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L'effetto della mobilizzazione con il movimento negli individui con sindrome da conflitto di spalla (SIS)

21 ottobre 2020 aggiornato da: Mahidol University

Mobilizzazione con movimento come trattamento aggiuntivo alla terapia fisica convenzionale in individui con sindrome da conflitto alla spalla

Questo studio è stato condotto per vedere l'effetto dell'aggiunta della mobilizzazione con movimento alla terapia fisica convenzionale sul soggetto con sindrome da conflitto di spalla. La sindrome da conflitto di spalla è spesso descritta come dolore antero-laterale della spalla provocato durante l'elevazione della spalla. Il dolore si verifica durante l'elevazione della spalla e causa un raggio di movimento limitato. Inoltre, i pazienti con sindrome da conflitto di spalla avevano comunemente una postura della testa in avanti e una spalla cadente. Esiste una teoria che illustra i fattori meccanici che portano alla lesione della borsa o dei tendini della cuffia dei rotatori sotto lo spazio subacromiale che è fortemente correlato alla postura e al movimento scapolare.

Vari trattamenti per la sindrome da conflitto alla spalla, inclusi trattamenti medici come farmaci antinfiammatori, decompressione subacromiale e chirurgia di resezione dell'acromion. I trattamenti fisioterapici convenzionali per la sindrome da conflitto di spalla includevano modalità, esercizi e terapia manuale. L'esercizio ha dimostrato di dare un effetto significativo per diminuire l'intensità del dolore, aumentando la gamma di movimento e la funzione della spalla. Ci sono prove che supportano l'uso della terapia manuale sul conflitto di spalla, la recente tecnica introdotta da Brian Mulligan è la mobilizzazione con movimento. La mobilizzazione con movimento è una tecnica di terapia manuale che utilizza il movimento attivo mentre il fisioterapista applica una forza accessoria per allineare il difetto posizionale dell'articolazione. Uno studio precedente ha studiato l'effetto della mobilizzazione con il movimento che utilizza la mobilizzazione con il movimento nella sindrome da conflitto della spalla ha mostrato risultati diversi nella misurazione dell'intensità del dolore e della gamma di movimento della spalla. Poiché la postura può essere correlata alla sindrome da conflitto della spalla, questa ricerca misurerà la postura cervicale, la postura della spalla e la forza muscolare.

Pertanto, gli scopi di questo studio saranno confrontare gli effetti dei trattamenti di terapia fisica convenzionale e dei trattamenti di terapia convenzionale più la mobilizzazione con movimento sull'intensità del dolore, gamma di movimento della spalla, postura cervicale e della spalla, forza muscolare della spalla e funzione della spalla. L'ipotesi dello studio era che la mobilizzazione con il movimento fosse più efficace nel migliorare i risultati studiati negli individui con sindrome da conflitto di spalla rispetto alla terapia fisica convenzionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome da conflitto di spalla causa un difetto di posizione dei tessuti subacromiali e molli al di sotto dello spazio subacromiale. Questa condizione porta alla biomeccanica sbagliata di una precisa cinematica sferica che crea la massima compressione della concavità per la stabilità della spalla. Questa biomeccanica errata provoca la lesione del tessuto al di sotto dello spazio subacromiale, come tendinite della cuffia dei rotatori, rotture dei tendini della cuffia dei rotatori e borsite subacromiale. Lo spazio tra l'acromion e l'omero era piccolo e variava tra nove e 14 mm. Tuttavia, lo spazio subacromiale sarà ridotto durante l'elevazione del braccio o nella posizione di abduzione e rotazione esterna. Alcuni dei ricercatori hanno definito la sindrome da conflitto di spalla come l'intrappolamento meccanico della cuffia dei rotatori o della borsa subacromiale nello spazio subacromiale. La massima compressione delle strutture al di sotto dello spazio subacromiale si verifica quando le persone sollevano il braccio, specialmente durante la flessione, l'abduzione e la rotazione della spalla.

L'eziologia della sindrome da conflitto di spalla è multifattoriale, sebbene alcune cause comuni della sindrome da conflitto di spalla fossero il restringimento dello spazio subacromiale e l'allargamento della borsa subacromiale o dei tendini della cuffia dei rotatori. Si ritiene che il fattore meccanico sia la causa principale della sindrome da conflitto di spalla. È stato dimostrato che il disallineamento posturale e il controllo del movimento che rende l'attivazione muscolare impropria e causa tempi di movimento falsi tra acromion e glenoide sono associati all'eziologia della sindrome da conflitto di spalla. L'individuo con la spalla protratta è frequentemente associato con la scapola inclinata anteriormente e ruotata internamente. La spalla protratta o spostamento in avanti dell'acromion può essere misurata dall'angolo della spalla rispetto al settimo processo spinoso cervicale.

La posizione della testa omerale dipende dai tessuti molli che circondano la regione subacromiale. Durante l'elevazione del braccio, la posizione della testa omerale dovrebbe essere al centro e regolare la traslazione anteriore insieme al movimento dell'acromion in avanti e laterale. Quando la posizione della testa omerale è difettosa o non al centro, a causa del legamento gleno-omerale anteriore inferiore non può trattenere la traslazione anomala della testa omerale. Questa condizione porta alla riduzione dello spazio subacromiale e all'irritazione del tessuto molle sotto l'acromion che causa la sindrome da conflitto.

Protocollo di studio Questo studio recluterà pazienti con spalla intorno alla città di Jakarta, di età compresa tra 20 e 60 anni. I pazienti con sindrome da conflitto alla spalla saranno reclutati tramite opuscoli e volantini online.

Tutti i partecipanti idonei riceveranno una chiara spiegazione degli scopi, delle procedure, dei vantaggi e dei possibili rischi di questo studio. A ciascun partecipante verrà chiesto di firmare un consenso informato dopo aver compreso e accettato di partecipare a questo studio.

Sulla base del modulo di valutazione, il partecipante sarà valutato dall'esaminatore e dal ricercatore. L'età dei partecipanti sarà utilizzata per raggruppare i partecipanti nel gruppo convenzionale o di mobilitazione con il movimento. Al partecipante verrà chiesto di valutare l'intensità del dolore utilizzando la scala analogica visiva durante la massima abduzione della spalla. L'ampiezza di movimento della spalla verrà valutata utilizzando l'inclinometro a bolla durante l'abduzione della spalla in posizione eretta, rotazione interna ed esterna in posizione supina con abduzione della spalla di 90° e flessione del gomito di 90°. Cervicale e spalla con l'istruzione ai partecipanti di stare in piedi nella loro postura rilassata saranno registrati mediante fotogrammetria. La forza muscolare degli abduttori della spalla, dei rotatori esterni e dei rotatori interni sarà valutata utilizzando il dinamometro portatile. La funzione della spalla sarà registrata dal dolore alla spalla e dall'indice di disabilità.

Terapia fisica convenzionale Per il gruppo convenzionale, PT (E), che ha ricevuto una terapia fisica sportiva certificata di livello 1 dall'Australian Physiotherapy Association e ha 5 anni di esperienza lavorativa, tratterà i partecipanti con l'esercizio di correzione posturale e convenzionale. Questo terapeuta sarà accecato ignorando l'allocazione del gruppo. I partecipanti riceveranno l'intervento convenzionale, l'esercizio di correzione posturale e 10 minuti di riposo. Quindi le misure di risultato saranno rivalutate in seguito. I partecipanti al gruppo convenzionale riceveranno terapia fisica convenzionale tra cui stretching, modalità, ghiaccio, esercizio terapeutico, mobilizzazione passiva ed esercizio di correzione posturale. La terapia fisica convenzionale è regolabile o su misura a seconda delle condizioni specifiche del paziente. L'esercizio terapeutico ha un'ampia varietà di tipi e modalità di esercizio. Gli esercizi di correzione posturale consistono nel rafforzamento muscolare della cuffia dei rotatori con esercizio eccentrico-concentrico, stabilizzazione scapolare e consapevolezza posturale. Inoltre, questi esercizi includono esercizio terapeutico di controllo motorio per il processo di riapprendimento e controllo motorio della postura corretta per modificare il comportamento del partecipante.

Mobilizzazione con movimento Per il gruppo di mobilizzazione con movimento, PT (S) conoscerà il codice per trattare i partecipanti utilizzando il protocollo convenzionale o di mobilizzazione con movimento. Inoltre, questo terapista applicherà la tecnica di mobilizzazione con movimento. I partecipanti riceveranno l'intervento convenzionale, l'esercizio di correzione posturale e la mobilizzazione con movimento. Quindi le misure di risultato saranno rivalutate in seguito. Le direzioni di mobilizzazione con movimento sono una planata posterolaterale quando i partecipanti alzano il braccio per eseguire l'abduzione della spalla fino al movimento sopra la testa. Il terapista metterà una mano sulla scapola del partecipante per stabilizzare il movimento mentre posiziona l'eminenza tenar dell'altra mano sulla parte mediale della testa omerale. La cintura di trattamento verrà posizionata sulla spalla del partecipante sopra la mano del PT (S). Il terapista fornirà una planata posterolaterale e inferiore sostenuta mentre ai partecipanti verrà chiesto di muovere liberamente la spalla nell'angolo senza dolore. Le mani di PT (S) si muoveranno insieme al movimento per sostenere lo scorrimento lungo il piano di trattamento con rotazione verso l'alto della scapola. La mobilizzazione con dose di movimento sarà di 3 serie da 10 ripetizioni con intervallo di riposo di 30 secondi tra le serie, due volte a settimana per 4 settimane.

Il calcolo della dimensione del campione verrà eseguito utilizzando la formula per il test della differenza tra 2 medie indipendenti.

Secondo il calcolo del programma G*power 3.1.9.2, il totale di questo studio è pari a 20 soggetti. Sulla base dello studio precedente che utilizzava l'indice del dolore e della disabilità della spalla per misurare la funzione della spalla, nello studio sul confronto degli effetti immediati della mobilizzazione con il movimento e le tecniche fittizie. La media (deviazione standard) tra il gruppo post-intervento per il gruppo di mobilizzazione con movimento era 4,6 (5,0) e quella per il gruppo sham era 0,4 (1,1). In questo studio proposto, i ricercatori necessitano di un numero uguale di partecipanti per gruppo; pertanto, l'abbandono computa il 20% del totale dei partecipanti (n = 1/1-20%). Pertanto, dopo l'approvazione etica, il ricercatore raccoglierà dati da 24 pazienti con sindrome da conflitto di spalla (12 soggetti nel gruppo convenzionale e 12 soggetti nel gruppo di mobilizzazione con movimento).

Analisi statistica I dati saranno analizzati utilizzando SPSS versione 23. Il livello di significatività statistica è fissato a un valore p <0,05.

  • Shapiro-Wilk verrà utilizzato per esaminare la distribuzione dei dati
  • Verranno calcolate le statistiche descrittive per i dati demografici, la media e la deviazione standard per le variabili continue, la frequenza cumulativa per le variabili categoriali e la mediana per le variabili ordinali.
  • ANOVA a disegno misto a due vie (due gruppi x quattro tempi) per dati parametrici. Se i dati sono significativi, l'analisi post hoc sarà eseguita utilizzando Bonferroni.
  • Friedman verifica se i dati non sono distribuiti normalmente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jakarta Barat
      • Jakarta, Jakarta Barat, Indonesia, 11510
        • Esa Unggul physical therapy clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore alla spalla anteriore e/o laterale (tra l'acromion e la glenoide)
  • Punteggio 4 - 7 cm sulla scala analogica visiva 0 - 10
  • Dolore alla spalla con esperienza da almeno 3 mesi
  • Combinazione positiva 2 di 3 test di conflitto (arco doloroso, barattolo vuoto e test di rotazione esterna)
  • Negativo almeno un test della cuffia dei rotatori (test isometrico del muscolo sottospinato e sottoscapolare)

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia della spalla, cervicale o toracica
  • Storia di condizioni neurologiche (ictus, lesione del plesso brachiale)
  • Deformità posturali e condizioni muscoloscheletriche che influenzano il movimento della spalla
  • Anamnesi di trauma maggiore della spalla sul lato interessato (frattura, lussazione, rottura del tendine e/o lacerazione laterale)
  • Sindrome da conflitto bilaterale della spalla
  • Recentemente usando miorilassanti, antidolorifici o iniezione di corticosteroidi
  • Lassità legamentosa basata sul segno positivo del solco
  • Intorpidimento o formicolio agli arti superiori
  • Malattia sistemica o dolore diffuso
  • Malattia reumatica
  • Avere un malfunzionamento della cuffia dei rotatori (ad es. non può funzionare affatto)
  • Avere una limitazione passiva dovuta a capsulite adesiva
  • Positivo al test di retrazione scapolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mobilizzazione con movimento
Mobilizzazione con movimento in abduzione della spalla e rotazione esterna
Il fisioterapista regolerà il movimento attivo dell'articolazione della spalla durante l'elevazione o l'abduzione del braccio e la rotazione esterna della spalla
Altri nomi:
  • Tecniche di Mulligan
L'esercizio è su misura e ogni partecipante eseguirà alcuni degli esercizi in base all'elenco prescritto dal fisioterapista
Altri nomi:
  • Esercizio di correzione posturale
Comparatore placebo: Terapia fisica convenzionale
Esercizio di correzione posturale e rafforzamento muscolare del muscolo della cuffia dei rotatori e del muscolo circostante nella regione subacromiale
L'esercizio è su misura e ogni partecipante eseguirà alcuni degli esercizi in base all'elenco prescritto dal fisioterapista
Altri nomi:
  • Esercizio di correzione posturale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'intensità del dolore cambia nel tempo
Lasso di tempo: Basale, alla settimana 1, alla settimana 2, alla settimana 3 e alla settimana 4
Scala analogica visiva, 0 significa nessun dolore fino a quando la scala 10 indica il dolore peggiore
Basale, alla settimana 1, alla settimana 2, alla settimana 3 e alla settimana 4
La funzione della spalla cambia nel tempo
Lasso di tempo: Basale, alla settimana 2 e alla settimana 4
Dolore alla spalla e indice di disabilità, questo indice è composto da 13 elementi con punteggio 0 significa nessun dolore e punteggio 10 significa il peggior dolore immaginabile, il calcolo del punteggio è che il punteggio totale / 130 x 100 = ___%
Basale, alla settimana 2 e alla settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La gamma di movimento cambia nel tempo
Lasso di tempo: Basale, alla settimana 1, alla settimana 2, alla settimana 3 e alla settimana 4
Inclinometro, misura il raggio di movimento articolare con 0 gradi significa nessun movimento e 180 gradi è il raggio massimo per il movimento di abduzione della spalla
Basale, alla settimana 1, alla settimana 2, alla settimana 3 e alla settimana 4
La forza muscolare cambia nel tempo
Lasso di tempo: Basale, alla settimana 2 e alla settimana 4
Dinamometro portatile, misura la forza isometrica di picco con punteggio 0 significa che non c'è contrazione del muscolo, la forza isometrica massima di ogni individuo può variare da 1 kgf al limite
Basale, alla settimana 2 e alla settimana 4
Cambiamento di valutazione posturale nel tempo
Lasso di tempo: Basale, alla settimana 2 e alla settimana 4
Angolo craniovertebrale e postura sagittale della spalla, misurati utilizzando il software di valutazione posturale (PAS) per visualizzare il grado dell'angolo craniovertebrale e l'angolo della postura sagittale della spalla. Il grado che varia da individuo a individuo, l'angolo craniovertebrale più piccolo significa che la persona è più avanti con la testa e la postura sagittale più piccola della spalla significa che la persona è più slouchy.
Basale, alla settimana 2 e alla settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Wunpen Chansirinukor, Dr., Mahidol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

4 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I protocolli di studio e la scheda anagrafica del partecipante con solo iniziale o codice

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a maggio 2020 e saranno conservati fino a due anni dopo la raccolta dei dati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso ai dati sarà condiviso utilizzando la libreria elettronica di terapia fisica dell'Università Mahidol e chiunque può accedervi contattando l'amministratore

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio
    Identificatore informazioni: MU-CIRB 2019/206.06.08
    Commenti informativi: È possibile accedere ai dati utilizzando il comitato etico del Central Institutional Review Board della Mahidol University per visualizzare i protocolli di approvazione etica con il codice: MU-CIRB 2019/206.06.08 o utilizzando l'e-mail a feypqbd@yahoo.com

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da conflitto subacromiale

Prove cliniche su Mobilizzazione con movimento

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