XEN, 섬유주 절제술 및 튜브 션트 후 각막 변화 (Topo-XEN)

녹내장 수술 후, 환자는 종종 각막의 광학 특성에 유도된 변화로 부분적으로 설명될 수 있는 시력 감소(VA)를 경험합니다. 각막 난시는 모든 자오선에서 각막 곡률의 정확한 추정치를 제공하는 비침습적 도구인 각막 지형도를 사용하여 평가할 수 있습니다. 획득한 각막측정 측정치(K 값이라고 함)를 통해 임상의는 수술 개입 전후의 난시의 양을 정량화할 수 있습니다.

이전에 섬유주절제술 후 유도된 수술 후 난시를 평가하기 위한 여러 연구가 발표되었습니다. 그러나 2개의 연구만이 각막곡률 값에 대한 GDD의 영향을 특성화했습니다. 우리가 아는 한, XEN Gel Stent에 의해 유도된 난시의 양을 정량화하려는 연구는 아직 없습니다.

XEN 이식이 각막 난시에 미치는 영향을 평가하는 것은 수술 후 시각 재활의 예상 과정, 각막 특성에 대한 새로운 녹내장 장치의 영향 및 XEN 이식 후 굴절 결과의 예측 가능성을 더 잘 특성화하는 데 중요합니다. XEN Gel Stent는 기존의 여과 수술에 비해 결막을 열지 않고 삽입하며 각막 윤부에서 더 멀리(5mm) 이식합니다. 이러한 요인은 외과적으로 유도된 각막 난시의 양을 감소시킬 수 있습니다.

우리는 XEN Gel Stent 이식이 섬유주절제술 및 GDD(BGI 또는 AGV)와 같은 기존의 필터링 수술에 비해 각막 난시를 덜 유발한다고 가정합니다.

이 전향적 중재적 비교 연구의 주요 목표는 XEN 겔 스텐트 이식으로 유발된 수술 후 각막 난시의 중증도를 전통적인 필터링 수술(섬유주절제술 및 GDD)에 의해 유발된 것과 비교하여 평가하는 것입니다.

2차 목표는 그룹 간의 시력 회복 및 IOP 감소 및 기타 매개변수의 평가입니다.

녹내장 수술(XEN 겔 스텐트, 섬유주절제술 또는 GDD 이식)은 표준 절차에 따라 연구를 담당하는 안과의사에 의해 수행될 것입니다. 각 환자에 대해, 환자의 연구 참여 여부와 관계없이 안과의는 녹내장의 특성과 현재 치료 표준에 따라 가장 적합한 유형의 녹내장 수술을 권장할 것입니다.