Keratometrisk endring etter XEN, trabekulektomi og tube-shunter (Topo-XEN)

Etter glaukomoperasjon opplever pasienter ofte redusert synsskarphet (VA) som delvis kan forklares med induserte endringer i de optiske egenskapene til hornhinnen. Hornhinneastigmatisme kan vurderes ved hjelp av hornhinnetopografi, et ikke-invasivt verktøy som gir et nøyaktig estimat av hornhinnekrumning i alle meridianer. Oppnådde keratometriske mål (kalt K-verdier) kan tillate klinikere å kvantifisere mengden av astigmatisme før og etter kirurgisk inngrep.

Flere studier har tidligere blitt publisert for å evaluere indusert postoperativ astigmatisme etter trabekulektomi. Imidlertid har bare to studier karakterisert virkningen av GDD på keratometriske verdier. Så vidt vi vet, har ingen studier ennå forsøkt å kvantifisere mengden astigmatisme indusert av XEN Gel Stent.

Å vurdere virkningen av XEN-implantatet på hornhinneastigmatisme er viktig for å bedre karakterisere det forventede forløpet av postoperativ visuell rehabilitering, virkningen av nye glaukom-enheter på hornhinneegenskapene og forutsigbarheten av refraktive utfall etter XEN-implantasjon. Sammenlignet med tradisjonell filtreringskirurgi, settes XEN Gel Stent inn uten å åpne konjunktiva og implanteres lenger fra hornhinnen (5 mm). Disse faktorene kan tillate en redusert mengde kirurgisk indusert hornhinneastigmatisme.

Vi antar at XEN Gel Stent-implantasjon induserer mindre hornhinneastigmatisme sammenlignet med tradisjonell filtreringskirurgi, som trabekulektomi og GDD (BGI eller AGV).

Hovedmålet med denne prospektive intervensjonelle komparative studien er å vurdere alvorlighetsgraden av postoperativ hornhinneastigmatisme indusert ved implantasjon av XEN Gel Stent sammenlignet med den som induseres av tradisjonell filtreringskirurgi (trabekulektomi og GDD).

Sekundære mål er evaluering av synsstyrkegjenoppretting samt IOP-reduksjon og andre parametere mellom grupper.

Glaukomkirurgi (XEN Gel Stent, trabekulektomi eller GDD-implantasjon) vil bli utført av øyelegene som er ansvarlige for studien i henhold til standardprosedyrer. For hver pasient vil den mest hensiktsmessige typen glaukomkirurgi bli anbefalt av øyelegen uavhengig av pasientens deltakelse i studien, som diktert av den spesifikke karakteren til deres glaukom og etter gjeldende standarder for omsorg.