- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04599127
Het effect van mobilisatie met beweging bij personen met het schouderimpingementsyndroom (SIS)
Mobilisatie met beweging als aanvullende behandeling bij conventionele fysiotherapie bij personen met het schouderimpingementsyndroom
Dit onderzoek is uitgevoerd om het effect te zien van het toevoegen van mobilisatie met beweging aan conventionele fysiotherapie bij de proefpersoon met het schouderimpingementsyndroom. Het schouderimpingementsyndroom wordt vaak beschreven als anterieure laterale schouderpijn die wordt uitgelokt tijdens het optillen van de schouder. De pijn treedt op tijdens het optillen van de schouder en veroorzaakt een beperkt bewegingsbereik. Bovendien hadden de patiënten met het schouderimpingementsyndroom gewoonlijk een voorwaartse hoofdhouding en een hangende schouder. Er is een theorie die de mechanische factoren illustreert die leiden tot verwonding van de slijmbeurs of pezen van de rotator cuff onder de subacromiale ruimte, die sterk gerelateerd is aan de houding en beweging van het schouderblad.
Verschillende behandelingen voor het schouderimpingementsyndroom, waaronder medische behandelingen zoals ontstekingsremmende medicijnen, subacromiale decompressie en acromionresectiechirurgie. Conventionele fysiotherapeutische behandelingen voor het schouderimpingementsyndroom omvatten modaliteiten, oefeningen en manuele therapie. Er is aangetoond dat lichaamsbeweging een significant effect heeft op het verminderen van de pijnintensiteit, het vergroten van het bewegingsbereik en de schouderfunctie. Er zijn aanwijzingen dat het gebruik van manuele therapie bij schouderimpingement wordt ondersteund. De recente techniek die door Brian Mulligan is geïntroduceerd, is mobilisatie met beweging. Mobilisatie met beweging is een manuele therapietechniek die de actieve beweging gebruikt, terwijl de fysiotherapeut een hulpkracht uitoefent om de positionele fout van het gewricht uit te lijnen. Een eerdere studie onderzocht het effect van mobilisatie met beweging die gebruik maakt van de mobilisatie met beweging bij het schouderimpingementsyndroom en toonde verschillende uitkomsten bij het meten van pijnintensiteit en bewegingsuitslag van de schouder. Aangezien de houding mogelijk verband houdt met het schouderimpingementsyndroom, zal dit onderzoek de cervicale houding, schouderhouding en spierkracht meten.
Het doel van dit onderzoek is daarom om de effecten van conventionele fysiotherapeutische behandelingen en de conventionele therapiebehandelingen plus de mobilisatie met beweging te vergelijken op pijnintensiteit, schouderbewegingsbereik, cervicale en schouderhouding, schouderspierkracht en schouderfunctie. De onderzoekshypothese was dat mobilisatie met beweging effectiever is in het verbeteren van de onderzochte uitkomsten bij personen met het schouderimpingementsyndroom dan conventionele fysiotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schouder impingement syndroom veroorzaakt positionele fout van de subacromiale en zachte weefsels onder de subacromiale ruimte. Deze aandoening leidt tot de verkeerde biomechanica van nauwkeurige kogel- en komkinematica, waardoor maximale concave compressie ontstaat voor schouderstabiliteit. Deze verkeerde biomechanica leidt tot beschadiging van weefsel onder de subacromiale ruimte, zoals tendinitis van de rotator cuff, scheuren van de pezen van de rotator cuff en subacromiale bursitis. De ruimte tussen het acromion en de humerus was klein variërend van 9 tot 14 mm. De subacromiale ruimte zal echter worden verkleind tijdens de armelevatie of in de abductie- en exorotatiepositie. Sommige onderzoekers definieerden het schouderimpingementsyndroom als de mechanische beknelling van de rotatorcuff of de subacromiale bursa in de subacromiale ruimte. De hoogste compressie van de structuren onder de subacromiale ruimte vindt plaats wanneer mensen de arm optillen, vooral tijdens schouderflexie, -abductie en -rotatie.
De etiologie van het schouderimpingementsyndroom is multifactorieel, hoewel enkele veelvoorkomende oorzaken van het schouderimpingementsyndroom vernauwing van de subacromiale ruimte en vergroting van de subacromiale bursa of pezen van de rotatorcuff waren. Aangenomen wordt dat de mechanische factor de belangrijkste oorzaak is van het schouderimpingementsyndroom. De verkeerde uitlijning van de houding en de bewegingscontrole die de onjuiste spieractivering veroorzaken en valse bewegingstijden tussen acromion en glenoïde veroorzaken, bleken verband te houden met de etiologie van het schouderimpingementsyndroom. Een persoon met een gestrekte schouder wordt vaak geassocieerd met het naar voren gekanteld en naar binnen gedraaide schouderblad. De gestrekte schouder of voorwaartse verplaatsing van het acromion kan worden gemeten aan de hand van de schouderhoek ten opzichte van het zevende cervicale processus spinosus.
De positie van de humeruskop is afhankelijk van de zachte weefsels rondom het subacromiale gebied. Tijdens het optillen van de arm moet de positie van de humeruskop in het midden zijn en moet de anterieure translatie samen met de acromionbeweging naar anterieur en lateraal worden aangepast. Wanneer de positie van de humeruskop defect is of niet in het midden ligt, kan vanwege het anterieure inferieure glenohumerale ligament de abnormale humeruskoptranslatie niet worden tegengehouden. Deze aandoening leidt tot verminderde subacromiale ruimte en irritatie van het zachte weefsel onder het acromion, wat het impingement-syndroom veroorzaakt.
Studieprotocol Deze studie rekruteert schouderpatiënten rond de stad Jakarta, in de leeftijd tussen 20 en 60 jaar. De patiënten met het schouderimpingementsyndroom zullen worden geworven door middel van onlinebrochures en folders.
Alle in aanmerking komende deelnemers krijgen een duidelijke uitleg over de doeleinden, procedures, voordelen en mogelijke risico's van deze studie. Elke deelnemer zal worden gevraagd om een geïnformeerde toestemming te ondertekenen nadat hij begrijpt en aanvaardt om deel te nemen aan dit onderzoek.
Aan de hand van het beoordelingsformulier wordt de deelnemer beoordeeld door de examinator en onderzoeker. De leeftijd van de deelnemers wordt gebruikt om de deelnemers in te delen in de conventionele of mobilisatiegroep met de bewegingsgroep. De deelnemer wordt gevraagd om zijn pijnintensiteit te beoordelen met behulp van de visuele analoge schaal tijdens de maximale schouderabductie. Het bewegingsbereik van de schouder wordt beoordeeld met behulp van de bubble inclinometer tijdens schouderabductie in staande positie, interne en externe rotatie in rugligging met 90° schouderabductie en 90° elleboogflexie. Cervicaal en schouder met de instructie aan de deelnemers om in hun ontspannen houding te gaan staan, worden door fotogrammetrie vastgelegd. De spierkracht van schouderabductoren, externe rotators en interne rotators wordt beoordeeld met behulp van de handdynamometer. De schouderfunctie wordt geregistreerd door de schouderpijn- en invaliditeitsindex.
Conventionele fysiotherapie Voor de conventionele groep zal PT(E), die gecertificeerde sportfysiotherapie niveau 1 heeft gehad van de Australian Physiotherapy Association en 5 jaar werkervaring heeft, de deelnemers behandelen met de conventionele en houdingscorrectie-oefening. Deze therapeut zal verblind worden doordat hij de groepstoewijzing niet kent. De deelnemers krijgen de conventionele interventie, de houdingscorrectie-oefening en 10 minuten rust. Daarna worden de uitkomstmaten opnieuw beoordeeld. De deelnemers aan de conventionele groep krijgen conventionele fysiotherapie, waaronder stretching, modaliteit, ijs, therapeutische oefeningen, passieve mobilisatie en oefeningen voor houdingscorrectie. De conventionele fysiotherapie is aanpasbaar of op maat gemaakt, afhankelijk van de specifieke toestand van de patiënt. Therapeutische oefeningen hebben een grote verscheidenheid aan soorten en manieren van oefenen. De houdingscorrectie-oefeningen bestaan uit spierversterking van de rotator cuff met excentrisch-concentrische scapulaire stabilisatieoefeningen en houdingsbewustzijn. Daarnaast omvatten deze oefeningen therapeutische oefeningen voor motorische controle voor het herleerproces en motorische controle van de juiste houding om het gedrag van de deelnemer te veranderen.
Mobilisatie met beweging Voor de mobilisatie met bewegingsgroep zal PT(S) de code kennen om de deelnemers te behandelen volgens het conventionele of mobilisatie met bewegingsprotocol. Bovendien zal deze therapeut de mobilisatie met bewegingstechniek toepassen. De deelnemers krijgen de conventionele interventie, de houdingscorrectie-oefening en de mobilisatie met beweging. Daarna worden de uitkomstmaten opnieuw beoordeeld. De richtingen van mobilisatie met beweging zijn een posterolaterale glijbeweging wanneer de deelnemers hun arm opheffen om schouderabductie uit te voeren tot de beweging boven het hoofd. De therapeut plaatst een hand op het schouderblad van de deelnemer om de beweging te stabiliseren, terwijl de andere hand op de mediale zijde van de humeruskop wordt geplaatst. De behandelband wordt op de schouder van de deelnemer op de hand van de PT(S) gelegd. De therapeut zorgt voor aanhoudend posterolateraal en inferieur glijden terwijl de deelnemers wordt gevraagd de schouder vrij in de pijnvrije hoek te bewegen. De handen van de PT (S) zullen meebewegen met de beweging om het glijden langs het behandelingsvlak te ondersteunen met opwaartse rotatie van het schouderblad. De dosis mobilisatie met beweging is 3 sets van 10 herhalingen met een rustinterval van 30 seconden tussen sets, tweemaal per week gedurende 4 weken.
De berekening van de steekproefomvang zal worden uitgevoerd met behulp van de formule voor de test van het verschil tussen 2 onafhankelijke gemiddelden.
Volgens de berekening van het programma G*power 3.1.9.2 is het totaal van dit onderzoek gelijk aan 20 proefpersonen. Gebaseerd op de eerdere studie waarbij de schouderpijn- en invaliditeitsindex werd gebruikt om de schouderfunctie te meten, in de studie waarin de onmiddellijke effecten van mobilisatie werden vergeleken met bewegings- en schijntechnieken. Het gemiddelde (standaarddeviatie) tussen groep na interventie voor de mobilisatie met bewegingsgroep was 4,6 (5,0) en dat voor de sham-groep was 0,4 (1,1). In deze voorgestelde studie hebben de onderzoekers een gelijk aantal deelnemers per groep nodig; daarom is de uitval de berekening van 20% van het totale aantal deelnemers (n = 1/1-20%). Daarom zal de onderzoeker, na de ethische goedkeuring, gegevens verzamelen van 24 patiënten met schouderimpingementsyndroom (12 proefpersonen in de conventionele groep en 12 proefpersonen in de mobilisatie met bewegingsgroep).
Statistische analyse Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 23. Het statistische significantieniveau is vastgesteld op een p-waarde < 0,05.
- Shapiro-Wilk zal worden gebruikt om de verspreiding van de gegevens te onderzoeken
- Beschrijvende statistieken voor demografische gegevens, gemiddelde en standaarddeviatie voor continue, cumulatieve frequentie voor categorische en mediaan voor ordinale variabelen worden berekend.
- ANOVA in twee richtingen met gemengd ontwerp (twee groepen x vier keer) voor parametrische gegevens. Als de gegevens significant zijn, wordt de post-hocanalyse uitgevoerd met behulp van Bonferroni.
