Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tester effekten av oksybutynin for behandling av hetetokter hos menn som får hormonbehandling for prostatakreft

13. mars 2025 oppdatert av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase II-studie av oksybutynin versus placebo for behandling av hetetokter hos menn som får androgendeprivasjonsterapi

Denne fase II-studien sammenligner effekten av oxybutynin versus placebo for å redusere hetetokter hos menn som får androgen deprivasjon (hormon)behandling for behandling av prostatakreft. Androgen deprivasjonsterapi reduserer testosteron og andre androgener gjennom medisiner eller kirurgisk fjerning av testiklene. I forhold til placebo, kan lav- eller høydose oksybutynin redusere hetetokter hos menn som får behandling med androgendeprivasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De primære og sekundære målene for studien:

HOVEDMÅL:

I. Å vurdere effekten av to doser oksybutyninklorid (oksybutynin) på heteblinkskåre i forhold til placebo.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å vurdere studieopptjening og etterlevelse av terapien. II. For å karakterisere sikkerhets- og bivirkningsprofilen til to doser oksybutynin i studiepopulasjonen.

III. For å evaluere konsistensen av resultatene på tvers av de ulike metodene som brukes for å evaluere effekten av oxybutynin (dvs. heteblinkskåre versus heteblinkfrekvenser, gjennomsnittlige forskjeller versus 50 % eller mer reduksjon siden baseline, enkelt dag versus hel uke for å definere pasientenes baseline hot flash-resultater).

IV. For å sammenligne pasientrapportert livskvalitet og hot flash interferens, målt ved Hot Flash Related Daily Interference Scale (HFRDIS), på tvers av armene.

V. For å sammenligne andre endringer i pasientsymptomer, målt ved Symptom Experience Questionnaire, på tvers av armene.

OVERSIKT: Pasienter randomiseres til 1 av 4 armer i forholdet 2:2:1:1 i henhold til det dynamiske allokeringsskjemaet.

Eksperimentell arm (lav dose): Pasienter får lavdose oksybutyninklorid oralt (PO) to ganger daglig (BID) på dagene 8-49 (6 uker) i fravær av uakseptabel toksisitet.

Eksperimentell arm (høy dose): Pasienter får høydose oksybutyninklorid PO BID på dagene 8-49 (6 uker) i fravær av uakseptabel toksisitet.

Placeboarm (lav dose): Pasienter får lavdose placebo PO BID på dagene 8-49 (6 uker). Etter 6 uker kan pasienter gå over til eksperimentell arm (lav dose) etter legens skjønn.

Placeboarm (høy dose): Pasienter får høydose placebo PO BID på dagene 8-49 (6 uker). Etter 6 uker kan pasienter gå over til eksperimentell arm (høy dose) etter legens skjønn.

Det vil være en 6-ukers oppfølging for placeboarm-pasientene som deltar i den valgfrie crossover-fasen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forente stater, 85297
        • Arizona Breast Cancer Specialists-Gilbert
      • Peoria, Arizona, Forente stater, 85381
        • Arizona Center for Cancer Care-Peoria
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85027
        • Arizona Breast Cancer Specialists-Phoenix
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
        • Arizona Breast Cancer Specialists-Scottsdale
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85251
        • Arizona Breast Cancer Specialists
      • Surprise, Arizona, Forente stater, 85374
        • Arizona Center for Cancer Care-Surprise
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Marysville, California, Forente stater, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Truckee, California, Forente stater, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Forente stater, 81505
        • Grand Valley Oncology
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
    • Illinois
      • Danville, Illinois, Forente stater, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Springfield Clinic
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone, Iowa, Forente stater, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Forente stater, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Forente stater, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Tawas City, Michigan, Forente stater, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Forente stater, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Monticello, Minnesota, Forente stater, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Forente stater, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Forente stater, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Forente stater, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Forente stater, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
    • New Jersey
      • Cape May Court House, New Jersey, Forente stater, 08210
        • AtlantiCare Health Park-Cape May Court House
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Forente stater, 08234
        • AtlantiCare Surgery Center
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28806
        • Messino Cancer Centers
      • Clinton, North Carolina, Forente stater, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Jacksonville, North Carolina, Forente stater, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58201
        • Altru Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Virginia
      • Martinsville, Virginia, Forente stater, 24115
        • Sovah Health Martinsville
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Forente stater, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Forente stater, 54915
        • Ascension Saint Elizabeth Hospital
      • Brookfield, Wisconsin, Forente stater, 53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
      • Chilton, Wisconsin, Forente stater, 53014
        • Ascension Calumet Hospital
      • Franklin, Wisconsin, Forente stater, 53132
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
      • Mequon, Wisconsin, Forente stater, 53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53210
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Saint Joseph Campus
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53295
        • Zablocki Veterans Administration Medical Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Forente stater, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Forente stater, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Forente stater, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Forente stater, 54904
        • Ascension Mercy Hospital
      • Racine, Wisconsin, Forente stater, 53405
        • Ascension All Saints Hospital
      • Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forente stater, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn som for tiden mottar androgen deprivasjonsterapi (ADT) for behandling av prostatakreft. ADT er definert av en historie med orkiektomi, eller pågående bruk av gonadotropinfrigjørende hormonagonister eller -antagonister. Menn som mottar neste generasjons androgenaksehemmerterapi inkludert abirateron, enzalutamid, apalutamid og darolutamid er kvalifisert
  • Pasienter må ha en stabil dose av alle hormonstyrte terapier i minst 28 dager før registrering og må ikke planlegge å seponere denne behandlingen i minst 42 dager etter registrering. Pasienter som får strålebehandling i løpet av studieperioden er kvalifisert
  • Kvalifisert pasient må ha plagsomme hetetokter i >= 14 dager før registrering, definert av en forekomst på >= 28 ganger per uke og av tilstrekkelig alvorlighetsgrad til å få pasienten til å søke terapeutisk intervensjon
  • Forventet levealder over 6 måneder
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus - 0, 1 eller 2
  • For å gjennomføre de obligatoriske pasientgjennomførte tiltakene må deltakerne kunne snakke og/eller lese engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen nåværende bruk eller fremtidig planlagt bruk av noen av følgende midler i løpet av studieperioden: legemidler som ikke er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for bruk på mennesker, androgener, østrogener, progesteronanaloger, gabapentin, selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI) )/serotonin og noradrenalin reopptakshemmere (SNRI) antidepressiva, kolinerge agonister, kolinesterasehemmere eller komplementær/alternativ medisin tatt for å håndtere hetetokter. Tidligere bruk av disse midlene er tillatt så lenge de avbrytes før registrering
  • Ingen nåværende eller tidligere bruk av oxybutynin
  • Pasienter med en historie med noen av følgende kontraindikasjoner for oksybutynin er ikke kvalifisert: gastroparese eller gastrointestinale obstruktive lidelser; betydelige gastriske reflukssymptomer som ikke kontrolleres av medisiner; ulcerøs kolitt; smalvinklet glaukom; urinretensjon som krever innlagt eller intermitterende selvkateterisering innen de siste 6 månedene; overfølsomhet overfor oksybutynin eller andre komponenter i produktet; nåværende ukontrollert hypertyreose; ukontrollert koronarsykdom eller en historie med hjerteinfarkt i løpet av de siste 12 månedene; New York Heart Association (NYHA) klasse II-IV kongestiv hjertesvikt; symptomatiske hjertearytmier; nåværende ukontrollert hypertensjon; myasthenia gravis; eller demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lavdose oksybutynin
Pasienter får lavdose oksybutyninklorid (2,5 ml to ganger daglig) PO BID på dagene 8-49 (6 uker) i fravær av uakseptabel toksisitet.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Legemiddel: Oksybutyninklorid
Gitt PO
Eksperimentell: høydose oksybutyninklorid
Pasienter får høydose oksybutyninklorid (5,0 ml to ganger daglig) PO BID på dagene 8-49 (6 uker) i fravær av uakseptabel toksisitet.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Legemiddel: Oksybutyninklorid
Gitt PO
Placebo komparator: lavdose placebo
Pasienter får en lavdose placebo (2,5 ml to ganger daglig) PO BID på dagene 8-49 (6 uker). Etter 6 uker kan pasienter gå over til eksperimentell arm - lavdose oksybutynin etter legens skjønn.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Legemiddel: Placebo administrasjon
Gitt PO
Placebo komparator: høydose placebo
Pasienter får en høydose placebo (5,0 ml to ganger daglig) PO BID på dagene 8-49 (6 uker). Etter 6 uker kan pasienter gå over til eksperimentell arm - høydose oksybutyninklorid etter legens skjønn.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Legemiddel: Placebo administrasjon
Gitt PO

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ukentlig pasientrapportert hetetilstand
Tidsramme: 6 uker etter randomisering
Ved å bruke pasientenes hetetilflash-dagbøker, vil daglige hetetchscore bestemmes ved å multiplisere hyppigheten av hver definerte hetetilkvalitet (mild = 1, moderat = 2, alvorlig = 3, veldig alvorlig = 4) av alvorlighetsgraden og summere verdiene over en 24-timers periode. Ukentlige Hot -flash -score vil bli beregnet ved å gjennomsnittliggjøre disse hetetilbildene over 7 dager. En poengsum på 0 ville bety at pasienten ikke opplevde hetetokter i løpet av uken, og hver enhetsøkning gjenspeiler mer eller mer alvorlige hetetokter opplevd. En blandet modell vil bli estimert som inkluderer baseline og ukentlige Hot-flash-score over 6 ukers behandlingsperiode. Estimater fra den blandede modellen vil bli brukt til å konstruere 90% konfidensintervaller for gjennomsnittlige forskjeller i reduksjon av hetetokter fra baseline til 6 uker mellom oksybutyninet og placebo -armene. Kontraster estimert via den blandede modellen vil involvere en tosidig t-test med alfa = .10.
6 uker etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientrapportert hete flash-frekvens
Tidsramme: 6 uker etter randomisering
Ukentlige hetetoktersfrekvenser vil bli bestemt av pasientenes hetetilflash -dagbøker. En blandet modell vil bli estimert som inkluderer grunnlinje og ukentlige hetetoksefrekvenser over den 6 ukers behandlingsperioden. Den blandede modellen og påfølgende kontraster vil utgjøre den observerte fordelingen av ukentlige hetetokter.
6 uker etter randomisering
Antall pasienter som opplevde en uønskede hendelser i grad 3
Tidsramme: 12 uker etter randomisering
Grad 3 eller høyere bivirkninger vil bli vurdert av National Cancer Institute sine vanlige terminologikriterier for bivirkninger, versjon 5.0 og oppsummert av ARM.
12 uker etter randomisering
Pasientrapporterte symptomer
Tidsramme: 6 uker etter randomisering
Pasientrapporterte symptomer vil bli vurdert av spørreskjemaet for symptomopplevelse. En blandet modell vil bli estimert som inkluderer grunnlinje og ukentlige pasientrapporterte symptomer over den 6 ukers behandlingsperioden. Den gjennomsnittlige endringen i svar fra baseline til uke 6 til varen "hvor urovekkende var din erfaring med hetetokter" vil bli rapportert. Svarene er gitt i en skala fra 0 til 10 med høyere score som er verre; Derfor indikerer et positivt tall en dårligere opplevelse i uke 6.
6 uker etter randomisering
Periodisering av pasienter
Tidsramme: 26 måneder
Tiden som kreves for å påløpe 87 pasienter vil bli rapportert.
26 måneder
Pasienter som fullførte behandlingen
Tidsramme: 4 måneder
Behandlingshastigheten vil bli beregnet ved å dele antall pasienter som fullførte behandling per protokoll av antall pasienter som startet behandlingen. Behandlingshastigheten vil bli oppsummert av ARM.
4 måneder
Pasientrapportert hetetett interferens
Tidsramme: 6 uker etter randomisering
En blandet modell vil bli estimert som inkluderer pasienters score på hetetoksrelaterte daglige interferensskala (HFRDIs) over den 6 ukers behandlingsperioden. Den gjennomsnittlige endringen i svar fra baseline til uke 6 til varen "generell livskvalitet" vil bli rapportert. Svarene er gitt i en skala fra 0 til 10 med høyere score som er verre; Derfor indikerer et positivt tall en dårligere opplevelse i uke 6.
6 uker etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Bradley J. Stish, MD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

11. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A222001
  • UG1CA189823 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2020-07169 (Registeridentifikator: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere