs het behandelingsvlak te ondersteunen met opwaartse rotatie van het schouderblad. De dosis mobilisatie met beweging is 3 sets van 10 herhalingen met een rustinterval van 30 seconden tussen sets, tweemaal per week gedurende 4 weken.

De berekening van de steekproefomvang zal worden uitgevoerd met behulp van de formule voor de test van het verschil tussen 2 onafhankelijke gemiddelden.

Volgens de berekening van het programma G*power 3.1.9.2 is het totaal van dit onderzoek gelijk aan 20 proefpersonen. Gebaseerd op de eerdere studie waarbij de schouderpijn- en invaliditeitsindex werd gebruikt om de schouderfunctie te meten, in de studie waarin de onmiddellijke effecten van mobilisatie werden vergeleken met bewegings- en schijntechnieken. Het gemiddelde (standaarddeviatie) tussen groep na interventie voor de mobilisatie met bewegingsgroep was 4,6 (5,0) en dat voor de sham-groep was 0,4 (1,1). In deze voorgestelde studie hebben de onderzoekers een gelijk aantal deelnemers per groep nodig; daarom is de uitval de berekening van 20% van het totale aantal deelnemers (n = 1/1-20%). Daarom zal de onderzoeker, na de ethische goedkeuring, gegevens verzamelen van 24 patiënten met schouderimpingementsyndroom (12 proefpersonen in de conventionele groep en 12 proefpersonen in de mobilisatie met bewegingsgroep).

Statistische analyse Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 23. Het statistische significantieniveau is vastgesteld op een p-waarde < 0,05.

  • Shapiro-Wilk zal worden gebruikt om de verspreiding van de gegevens te onderzoeken
  • Beschrijvende statistieken voor demografische gegevens, gemiddelde en standaarddeviatie voor continue, cumulatieve frequentie voor categorische en mediaan voor ordinale variabelen worden berekend.
  • ANOVA in twee richtingen met gemengd ontwerp (twee groepen x vier keer) voor parametrische gegevens. Als de gegevens significant zijn, wordt de post-hocanalyse uitgevoerd met behulp van Bonferroni.
  • Friedman test of de data niet normaal verdeeld zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jakarta Barat
      • Jakarta, Jakarta Barat, Indonesië, 11510
        • Esa Unggul physical therapy clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voorste en/of laterale schouderpijn (tussen het acromion en de glenoïde)
  • Scoor 4 - 7 cm op de visuele analoge schaal van 0 - 10
  • Minstens 3 maanden schouderpijn ervaren
  • Positieve combinatie 2 van 3 botsingstest (pijnlijke boog, lege bus en externe rotatietest)
  • Negatief ten minste één van de rotator cuff-test (isometrische infraspinatus- en subscapularis-spiertest)

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van schouder-, cervicale of thoracale chirurgie
  • Geschiedenis van neurologische aandoeningen (beroerte, plexus brachialis letsel)
  • Houdingsafwijking en musculoskeletale aandoening die de schouderbeweging beïnvloedt
  • Voorgeschiedenis van groot schoudertrauma aan de aangedane zijde (fractuur, ontwrichting, peesruptuur en/of laterale scheur)
  • Bilateraal schouderimpingementsyndroom hebben
  • Onlangs spierverslappers, pijnstillers of injectie met corticosteroïden gebruikt
  • Ligamenteuze laxiteit op basis van positief sulcusteken
  • Gevoelloosheid of tintelingen in de bovenste extremiteit
  • Systemische ziekte of wijdverspreide pijn
  • Reumatische aandoening
  • Bij een storing van de rotator cuff (bijv. kan helemaal niet presteren)
  • Een passieve beperking hebben als gevolg van adhesieve capsulitis
  • Positief van scapulaire retractietest

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mobilisatie met beweging
Mobilisatie met beweging op de schouderabductie en externe rotatie
De fysiotherapeut past de actieve beweging van het schoudergewricht aan tijdens het optillen of abduceren van de arm en exorotatie van de schouder
Andere namen:
  • Mulligan-technieken
De oefening wordt op maat gemaakt en elke deelnemer voert een deel van de oefeningen uit op basis van de lijst die de fysiotherapeut voorschrijft
Andere namen:
  • Houdingscorrectie oefening
Placebo-vergelijker: Conventionele fysiotherapie
Houdingscorrectieoefening en spierversterking van de rotator cuff-spier en omliggende spier op het subacromiale gebied
De oefening wordt op maat gemaakt en elke deelnemer voert een deel van de oefeningen uit op basis van de lijst die de fysiotherapeut voorschrijft
Andere namen:
  • Houdingscorrectie oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van pijnintensiteit tussen de tijd
Tijdsspanne: Basislijn, in week 1, week 2, week 3 en week 4
Visuele analoge schaal, 0 betekent helemaal geen pijn tot schaal 10 de ergste pijn betekent
Basislijn, in week 1, week 2, week 3 en week 4
Verandering van de schouderfunctie tussen de tijd
Tijdsspanne: Basislijn, in week 2 en week 4
Schouderpijn en invaliditeitsindex, deze index bestaat uit 13 items met 0 score betekent geen pijn en 10 score betekent de ergst denkbare pijn, de scoreberekening is dat de totale score / 130 x 100 = ___%
Basislijn, in week 2 en week 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik verandert tussen de tijd
Tijdsspanne: Baseline, in week 1, week 2, week 3 en week 4
Inclinometer, meet het gezamenlijke bewegingsbereik met 0 graden betekent helemaal geen beweging en 180 graden is het maximale bereik voor de schouderabductiebeweging
Baseline, in week 1, week 2, week 3 en week 4
Verandering van spierkracht tussen de tijd
Tijdsspanne: Basislijn, in week 2 en week 4
Handbediende dynamometer, meet de maximale isometrische kracht met een score van 0 betekent dat er geen samentrekking van de spier is, de maximale isometrische kracht van elk individu kan variëren van 1 kgf tot de limiet
Basislijn, in week 2 en week 4
Houdingsbeoordeling verandert tussen de tijd
Tijdsspanne: Basislijn, in week 2 en week 4
Craniovertebrale hoek en sagittale schouderhouding, meet met behulp van de postural assessment software (PAS) om de mate van craniovertebrale hoek en sagittale schouderhoudingshoek te zien. De mate varieert per persoon, de kleinste craniovertebrale hoek betekent dat de persoon meer naar voren is gericht en de kleinste sagittale schouderhouding betekent dat de persoon meer slungelig is.
Basislijn, in week 2 en week 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Wunpen Chansirinukor, Dr., Mahidol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

De onderzoeksprotocollen en het gegevensrecord van de deelnemer met alleen initiaal of code

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zijn beschikbaar in mei 2020 en worden bewaard tot twee jaar nadat de gegevensverzameling is voltooid

IPD-toegangscriteria voor delen

De toegang tot de gegevens wordt gedeeld met behulp van de Mahidol University Physical Therapy e-library en iedereen kan toegang krijgen door contact op te nemen met de beheerder

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerprotocool
    Informatie-ID: MU-CIRB 2019/206.06.08
    Informatie opmerkingen: De gegevens zijn toegankelijk via de ethische commissie van de Mahidol University Central Institutional Review Board om de protocollen voor ethische goedkeuring te bekijken met de code: MU-CIRB 2019/206.06.08 of door de e-mail te gebruiken naar feypqbd@yahoo.com

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren