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El efecto de la movilización con movimiento en personas con síndrome de pinzamiento del hombro (SIS)

21 de octubre de 2020 actualizado por: Mahidol University

Movilización con movimiento como tratamiento adicional a la fisioterapia convencional en personas con síndrome de pinzamiento del hombro

Este estudio se realizó para ver el efecto de agregar movilización con movimiento a la fisioterapia convencional para el sujeto con síndrome de pinzamiento del hombro. El síndrome de pinzamiento del hombro a menudo se describe como un dolor lateral anterior del hombro que se provoca durante la elevación del hombro. El dolor ocurre durante la elevación del hombro y causa un rango de movimiento limitado. Además, los pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro comúnmente tenían una postura de la cabeza hacia adelante y un hombro encorvado. Existe una teoría que ilustra los factores mecánicos que conducen a la lesión de los tendones de la bursa o del manguito rotador por debajo del espacio subacromial que está muy relacionado con la postura y el movimiento escapular.

Diversos tratamientos para el síndrome de pinzamiento del hombro, incluidos tratamientos médicos como medicamentos antiinflamatorios, descompresión subacromial y cirugía de resección del acromion. Los tratamientos de fisioterapia convencionales para el síndrome de pinzamiento del hombro incluyeron modalidades, ejercicios y terapia manual. Se ha demostrado que el ejercicio produce un efecto significativo para disminuir la intensidad del dolor, aumentando el rango de movimiento y la función del hombro. Existe evidencia que apoya el uso de la terapia manual en el pinzamiento del hombro, la técnica reciente introducida por Brian Mulligan es la movilización con movimiento. La movilización con movimiento es una técnica de terapia manual que utiliza el movimiento activo mientras el fisioterapeuta aplica una fuerza accesoria para alinear la falla posicional de la articulación. Un estudio anterior investigó el efecto de la movilización con movimiento que utiliza la movilización con movimiento en el síndrome de pinzamiento del hombro y mostró diferentes resultados en la medición de la intensidad del dolor y el rango de movimiento del hombro. Como la postura puede estar relacionada con el síndrome de pinzamiento del hombro, esta investigación medirá la postura cervical, la postura del hombro y la fuerza muscular.

Por lo tanto, los propósitos de este estudio serán comparar los efectos de los tratamientos de fisioterapia convencional y los tratamientos de terapia convencional más la movilización con movimiento sobre la intensidad del dolor, el rango de movimiento del hombro, la postura cervical y del hombro, la fuerza muscular del hombro y la función del hombro. La hipótesis del estudio fue que la movilización con movimiento es más efectiva para mejorar los resultados investigados en individuos con síndrome de pinzamiento del hombro que la fisioterapia convencional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome de pinzamiento del hombro provoca una falla posicional de los tejidos subacromiales y blandos debajo del espacio subacromial. Esta condición conduce a una biomecánica incorrecta de una cinemática precisa de bola y cavidad que crea una compresión de concavidad máxima para la estabilidad del hombro. Esta biomecánica incorrecta da como resultado la lesión del tejido debajo del espacio subacromial, como la tendinitis del manguito rotador, los desgarros de los tendones del manguito rotador y la bursitis subacromial. El espacio entre el acromion y el humeral era pequeño, variando entre nueve y 14 mm. Sin embargo, el espacio subacromial se verá disminuido durante la elevación del brazo o en la posición de abducción y rotación externa. Algunos de los investigadores definieron el síndrome de pinzamiento del hombro como el atrapamiento mecánico del manguito de los rotadores o la bursa subacromial en el espacio subacromial. La compresión más alta de las estructuras debajo del espacio subacromial ocurre cuando las personas elevan el brazo, especialmente durante la flexión, abducción y rotación del hombro.

La etiología del síndrome de pinzamiento del hombro es multifactorial, aunque algunas causas comunes del síndrome de pinzamiento del hombro son el estrechamiento del espacio subacromial y el agrandamiento de la bursa subacromial o los tendones del manguito rotador. Se cree que el factor mecánico es la principal causa del síndrome de pinzamiento del hombro. Se demostró que la desalineación postural y el control del movimiento que hace que la activación muscular incorrecta y los tiempos de movimiento falsos entre el acromion y la glenoides se asocien con la etiología del síndrome de pinzamiento del hombro. Las personas con el hombro prolongado se asocian con frecuencia con la inclinación anterior y la rotación interna de la escápula. El hombro prolongado o el desplazamiento hacia adelante del acromion se puede medir por el ángulo del hombro con la séptima apófisis espinosa cervical.

La posición de la cabeza humeral depende de los tejidos blandos que rodean la región subacromial. Durante la elevación del brazo, la posición de la cabeza humeral debe estar en el centro y ajustar la traslación anterior junto con el movimiento del acromion hacia anterior y lateral. Cuando la posición de la cabeza humeral es defectuosa o no está en el centro, debido a que el ligamento glenohumeral anteroinferior no puede frenar la traslación anormal de la cabeza humeral. Esta condición conduce a la disminución del espacio subacromial y la irritación del tejido blando debajo del acromion que causa el síndrome de pinzamiento.

Protocolo del estudio Este estudio reclutará pacientes de hombro alrededor de la ciudad de Yakarta, de edades comprendidas entre los 20 y los 60 años. Los pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro serán reclutados mediante folletos y folletos en línea.

Todos los participantes elegibles recibirán una explicación clara de los propósitos, procedimientos, ventajas y posibles riesgos de este estudio. Se le pedirá a cada participante que firme un consentimiento informado después de que entienda y acepte participar en este estudio.

Según el formulario de evaluación, el examinador y el investigador evaluarán al participante. La edad de los participantes se utilizará para agrupar a los participantes en el grupo convencional o de movilización con el movimiento. Se le pedirá al participante que califique la intensidad de su dolor utilizando la escala analógica visual durante la máxima abducción del hombro. El rango de movimiento del hombro se evaluará utilizando el inclinómetro de burbuja durante la abducción del hombro en posición de pie, rotación interna y externa en posición supina con abducción de hombro de 90° y flexión de codo de 90°. Se registrará por fotogrametría cervical y de hombro con la instrucción a los participantes de pararse en su postura relajada. La fuerza muscular de los abductores del hombro, los rotadores externos y los rotadores internos se evaluará con el dinamómetro de mano. La función del hombro se registrará mediante el índice de dolor e incapacidad del hombro.

Fisioterapia convencional Para el grupo convencional, PT (E), que ha recibido un certificado de fisioterapia deportiva de nivel 1 de la Asociación Australiana de Fisioterapia y tiene 5 años de experiencia laboral, tratará a los participantes con el ejercicio convencional y de corrección postural. Este terapeuta estará cegado por desconocer la asignación del grupo. Los participantes recibirán la intervención convencional, el ejercicio de corrección postural y 10 minutos de descanso. Luego, las medidas de resultado se volverán a evaluar a partir de entonces. Los participantes del grupo convencional recibirán fisioterapia convencional que incluye estiramientos, modalidad, hielo, ejercicio terapéutico, movilización pasiva y ejercicio de corrección postural. La fisioterapia convencional es ajustable o hecha a la medida dependiendo de las condiciones específicas del paciente. El ejercicio terapéutico tiene una amplia variedad de tipos y modalidades de ejercicio. Los ejercicios de corrección postural consisten en el fortalecimiento de los músculos del manguito rotador con ejercicio excéntrico-concéntrico, estabilización escapular y conciencia postural. Además, estos ejercicios incluyen ejercicio terapéutico de control motor para el proceso de reaprendizaje y control motor de la postura correcta para cambiar el comportamiento del participante.

