Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testa effekterna av Oxybutynin för behandling av värmevallningar hos män som får hormonbehandling för prostatacancer

13 mars 2025 uppdaterad av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas II-studie av Oxybutynin kontra placebo för behandling av värmevallningar hos män som får behandling med androgenbrist

Denna fas II-studie jämför effekten av oxybutynin kontra placebo för att minska värmevallningar hos män som får behandling med androgenbrist (hormon) för behandling av prostatacancer. Androgen deprivationsterapi minskar testosteron och andra androgener genom mediciner eller kirurgiskt avlägsnande av testiklarna. I förhållande till placebo kan låg- eller högdos oxybutynin minska värmevallningar hos män som får behandling med androgenbrist.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De primära och sekundära målen för studien:

HUVUDMÅL:

I. Att bedöma effekterna av två doser oxybutyninklorid (oxybutynin) på värmevallningar jämfört med placebo.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att bedöma studietillväxtfrekvens och överensstämmelse med terapin. II. Att karakterisera säkerhets- och biverkningsprofilen för två doser oxybutynin i studiepopulationen.

III. För att utvärdera konsekvensen av resultaten över de olika metoderna som används för att utvärdera effektiviteten av oxybutynin (d.v.s. blixtar jämfört med frekvenser av blixtar, medelskillnader mot 50 % eller mer minskning sedan baslinjen, en dag kontra hel vecka för att definiera patienternas baslinje blixtresultat).

IV. För att jämföra patientrapporterad livskvalitet och blixtstörningar, mätt med Hot Flash Related Daily Interference Scale (HFRDIS), över armarna.

V. Att jämföra andra förändringar i patientens symtom, mätt med Symptom Experience Questionnaire, över armarna.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 4 armar i ett förhållande på 2:2:1:1 enligt det dynamiska tilldelningsschemat.

Experimentell arm (låg dos): Patienter får lågdos oxybutyninklorid oralt (PO) två gånger dagligen (BID) på dagarna 8-49 (6 veckor) i frånvaro av oacceptabel toxicitet.

Experimentell arm (hög dos): Patienter får högdos oxybutyninklorid PO BID på dagarna 8-49 (6 veckor) i frånvaro av oacceptabel toxicitet.

Placeboarm (låg dos): Patienter får placebo i låg dos PO BID på dagarna 8-49 (6 veckor). Efter 6 veckor kan patienterna gå över till experimentarmen (låg dos) enligt läkarens bedömning.

Placeboarm (hög dos): Patienter får högdos placebo PO BID på dagarna 8-49 (6 veckor). Efter 6 veckor kan patienterna gå över till experimentarmen (hög dos) enligt läkarens bedömning.

Det kommer att göras en 6-veckors uppföljning för placeboarmens patienter som deltar i den valfria crossover-fasen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85297
        • Arizona Breast Cancer Specialists-Gilbert
      • Peoria, Arizona, Förenta staterna, 85381
        • Arizona Center for Cancer Care-Peoria
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85027
        • Arizona Breast Cancer Specialists-Phoenix
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85258
        • Arizona Breast Cancer Specialists-Scottsdale
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85251
        • Arizona Breast Cancer Specialists
      • Surprise, Arizona, Förenta staterna, 85374
        • Arizona Center for Cancer Care-Surprise
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Marysville, California, Förenta staterna, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Truckee, California, Förenta staterna, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Förenta staterna, 81505
        • Grand Valley Oncology
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
    • Illinois
      • Danville, Illinois, Förenta staterna, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Mattoon, Illinois, Förenta staterna, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • O'Fallon, Illinois, Förenta staterna, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Springfield Clinic
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone, Iowa, Förenta staterna, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Fort Dodge, Iowa, Förenta staterna, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Förenta staterna, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Förenta staterna, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Tawas City, Michigan, Förenta staterna, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Förenta staterna, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Monticello, Minnesota, Förenta staterna, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Förenta staterna, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Förenta staterna, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Förenta staterna, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Förenta staterna, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Förenta staterna, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Förenta staterna, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Förenta staterna, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Förenta staterna, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Rolla, Missouri, Förenta staterna, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
    • New Jersey
      • Cape May Court House, New Jersey, Förenta staterna, 08210
        • AtlantiCare Health Park-Cape May Court House
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Förenta staterna, 08234
        • AtlantiCare Surgery Center
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28806
        • Messino Cancer Centers
      • Clinton, North Carolina, Förenta staterna, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Jacksonville, North Carolina, Förenta staterna, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58201
        • Altru Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Virginia
      • Martinsville, Virginia, Förenta staterna, 24115
        • Sovah Health Martinsville
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Förenta staterna, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Förenta staterna, 54915
        • Ascension Saint Elizabeth Hospital
      • Brookfield, Wisconsin, Förenta staterna, 53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
      • Chilton, Wisconsin, Förenta staterna, 53014
        • Ascension Calumet Hospital
      • Franklin, Wisconsin, Förenta staterna, 53132
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
      • Mequon, Wisconsin, Förenta staterna, 53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53210
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Saint Joseph Campus
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53295
        • Zablocki Veterans Administration Medical Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Förenta staterna, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Förenta staterna, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Förenta staterna, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Förenta staterna, 54904
        • Ascension Mercy Hospital
      • Racine, Wisconsin, Förenta staterna, 53405
        • Ascension All Saints Hospital
      • Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Förenta staterna, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män som för närvarande får androgendeprivationsterapi (ADT) för behandling av prostatacancer. ADT definieras av en historia av orkiektomi, eller pågående användning av gonadotropinfrisättande hormonagonister eller -antagonister. Män som får nästa generations androgenaxelhämmare, inklusive abirateron, enzalutamid, apalutamid och darolutamid, är berättigade
  • Patienterna måste ha en stabil dos av alla hormonriktade terapier i minst 28 dagar före registreringen och får inte planera att avbryta denna terapi under minst 42 dagar efter registreringen. Patienter som får strålbehandling under studieperioden är berättigade
  • Kvalificerad patient måste ha besvärande värmevallningar i >= 14 dagar före registrering, definierade av en förekomst av >= 28 gånger per vecka och av tillräcklig svårighetsgrad för att få patienten att söka terapeutisk intervention
  • Förväntad livslängd på mer än 6 månader
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus - 0, 1 eller 2
  • För att genomföra de obligatoriska patientgenomförda åtgärderna måste deltagarna kunna tala och/eller läsa engelska

Exklusions kriterier:

  • Ingen aktuell användning eller framtida planerad användning av något av följande medel under studieperioden: läkemedel som inte är godkända av Food and Drug Administration (FDA) för användning på människor, androgener, östrogener, progesteronanaloger, gabapentin, selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI) )/serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI) antidepressiva medel, kolinerga agonister, kolinesterashämmare eller komplementär/alternativ medicin som tas i syfte att hantera värmevallningar. Tidigare användning av dessa medel är tillåten så länge som de upphör före registrering
  • Ingen aktuell eller tidigare användning av oxybutynin
  • Patienter med en historia av någon av följande kontraindikationer mot oxybutynin är inte berättigade: gastropares eller gastrointestinala obstruktiva störningar; signifikanta gastriska refluxsymtom som inte kontrolleras av medicinering; ulcerös kolit; trångvinklat glaukom; urinretention som kräver inneboende eller intermittent självkateterisering inom de föregående 6 månaderna; överkänslighet mot oxybutynin eller andra komponenter i produkten; nuvarande okontrollerad hypertyreos; okontrollerad kranskärlssjukdom eller en historia av hjärtinfarkt inom de föregående 12 månaderna; New York Heart Association (NYHA) klass II-IV hjärtsvikt; symtomatiska hjärtarytmier; nuvarande okontrollerad hypertoni; myasthenia gravis; eller demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: lågdos oxybutynin
Patienter får lågdos oxybutyninklorid (2,5 ml två gånger dagligen) PO BID på dagarna 8-49 (6 veckor) i frånvaro av oacceptabel toxicitet.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Läkemedel: Oxybutyninklorid
Givet PO
Experimentell: högdos oxybutyninklorid
Patienter får högdos oxybutyninklorid (5,0 ml två gånger dagligen) PO BID på dagarna 8-49 (6 veckor) i frånvaro av oacceptabel toxicitet.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Läkemedel: Oxybutyninklorid
Givet PO
Placebo-jämförare: lågdos placebo
Patienterna får en lågdos placebo (2,5 ml två gånger dagligen) PO BID på dagarna 8-49 (6 veckor). Efter 6 veckor kan patienterna gå över till experimentarmen - lågdos oxybutynin enligt läkarens bedömning.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Läkemedel: Placeboadministration
Givet PO
Placebo-jämförare: hög dos placebo
Patienterna får en högdos placebo (5,0 ml två gånger dagligen) PO BID på dagarna 8-49 (6 veckor). Efter 6 veckor kan patienterna gå över till experimentarmen - högdos oxybutyninklorid enligt läkarens bedömning.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Läkemedel: Placeboadministration
Givet PO

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i veckovis patientrapporterade värmevallningar
Tidsram: 6 veckor efter randomisering
Med hjälp av patientens värmevallningsdagböcker bestäms dagliga värmevallningsresultat genom att multiplicera frekvensen för varje definierad värmevallgrad (mild = 1, måttlig = 2, allvarlig = 3, mycket allvarlig = 4) genom svårighetsgraden och summerar värdena under en 24-timmarsperiod. Veckovis värmeledningsresultat kommer att beräknas genom att i genomsnitt dessa värmevallningar över sju dagar. En poäng på 0 skulle innebära att patienten upplevde inga värmevallningar under veckan, och varje enhetsökning återspeglar mer eller mer allvarliga värmevallningar. En blandad modell kommer att uppskattas som inkluderar baslinjen och veckovisa värmeledningsresultat under 6-veckors behandlingsperiod. Uppskattningar från den blandade modellen kommer att användas för att konstruera 90% konfidensintervall för genomsnittliga skillnader i reduktion av värmevallning från baslinjen till 6 veckor mellan oxybutynin och placeboarmar. Kontraster uppskattade via den blandade modellen kommer att involvera ett tvåsidigt t-test med alfa = .10.
6 veckor efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i patientrapporterad värmefrekvens
Tidsram: 6 veckor efter randomisering
Veckovisa värmevallfrekvenser bestäms av patientens värmevallningsdagböcker. En blandad modell kommer att uppskattas som inkluderar baslinjen och veckovisa värmeflashfrekvenser under 6-veckors behandlingsperiod. Den blandade modellen och efterföljande kontraster kommer att stå för den observerade fördelningen av veckovisa värmevallfrekvenser.
6 veckor efter randomisering
Antal patienter som upplevde en biverkning av klass 3+
Tidsram: 12 veckor efter randomisering
Grad 3 eller högre biverkningar kommer att bedömas av National Cancer Institute: s gemensamma terminologikriterier för biverkningar, version 5.0 och sammanfattas av ARM.
12 veckor efter randomisering
Patientrapporterade symtom
Tidsram: 6 veckor efter randomisering
Patientrapporterade symtom kommer att utvärderas med frågeformuläret för symptomupplevelse. En blandad modell kommer att uppskattas som inkluderar baslinje och veckovisa patientrapporterade symtom under 6-veckors behandlingsperiod. Den genomsnittliga förändringen i svar från baslinjen till vecka 6 till artikeln "Hur oroande var din upplevelse med värmevallningar" kommer att rapporteras. Svar ges på en skala från 0 till 10 med högre poäng som är värre; Därför indikerar ett positivt antal en sämre upplevelse vid vecka 6.
6 veckor efter randomisering
Patientens uppsättning
Tidsram: 26 månader
Den tid som krävs för att samla in 87 patienter kommer att rapporteras.
26 månader
Patienter som slutförde behandlingen
Tidsram: 4 månader
Behandlingsansvaren kommer att beräknas genom att dela antalet patienter som slutförde behandling per protokoll med antalet patienter som började behandlingen. Behandlingshastigheten kommer att sammanfattas med ARM.
4 månader
Patientrapporterad värmeledningsstörning
Tidsram: 6 veckor efter randomisering
En blandad modell kommer att uppskattas som inkluderar patientens poäng på den värmevallrelaterade dagliga störningsskalan (HFRDIS) under 6-veckors behandlingsperiod. Den genomsnittliga förändringen i svar från baslinjen till vecka 6 till artikeln "övergripande livskvalitet" kommer att rapporteras. Svar ges på en skala från 0 till 10 med högre poäng som är värre; Därför indikerar ett positivt antal en sämre upplevelse vid vecka 6.
6 veckor efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Bradley J. Stish, MD, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

5 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

11 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A222001
  • UG1CA189823 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2020-07169 (Registeridentifierare: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera