- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04599127
어깨충돌증후군 환자의 움직임에 따른 동원의 효과 (SIS)
어깨 충돌 증후군이 있는 개인의 기존 물리 치료에 대한 추가 치료로서 움직임을 통한 동원
본 연구는 어깨충돌증후군 대상자를 대상으로 기존의 물리치료에 움직임을 동반한 가동화를 추가한 효과를 알아보기 위해 시행되었다. 어깨 충돌 증후군은 종종 어깨를 들어올릴 때 유발되는 전방 측면 어깨 통증으로 설명됩니다. 통증은 어깨를 들어 올릴 때 발생하며 운동 범위가 제한됩니다. 또한 어깨충돌증후군 환자는 머리를 앞으로 내밀고 어깨를 구부린 자세를 보이는 경우가 많았다. 자세 및 견갑골 운동과 밀접한 관련이 있는 견봉하 공간 아래 윤활낭 또는 회전근개 힘줄의 손상을 유발하는 기계적 요인을 설명하는 이론이 있습니다.
소염제, 견봉하 감압술, 견봉 절제술 등의 내과적 치료를 포함한 어깨충돌증후군의 다양한 치료법. 어깨 충돌 증후군에 대한 기존의 물리 치료 치료에는 양식, 운동 및 도수 요법이 포함되었습니다. 운동은 통증 강도를 감소시키고 운동 범위와 어깨 기능을 증가시키는 데 상당한 효과를 주는 것으로 나타났습니다. 어깨 충돌에 대한 도수 요법의 사용을 뒷받침하는 증거가 있으며, Brian Mulligan이 도입한 최근 기술은 움직임을 동반한 동원입니다. Mobilization with movement는 물리 치료사가 보조 힘을 가하여 관절의 위치 결함을 정렬하는 동안 능동적 움직임을 사용하는 도수 요법 기술입니다. 어깨충돌증후군에서 움직임을 동반한 동원을 이용한 움직임을 동반한 움직임의 효과를 조사한 선행연구에서는 통증강도와 어깨가동범위 측정에서 다른 결과를 보였다. 자세는 어깨충돌증후군과 관련이 있을 수 있으므로 본 연구에서는 경추자세, 어깨자세, 근력을 측정한다.
따라서 본 연구의 목적은 기존의 물리치료와 기존의 물리치료와 움직임을 동반한 가동성 치료가 통증강도, 어깨가동범위, 경추 및 어깨자세, 어깨 근력 및 어깨 기능에 미치는 효과를 비교하는 것이다. 연구 가설은 어깨 충돌 증후군 환자의 조사 결과를 개선하는 데 기존의 물리 치료보다 움직임을 동반한 동원이 더 효과적이라는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
어깨 충돌 증후군은 견봉하 공간 아래의 견봉하 및 연조직의 위치 결함을 유발합니다. 이 상태는 어깨 안정성을 위한 최대 오목 압축을 생성하는 정확한 볼 및 소켓 운동학의 잘못된 생체 역학으로 이어집니다. 이 잘못된 생체역학은 회전근개 힘줄염, 회전근개 힘줄 파열, 견봉하 활액낭염과 같은 견봉하 공간 아래 조직의 손상을 초래합니다. acromion과 humeral 사이의 공간은 9에서 14mm 사이로 작았습니다. 그러나 견봉하 공간은 팔을 들어 올리는 동안 또는 외전 및 외회전 위치에서 감소합니다. 일부 연구자들은 어깨 충돌 증후군을 견봉하 공간에 있는 회전근개 또는 견봉하 점액낭의 기계적 포획으로 정의했습니다. 견봉하 공간 아래 구조의 가장 높은 압축은 사람이 팔을 들어 올릴 때, 특히 어깨 굴곡, 외전 및 회전 중에 발생합니다.
어깨 충돌 증후군의 원인은 다양하지만 어깨 충돌 증후군의 몇 가지 일반적인 원인은 견봉하 공간의 협착과 견봉하 점액낭 또는 회전근개 힘줄의 비대였습니다. 기계적 요인이 어깨 충돌 증후군의 주요 원인으로 여겨집니다. 어깨충돌증후군의 원인은 부적절한 근육활성화와 견봉과 관절와 사이의 잘못된 움직임 시간을 유발하는 자세의 오정렬과 움직임 조절과 관련이 있는 것으로 나타났다. 내전된 어깨를 가진 개인은 견갑골이 앞쪽으로 기울어지고 안쪽으로 회전하는 것과 자주 연관됩니다. 내전된 어깨 또는 견봉의 전방 변위는 7번째 경추 극돌기에 대한 어깨 각도로 측정할 수 있습니다.
상완골두의 위치는 견봉하 부위를 둘러싼 연조직에 따라 다릅니다. 팔을 거상하는 동안 상완골두 위치는 중앙에 있어야 하고 전방 및 측면으로의 견봉 움직임과 함께 전방 병진운동을 조정해야 합니다. 상완골두의 위치가 틀렸거나 중심이 아닌 경우 전하위 견갑상완인대가 비정상적인 상완골두 전위를 억제하지 못하기 때문이다. 이 상태는 견봉하 공간의 감소와 충돌 증후군을 일으키는 견봉 아래의 연조직에 대한 자극을 유발합니다.
연구 프로토콜 이 연구는 20세에서 60세 사이의 자카르타 시 주변 어깨 환자를 모집합니다. 어깨 충돌 증후군 환자는 온라인 브로셔 및 전단지로 모집됩니다.
적격한 모든 참가자는 이 연구의 목적, 절차, 이점 및 가능한 위험에 대한 명확한 설명을 받게 됩니다. 각 참가자는 본 연구 참여를 이해하고 수락한 후 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
평가 양식에 따라 심사관과 연구원이 참가자를 평가합니다. 참가자의 연령은 참가자를 기존 또는 운동 그룹과의 동원으로 그룹화하는 데 사용됩니다. 참가자는 최대 어깨 외전 동안 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증 강도를 평가하도록 요청받습니다. 어깨 운동 범위는 기포 경사계를 사용하여 기립 자세에서 어깨 벌림, 누운 자세에서 90° 어깨 벌림 및 90° 팔꿈치 굴곡으로 내부 및 외부 회전을 평가합니다. 참가자에게 편안한 자세로 서라는 지시와 함께 경추와 어깨를 사진 측량법으로 기록합니다. 어깨 외전근, 외회전근 및 내회전근의 근력은 휴대용 동력계를 사용하여 평가됩니다. 어깨 기능은 어깨 통증 및 장애 지수로 기록됩니다.
전통적 물리치료 전통적 집단은 호주물리치료협회에서 스포츠 물리치료 1급 인증을 받고 5년 경력의 PT(E)가 전통적 자세 교정 운동으로 참가자들을 치료한다. 이 치료사는 그룹 할당을 모르기 때문에 눈이 멀게 됩니다. 참가자들은 전통적인 개입, 자세 교정 운동, 10분 휴식을 받게 됩니다. 그런 다음 결과 측정은 이후에 재평가됩니다. 기존 그룹의 참가자는 스트레칭, 양식, 냉찜질, 치료 운동, 수동 동원 및 자세 교정 운동을 포함한 기존 물리 치료를 받게 됩니다. 기존의 물리치료는 환자의 특정 상태에 따라 조절하거나 맞춤형으로 시행합니다. 치료적 운동에는 다양한 운동 유형과 방식이 있습니다. 자세교정운동은 편심동심운동, 견갑골 안정화운동, 자세인식운동으로 회전근개 근육강화 운동으로 구성되어 있습니다. 또한 이러한 운동에는 재학습 과정을 위한 운동 조절 치료 운동과 참가자의 행동을 변화시키기 위한 올바른 자세의 운동 조절이 포함됩니다.
이동이 있는 이동 이동이 있는 이동 그룹의 경우 PT(S)는 기존 프로토콜 또는 이동이 있는 이동 프로토콜을 사용하여 참가자를 치료하는 코드를 알고 있습니다. 또한, 이 치료사는 움직임 기술과 함께 가동화를 적용할 것입니다. 참가자는 전통적인 개입, 자세 교정 운동 및 움직임에 따른 동원을 받게 됩니다. 그런 다음 결과 측정은 이후에 재평가됩니다. 움직임을 동반한 동원의 방향은 어깨 외전을 수행하기 위해 참가자가 팔을 들어 머리 위 움직임까지 후측면 글라이드입니다. 치료사는 한 손을 참가자의 견갑골에 올려 움직임을 안정시키고 다른 손의 융기를 상완골두의 내측에 놓습니다. 치료 벨트는 PT(S)의 손 위에 참가자의 어깨에 놓입니다. 치료사는 참가자가 통증이 없는 각도로 어깨를 자유롭게 움직이도록 요청하는 동안 지속적인 후외측 및 하활주를 제공할 것입니다. PT(S)의 손은 견갑골의 상향 회전과 함께 치료면을 따라 글라이드를 유지하기 위해 움직임과 함께 움직입니다. 운동 용량을 사용한 동원은 4주 동안 주 2회, 세트 간 휴식 간격 30초로 10회씩 3세트입니다.
샘플 크기 계산은 2개의 독립적인 평균 간의 차이 검정 공식을 사용하여 수행됩니다.
G*power 3.1.9.2 프로그램 계산에 따르면 이 연구의 총 대상자는 20명입니다. 어깨 기능을 측정하기 위해 어깨 통증 및 장애 지수를 사용한 이전 연구를 기반으로 동원의 즉각적인 효과를 움직임 및 가짜 기술과 비교하는 연구에서. 개입 후 그룹 간 평균(표준편차)은 이동 그룹에 대해 4.6(5.0)이고 가짜 그룹에 대한 평균(표준 편차)은 0.4(1.1)입니다. 이 제안된 연구에서 조사자는 그룹당 동일한 수의 참가자가 필요합니다. 따라서 전체 참가자의 20%(n = 1/1-20%)의 계산을 생략합니다. 따라서 윤리적 승인 후 연구자는 어깨충돌증후군 환자 24명(전통적 그룹 12명, 움직임을 동반한 동원 그룹 12명)의 데이터를 수집할 예정이다.
통계 분석 데이터는 SPSS 버전 23을 사용하여 분석됩니다. 통계적 유의 수준은 p-값 < 0.05로 설정됩니다.
- Shapiro-Wilk는 데이터 분포를 조사하는 데 사용됩니다.
- 인구 통계 데이터에 대한 기술 통계, 연속에 대한 평균 및 표준 편차, 범주에 대한 누적 빈도 및 순서 변수에 대한 중앙값이 계산됩니다.
- 모수 데이터에 대한 양방향 혼합 설계 ANOVA(2그룹 x 4시간). 데이터가 중요한 경우 사후 분석은 Bonferroni를 사용하여 수행됩니다.
- Friedman은 데이터가 정규 분포를 따르지 않는지 테스트합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jakarta Barat
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Jakarta, Jakarta Barat, 인도네시아, 11510
- Esa Unggul physical therapy clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전방 및/또는 측면 어깨 통증(견봉과 관절와 사이)
- 0 - 10 시각적 아날로그 척도에서 4 - 7cm 점수
- 최소 3개월 이상 어깨 통증 경험
- 충돌 테스트 3개 중 2개 양성 조합(고통스러운 아크, 빈 캔 및 외부 회전 테스트)
- rotator cuff test (isometric infraspinatus and subscapularis muscle test) 중 하나 이상 음성
제외 기준:
- 어깨, 자궁경부 또는 흉부 수술의 병력
- 신경학적 상태의 병력(뇌졸중, 상완 신경총 손상)
- 어깨 움직임에 영향을 미치는 자세 변형 및 근골격계 상태
- 영향을 받는 쪽의 어깨 주요 외상(골절, 탈구, 힘줄 파열 및/또는 측면 찢어짐)의 병력
- 양측 어깨 충돌 증후군이 있는 경우
- 최근 근이완제, 진통제 또는 코르티코스테로이드 주사를 사용함
- 양성구 징후에 근거한 인대 이완
- 상지의 무감각 또는 저림
- 전신 질환 또는 광범위한 통증
- 류마티스 질환
- 회전근개에 기능 장애가 있는 경우(예: 전혀 수행할 수 없음)
- 유착관절낭염으로 인한 수동적 제한
- 견갑골 후퇴 검사 양성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 움직임이 있는 동원
어깨 외전 및 외회전 운동으로 가동
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물리 치료사는 팔 올리기 또는 외전 및 어깨 외부 회전 중에 어깨 관절의 능동적 움직임을 조정합니다.
다른 이름들:
운동은 맞춤형이며 각 참가자는 물리 치료사가 처방한 목록에 따라 일부 운동을 수행합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 전통적인 물리 치료
자세교정운동과 회전근개 근육 및 견봉하주위 근육의 근력강화
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운동은 맞춤형이며 각 참가자는 물리 치료사가 처방한 목록에 따라 일부 운동을 수행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간에 따른 통증 강도 변화
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차
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시각적 아날로그 척도, 0은 전혀 통증이 없음을 의미하고 10 척도는 가장 심한 통증을 의미합니다.
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기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차
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시간에 따른 어깨 기능 변화
기간: 기준선, 2주차 및 4주차
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어깨 통증 및 장애 지수는 13개 항목으로 구성되어 0점은 통증이 없음을 의미하고 10점은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미하며 점수 계산은 총점 / 130 x 100 = ___%입니다.
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기준선, 2주차 및 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간에 따른 동작 범위 변화
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차
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경사계, 0도는 전혀 움직임이 없음을 의미하고 180도는 어깨 벌림 동작의 최대 범위로 관절 운동 범위를 측정합니다.
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기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차
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시간에 따른 근력 변화
기간: 기준선, 2주차 및 4주차
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휴대용 동력계, 0 점수로 최대 아이소메트릭 힘을 측정하면 근육 수축이 없음을 의미하며 각 개인의 최대 아이소메트릭 힘은 1kgf에서 한계까지 다양할 수 있습니다.
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기준선, 2주차 및 4주차
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시간에 따른 자세 평가 변화
기간: 기준선, 2주차 및 4주차
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두개척추각 및 시상어깨자세, 자세평가 소프트웨어(PAS)를 이용하여 측정하여 두개척추각 및 시상어깨자세의 정도를 확인합니다.
개인에 따라 그 정도가 다르며, 머리뼈 각도가 작을수록 머리가 앞으로 나옴을 의미하고 시상 어깨 자세가 작을수록 구부정함을 의미합니다.
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기준선, 2주차 및 4주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Wunpen Chansirinukor, Dr., Mahidol University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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견봉하충돌증후군에 대한 임상 시험
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Istanbul Medipol University Hospital완전한
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Beijing Friendship Hospital모병
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
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Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
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China Medical University Hospital알려지지 않은
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Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
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