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运动动员对肩部撞击综合征患者的影响 (SIS)

2020年10月21日 更新者:Mahidol University

动员运动作为肩部撞击综合征患者常规物理治疗的附加治疗

进行这项研究是为了了解在常规物理治疗的基础上增加动员和运动对肩部撞击综合征患者的影响。 肩部撞击综合征通常被描述为在肩部抬高过程中引起的肩关节前外侧疼痛。 疼痛发生在肩部抬高期间,并导致运动范围受限。 此外,肩部撞击综合征患者通常头部前倾和肩部下垂。 有一种理论表明,机械因素导致肩峰下间隙下方的滑囊或肩袖肌腱损伤,这与姿势和肩胛骨运动高度相关。

肩峰撞击综合征的各种治疗方法包括药物治疗,如抗炎药、肩峰下减压术和肩峰切除手术。 肩部撞击综合征的常规物理治疗方法包括模式、锻炼和徒手治疗。 运动已被证明可以显着降低疼痛强度,增加运动范围和肩部功能。 有证据支持在肩部撞击中使用手法治疗,Brian Mulligan 最近介绍的技术是运动动员。 运动动员是一种手动治疗技术,它使用主动运动,而物理治疗师则施加辅助力来对齐关节的位置故障。 之前的一项研究调查了运动动员的效果,该研究在肩部撞击综合征中使用运动动员,在测量疼痛强度和肩部运动范围方面显示出不同的结果。 由于姿势可能与肩部撞击综合征有关,因此本研究将测量颈椎姿势、肩部姿势和肌肉力量。

因此,本研究的目的是比较常规物理疗法和常规疗法加运动动员对疼痛强度、肩部运动范围、颈椎和肩部姿势、肩部肌肉力量和肩部功能的影响。 研究假设是,运动动员比传统物理疗法更有效地改善肩部撞击综合征患者的研究结果。

研究概览

详细说明

肩峰撞击综合征导致肩峰下和肩峰下间隙下方的软组织的位置故障。 这种情况会导致精确的球窝运动学错误的生物力学,从而为肩部稳定性创造最大的凹面压缩。 这种错误的生物力学导致肩峰下间隙以下组织的损伤,如肩袖肌腱炎、肩袖肌腱撕裂和肩峰滑囊炎。 肩峰和肱骨之间的空间很小,在 9 到 14 毫米之间变化。 然而,在手臂抬高或外展和外旋位置时,肩峰下空间会减少。 一些研究人员将肩峰撞击综合征定义为肩袖或肩峰滑囊在肩峰下空间的机械卡压。 当人们抬高手臂时,肩峰下空间下方结构的最大压缩发生,尤其是在肩部屈曲、外展和旋转期间。

肩峰撞击综合征的病因是多因素的,尽管肩峰撞击综合征的一些常见原因是肩峰下间隙变窄和肩峰下囊或肩袖肌腱增大。 机械因素被认为是肩部撞击综合征的主要原因。 导致肩峰和关节盂之间错误运动时间的姿势错位和运动控制被证明与肩峰撞击综合征的病因有关。 肩部前伸的个体通常与肩胛骨的前倾和内旋有关。 肩峰前伸或肩峰前移可通过肩与第七颈椎棘突的夹角来测量。

肱骨头的位置取决于肩峰下区域周围的软组织。 手臂抬高时,肱骨头位置应居中,随着肩峰运动调整前移至前、外侧。 当肱骨头位错位或不正中时,由于盂肱前下韧带不能约束肱骨头的异常平移。 这种情况会导致肩峰下空间减少,并刺激肩峰下方的软组织,从而导致撞击综合征。