- Friedman test of de data niet normaal verdeeld zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jakarta Barat
-
Jakarta, Jakarta Barat, Indonesië, 11510
- Esa Unggul physical therapy clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voorste en/of laterale schouderpijn (tussen het acromion en de glenoïde)
- Scoor 4 - 7 cm op de visuele analoge schaal van 0 - 10
- Minstens 3 maanden schouderpijn ervaren
- Positieve combinatie 2 van 3 botsingstest (pijnlijke boog, lege bus en externe rotatietest)
- Negatief ten minste één van de rotator cuff-test (isometrische infraspinatus- en subscapularis-spiertest)
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van schouder-, cervicale of thoracale chirurgie
- Geschiedenis van neurologische aandoeningen (beroerte, plexus brachialis letsel)
- Houdingsafwijking en musculoskeletale aandoening die de schouderbeweging beïnvloedt
- Voorgeschiedenis van groot schoudertrauma aan de aangedane zijde (fractuur, ontwrichting, peesruptuur en/of laterale scheur)
- Bilateraal schouderimpingementsyndroom hebben
- Onlangs spierverslappers, pijnstillers of injectie met corticosteroïden gebruikt
- Ligamenteuze laxiteit op basis van positief sulcusteken
- Gevoelloosheid of tintelingen in de bovenste extremiteit
- Systemische ziekte of wijdverspreide pijn
- Reumatische aandoening
- Bij een storing van de rotator cuff (bijv. kan helemaal niet presteren)
- Een passieve beperking hebben als gevolg van adhesieve capsulitis
- Positief van scapulaire retractietest
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobilisatie met beweging
Mobilisatie met beweging op de schouderabductie en externe rotatie
|
De fysiotherapeut past de actieve beweging van het schoudergewricht aan tijdens het optillen of abduceren van de arm en exorotatie van de schouder
Andere namen:
De oefening wordt op maat gemaakt en elke deelnemer voert een deel van de oefeningen uit op basis van de lijst die de fysiotherapeut voorschrijft
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Conventionele fysiotherapie
Houdingscorrectieoefening en spierversterking van de rotator cuff-spier en omliggende spier op het subacromiale gebied
|
De oefening wordt op maat gemaakt en elke deelnemer voert een deel van de oefeningen uit op basis van de lijst die de fysiotherapeut voorschrijft
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van pijnintensiteit tussen de tijd
Tijdsspanne: Basislijn, in week 1, week 2, week 3 en week 4
|
Visuele analoge schaal, 0 betekent helemaal geen pijn tot schaal 10 de ergste pijn betekent
|
Basislijn, in week 1, week 2, week 3 en week 4
|
|
Verandering van de schouderfunctie tussen de tijd
Tijdsspanne: Basislijn, in week 2 en week 4
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex, deze index bestaat uit 13 items met 0 score betekent geen pijn en 10 score betekent de ergst denkbare pijn, de scoreberekening is dat de totale score / 130 x 100 = ___%
|
Basislijn, in week 2 en week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik verandert tussen de tijd
Tijdsspanne: Baseline, in week 1, week 2, week 3 en week 4
|
Inclinometer, meet het gezamenlijke bewegingsbereik met 0 graden betekent helemaal geen beweging en 180 graden is het maximale bereik voor de schouderabductiebeweging
|
Baseline, in week 1, week 2, week 3 en week 4
|
|
Verandering van spierkracht tussen de tijd
Tijdsspanne: Basislijn, in week 2 en week 4
|
Handbediende dynamometer, meet de maximale isometrische kracht met een score van 0 betekent dat er geen samentrekking van de spier is, de maximale isometrische kracht van elk individu kan variëren van 1 kgf tot de limiet
|
Basislijn, in week 2 en week 4
|
|
Houdingsbeoordeling verandert tussen de tijd
Tijdsspanne: Basislijn, in week 2 en week 4
|
Craniovertebrale hoek en sagittale schouderhouding, meet met behulp van de postural assessment software (PAS) om de mate van craniovertebrale hoek en sagittale schouderhoudingshoek te zien.
De mate varieert per persoon, de kleinste craniovertebrale hoek betekent dat de persoon meer naar voren is gericht en de kleinste sagittale schouderhouding betekent dat de persoon meer slungelig is.
|
Basislijn, in week 2 en week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Wunpen Chansirinukor, Dr., Mahidol University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Linsell L, Dawson J, Zondervan K, Rose P, Randall T, Fitzpatrick R, Carr A. Prevalence and incidence of adults consulting for shoulder conditions in UK primary care; patterns of diagnosis and referral. Rheumatology (Oxford). 2006 Feb;45(2):215-21. Epub 2005 Nov 1.
- Singla D, Veqar Z, Hussain ME. Photogrammetric Assessment of Upper Body Posture Using Postural Angles: A Literature Review. J Chiropr Med. 2017 Jun;16(2):131-138. doi: 10.1016/j.jcm.2017.01.005. Epub 2017 Mar 18. Review.
- Dong W, Goost H, Lin XB, Burger C, Paul C, Wang ZL, Zhang TY, Jiang ZC, Welle K, Kabir K. Treatments for shoulder impingement syndrome: a PRISMA systematic review and network meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2015 Mar;94(10):e510. doi: 10.1097/MD.0000000000000510. Review. Erratum in: Medicine (Baltimore). 2016 Jun 10;95(23):e96d5.
- Ho CY, Sole G, Munn J. The effectiveness of manual therapy in the management of musculoskeletal disorders of the shoulder: a systematic review. Man Ther. 2009 Oct;14(5):463-74. doi: 10.1016/j.math.2009.03.008. Epub 2009 May 21.
- Teys P, Bisset L, Vicenzino B. The initial effects of a Mulligan's mobilization with movement technique on range of movement and pressure pain threshold in pain-limited shoulders. Man Ther. 2008 Feb;13(1):37-42. doi: 10.1016/j.math.2006.07.011. Epub 2006 Oct 27.
- Senbursa G, Baltaci G, Atay A. Comparison of conservative treatment with and without manual physical therapy for patients with shoulder impingement syndrome: a prospective, randomized clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Jul;15(7):915-21. doi: 10.1007/s00167-007-0288-x. Epub 2007 Feb 28.
- DeSantis L, Hasson SM. Use of Mobilization with Movement in the Treatment of a Patient with Subacromial Impingement: A Case Report. J Man Manip Ther. 2006 Apr 18;14(2):77-87.
- Delgado-Gil JA, Prado-Robles E, Rodrigues-de-Souza DP, Cleland JA, Fernandez-de-las-Penas C, Alburquerque-Sendin F. Effects of mobilization with movement on pain and range of motion in patients with unilateral shoulder impingement syndrome: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2015 May;38(4):245-52. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.12.008. Epub 2015 Apr 30.
- Guimaraes JF, Salvini TF, Siqueira AL Jr, Ribeiro IL, Camargo PR, Alburquerque-Sendin F. Immediate Effects of Mobilization With Movement vs Sham Technique on Range of Motion, Strength, and Function in Patients With Shoulder Impingement Syndrome: Randomized Clinical Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Nov-Dec;39(9):605-615. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.08.001. Epub 2016 Nov 6.
- Kachingwe AF, Phillips B, Sletten E, Plunkett SW. Comparison of manual therapy techniques with therapeutic exercise in the treatment of shoulder impingement: a randomized controlled pilot clinical trial. J Man Manip Ther. 2008;16(4):238-47. doi: 10.1179/106698108790818314.
- Menek B, Tarakci D, Algun ZC. The effect of Mulligan mobilization on pain and life quality of patients with Rotator cuff syndrome: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(1):171-178. doi: 10.3233/BMR-181230.
- Surenkok O, Aytar A, Baltaci G. Acute effects of scapular mobilization in shoulder dysfunction: a double-blind randomized placebo-controlled trial. J Sport Rehabil. 2009 Nov;18(4):493-501.
- Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Phys Ther. 2000 Mar;80(3):276-91.
- Seitz AL, Podlecki LA, Melton ER, Uhl TL. NEUROMUSCULAR ADAPTIONS FOLLOWING A DAILY STRENGTHENING EXERCISE IN INDIVIDUALS WITH ROTATOR CUFF RELATED SHOULDER PAIN: A PILOT CASE-CONTROL STUDY. Int J Sports Phys Ther. 2019 Feb;14(1):74-87.
- Ellenbecker TS, Cools A. Rehabilitation of shoulder impingement syndrome and rotator cuff injuries: an evidence-based review. Br J Sports Med. 2010 Apr;44(5):319-27. doi: 10.1136/bjsm.2009.058875. Review.
- Moezy A, Sepehrifar S, Solaymani Dodaran M. The effects of scapular stabilization based exercise therapy on pain, posture, flexibility and shoulder mobility in patients with shoulder impingement syndrome: a controlled randomized clinical trial. Med J Islam Repub Iran. 2014 Aug 27;28:87. eCollection 2014.
- Satpute KH, Bhandari P, Hall T. Efficacy of Hand Behind Back Mobilization With Movement for Acute Shoulder Pain and Movement Impairment: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Jun;38(5):324-34. doi: 10.1016/j.jmpt.2015.04.003. Epub 2015 Jun 20.
- Brudvig TJ, Kulkarni H, Shah S. The effect of therapeutic exercise and mobilization on patients with shoulder dysfunction : a systematic review with meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Oct;41(10):734-48. doi: 10.2519/jospt.2011.3440. Epub 2011 Sep 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MWM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Bestudeer gegevens/documenten
-
Leerprotocool
Informatie-ID: MU-CIRB 2019/206.06.08Informatie opmerkingen: De gegevens zijn toegankelijk via de ethische commissie van de Mahidol University Central Institutional Review Board om de protocollen voor ethische goedkeuring te bekijken met de code: MU-CIRB 2019/206.06.08 of door de e-mail te gebruiken naar feypqbd@yahoo.com
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .