Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilizacji na ruch u osób z zespołem ucisku barku (SIS)

21 października 2020 zaktualizowane przez: Mahidol University

Mobilizacja z ruchem jako dodatkowe leczenie konwencjonalnej fizjoterapii u osób z zespołem ucisku barku

To badanie przeprowadzono, aby zobaczyć efekt dodania mobilizacji z ruchem do konwencjonalnej fizjoterapii u pacjenta z zespołem ucisku barku. Zespół uderzenia barku jest często opisywany jako ból przednio-boczny barku, który pojawia się podczas unoszenia barku. Ból pojawia się podczas unoszenia barku i powoduje ograniczenie zakresu ruchu. Ponadto pacjenci z zespołem ciasnoty barkowej często charakteryzowali się wysuniętą do przodu postawą głowy i przygarbionym barkiem. Istnieje teoria, która ilustruje czynniki mechaniczne prowadzące do urazu kaletki lub ścięgien pierścienia rotatorów poniżej przestrzeni podbarkowej, co jest silnie związane z postawą i ruchem łopatki.

Różne metody leczenia zespołu ucisku barku, w tym zabiegi medyczne, takie jak leki przeciwzapalne, dekompresja podbarkowa i operacja resekcji akromionu. Konwencjonalne zabiegi fizjoterapeutyczne w przypadku zespołu ucisku barku obejmowały modalności, ćwiczenia i terapię manualną. Wykazano, że ćwiczenia mają znaczący wpływ na zmniejszenie intensywności bólu, zwiększenie zakresu ruchu i funkcji barku. Istnieją dowody przemawiające za stosowaniem terapii manualnej w przypadku ucisku barku, ostatnią techniką wprowadzoną przez Briana Mulligana jest mobilizacja ruchem. Mobilizacja ruchem to technika terapii manualnej, która wykorzystuje aktywny ruch, podczas gdy fizjoterapeuta przykłada siłę pomocniczą, aby wyrównać błąd pozycyjny stawu. Poprzednie badanie oceniające wpływ mobilizacji ruchem, które wykorzystuje mobilizację ruchem w zespole uderzeniowym barku, wykazało różne wyniki w pomiarze natężenia bólu i zakresu ruchu barku. Ponieważ postawa może być związana z zespołem ciasnoty barkowej, badania te będą mierzyć postawę odcinka szyjnego, postawę barku i siłę mięśni.

Dlatego celem tego badania będzie porównanie wpływu konwencjonalnych zabiegów fizjoterapeutycznych i konwencjonalnych zabiegów terapeutycznych oraz mobilizacji z ruchem na intensywność bólu, zakres ruchu barku, postawę szyi i barku, siłę mięśni barku i funkcję barku. Hipotezą badawczą było to, że mobilizacja ruchowa jest skuteczniejsza w poprawie badanych wyników u osób z zespołem bolesnego barku niż konwencjonalna fizjoterapia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół ciasnego barku powoduje błąd ułożenia tkanki podbarkowej i tkanek miękkich poniżej przestrzeni podbarkowej. Ten stan prowadzi do niewłaściwej biomechaniki precyzyjnej kinematyki kulki i gniazda, tworząc maksymalną kompresję wklęsłości dla stabilności barku. Ta niewłaściwa biomechanika powoduje uszkodzenie tkanki poniżej przestrzeni podbarkowej, takie jak zapalenie ścięgien stożka rotatorów, zerwanie ścięgien stożka rotatorów i zapalenie kaletki podbarkowej. Przestrzeń między akromionem a kością ramienną była mała i wahała się od 9 do 14 mm. Jednak przestrzeń podbarkowa ulegnie zmniejszeniu podczas unoszenia ramienia lub w pozycji odwodzenia i rotacji zewnętrznej. Niektórzy badacze definiowali zespół ciasnoty barkowej jako mechaniczne uwięźnięcie stożka rotatorów lub kaletki podbarkowej w przestrzeni podbarkowej. Największa kompresja struktur poniżej przestrzeni podbarkowej występuje, gdy ludzie podnoszą ramię, zwłaszcza podczas zgięcia, odwodzenia i rotacji barku.