Movilización con movimiento Para el grupo de movilización con movimiento, PT (S) conocerá el código para tratar a los participantes utilizando el protocolo convencional o de movilización con movimiento. Además, este terapeuta aplicará la técnica de movilización con movimiento. Los participantes recibirán la intervención convencional, el ejercicio de corrección postural y la movilización con movimiento. Luego, las medidas de resultado se volverán a evaluar a partir de entonces. Las direcciones de movilización con movimiento son un deslizamiento posterolateral cuando los participantes levantan el brazo para realizar la abducción del hombro hasta el movimiento por encima de la cabeza. El terapeuta colocará una mano sobre la escápula del participante para estabilizar el movimiento mientras coloca la eminencia tenar de la otra mano en la parte medial de la cabeza humeral. El cinturón de tratamiento se colocará en el hombro del participante encima de la mano del PT (S). El terapeuta proporcionará un deslizamiento posterolateral e inferior sostenido mientras se les pide a los participantes que muevan el hombro libremente en el ángulo sin dolor. Las manos del PT (S) se moverán junto con el movimiento para sostener el deslizamiento a lo largo del plano de tratamiento con la rotación hacia arriba de la escápula. La dosis de movilización con movimiento será de 3 series de 10 repeticiones con descanso de 30 segundos entre series, dos veces por semana durante 4 semanas.

El cálculo del tamaño de la muestra se realizará utilizando la fórmula para la prueba de la diferencia entre 2 medias independientes.

Según el cálculo del programa G*power 3.1.9.2, el total de este estudio es igual a 20 sujetos. Basado en el estudio anterior que utiliza el índice de dolor e incapacidad del hombro para medir la función del hombro, en el estudio de comparación de los efectos inmediatos de la movilización con el movimiento y las técnicas simuladas. La media (desviación estándar) entre los grupos después de la intervención para el grupo de movilización con movimiento fue 4,6 (5,0) y para el grupo simulado fue 0,4 (1,1). En este estudio propuesto, los investigadores necesitan un número igual de participantes por grupo; por lo tanto, el abandono del cálculo del 20% del total de participantes (n = 1/1-20%). Por lo tanto, después de la aprobación ética, el investigador recolectará datos de 24 pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro (12 sujetos en el grupo convencional y 12 sujetos en el grupo de movilización con movimiento).

Análisis estadístico Los datos se analizarán utilizando SPSS versión 23. El nivel de significación estadística se establece en un valor p < 0,05.

  • Shapiro-Wilk se utilizará para examinar la distribución de los datos
  • Se calcularán estadísticas descriptivas para datos demográficos, media y desviación estándar para continuas, frecuencia acumulada para categóricas y mediana para variables ordinales.
  • ANOVA bidireccional de diseño mixto (dos grupos x cuatro tiempos) para datos paramétricos. Si los datos son significativos, el análisis post hoc se realizará utilizando Bonferroni.
  • Friedman prueba si los datos no se distribuyen normalmente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jakarta Barat
      • Jakarta, Jakarta Barat, Indonesia, 11510
        • Esa Unggul physical therapy clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor de hombro anterior y/o lateral (entre el acromion y la cavidad glenoidea)
  • Puntuación de 4 a 7 cm en la escala analógica visual de 0 a 10
  • Dolor de hombro experimentado durante al menos 3 meses.
  • Combinación positiva 2 de 3 prueba de impacto (arco doloroso, lata vacía y prueba de rotación externa)
  • Negativo al menos uno de la prueba del manguito rotador (prueba isométrica del músculo infraespinoso y subescapular)

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de cirugía de hombro, cervical o torácica
  • Antecedentes de afecciones neurológicas (accidente cerebrovascular, lesión del plexo braquial)
  • Deformidad postural y condición musculoesquelética que afecta el movimiento del hombro
  • Antecedentes de traumatismo mayor en el hombro del lado afectado (fractura, luxación, rotura de tendón y/o desgarro lateral)
  • Tener síndrome de pinzamiento de hombro bilateral
  • Uso reciente de relajantes musculares, analgésicos o inyecciones de corticosteroides
  • Laxitud ligamentosa basada en signo de surco positivo
  • Entumecimiento u hormigueo en la extremidad superior
  • Enfermedad sistémica o dolor generalizado
  • enfermedad reumática
  • Tener un mal funcionamiento del manguito de los rotadores (p. no puede funcionar en absoluto)
  • Tener una limitación pasiva por capsulitis adhesiva
  • Prueba de retracción escapular positiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Movilización con movimiento
Movilización con movimiento de abducción y rotación externa del hombro
El fisioterapeuta ajustará el movimiento activo de la articulación del hombro durante la elevación o abducción del brazo y la rotación externa del hombro.
Otros nombres:
  • Técnicas de Mulligan
El ejercicio es personalizado y cada participante irá realizando algunos de los ejercicios en base a la lista que prescriba el fisioterapeuta.
Otros nombres:
  • Ejercicio de corrección postural
Comparador de placebos: Fisioterapia convencional
Ejercicio de corrección postural y fortalecimiento muscular del músculo del manguito rotador y del músculo circundante en la región subacromial
El ejercicio es personalizado y cada participante irá realizando algunos de los ejercicios en base a la lista que prescriba el fisioterapeuta.
Otros nombres:
  • Ejercicio de corrección postural

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de intensidad del dolor entre el tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, en la semana 1, semana 2, semana 3 y semana 4
Escala analógica visual, 0 significa ningún dolor en absoluto hasta la escala 10 significa el peor dolor
Línea de base, en la semana 1, semana 2, semana 3 y semana 4
Cambio de la función del hombro entre el tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, en la semana 2 y la semana 4
Índice de discapacidad y dolor de hombro, este índice consta de 13 ítems con una puntuación de 0 significa que no hay dolor y una puntuación de 10 significa el peor dolor imaginable, el cálculo de la puntuación es que la puntuación total / 130 x 100 = ___%
Línea de base, en la semana 2 y la semana 4

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de cambio de movimiento entre el tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, en la semana 1, semana 2, semana 3 y semana 4
Inclinómetro, mide el rango de movimiento de la articulación con 0 grados significa que no hay movimiento y 180 grados es el rango máximo para el movimiento de abducción del hombro.
Línea de base, en la semana 1, semana 2, semana 3 y semana 4
Cambio de fuerza muscular entre el tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, en la semana 2 y la semana 4
Dinamómetro manual, mida la fuerza isométrica máxima con una puntuación de 0, lo que significa que no hay contracción del músculo, la fuerza isométrica máxima de cada individuo puede variar desde 1 kgf hasta el límite
Línea de base, en la semana 2 y la semana 4
Cambio de evaluación postural entre el tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, en la semana 2 y la semana 4
El ángulo craneovertebral y la postura sagital del hombro se miden con el software de evaluación postural (PAS) para ver el grado del ángulo craneovertebral y el ángulo de la postura sagital del hombro. El grado que varía en cada individuo, el ángulo craneovertebral más pequeño significa que la persona tiene la cabeza más adelantada y la postura sagital del hombro más pequeña significa que la persona está más encorvada.
Línea de base, en la semana 2 y la semana 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Wunpen Chansirinukor, Dr., Mahidol University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

4 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los protocolos de estudio y el registro de datos del participante con solo inicial o código

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles en mayo de 2020 y se conservarán hasta dos años después de que se haya realizado la recopilación de datos.

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso a los datos se compartirá mediante la biblioteca electrónica de fisioterapia de la Universidad de Mahidol y cualquiera puede obtener acceso poniéndose en contacto con el administrador.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio

Datos del estudio/Documentos

  1. Protocolo de estudio
    Identificador de información: MU-CIRB 2019/206.06.08
    Comentarios de información: Se puede acceder a los datos usando el comité de ética de la Junta de Revisión Institucional Central de la Universidad de Mahidol para ver los protocolos de aprobación de ética con el código: MU-CIRB 2019/206.06.08 o usando el correo electrónico a feypqbd@yahoo.com

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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