研究方案 本研究将在雅加达市周围招募年龄在 20 至 60 岁之间的肩部患者。 肩膀撞击综合症患者将通过在线手册和传单招募。

所有符合条件的参与者都将收到有关本研究的目的、程序、优势和可能风险的明确解释。 每位参与者在了解并同意参与本研究后,将被要求签署知情同意书。

根据评估表,参与者将由审查员和研究人员进行评估。 参与者的年龄将用于将参与者分组为常规或动员运动组。 将要求参与者在最大肩部外展期间使用视觉模拟量表评估他们的疼痛强度。 在站立位肩部外展、肩部外展 90° 和肘部屈曲 90° 的仰卧位内部和外部旋转期间,将使用气泡倾斜计评估肩部运动范围。 将通过摄影测量法记录颈部和肩部,并指导参与者以放松的姿势站立。 肩外展肌、外旋肌和内旋肌的肌肉力量将使用手持式测力计进行评估。 肩部功能将通过肩部疼痛和残疾指数来记录。

常规物理治疗 对于常规组,获得澳大利亚物理治疗协会一级运动物理治疗认证并有5年工作经验的PT(E)将对参与者进行常规和姿势矫正运动。 该治疗师将因不知道小组分配而被蒙蔽。 参与者将接受常规干预、姿势矫正练习和 10 分钟休息。 然后将重新评估结果措施。 常规组的参与者将接受常规物理治疗,包括拉伸、模式、冰、治疗性运动、被动动员和姿势矫正运动。 常规的物理治疗是根据患者的具体情况进行调整或量身定做的。 治疗性运动有多种类型和运动方式。 姿势矫正练习包括肩袖肌肉强化与离心-同心、肩胛稳定练习和姿势意识。 此外,这些练习包括用于重新学习过程的运动控制治疗练习和正确姿势的运动控制以改变参与者的行为。

运动动员 对于运动组动员,PT (S) 将知道使用常规或运动动员方案治疗参与者的代码。 此外,该治疗师将应用运动技术动员。 参与者将接受常规干预、姿势矫正练习和运动动员。 然后将重新评估结果措施。 当参与者抬起手臂进行肩部外展直到头顶运动时,运动动员的方向是后外侧滑行。 治疗师将一只手放在参与者的肩胛骨上以稳定运动,同时将另一只手的鱼际隆起放在肱骨头的内侧。 治疗带将放在 PT (S) 手上的参与者的肩膀上。 治疗师将提供持续的后外侧和下方滑动,同时要求参与者以无痛角度自由移动肩部。 PT (S) 的手将随着肩胛骨向上旋转的运动而移动,以维持沿治疗平面的滑动。 运动剂量的动员将是 3 组,每组 10 次重复,组间休息间隔 30 秒,每周两次,持续 4 周。

将使用检验 2 个独立方法之间差异的公式来计算样本量。

根据G*power 3.1.9.2程序计算,本研究共计20个受试者。 基于先前使用肩痛和残疾指数测量肩部功能的研究,在比较动员与运动和假技术的即时效果的研究中。 动员组干预后的平均(标准差)为 4.6(5.0),假手术组为 0.4(1.1)。 在这项拟议的研究中,研究人员需要每组相同数量的参与者;因此,退出计算的参与者总数的 20% (n = 1/1-20%)。 因此,在伦理批准后,研究人员将收集 24 名肩部撞击综合征患者(常规组 12 名受试者和运动动员组 12 名受试者)的数据。

统计分析数据将使用 SPSS 23 版进行分析。 统计显着性水平设置为 p 值 < 0.05。

  • Shapiro-Wilk 将用于检查数据的分布
  • 将计算人口统计数据的描述性统计、连续的均值和标准差、分类的累积频率以及有序变量的中位数。
  • 参数数据的双向混合设计方差分析(两组 x 四次)。 如果数据很重要,将使用 Bonferroni 进行事后分析。
  • 弗里德曼检验数据是否呈正态分布。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jakarta Barat
      • Jakarta、Jakarta Barat、印度尼西亚、11510
        • Esa Unggul physical therapy clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 前肩和/或侧肩痛(肩峰和关节盂之间)
  • 在 0 - 10 视觉模拟量表上得分 4 - 7 厘米
  • 肩痛至少3个月
  • 3 种冲击试验中的 2 种阳性组合(痛弧试验、空罐试验和外旋试验)
  • 肩袖试验(等距冈下肌和肩胛下肌试验)中至少一项为阴性

排除标准:

  • 肩部、颈部或胸部手术史
  • 神经系统疾病史(中风、臂丛神经损伤)
  • 影响肩部运动的姿势畸形和肌肉骨骼状况
  • 患侧肩部重大创伤史(骨折、脱位、肌腱断裂和/或外侧撕裂)
  • 患有双肩撞击综合征
  • 最近使用肌肉松弛剂、止痛药或皮质类固醇注射剂
  • 基于沟征阳性的韧带松弛
  • 上肢麻木或刺痛
  • 全身性疾病或广泛疼痛
  • 风湿病
  • 肩袖功能障碍(例如 根本无法执行)
  • 由于粘连性关节囊炎导致被动受限
  • 肩胛骨后缩试验阳性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动动员
肩外展和外旋运动动员
物理治疗师会在手臂抬高或外展和肩外旋过程中调整肩关节的主动运动
其他名称:
  • 调度技巧
该练习是量身定制的,每个参与者都将根据物理治疗师开具的清单进行一些练习
其他名称:
  • 姿势矫正练习
安慰剂比较:常规物理治疗
肩峰下区域肩袖肌和周围肌肉的姿势矫正运动和肌肉强化
该练习是量身定制的,每个参与者都将根据物理治疗师开具的清单进行一些练习
其他名称:
  • 姿势矫正练习

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度随时间变化
大体时间:基线,第 1 周、第 2 周、第 3 周和第 4 周
视觉模拟量表,0 表示完全没有疼痛,直到 10 表示最痛
基线,第 1 周、第 2 周、第 3 周和第 4 周
肩部功能随时间变化
大体时间:基线,第 2 周和第 4 周
肩部疼痛和残疾指数,该指数由13个项目组成,0分表示不痛,10分表示最严重的疼痛,评分计算方式为总分/130 x 100 = ___%
基线,第 2 周和第 4 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
时间之间的运动范围变化
大体时间:基线,第 1 周、第 2 周、第 3 周和第 4 周
倾斜计,测量关节运动范围,0 度表示完全没有运动,180 度是肩外展运动的最大范围
基线,第 1 周、第 2 周、第 3 周和第 4 周
肌肉力量随时间变化
大体时间:基线,第 2 周和第 4 周
手持式测力计,测量等长峰值力,0分表示肌肉没有收缩,每个人的最大等长力可以从1kgf到极限不等
基线,第 2 周和第 4 周
时间之间的姿势评估变化
大体时间:基线,第 2 周和第 4 周
颅椎角和肩矢状位,使用姿势评估软件(PAS)测量,看颅椎角和矢状位肩位角的程度。 度数因人而异,最小的颅椎角度意味着该人头部更前倾,最小的矢状肩姿势意味着该人更懒散。
基线,第 2 周和第 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Wunpen Chansirinukor, Dr.、Mahidol university

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月12日

初级完成 (实际的)

2020年5月31日

研究完成 (实际的)

2020年6月4日

研究注册日期

首次提交

2020年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月21日

首次发布 (实际的)

2020年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月21日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究方案和参与者的数据记录,只有首字母或代码

IPD 共享时间框架

数据将于 2020 年 5 月可用,并将保存至数据收集完成后两年

IPD 共享访问标准

数据的访问权限将使用 Mahidol 大学物理治疗电子图书馆共享,任何人都可以通过联系管理员获得访问权限

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议

研究数据/文件

  1. 研究协议
    信息标识符:MU-CIRB 2019/206.06.08
    信息评论:可以使用 Mahidol 大学中央机构审查委员会的伦理委员会访问数据,查看带有代码的伦理批准协议:MU-CIRB 2019/206.06.08 或使用电子邮件至 feypqbd@yahoo.com

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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肩峰下撞击综合征的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
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