Etiologia zespołu ciasnoty barkowej jest wieloczynnikowa, chociaż kilka częstych przyczyn zespołu ciasnoty barkowej to zwężenie przestrzeni podbarkowej i powiększenie kaletki podbarkowej lub ścięgien stożka rotatorów. Czynnik mechaniczny jest uważany za główną przyczynę zespołu ciasnoty barkowej. Wykazano, że niewspółosiowość postawy i kontrola ruchu, które powodują niewłaściwą aktywację mięśni i powodują fałszywe czasy ruchu między wyrostkiem barkowym a panewką, są związane z etiologią zespołu ciasnoty barkowej. Osobnik z wysuniętym barkiem często wiąże się z pochyleniem do przodu i rotacją wewnętrzną łopatki. Przedłużone ramię lub przesunięcie wyrostka barkowego do przodu można zmierzyć na podstawie kąta nachylenia barku do siódmego wyrostka kolczystego szyjki macicy.

Pozycja głowy kości ramiennej zależy od tkanek miękkich otaczających okolicę podbarkową. Podczas unoszenia ramienia głowa kości ramiennej powinna znajdować się pośrodku i dostosowywać translację do przodu wraz z ruchem wyrostka barkowego do przodu i na bok. Kiedy głowa kości ramiennej jest ustawiona nieprawidłowo lub nie pośrodku, ponieważ więzadło ramienno-ramienne przednie dolne nie może powstrzymać nieprawidłowego przesunięcia głowy kości ramiennej. Stan ten prowadzi do zmniejszenia przestrzeni podbarkowej i podrażnienia tkanki miękkiej poniżej wyrostka barkowego, co powoduje zespół ciasnoty.

Protokół badania Do tego badania zostaną zwerbowani pacjenci z barkiem w całym mieście Dżakarta, w wieku od 20 do 60 lat. Pacjenci z zespołem ciasnoty barkowej będą rekrutowani za pomocą broszur i ulotek internetowych.

Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy otrzymają jasne wyjaśnienie celów, procedur, zalet i możliwych zagrożeń związanych z tym badaniem. Każdy uczestnik zostanie poproszony o podpisanie świadomej zgody po zrozumieniu i wyrażeniu zgody na udział w tym badaniu.

Na podstawie formularza oceny uczestnik zostanie oceniony przez egzaminatora i badacza. Wiek uczestników będzie brany pod uwagę przy podziale na grupę konwencjonalną lub mobilizacyjną z ruchem. Uczestnik zostanie poproszony o ocenę intensywności bólu za pomocą wizualnej skali analogowej podczas maksymalnego odwodzenia barku. Zakres ruchu barku zostanie oceniony za pomocą inklinometru bąbelkowego podczas odwodzenia barku w pozycji stojącej, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej w pozycji leżącej z odwiedzeniem barku 90° i zgięciem łokcia 90°. Kręgosłup i bark wraz z poleceniem uczestnikom stania w pozycji zrelaksowanej zostaną zarejestrowane metodą fotogrametryczną. Siła mięśni odwodzicieli barku, rotatorów zewnętrznych i rotatorów wewnętrznych zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru. Funkcja barku zostanie zarejestrowana za pomocą wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności.

Fizjoterapia konwencjonalna Dla grupy konwencjonalnej, PT (E), który posiada certyfikat fizjoterapii sportowej poziomu 1 wydany przez Australijskie Stowarzyszenie Fizjoterapii i ma 5-letnie doświadczenie w pracy, będzie leczył uczestników za pomocą ćwiczeń konwencjonalnych i korekcji postawy. Ten terapeuta zostanie zaślepiony przez nieznajomość przydziału do grupy. Uczestnicy otrzymają konwencjonalną interwencję, ćwiczenie korekcji postawy i 10 minut odpoczynku. Następnie miary wyników zostaną ponownie ocenione. Uczestnicy grupy konwencjonalnej otrzymają konwencjonalną fizjoterapię, w tym rozciąganie, modalność, lód, ćwiczenia terapeutyczne, mobilizację pasywną i ćwiczenia korekcji postawy. Konwencjonalna fizjoterapia jest regulowana lub dostosowana do indywidualnych potrzeb w zależności od konkretnych warunków pacjenta. Ćwiczenia terapeutyczne mają wiele rodzajów i trybów ćwiczeń. Ćwiczenia korekcji postawy polegają na wzmacnianiu mięśni pierścienia rotatorów za pomocą ćwiczeń ekscentryczno-koncentrycznych, ćwiczeniach stabilizacji łopatki i świadomości posturalnej. Ponadto ćwiczenia te obejmują terapeutyczne ćwiczenia kontroli motorycznej dla procesu ponownego uczenia się i kontroli motorycznej prawidłowej postawy w celu zmiany zachowania uczestnika.

Mobilizacja ruchem Dla grupy mobilizacja ruchem PT (S) będzie znał kod postępowania z uczestnikami stosując protokół konwencjonalny lub mobilizację ruchem. Ponadto terapeuta ten zastosuje technikę mobilizacji ruchem. Uczestnicy otrzymają konwencjonalną interwencję, ćwiczenie korekcji postawy i mobilizację ruchem. Następnie miary wyników zostaną ponownie ocenione. Kierunki mobilizacji z ruchem to poślizg tylno-boczny, gdy uczestnicy podnoszą rękę, aby wykonać odwodzenie barku, aż do ruchu nad głową. Terapeuta położy jedną rękę na łopatce uczestnika, aby ustabilizować ruch, podczas gdy wyniosłość kłębu drugiej ręki położy na środkowej części głowy kości ramiennej. Pas zabiegowy zostanie umieszczony na ramieniu uczestnika na dłoni PT (S). Terapeuta zapewni trwały poślizg tylno-boczny i dolny, podczas gdy uczestnicy zostaną poproszeni o swobodne poruszanie ramieniem w bezbolesnym kącie. Ręce PT (S) będą poruszać się wraz z ruchem, aby utrzymać ślizg wzdłuż płaszczyzny leczenia z obrotem łopatki w górę. Mobilizacja z dawką ruchową to 3 serie po 10 powtórzeń z przerwą na odpoczynek 30 sekund pomiędzy seriami, 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.

Liczebność próby zostanie obliczona przy użyciu wzoru na test różnicy między 2 niezależnymi średnimi.

Zgodnie z obliczeniami programu G*power 3.1.9.2, suma tego badania wynosi 20 osób. Na podstawie wcześniejszego badania wykorzystującego wskaźnik bólu i niesprawności barku do pomiaru funkcji barku, w badaniu porównującym bezpośrednie efekty mobilizacji z ruchem i technikami pozorowanymi. Średnia (odchylenie standardowe) między grupami po interwencji dla grupy mobilizacji z ruchem wynosiła 4,6 (5,0), a dla grupy pozorowanej 0,4 (1,1). W tym proponowanym badaniu badacze potrzebują równej liczby uczestników na grupę; w związku z tym porzucić obliczenia 20% wszystkich uczestników (n = 1/1-20%). Dlatego po zatwierdzeniu etycznym badacz zbierze dane od 24 pacjentów z zespołem ucisku barku (12 osób z grupy konwencjonalnej i 12 osób z grupy mobilizacji z ruchem).

Analiza statystyczna Dane będą analizowane przy użyciu SPSS w wersji 23. Poziom istotności statystycznej ustalono na wartość p < 0,05.

  • Shapiro-Wilk zostanie wykorzystany do zbadania rozkładu danych
  • Zostaną obliczone statystyki opisowe dla danych demograficznych, średnia i odchylenie standardowe dla ciągłych, skumulowana częstość dla jakościowych i mediana dla zmiennych porządkowych.
  • Dwuczynnikowa ANOVA z mieszanym projektem (dwie grupy x czterokrotność) dla danych parametrycznych. Jeśli dane są znaczące, analiza post hoc zostanie przeprowadzona przy użyciu Bonferroniego.
  • Friedman sprawdza, czy dane nie mają rozkładu normalnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jakarta Barat
      • Jakarta, Jakarta Barat, Indonezja, 11510
        • Esa Unggul physical therapy clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból przedniego i/lub bocznego barku (między wyrostkiem barkowym a panewką)
  • Wynik 4 - 7 cm w wizualnej skali analogowej 0 - 10
  • Doświadczony ból barku od co najmniej 3 miesięcy
  • Pozytywna kombinacja 2 z 3 testu uderzeniowego (bolesny łuk, pusta puszka i test rotacji zewnętrznej)
  • Ujemny co najmniej jeden test pierścienia rotatorów (test izometryczny mięśnia podgrzebieniowego i mięśnia podłopatkowego)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji barku, szyjki macicy lub klatki piersiowej
  • Historia schorzeń neurologicznych (udar, uszkodzenie splotu ramiennego)
  • Deformacja postawy i stan układu mięśniowo-szkieletowego, który wpływa na ruch ramion
  • Historia poważnego urazu barku po stronie dotkniętej chorobą (złamanie, zwichnięcie, zerwanie ścięgna i/lub boczne rozdarcie)
  • Mając obustronny zespół uderzenia barku
  • Ostatnio stosował środki zwiotczające mięśnie, środki przeciwbólowe lub zastrzyki z kortykosteroidów
  • Wiotkość więzadła na podstawie dodatniego znaku bruzdy
  • Drętwienie lub mrowienie kończyny górnej
  • Choroba ogólnoustrojowa lub powszechny ból
  • Choroba reumatyczna
  • W przypadku nieprawidłowego działania stożka rotatorów (np. nie może w ogóle wystąpić)
  • Posiadanie biernego ograniczenia z powodu adhezyjnego zapalenia torebki
  • Pozytywny test retrakcji szkaplerza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilizacja ruchem
Mobilizacja z ruchem na odwodzenie barku i rotację zewnętrzną
Fizjoterapeuta dostosuje aktywny ruch stawu barkowego podczas unoszenia lub odwodzenia ramienia oraz rotacji zewnętrznej barku
Inne nazwy:
  • Techniki Mulligana
Ćwiczenie jest szyte na miarę i każdy uczestnik będzie wykonywał niektóre ćwiczenia w oparciu o listę zaleconą przez fizjoterapeutę
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie korekcji postawy
Komparator placebo: Konwencjonalna fizjoterapia
Ćwiczenia korygujące postawę i wzmacniające mięsień stożka rotatorów i otaczających go mięśni w okolicy podbarkowej
Ćwiczenie jest szyte na miarę i każdy uczestnik będzie wykonywał niektóre ćwiczenia w oparciu o listę zaleconą przez fizjoterapeutę
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie korekcji postawy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu zmienia się w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa, w tygodniu 1, tygodniu 2, tygodniu 3 i tygodniu 4
Wizualna skala analogowa, 0 oznacza całkowity brak bólu, dopóki skala 10 nie oznacza najgorszego bólu
Linia bazowa, w tygodniu 1, tygodniu 2, tygodniu 3 i tygodniu 4
Zmiana funkcji barku w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa, w tygodniu 2 i tygodniu 4
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku, ten wskaźnik składa się z 13 pozycji, gdzie 0 punktów oznacza brak bólu, a 10 punktów oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić, obliczenie punktacji jest takie, że całkowity wynik / 130 x 100 = ___%
Linia bazowa, w tygodniu 2 i tygodniu 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu zmienia się w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w tygodniu 1, tygodniu 2, tygodniu 3 i tygodniu 4
Inklinometr, zmierz zakres ruchu stawu przy czym 0 stopni oznacza całkowity brak ruchu, a 180 stopni to maksymalny zakres ruchu odwodzenia barku
Wartość wyjściowa, w tygodniu 1, tygodniu 2, tygodniu 3 i tygodniu 4
Siła mięśni zmienia się w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w tygodniu 2 i tygodniu 4
Ręczny dynamometr, pomiar szczytowej siły izometrycznej z wynikiem 0 oznacza brak skurczu mięśnia, maksymalna siła izometryczna każdej osoby może wynosić od 1 kgf do granicy
Wartość wyjściowa, w tygodniu 2 i tygodniu 4
Zmiana oceny posturalnej w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w tygodniu 2 i tygodniu 4
Kąt czaszkowo-kręgowy i strzałkowa postawa barku, pomiary za pomocą oprogramowania do oceny postawy (PAS), aby zobaczyć stopień kąta czaszkowo-kręgowego i strzałkowego kąta postawy barku. Stopień różny u każdej osoby, najmniejszy kąt czaszkowo-kręgowy oznacza, że ​​osoba jest bardziej wysunięta głową do przodu, a najmniejsza strzałkowa postawa ramion oznacza, że ​​osoba jest bardziej garbata.
Wartość wyjściowa, w tygodniu 2 i tygodniu 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Wunpen Chansirinukor, Dr., Mahidol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Protokoły badania i zapis danych uczestnika z samym inicjałem lub kodem

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w maju 2020 r. i będą przechowywane przez dwa lata po zakończeniu gromadzenia danych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych zostanie udostępniony za pomocą e-biblioteki Mahidol University Physical Therapy i każdy może uzyskać dostęp, kontaktując się z administratorem

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Identyfikator informacji: MU-CIRB 2019/206.06.08
    Komentarze do informacji: Dostęp do danych można uzyskać, korzystając z komisji etyki Mahidol University Central Institutional Review Board, aby zapoznać się z protokołami zatwierdzania etyki z kodem: MU-CIRB 2019/206.06.08 lub wysyłając e-mail na adres feypqbd@yahoo.com

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół ucisku podbarkowego

Badania kliniczne na Mobilizacja ruchem

Subskrybuj