Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování účinků oxybutyninu na léčbu návalů horka u mužů, kteří dostávají hormonální léčbu rakoviny prostaty

13. března 2025 aktualizováno: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze II oxybutynin versus placebo pro léčbu návalů horka u mužů, kteří dostávají terapii androgenní deprivace

Tato studie fáze II porovnává účinek oxybutyninu oproti placebu na snížení návalů horka u mužů, kteří dostávají androgenní deprivační (hormonální) terapii pro léčbu rakoviny prostaty. Androgenní deprivační terapie snižuje testosteron a další androgeny pomocí léků nebo chirurgického odstranění varlat. Ve srovnání s placebem může nízká nebo vysoká dávka oxybutyninu snížit návaly horka u mužů, kteří dostávají androgenní deprivační terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární a sekundární cíle studie:

PRVNÍ CÍL:

I. Vyhodnotit účinky dvou dávek oxybutyninchloridu (oxybutyninu) na skóre návalu horka ve srovnání s placebem.

DRUHÉ CÍLE:

I. Zhodnotit akruální sazby studie a compliance s terapií. II. Charakterizovat bezpečnost a profil nežádoucích účinků dvou dávek oxybutyninu ve studované populaci.

III. Vyhodnotit konzistenci výsledků napříč různými metodami používanými k vyhodnocení účinnosti oxybutyninu (tj. skóre návalů horka versus frekvence návalů horka, průměrné rozdíly oproti 50% nebo většímu snížení od výchozí hodnoty, jeden den oproti celému týdnu k definování výchozí hodnoty pacientů hot flash skóre).

IV. Porovnat kvalitu života hlášenou pacientem a interferenci horkých záblesků, měřenou pomocí Hot Flash Related Daily Interference Scale (HFRDIS), napříč pažemi.

V. Porovnat další změny symptomů pacienta, měřené pomocí dotazníku Symptom Experience Questionnaire, napříč pažemi.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 4 ramen v poměru 2:2:1:1 podle schématu dynamické alokace.

Experimentální rameno (nízká dávka): Pacienti dostávají nízkou dávku oxybutyninchloridu perorálně (PO) dvakrát denně (BID) ve dnech 8-49 (6 týdnů) bez nepřítomnosti nepřijatelné toxicity.

Experimentální rameno (vysoká dávka): Pacienti dostávají vysokou dávku oxybutyninchloridu PO BID ve dnech 8-49 (6 týdnů) v nepřítomnosti nepřijatelné toxicity.

Rameno s placebem (nízká dávka): Pacienti dostávají nízkou dávku placeba PO BID ve dnech 8-49 (6 týdnů). Po 6 týdnech mohou pacienti podle uvážení lékaře přejít na experimentální rameno (nízká dávka).

Rameno s placebem (vysoká dávka): Pacienti dostávají vysoké dávky placeba PO BID ve dnech 8-49 (6 týdnů). Po 6 týdnech mohou pacienti podle uvážení lékaře přejít na experimentální rameno (vysoká dávka).

U pacientů s ramenem s placebem, kteří se účastní volitelné zkřížené fáze, bude následovat 6týdenní sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85297
        • Arizona Breast Cancer Specialists-Gilbert
      • Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
        • Arizona Center for Cancer Care-Peoria
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85027
        • Arizona Breast Cancer Specialists-Phoenix
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
        • Arizona Breast Cancer Specialists-Scottsdale
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85251
        • Arizona Breast Cancer Specialists
      • Surprise, Arizona, Spojené státy, 85374
        • Arizona Center for Cancer Care-Surprise
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Marysville, California, Spojené státy, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Truckee, California, Spojené státy, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81505
        • Grand Valley Oncology
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
    • Illinois
      • Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Springfield Clinic
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone, Iowa, Spojené státy, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Spojené státy, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Spojené státy, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Tawas City, Michigan, Spojené státy, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Spojené státy, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Monticello, Minnesota, Spojené státy, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Spojené státy, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Spojené státy, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Spojené státy, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Spojené státy, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Spojené státy, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
    • New Jersey
      • Cape May Court House, New Jersey, Spojené státy, 08210
        • AtlantiCare Health Park-Cape May Court House
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Spojené státy, 08234
        • AtlantiCare Surgery Center
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28806
        • Messino Cancer Centers
      • Clinton, North Carolina, Spojené státy, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Jacksonville, North Carolina, Spojené státy, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58201
        • Altru Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Virginia
      • Martinsville, Virginia, Spojené státy, 24115
        • Sovah Health Martinsville
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Spojené státy, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54915
        • Ascension Saint Elizabeth Hospital
      • Brookfield, Wisconsin, Spojené státy, 53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
      • Chilton, Wisconsin, Spojené státy, 53014
        • Ascension Calumet Hospital
      • Franklin, Wisconsin, Spojené státy, 53132
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
      • Mequon, Wisconsin, Spojené státy, 53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53210
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Saint Joseph Campus
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53295
        • Zablocki Veterans Administration Medical Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Spojené státy, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Spojené státy, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Spojené státy, 54904
        • Ascension Mercy Hospital
      • Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53405
        • Ascension All Saints Hospital
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži, kteří v současné době dostávají androgenní deprivační terapii (ADT) k léčbě rakoviny prostaty. ADT je ​​definována anamnézou orchiektomie nebo pokračujícím užíváním agonistů nebo antagonistů hormonu uvolňujícího gonadotropin. Muži, kteří dostávají další generaci inhibičních terapií androgenní osy, včetně abirateronu, enzalutamidu, apalutamidu a darolutamidu, jsou způsobilí
  • Pacientky musí být na stabilní dávce všech hormonálně řízených terapií po dobu nejméně 28 dnů před registrací a nesmí plánovat přerušení této léčby po dobu nejméně 42 dnů po registraci. Pacienti podstupující radiační terapii během období studie jsou způsobilí
  • Způsobilý pacient musí mít nepříjemné návaly horka po dobu >= 14 dnů před registrací, definované výskytem >= 28krát za týden a dostatečně závažný, aby pacient vyhledal terapeutickou intervenci
  • Očekávaná délka života delší než 6 měsíců
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) – 0, 1 nebo 2
  • Aby účastníci mohli dokončit povinná opatření vyplněná pacientem, musí být schopni mluvit a/nebo číst anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Žádné současné použití nebo budoucí plánované použití žádné z následujících látek během období studie: léky, které nejsou schváleny Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro použití u lidí, androgeny, estrogeny, analogy progesteronu, gabapentin, selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI )/antidepresiva inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI), cholinergní agonisté, inhibitory cholinesterázy nebo doplňkové/alternativní léky užívané za účelem zvládání návalů horka. Předchozí použití těchto prostředků je povoleno, pokud budou ukončeny před registrací
  • Žádné současné nebo předchozí použití oxybutyninu
  • Pacienti s anamnézou kterékoli z následujících kontraindikací oxybutyninu nejsou způsobilí: gastroparéza nebo gastrointestinální obstrukční poruchy; významné příznaky žaludečního refluxu nekontrolované léky; ulcerózní kolitida; glaukom s úzkým úhlem; retence moči vyžadující stálou nebo intermitentní autokatetrizaci během předchozích 6 měsíců; přecitlivělost na oxybutynin nebo kteroukoli další složku přípravku; současná nekontrolovaná hypertyreóza; nekontrolované onemocnění koronárních tepen nebo anamnéza infarktu myokardu během předchozích 12 měsíců; městnavé srdeční selhání třídy II-IV podle New York Heart Association (NYHA); symptomatické srdeční arytmie; současná nekontrolovaná hypertenze; myasthenia gravis; nebo demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nízké dávky oxybutyninu
Pacienti dostávají nízkou dávku oxybutyninchloridu (2,5 ml dvakrát denně) PO BID ve dnech 8-49 (6 týdnů), aniž by došlo k nepřijatelné toxicitě.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Lék: Oxybutynin chlorid
Vzhledem k PO
Experimentální: vysoké dávky oxybutyninchloridu
Pacienti dostávají vysoké dávky oxybutyninchloridu (5,0 ml dvakrát denně) PO BID ve dnech 8-49 (6 týdnů), aniž by došlo k nepřijatelné toxicitě.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Lék: Oxybutynin chlorid
Vzhledem k PO
Komparátor placeba: nízkodávkované placebo
Pacienti dostávají nízkou dávku placeba (2,5 ml dvakrát denně) PO BID ve dnech 8-49 (6 týdnů). Po 6 týdnech mohou pacienti přejít do experimentální větve – nízké dávky oxybutyninu podle uvážení lékaře.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Lék: Podávání placeba
Vzhledem k PO
Komparátor placeba: vysoké dávky placeba
Pacienti dostávají vysoké dávky placeba (5,0 ml dvakrát denně) PO BID ve dnech 8-49 (6 týdnů). Po 6 týdnech mohou pacienti podle uvážení lékaře přejít do experimentální větve – vysoké dávky oxybutyninchloridu.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Lék: Podávání placeba
Vzhledem k PO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v týdenních skórech s teplým bleskem hlášeným pacientem
Časové okno: 6 týdnů po randomizaci
Pomocí teplých bleskových deníků pacientů bude denní skóre horkového záblesku stanoveno vynásobením frekvence každého definovaného stupně horka (mírný = 1, střední = 2, závažné = 3, velmi závažné = 4) závažností a sčítáním hodnot po dobu 24 hodin. Týdenní skóre horkých flash se vypočítá průměrováním těchto skóre teplých flash během 7 dnů. Skóre 0 by znamenalo, že pacient během týdne nezažil žádné záblesky horkých tep a každá zvýšení jednotky odráží více nebo více závažných zažívaných záblesků. Smíšený model bude odhadnut, který zahrnuje základní a týdenní skóre horkých flash během 6týdenního ošetřovacího období. Odhady ze smíšeného modelu budou použity k vytvoření 90% intervalů spolehlivosti pro průměrné rozdíly v redukci skóre horkového blesku od výchozí hodnoty na 6 týdnů mezi oxybutyninem a placebem. Kontrasty odhadované pomocí smíšeného modelu budou zahrnovat oboustranný t-test s alfa = 0,10.
6 týdnů po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence horkového blesku hlášená pacientem
Časové okno: 6 týdnů po randomizaci
Týdenní frekvence teplých flashů budou určeny deníky teplých flash pacientů. Smíšený model bude odhadnut, který zahrnuje základní a týdenní frekvence frekvencí horkostí během 6týdenního ošetřovacího období. Smíšený model a následné kontrasty budou odpovídat za pozorované distribuce týdenních frekvencí teplých flash.
6 týdnů po randomizaci
Počet pacientů, kteří zažili nežádoucí účinek třídy 3+
Časové okno: 12 týdnů po randomizaci
Stupeň 3 nebo vyšší nežádoucí účinky budou hodnoceny podle společných terminologických kritérií Národního rakovinného institutu pro nežádoucí účinky, verze 5.0 a shrnuty ARM.
12 týdnů po randomizaci
Příznaky hlášené pacientem
Časové okno: 6 týdnů po randomizaci
Příznaky hlášené pacientem budou hodnoceny dotazníkem pro zkušenost s symptomem. Smíšený model bude odhadnut, který zahrnuje základní a týdenní příznaky hlášené pacientem během 6týdenního období léčby. Nahlášená průměrná změna odpovědí z výchozího hodnoty na 6. týden na položku „Jak zneklidňující byla vaše zkušenost s horkami“. Odpovědi jsou uvedeny na stupnici od 0 do 10, přičemž vyšší skóre je horší; Pozitivní číslo proto naznačuje horší zážitek v 6. týdnu.
6 týdnů po randomizaci
Narůstání pacienta
Časové okno: 26 měsíců
Bude hlášen čas potřebný k narůstání 87 pacientů.
26 měsíců
Pacienti, kteří dokončili léčbu
Časové okno: 4 měsíce
Míra přilnavosti léčby se vypočítá rozdělením počtu pacientů, kteří dokončili léčbu na protokol o počtu pacientů, kteří zahájili léčbu. Míra přilnavosti léčby bude shrnuty paží.
4 měsíce
Interference s teplým bleskem hlášeným pacientem
Časové okno: 6 týdnů po randomizaci
Smíšený model bude odhadnut, který zahrnuje skóre pacientů na denní měřítku interference související s horkým bleskem (HFRDIS) během 6týdenního období léčby. Bude hlášena průměrná změna odpovědí ze základní linie na 6. týden na položku „celková kvalita života“. Odpovědi jsou uvedeny na stupnici od 0 do 10, přičemž vyšší skóre je horší; Pozitivní číslo proto naznačuje horší zážitek v 6. týdnu.
6 týdnů po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Bradley J. Stish, MD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

11. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A222001
  • UG1CA189823 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2020-07169 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom prostaty

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit