- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04599127
Эффект мобилизации движением у людей с импинджмент-синдромом плеча (SIS)
Мобилизация с движением как дополнительное лечение к традиционной физиотерапии у людей с импинджмент-синдромом плеча
Это исследование проводилось, чтобы увидеть эффект добавления мобилизации с движением к обычной физиотерапии у субъекта с импинджмент-синдромом плеча. Импинджмент-синдром плеча часто описывают как переднебоковую боль в плече, которая возникает при поднятии плеча. Боль возникает при поднятии плеча и вызывает ограничение объема движений. Кроме того, пациенты с импинджмент-синдромом плеча обычно имели наклон головы вперед и сутулое плечо. Существует теория, иллюстрирующая, что механические факторы приводят к повреждению сухожилий бурсы или вращательной манжеты плеча ниже субакромиального пространства, что тесно связано с осанкой и движением лопатки.
Различные методы лечения импинджмент-синдрома плеча, включая медикаментозное лечение, такое как противовоспалительные препараты, субакромиальная декомпрессия и хирургическая резекция акромиона. Обычные физиотерапевтические методы лечения импинджмент-синдрома плеча включали различные методы, упражнения и мануальную терапию. Было показано, что упражнения дают значительный эффект в снижении интенсивности боли, увеличении диапазона движений и функции плеча. Имеются данные, подтверждающие использование мануальной терапии при импинджменте плеча. Недавняя техника, представленная Брайаном Маллиганом, представляет собой мобилизацию с движением. Мобилизация движением — это техника мануальной терапии, в которой используются активные движения, в то время как физиотерапевт применяет дополнительную силу для выравнивания позиционной ошибки сустава. Предыдущее исследование, в котором изучалось влияние мобилизации с движением, в котором используется мобилизация с движением при импинджмент-синдроме плеча, показало разные результаты при измерении интенсивности боли и диапазона движения плеча. Поскольку осанка может быть связана с импинджмент-синдромом плеча, в этом исследовании будут измеряться осанка шейного отдела позвоночника, осанка плеч и мышечная сила.
Таким образом, целью этого исследования будет сравнение влияния обычных физиотерапевтических процедур и обычных терапевтических процедур плюс мобилизация с движением на интенсивность боли, диапазон движений плеча, положение шеи и плеча, силу мышц плеча и функцию плеча. Гипотеза исследования заключалась в том, что мобилизация с движением более эффективна для улучшения исследованных результатов у людей с импинджмент-синдромом плеча, чем обычная физиотерапия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Импинджмент-синдром плеча вызывает нарушение положения субакромиального и мягких тканей ниже субакромиального пространства. Это условие приводит к неправильной биомеханике точной кинематики шара и гнезда, создающей максимальное сжатие вогнутости для стабильности плеча. Эта неправильная биомеханика приводит к повреждению тканей ниже субакромиального пространства, например, к тендиниту вращательной манжеты плеча, разрывам сухожилий вращательной манжеты плеча и субакромиальному бурситу. Пространство между акромионом и плечевой костью было небольшим и составляло от 9 до 14 мм. Однако субакромиальное пространство будет уменьшаться при поднятии руки или в положении отведения и наружной ротации. Некоторые исследователи определили импинджмент-синдром плеча как механическое защемление ротаторной манжеты плеча или субакромиальной сумки в субакромиальном пространстве. Наибольшая компрессия структур ниже субакромиального пространства происходит, когда люди поднимают руку, особенно во время сгибания, отведения и вращения плеча.
Этиология плечевого импинджмент-синдрома многофакторна, хотя несколькими частыми причинами плечевого импинджмент-синдрома были сужение субакромиального пространства и увеличение субакромиальной сумки или сухожилий вращательной манжеты плеча. Механический фактор считается основной причиной импинджмент-синдрома плеча. Было показано, что нарушение осанки и контроль движения, которые вызывают неправильную активацию мышц и вызывают ложное время движения между акромионом и гленоидом, связаны с этиологией импинджмент-синдрома плеча. Индивидуум с вытянутым плечом часто связан с наклоном вперед и ротацией лопатки внутрь. Вытянутое плечо или смещение акромиона вперед можно измерить по углу плеча относительно седьмого шейного остистого отростка.
Положение головки плечевой кости зависит от мягких тканей, окружающих субакромиальную область. Во время подъема руки положение головки плечевой кости должно быть в центре и регулировать переднее смещение вместе с движением акромиона кпереди и латерально. Когда положение головки плечевой кости неправильное или не в центре, из-за того, что передняя нижняя плечевая связка не может сдерживать аномальное смещение головки плечевой кости. Это состояние приводит к уменьшению субакромиального пространства и раздражению мягких тканей ниже акромиона, что вызывает импинджмент-синдром.
Протокол исследования В этом исследовании будут участвовать пациенты с плечевым суставом в Джакарте в возрасте от 20 до 60 лет. Пациенты с импинджмент-синдромом плеча будут набираться с помощью онлайн-брошюр и листовок.
Все подходящие участники получат четкое объяснение целей, процедур, преимуществ и возможных рисков этого исследования. Каждому участнику будет предложено подписать информированное согласие после того, как он поймет и примет участие в этом исследовании.
На основании оценочной формы участник будет оцениваться экзаменатором и исследователем. Возраст участников будет использоваться для группировки участников в обычные или мобилизационные группы с движением. Участнику будет предложено оценить интенсивность боли с помощью визуальной аналоговой шкалы во время максимального отведения плеча. Объем движений плеча будет оцениваться с помощью пузырькового инклинометра при отведении плеча в положении стоя, внутренней и внешней ротации в положении лежа на спине с отведением плеча на 90° и сгибанием в локтевом суставе на 90°. Шейный и плечевой пояс с инструкцией участникам стоять в расслабленной позе будут записаны с помощью фотограмметрии. Мышечная сила отводящих мышц плеча, внешних и внутренних ротаторов будет оцениваться с помощью ручного динамометра. Функция плеча будет регистрироваться по индексу боли в плече и инвалидности.
Обычная физиотерапия В традиционной группе PT (E), сертифицированный по спортивной физиотерапии уровня 1 Австралийской ассоциацией физиотерапевтов и имеющий 5-летний опыт работы, будет лечить участников обычными упражнениями и упражнениями для коррекции осанки. Этот терапевт будет ослеплен незнанием группового распределения. Участники получат стандартное вмешательство, упражнение по коррекции осанки и 10-минутный отдых. После этого показатели результатов будут переоценены. Участники обычной группы получат обычную физиотерапию, включая растяжку, модальность, лед, лечебные упражнения, пассивную мобилизацию и упражнения для коррекции осанки. Обычная физиотерапия регулируется или изготавливается по индивидуальному заказу в зависимости от конкретных состояний пациента. Лечебная физкультура имеет большое разнообразие типов и режимов упражнений. Упражнения для коррекции осанки состоят из укрепления мышц-вращателей плеча с помощью эксцентрико-концентрических упражнений, упражнений на стабилизацию лопатки и постурального осознания. Кроме того, эти упражнения включают в себя терапевтические упражнения на двигательный контроль для процесса повторного обучения и двигательный контроль правильной осанки для изменения поведения участника.
Мобилизация с движением Для группы мобилизации с движением PT (S) будет знать код для лечения участников с использованием обычного протокола или протокола мобилизации с движением. Кроме того, этот терапевт применит технику мобилизации с движением. Участники получат обычное вмешательство, упражнение по коррекции осанки и мобилизацию с движением. После этого показатели результатов будут переоценены. Направления мобилизации с движением представляют собой заднебоковое скольжение, когда участники поднимают руку для отведения плеча до движения над головой. Терапевт кладет одну руку на лопатку участника, чтобы стабилизировать движение, а возвышение тенара другой руки кладет на медиальную часть головки плечевой кости. Лечебный пояс будет размещен на плече участника поверх руки PT (S). Терапевт обеспечит устойчивое заднебоковое и нижнее скольжение, в то время как участников попросят свободно двигать плечом под безболезненным углом. Руки PT (S) будут двигаться вместе с движением, поддерживая скольжение вдоль плоскости лечения с вращением лопатки вверх. Доза мобилизации с движением будет составлять 3 подхода по 10 повторений с интервалом отдыха 30 секунд между подходами два раза в неделю в течение 4 недель.
Расчет размера выборки будет выполняться с использованием формулы для теста разницы между двумя независимыми средними значениями.
Согласно расчетам программы G*power 3.1.9.2, общее количество участников данного исследования составляет 20 человек. Основываясь на предыдущем исследовании с использованием индекса боли в плече и инвалидности для измерения функции плеча, в исследовании сравнения немедленных эффектов мобилизации с методами движения и имитации. Среднее значение (стандартное отклонение) между группами после вмешательства для группы мобилизации с движением составило 4,6 (5,0), а для группы имитации — 0,4 (1,1). В этом предлагаемом исследовании исследователям необходимо равное количество участников в каждой группе; следовательно, из расчета выпадают 20% от общего числа участников (n = 1/1-20%). Таким образом, после этического одобрения исследователь соберет данные у 24 пациентов с импинджмент-синдромом плеча (12 человек в обычной группе и 12 человек в группе мобилизации с движением).
Статистический анализ Данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 23. Уровень статистической значимости установлен на уровне p <0,05.
- Shapiro-Wilk будет использоваться для изучения распределения данных.
- Будет рассчитана описательная статистика для демографических данных, среднее значение и стандартное отклонение для непрерывных, кумулятивная частота для категориальных и медиана для порядковых переменных.
- Двухсторонний смешанный анализ ANOVA (две группы x четыре раза) для параметрических данных. Если данные значимы, апостериорный анализ будет выполнен с использованием Bonferroni.
- Фридман проверяет, не являются ли данные нормально распределенными.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jakarta Barat
-
Jakarta, Jakarta Barat, Индонезия, 11510
- Esa Unggul physical therapy clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Боль в передней и/или боковой части плеча (между акромионом и гленоидом)
- Оценка 4-7 см по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10.
- Боль в плече не менее 3 месяцев
- Положительная комбинация 2 из 3 импинджмент-тестов (болезненная дуга, пустая банка и тест на внешнее вращение)
- Отрицательный по крайней мере один из тестов вращательной манжеты плеча (изометрический тест подостной и подлопаточной мышц)
Критерий исключения:
- История плечевой, шейной или торакальной хирургии
- Неврологические заболевания в анамнезе (инсульт, повреждение плечевого сплетения)
- Постуральная деформация и состояние опорно-двигательного аппарата, влияющее на движение плеча
- Большая травма плеча в анамнезе на стороне поражения (перелом, вывих, разрыв сухожилия и/или боковой разрыв)
- Импинджмент-синдром двустороннего плеча
- Недавнее использование миорелаксантов, болеутоляющих средств или инъекций кортикостероидов
- Слабость связок на основе положительного признака борозды
- Онемение или покалывание в верхней конечности
- Системное заболевание или распространенная боль
- Ревматические заболевания
- Неисправность вращательной манжеты плеча (например, вообще не могу выступать)
- Наличие пассивного ограничения из-за адгезивного капсулита
- Положительный тест на ретракцию лопатки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобилизация с движением
Мобилизация с движением на отведение плеча и наружную ротацию
|
Физиотерапевт отрегулирует активное движение плечевого сустава при поднятии или отведении руки и вращении плеча наружу.
Другие имена:
Упражнение разрабатывается индивидуально, и каждый участник будет выполнять некоторые упражнения в соответствии со списком, который прописан физиотерапевтом.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Обычная физиотерапия
Упражнения для коррекции осанки и укрепление мышц вращательной манжеты плеча и окружающих мышц в субакромиальной области
|
Упражнение разрабатывается индивидуально, и каждый участник будет выполнять некоторые упражнения в соответствии со списком, который прописан физиотерапевтом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли во времени
Временное ограничение: Исходный уровень, на 1-й, 2-й, 3-й и 4-й неделе
|
Визуальная аналоговая шкала, 0 означает полное отсутствие боли, пока 10 шкала не означает сильную боль
|
Исходный уровень, на 1-й, 2-й, 3-й и 4-й неделе
|
|
Изменение функции плеча во времени
Временное ограничение: Исходный уровень, на 2-й и 4-й неделе
|
Индекс боли в плече и инвалидности, этот индекс состоит из 13 пунктов, где 0 баллов означает отсутствие боли, а 10 баллов означают сильную боль, которую только можно себе представить, расчет баллов таков, что общий балл / 130 x 100 = ___%
|
Исходный уровень, на 2-й и 4-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон изменения движения между временем
Временное ограничение: Исходный уровень, на 1-й, 2-й, 3-й и 4-й неделе
|
Инклинометр, измерьте диапазон движения сустава: 0 градусов означает полное отсутствие движения, а 180 градусов - максимальный диапазон движения отведения плеча.
|
Исходный уровень, на 1-й, 2-й, 3-й и 4-й неделе
|
|
Изменение мышечной силы во времени
Временное ограничение: Исходный уровень, на 2-й и 4-й неделе
|
Ручной динамометр, измерьте пиковую изометрическую силу с 0 баллами, что означает отсутствие сокращения мышц, максимальная изометрическая сила каждого человека может варьироваться от 1 кгс до предела.
|
Исходный уровень, на 2-й и 4-й неделе
|
|
Изменение постуральной оценки во времени
Временное ограничение: Исходный уровень, на 2-й и 4-й неделе
|
Краниовертебральный угол и сагиттальное положение плеча измеряются с помощью программного обеспечения для оценки осанки (PAS), чтобы увидеть степень краниовертебрального угла и сагиттального угла положения плеча.
Степень варьируется у каждого человека, наименьший краниовертебральный угол означает, что голова человека больше выдвинута вперед, а наименьшее сагиттальное положение плеч означает, что человек более сутулится.
|
Исходный уровень, на 2-й и 4-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Wunpen Chansirinukor, Dr., Mahidol University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Linsell L, Dawson J, Zondervan K, Rose P, Randall T, Fitzpatrick R, Carr A. Prevalence and incidence of adults consulting for shoulder conditions in UK primary care; patterns of diagnosis and referral. Rheumatology (Oxford). 2006 Feb;45(2):215-21. Epub 2005 Nov 1.
- Singla D, Veqar Z, Hussain ME. Photogrammetric Assessment of Upper Body Posture Using Postural Angles: A Literature Review. J Chiropr Med. 2017 Jun;16(2):131-138. doi: 10.1016/j.jcm.2017.01.005. Epub 2017 Mar 18. Review.
- Dong W, Goost H, Lin XB, Burger C, Paul C, Wang ZL, Zhang TY, Jiang ZC, Welle K, Kabir K. Treatments for shoulder impingement syndrome: a PRISMA systematic review and network meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2015 Mar;94(10):e510. doi: 10.1097/MD.0000000000000510. Review. Erratum in: Medicine (Baltimore). 2016 Jun 10;95(23):e96d5.
- Ho CY, Sole G, Munn J. The effectiveness of manual therapy in the management of musculoskeletal disorders of the shoulder: a systematic review. Man Ther. 2009 Oct;14(5):463-74. doi: 10.1016/j.math.2009.03.008. Epub 2009 May 21.
- Teys P, Bisset L, Vicenzino B. The initial effects of a Mulligan's mobilization with movement technique on range of movement and pressure pain threshold in pain-limited shoulders. Man Ther. 2008 Feb;13(1):37-42. doi: 10.1016/j.math.2006.07.011. Epub 2006 Oct 27.
- Senbursa G, Baltaci G, Atay A. Comparison of conservative treatment with and without manual physical therapy for patients with shoulder impingement syndrome: a prospective, randomized clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Jul;15(7):915-21. doi: 10.1007/s00167-007-0288-x. Epub 2007 Feb 28.
- DeSantis L, Hasson SM. Use of Mobilization with Movement in the Treatment of a Patient with Subacromial Impingement: A Case Report. J Man Manip Ther. 2006 Apr 18;14(2):77-87.
- Delgado-Gil JA, Prado-Robles E, Rodrigues-de-Souza DP, Cleland JA, Fernandez-de-las-Penas C, Alburquerque-Sendin F. Effects of mobilization with movement on pain and range of motion in patients with unilateral shoulder impingement syndrome: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2015 May;38(4):245-52. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.12.008. Epub 2015 Apr 30.
- Guimaraes JF, Salvini TF, Siqueira AL Jr, Ribeiro IL, Camargo PR, Alburquerque-Sendin F. Immediate Effects of Mobilization With Movement vs Sham Technique on Range of Motion, Strength, and Function in Patients With Shoulder Impingement Syndrome: Randomized Clinical Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Nov-Dec;39(9):605-615. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.08.001. Epub 2016 Nov 6.
- Kachingwe AF, Phillips B, Sletten E, Plunkett SW. Comparison of manual therapy techniques with therapeutic exercise in the treatment of shoulder impingement: a randomized controlled pilot clinical trial. J Man Manip Ther. 2008;16(4):238-47. doi: 10.1179/106698108790818314.
- Menek B, Tarakci D, Algun ZC. The effect of Mulligan mobilization on pain and life quality of patients with Rotator cuff syndrome: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(1):171-178. doi: 10.3233/BMR-181230.
- Surenkok O, Aytar A, Baltaci G. Acute effects of scapular mobilization in shoulder dysfunction: a double-blind randomized placebo-controlled trial. J Sport Rehabil. 2009 Nov;18(4):493-501.
- Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Phys Ther. 2000 Mar;80(3):276-91.
- Seitz AL, Podlecki LA, Melton ER, Uhl TL. NEUROMUSCULAR ADAPTIONS FOLLOWING A DAILY STRENGTHENING EXERCISE IN INDIVIDUALS WITH ROTATOR CUFF RELATED SHOULDER PAIN: A PILOT CASE-CONTROL STUDY. Int J Sports Phys Ther. 2019 Feb;14(1):74-87.
- Ellenbecker TS, Cools A. Rehabilitation of shoulder impingement syndrome and rotator cuff injuries: an evidence-based review. Br J Sports Med. 2010 Apr;44(5):319-27. doi: 10.1136/bjsm.2009.058875. Review.
- Moezy A, Sepehrifar S, Solaymani Dodaran M. The effects of scapular stabilization based exercise therapy on pain, posture, flexibility and shoulder mobility in patients with shoulder impingement syndrome: a controlled randomized clinical trial. Med J Islam Repub Iran. 2014 Aug 27;28:87. eCollection 2014.
- Satpute KH, Bhandari P, Hall T. Efficacy of Hand Behind Back Mobilization With Movement for Acute Shoulder Pain and Movement Impairment: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Jun;38(5):324-34. doi: 10.1016/j.jmpt.2015.04.003. Epub 2015 Jun 20.
- Brudvig TJ, Kulkarni H, Shah S. The effect of therapeutic exercise and mobilization on patients with shoulder dysfunction : a systematic review with meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Oct;41(10):734-48. doi: 10.2519/jospt.2011.3440. Epub 2011 Sep 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MWM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Данные исследования/документы
-
Протокол исследования
Информационный идентификатор: MU-CIRB 2019/206.06.08Информационные комментарии: Доступ к данным можно получить, воспользовавшись комитетом по этике Центрального институционального наблюдательного совета Университета Махидол, чтобы просмотреть протоколы утверждения этики с кодом: MU-CIRB 2019/206.06.08 или по электронной почте на адрес feypqbd@yahoo.com.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .